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1 Página: 1 de 21 GUÍA OPERATIVA DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIONES. COMITÉ ÉTICA EN Medellín, 30 de abril de 2015 Versión 4

2 Página: 2 de 21 Criterios de presentación, evaluación y calificación de proponentes de proyectos de investigación. Introducción Este documento contiene los criterios generales para la presentación, evaluación y calificación con fundamento en los cuales los evaluadores con competencia en el asunto, podrán valorar las propuestas y los proponentes que surjan con ocasión de convocatorias de proyectos de investigación. Definición Para todos los efectos de este documento, el Proyecto de Investigación es el desarrollo de una serie de actividades organizadas sistemáticamente, y ejecutadas con recursos y cronograma definidos, para resolver un problema o avanzar en el conocimiento de una disciplina. Alcance Los criterios y formas de presentación, evaluación y calificación establecidas en este documento, aplican para propuestas de proyectos de investigación que hagan parte de convocatorias desplegadas por la ESE Metrosalud, y se entienden como parte integral de la estructura básica de los términos de referencia que la empresa haya establecido o establezca en el futuro para cada caso, a los que esta propuesta no sustituye. Formas e instrumentos de presentación de las propuestas En todos los casos, el proyecto de investigación deberá ser presentado en los formatos establecidos por el Programa de Gestión del Conocimiento de la ESE que se encuentran disponibles en su página web ( y que se describen en la Guía de Presentación de Proyectos de Investigación: ESE METROSALUD Programa de Gestión del Conocimiento Guía de presentación de Proyectos de Investigación La presente guía orienta a los investigadores en la elaboración y escritura de proyectos de investigación que sean presentados a la ESE Metrosalud, tanto para convocatorias internas como externas. La propuesta de investigación debe ser presentada al Comité de Ética e Investigaciones (CEI), de acuerdo con el procedimiento establecido en el Programa

3 Página: 3 de 21 de Gestión del Conocimiento de la ESE Metrosalud, en los términos de referencia de la convocatoria Formato para la presentación de la propuesta La propuesta debe presentarse en papel tamaño carta, escritura en espacio sencillo, letra Arial, tamaño 12. Los cuadros de presupuesto pueden presentarse en un tamaño de letra más pequeño. Su extensión máxima será de 20 páginas que no incluyen el formato de información general del proyecto, los formatos de presupuesto, las hojas de vida de investigadores, ni los adjuntos. Los proyectos que estén escritos en otros idiomas deben presentar un resumen en español. Todo proyecto de investigadores de la ESE o proyectos de investigadores externos que sean presentados para convocatorias de la ESE Metrosalud, que no cumpla con las especificaciones definidas en esta guía, no será aceptado para evaluación.

4 Página: 4 de 21 Título Formato Información General del Proyecto Investigador principal: Correo electrónico: Teléfono fijo y móvil: Nombre del grupo de investigación: Entidad responsable: Total de investigadores (número): Dirección: Teléfonos: Fax: NIT: Ciudad: Departamento: País: Otros grupos de investigación participantes Grupo de investigación Institución Línea de investigación 1 Salud Pública y Desarrollo Social Lugar sede del proyecto Ciudad: Departamento: Duración del proyecto (en meses): Fuentes de financiación y valor ESE METROSALUD $ Otra 2 $ COLCIENCIAS $ Otra 3 $ Otra 1 $ Otra 4 $ Valor total del proyecto: $ Palabras clave (máximo 5. Utilice términos Descriptores en Ciencias de la Salud (DeCS) o Medical Subject Heading (MeSH): Datos de 5 expertos en el tema del proyecto que estén en capacidad de evaluar proyectos en esta temática y que no pertenezcan a las instituciones proponentes (no implica que evalúen esta propuesta en particular) Nombre Institución Teléfono/fax

