FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE

Transcripción

1 FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE DIANORMAX Comprimidos 80 mg Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su médico. COMPOSICION: Cada comprimido contiene: Gliclazida 80 mg Excipientes: behenato de glicerilo, lactosa, polividona, sílice coloidal anhidro, estrato de magnesio. PRESENTACION: Estuches con 20 comprimidos INDICACIONES: Este medicamento esta indicado en caso de diabetes de tipo 2, después de que el régimen alimenticio ha fracasado. CLASIFICACION: Sulfamida hipoglicemiante antidiabético oral. ADVERTENCIAS: Hipoglicemia: (disminución del porcentaje de azúcar en la sangre). Durante su tratamiento, puede padecer hipoglicemias. Si éste es el caso, puede ser necesario ingresar en el hospital para restablecer la concentración de azúcar. Tras un episodio de hipoglicemia, su médico le vigilará atentamente durante 24 horas como mínimo. Si desea evitar los episodios de hipoglicemia, debe conocer la información siguiente: Es importante que las comidas sigan un horario regular, incluido el desayuno, puesto que el riesgo de hipoglicemia aumenta en caso de que se omita una comida, de alimentación insuficiente o de desequilibrio del nivel de azúcar;

2 La edad, la insuficiencia renal, la insuficiencia hepática y algunos trastornos de las suprarrenales o de la hipófisis pueden favorecer la aparición de hipoglicemia; Los factores que favorecen la hipoglicemia son un régimen demasiado estricto o mal equilibrado, un esfuerzo importante o prologado, el consumo de alcohol o la asociación con otros medicamentos hipoglicemiantes (véase Interacciones medicamentosas y otras interacciones). Desequilibrio glicémico: En caso de intervención quirúrgica, traumatismo, fiebre o infección, su médico podrá suspender este tratamiento y prescribir insulina. Análisis biológicos: Es necesario vigilar con regularidad su concentración de glucosa en la sangre y la orina. PRECAUCIONES DE EMPLEO: Su médico le explicará, a usted y a los que le rodean, el modo de evitar las hipoglicemias, reconocer los primeros síntomas y tratarlas. Asimismo, le explicará en qué situaciones o condiciones puede hacerse resistente al tratamiento con gliclazida: en este caso, podrá sustituir este tratamiento por otros fármacos. CONTRAINDICACIONES: Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en los casos siguientes: si usted es alérgico a la gliclazida, si tiene una diabetes que requiere tratamiento con insulina, en caso de cetoacidosis diabética, precoma diabético, si usted padece una enfermedad grave hepática o renal, en caso de porfiria: acumulación de pigmentos (porfiria) en el organismo, si toma un tratamiento con miconazol (véase Interacciones medicamentosas y otras interacciones), en período de lactancia Por lo general, se desaconseja administrar este medicamento junto con fenilbutazona, danazol y alcohol, salvo que su médico le indique lo contrario. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS INTERACCIONES: Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta, en particular: 1.- Medicamentos con capacidad de aumentar la hipoglicemia: miconazol, fenilbutazona, betabloqueadores, fluconazol, inhibidores de la enzima de conversión, alcohol. 2.- Medicamentos con posibilidad de producir hiperglicemia por disminución de la eficacia del antidiabético: danazol, clorpromazina, glucocorticoides, salbutamol, terbutalina, ritodrina.

3 EMBARAZO Y LACTANCIA