5 Página: 5 de 21 5.

6 Página: 6 de 21 Título general de proyecto Debe ser concreto y estar directamente relacionado con el problema de investigación y los objetivos del proyecto. Investigador principal Es el responsable administrativo, técnico y científico del proyecto. Para convocatoria interna debe ser un empleado activo de la ESE METROSALUD, con la suficiente competencia técnica para asumir la responsabilidad del estudio. Es la persona con quien el Comité de Ética en Investigación, tendrá contacto en relación con la propuesta. Para convocatoria externa, el investigador principal es el proponente que hace parte de un grupo de investigación de una Institución educativa y deberán tener diligenciado por completo el registro de CvLac de sus hojas de vida en la página de COLCIENCIAS Investigadores secundarios Son los investigadores que participan directamente en el diseño, ejecución y escritura de informes y artículos del proyecto. No son investigadores secundarios los auxiliares de investigación, ni los asesores, quienes cumplen sólo tareas específicas dentro del proyecto y no son los responsables científicos del mismo. Se debe especificar sus nombres y su filiación Institucional. 1-Resumen ejecutivo (diligenciar en el formato adjunto Ficha Resumen Proyectos). Debe permitirle al lector tener una idea precisa de la pertinencia y calidad del proyecto. Debe ser estructurado y contener una síntesis Problema Objetivo Materiales y métodos: se debe describir el diseño, la población de estudio, los materiales, procedimientos y plan de análisis Efecto esperado 2-Planteamiento del problema y justificación (máximo 1000 palabras) Debe responder a las siguientes preguntas: Por qué el problema es un problema? Naturaleza, magnitud, contexto. Cuál es la necesidad y pertinencia del proyecto? Cuál es el aporte esperado del proyecto a la generación de nuevo conocimiento sobre el tema en el ámbito institucional, local, regional, nacional y/o internacional? Por qué es conveniente para el país desarrollar esta investigación?

7 Página: 7 de 21 Si el investigador lo considera necesario, puede concluir el problema planteando una pregunta de investigación; que debe corresponder a: qué es lo que no se sabe y el proyecto quiere saber?, cuál es el vacío de conocimiento que se busca llenar con el proyecto? Al igual que el título, una pregunta de investigación debe ser concreta y contener el qué, dónde, en quienes y cuándo de la investigación. 3-Objetivos (máximo 500 palabras) Deben mostrar una relación clara y consistente con la descripción del problema y, específicamente, con las preguntas o hipótesis que se quieren resolver. La formulación de objetivos claros y viables constituye una base importante para juzgar el resto de la propuesta, además facilita la estructuración de la metodología. Estos deben ser alcanzables con la metodología propuesta. Con el logro de los objetivos se espera, entre otras, encontrar respuestas a una o más de las siguientes preguntas: cuál será el conocimiento generado si el trabajo se realiza? Qué solución tecnológica se espera desarrollar? 4-Marco o referente teórico (máximo 2000 palabras) Debe ser breve y conciso. Plantea y aclara antecedentes teóricos, términos técnicos o clasificaciones necesarias para el estudio, de tal forma que permita una adecuada comprensión del proyecto por parte de los evaluadores, aún cuando no sean especialistas en el tema. Todos los datos y las afirmaciones contenidas en el marco teórico, deben estar relacionadas con referencias bibliográficas actualizadas y citadas de acuerdo con las normas del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (estilo Vancouver). El marco o referente teórico busca resolver las siguientes preguntas: Cuál es el contexto teórico en el que se enmarca la pregunta de investigación? Qué experiencias de investigación y discusiones hay en el tema? Cuáles términos son necesarios para la adecuada comprensión del proyecto? 5-Metodología Se deberá mostrar en forma organizada y precisa cómo será alcanzado cada uno de los objetivos propuestos. La metodología debe reflejar la estructura lógica y el

8 Página: 8 de 21 rigor científico del proceso de investigación. Debe contener los siguientes subcapítulos: 5.1 Diseño del estudio: debe ser explícito el tipo de diseño metodológico seleccionado para resolver la pregunta de investigación. Si el investigador lo considera necesario puede justificar la elección del diseño Hipótesis operativas: si el diseño es analítico o un ensayo clínico o comunitario, se deben presentar las hipótesis del estudio. Si el diseño es cualitativo debe incluirse la pregunta de investigación a la cual se espera dar respuesta con el estudio Definición de sujetos de estudio: se debe describir la población, la muestra calculada y los criterios con que fue calculada, además de la estrategia de muestreo para selección de los sujetos de investigación. También debe describirse cuál será la unidad de análisis y los criterios de inclusión y exclusión de acuerdo al tipo de diseño escogido. 5.4 Descripción de las intervenciones: si el diseño del estudio involucra una actividad o programa de salud pública (estrategias de detección temprana, programas comunitarios) u otra, deberán describirse sus características (componentes del programa de salud pública), su eficacia, validez, confiabilidad y seguridad Procedimientos: de manera secuencial se deben describir todos los procedimientos requeridos para el adecuado desarrollo de la metodología: visitas médicas, aplicación de encuestas, toma de muestras, capacitación para la implementación de programas, entrevistas, grupos focales, observación participante, entre otras. Es fundamental definir el tipo de fuentes necesarias para recolectar la información para el desarrollo del estudio, así como los instrumentos para la recolección y registro de la información Debe justificarse la validez, confiabilidad y seguridad de estos elementos. Dado que la presentación de los procedimientos debe ser secuencial, se propone que el investigador diseñe un esquema tipo flujograma que los ilustre con claridad Plan de análisis: deben definirse las principales mediciones y variables del estudio, de las que depende el alcance de los objetivos. Si el estudio es analítico o de tipo ensayo clínico o comunitario, deben definirse claramente las hipótesis que orientarán el análisis de datos de acuerdo con los objetivos planteados. Según las

9 Página: 9 de 21 hipótesis definidas, en los estudios analíticos y en los ensayos clínicos debe especificarse cuáles serán las variables de exposición y de resultado (evento). Es necesario definir claramente las medidas de desenlace como la supervivencia, respuesta a tratamiento, o las que convenga describir. Adicionalmente, en algunos casos como en los análisis de supervivencia, será necesario definir claramente la variable de tiempo y las variables de censura. En los estudios cualitativos, el investigador puede plantear las categorías preliminares que serán tenidas en cuenta, si el estudio lo amerita, además de la documentación de la ruta analítica propuesta para el análisis de los datos. Una vez definidas las principales variables, deben describirse los análisis (estadísticos o cualitativos) que se realizarán para resolver cada uno de los objetivos y/o las hipótesis planteadas. 6. Conducción del estudio Este capítulo busca definir las condiciones básicas logísticas y operativas necesarias que se requieren para una adecuada ejecución del estudio. Una adecuada presentación de este capítulo es fundamental para establecer la administración del estudio y para evaluar la pertinencia del tiempo y los recursos que se soliciten. Debe contener los siguientes subcapítulos: 6.1. Sitio de investigación: particularmente los estudios de intervención y los estudios epidemiológicos que implican recolección de material biológico, deben describir las condiciones necesarias que requiere el sitio de investigación para los procedimientos del proyecto. Además, debe incluir el cumplimiento de requisitos de habilitación cuando esto aplique Manejo de sustancias o especímenes biológicos: si el proyecto involucra el manejo de sustancias o especímenes biológicos, el protocolo debe definir las condiciones en que deben ser adquiridos, identificados, manipulados, transportados, almacenados y preparados para su análisis. También debe definirse el registro y archivo de los datos que se obtengan a partir de los análisis y experimentos realizados. Así mismo, deben incluirse la ficha técnica del producto con su respectivo registro INVIMA, cuando esto aplique Archivo de datos y sistematización: En todos los casos se debe describir las condiciones en que los datos obtenidos van a ser organizados, archivados y custodiados. Así mismo se deben describir los instrumentos y herramientas para su sistematización.

10 Página: 10 de Seguridad: Todos los estudios de intervención y otros que lo ameriten, según su riesgo ético, debe aplicar el programa de seguridad del paciente de la ESE Metrosalud, así como garantizar la seguridad de los participantes; de igual manera la valoración y medición de posibles eventos adversos y su procedimiento de notificación al Comité de Ética en Investigación Consideraciones éticas: Todos los proyectos deberán incorporar un capítulo en el que describan las implicaciones éticas que el trabajo puede tener y la forma como serán manejados los conflictos éticos durante el desarrollo del proyecto de acuerdo con el diseño metodológico escogido. En dicho capitulo debe explicitarse el derecho de las personas escogidas en la muestra a retirarse cuando así lo expresen. Todos los proyectos deben estar ajustados a la normatividad nacional e internacional, con énfasis en las siguientes: DECLARACION DE HELSINKI DE LA ASOCIACION MÉDICA MUNDIAL relacionada con los Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos (versión 2013). Resolución 8430 de 1993, promulgada por el Ministerio de Salud, por la cual se establece las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud Confidencialidad: se deben describir las condiciones con las que se garantizará la confidencialidad del protocolo, la información recolectada y los datos del estudio por parte de todo el equipo investigador Aseguramiento y control de la calidad: se deben describir los procedimientos de seguimiento que velarán por que se garantice una conducción del estudio con condiciones de calidad Descripción de actividades: con base en los procedimientos definidos y en las condiciones descritas para la conducción del estudio, el investigador debe listar las actividades que involucran todos los procedimientos definidos del estudio. A continuación se presenta un listado de actividades que pueden ser desarrolladas en el estudio; allí se identifican cuáles son indispensables y cuáles son opcionales de acuerdo al tipo de diseño o a las necesidades específicas del estudio. El investigador es libre de incluir otras actividades que no estén en este listado.

11 Página: 11 de 21 Preparación del sitio de investigación Gestión de contratación y compras Conducción del estudio Entrenamiento y pruebas piloto Recolección de información Sistematización de la información Actividad Valoración Actividades preparatorias Evaluación de factibilidad financiera Elaboración del plan de necesidades Contratación y compra de equipamiento básico Capacitación en BPC (Buenas prácticas clínicas) y monitorización Preparación de manuales del proyecto Preparación del archivo del investigador Ajuste y aprobación de formatos e instrumentos Autorización de centros colaboradores Acta de inicio Solicitud de certificados de disponibilidad presupuestal (CDP) Contratación de talento humano Compras y contratación de servicios Seguimiento administrativo y financiero Desarrollo de procedimientos del proyecto Presentación periódica de informes (de avance, seguridad, financieros) Supervisión del trabajo operativo (reuniones de equipo de investigación u otras actividades) Entrenamiento del equipo operativo Prueba piloto de instrumentos Prueba piloto de metodología Ajustes a instrumentos o metodología Aplicación de consentimiento informado Programa clínico Encuestas Revisión de historias clínicas Bases de datos Toma e identificación de muestras biológicas Transporte de muestras biológicas Preparación de muestras biológicas Almacenamiento y custodia de muestras biológicas Procesamiento y análisis de muestras biológicas Grupos focales Entrevistas Visitas de campo Observación directa Control de calidad de la información Reporte de eventos adversos Diseño de herramienta de sistematización de los datos Carga de datos (alimentar las bases de datos o el

12 Página: 12 de 21 Análisis de datos Informe final Publicaciones en el proyecto registro de la información) Control de calidad del dato Custodia y seguridad del dato Organización de datos para los análisis Análisis de datos Elaboración de las salidas del análisis (tablas, gráficos, esquemas) Productos de la investigación Informe final técnico Informe final administrativo y financiero Acta de cierre del proyecto Publicación en revista de circulación nacional Publicación en revista de circulación internacional 7. Resultados esperados (máximo 250 palabras) Los resultados o productos pueden clasificarse en: 1. Relacionados con la generación de conocimiento o nuevos desarrollos tecnológicos. 2. Conducentes al fortalecimiento de la capacidad científica nacional. 3. Dirigidos a la apropiación social del conocimiento. 8. Referencias Se deben organizar y escribir de acuerdo a las normas del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (estilo Vancouver). 9. Cronograma de actividades Es la programación de las actividades a desarrollar y es fundamental para realizar el presupuesto del proyecto; de esta forma, las actividades deben poderse conectar con cada uno de los recursos propuestos en el presupuesto y viceversa. Debe guardar coherencia con las actividades listadas en el capítulo de conducción del estudio. Debe definirse la unidad de tiempo para los periodos del estudio (semanas o meses). No marcar los periodos con fechas (enero, febrero, marzo), sólo deje enumerados el número de periodos necesarios, tal como se muestra en el esquema. Sólo incluya las actividades y los tiempos que se realizarán a partir de la aprobación del protocolo. Los recursos presupuestados serán calificados en relación con las actividades descritas en el cronograma. Unidad de tiempo: meses

13 Página: 13 de 21 Actividades 10. Presupuesto Se debe especificar cada una de las fuentes de financiación y que rubros cubrirá cada una. Los rubros se dividen en tres grupos: 1. Gastos generales: hace referencia a los recursos que son necesarios para la ejecución global del proyecto. Por ejemplo: personal, viajes, equipos, servicios técnicos, material bibliográfico, papelería y publicaciones. 2. Gastos operacionales: cuantifica el gasto del proyecto por cada una de las actividades que serán realizadas en el trabajo de campo del estudio. Se debe tener precaución que los recursos que se costeen en cada actividad no queden duplicados en los gastos generales. 3. Gastos administrativos: incluye los costos de los rubros administrativos del proyecto como servicios, locaciones, mantenimiento, comunicaciones y transporte, impuestos, entre otros. Si el proyecto dura más de un año, el presupuesto debe presentarse para toda la propuesta y discriminado por cada año de ejecución (global, año 1, año 2, año n) en las tablas que se presentan a continuación: 10.1 Presupuesto general de la propuesta por fuentes de financiación FUENTES RUBROS FUENTE 1 FUENTE 2 FUENTE 3* Personal Servicios Técnicos Equipos y Software Gastos Operacionales Impresos y Publicaciones Viajes Materiales y Insumos Comunicaciones y Transporte Administración *Agregar una columna por cada otra fuente de financiación adicional Estos rubros deben ser desagregados en las tablas a continuación.

14 Página: 14 de Descripción de los gastos de personal Cargo Perfil Función en el proyecto Actividades relacionadas Valor Dedicación Horas x semana N meses Fuente 1 Fuentes Fuente 2 Fuente 3* total *Agregar una columna por cada otra fuente de financiación adicional 10.3 Descripción y justificación de los viajes Lugar/ N viajes Justificación Pasajes ($) Estadía ($) Total días FUENTES FUENTE 1 FUENTE 2 FUENTE 3* *Agregar una columna por cada otra fuente de financiación adicional 10.4 Descripción de los equipos y software que se planea adquirir o arrendar EQUIPO O SOFTWARE JUSTIFICACIÓN FUENTES FUENTE 1 FUENTE 2 FUENTE 3* *Agregar una columna por cada otra fuente de financiación adicional 10.5 Descripción de servicios técnicos y asesorías SERVICIO TÉCNICO Y/O ASESORÍA JUSTIFICACIÓN FUENTES FUENTE 1 FUENTE 2 FUENTE 3* *Agregar una columna por cada otra fuente de financiación adicional 10.6 Impresos y publicaciones: descripción de publicaciones PUBLICACIONES PLANEADAS JUSTIFICACIÓN FUENTES FUENTE 1 FUENTE 2 FUENTE 3* *Agregar una columna por cada otra fuente de financiación adicional 10.7 Impresos y publicaciones: descripción de material bibliográfico

15 Página: 15 de 21 MATERIAL BIBLIOGRÁFICO JUSTIFICACIÓN FUENTES FUENTE 1 FUENTE 2 FUENTE 3* *Agregar una columna por cada otra fuente de financiación adicional 10.8 Materiales e insumos MATERIAL BIBLIOGRÁFICO JUSTIFICACIÓN FUENTES FUENTE 1 FUENTE 2 FUENTE 3* *Agregar una columna por cada otra fuente de financiación adicional 10.9 Descripción de gastos operacionales ACTIVIDAD N DE ACTIVIDADES Valor unitario FUENTES FUENTE 1 FUENTE 2 FUENTE 3* *Agregar una columna por cada otra fuente de financiación adicional Comunicaciones y transporte MATERIAL BIBLIOGRÁFICO JUSTIFICACIÓN FUENTES FUENTE 1 FUENTE 2 FUENTE 3* *Agregar una columna por cada otra fuente de financiación adicional

16 Página: 16 de 21 FORMATO DE HOJA DE VIDA DE INVESTIGADORES Marque con X su rol dentro del proyecto Investigador principal IDENTIFICACIÓN DEL INVESTIGADOR Apellidos: Nombres: Co-investigador Fecha de nacimiento: Nacionalidad: Documento de identidad: Correo electrónico: Teléfono fijo y móvil: Entidad donde labora: Fax: Cargo: TITULOS ACADÉMICOS OBTENIDOS Título obtenido Universidad Año CAMPOS DE LA CIENCIA Y LA TECNOLOGÍA EN LOS CUALES ES EXPERTO CARGOS DESEMPEÑADOS (en los últimos cinco años) Cargo o posición Institución Fecha de ingreso Fecha de salida PUBLICACIONES RECIENTES (en los últimos cinco años) DECLARACIÓN DE CONFLICTOS DE INTERÉS

17 Página: 17 de 21 ESE METROSALUD Programa de Investigaciones Evaluación de Proyectos de Investigación Este proceso de evaluación de proyectos de investigación es asignado a personas de reconocida trayectoria investigativa y cuyo criterio profesional con relación a la temática que se evalúa, es respetable y asume toda la seriedad que reclama la garantía de la calidad académica. Instructivo Para la evaluación del proyecto adjunto se presentan 11 aspectos a evaluar. El puntaje que usted asigne a cada ítem será DEFINITIVO para la aprobación o rechazo del protocolo que se pone a su consideración, por lo cual le rogamos encarecidamente otorgar la calificación respectiva con un alto sentido de objetividad y responsabilidad. Por favor calificar con referencia a esta guía: 9 10 Cuando el producto es excelente. 7 8 Cuando el producto es bueno, aunque admite ajustes menores. 5 6 Cuando el producto es aceptable, y requiere modificaciones diversas. 3 4 Cuando el producto es deficiente, y tiene debilidades serias. 1 2 Cuando el producto es malo, y no es apropiado, ni pertinente. Al final puede consignar los comentarios o recomendaciones que considere pertinentes. Si el espacio no le es suficiente, puede hacer uso de hojas adicionales.

18 Página: 18 de 21 Evaluación de Proyectos de Investigación 1 A cada uno de los siguientes ítems favor asignarle un puntaje entre 0 y 10 puntos Título del proyecto: Puntaje 1. Planteamiento del problema Está bien definido el problema qué se quiere investigar? Es clara su justificación desde el punto de vista académico, científico, tecnológico, social o económico? 2. Marco y/o Referente conceptual. Es la teoría actualizada y acertada con respecto al problema que se va a estudiar? su formulación es coherente? es clara la perspectiva teórica desde donde se ubica el problema? 3. Objetivos Son viables, claros, concretos, factibles? Tienen coherencia con el diseño del estudio y los métodos? 4. Novedad y pertinencia Hace aportes a la ciencia, a la tecnología y a otras disciplinas del saber? Propone nuevas metodologías? Tiene efecto social útil y necesario? 5. Metodología Presenta claridad, pertinencia, consistencia, validez y confiabilidad? El tratamiento de los datos es claro y adecuado? Qué dificultades se prevén en la logística de la ejecución? Cuando aplique se apoya en metodologías cualitativas pertinentes? 6. Presupuesto Todos los formatos del presupuesto (global, personal, servicios técnicos, equipos, viajes) están debidamente diligenciados? Los rubros son pertinentes? Los montos son los adecuados? 7. Cronograma 1 Adaptación del formato de evaluación de proyectos empleado en la Facultad de Enfermería de la Universidad de Antioquia.

19 Página: 19 de 21 La secuencia de actividades está en relación con las fases de desarrollo del proyecto? Es completo? La duración en cada una de las etapas es apropiada? 8. Talento humano El nivel de formación y la experiencia del investigador principal y de los coinvestigadores garantizan el éxito del proyecto? 9. Divulgación y GISI Hay un compromiso claro para la divulgación de los resultados del estudio en una publicación nacional o internacional? Se contempla su presentación en eventos científicos? Son claras las estrategias para el desarrollo efectivo de la Gestión de la Integración Social de los resultados de la investigación? Son posibles? 10. Integridad Ética y Bioética El proyecto contempla identificar, caracterizar y anticiparse a interacciones que puedan significar riesgos éticos? 11. Viabilidad y factibilidad Están dadas las garantías para la ejecución técnica? Existe la tecnología necesaria? hay aceptación administrativa, política y social? Sugerencias en relación con el proyecto Aceptar sin modificaciones Aceptar con modificaciones menores Aceptar sujeto a modificaciones mayores Rehacer con otro diseño diferente Rechazar la propuesta Modificaciones sugeridas por el evaluador: Malo Evaluación cualitativa Excelente Bueno Aceptable Deficiente Nombre del Evaluador: Firma del evaluador: Fecha de evaluación:

20 Página: 20 de 21 METROSALUD EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO PROGRAMA DE INVESTIGACIONES Ficha resumen proyectos de investigación 1. Esta ficha hace parte de las GOC de la ESE METROSALUD, y no sustituyen el formato de presentación de proyectos de investigación. 2. Su diligenciamiento debe permitirle al lector tener una idea precisa de la pertinencia y calidad del proyecto. 3. Haga un esfuerzo por diligenciar los campos sombreados usando no más de 500 palabras. Título del proyecto Código Línea de Investigación aplicable Institución o instituciones involucradas Investigador principal Coinvestigadores Problemática a intervenir Objetivo general Objetivos específicos Métodos, técnicas y herramientas previstas (describir el diseño, la población de estudio, los materiales, procedimientos y plan de análisis) Productos esperados Efectos esperados

21 Página: 21 de 21 Duración estimada Presupuesto total estimado Solicitud a la ESE Valoración de riesgo según Resolución 8430_1993 Calificación de estado Preparado por: 1. Investigación sin riesgo. 2. Investigación con riesgo mínimo. 3. Investigación con riesgo mayor que el mínimo Calificación de estado del proyecto: 1 Idea sin diseño. 2 Proyecto formulado (fichas BPIN-COLCIENCIAS-GOC_ESE_M) sin aprobación. Evaluación ex-ante. 3 Proyecto formulado aprobado 4 Proyecto en ejecución 5 Proyecto terminado 6 Proyecto suspendido 7 Resultados proyecto evaluación ex-post.

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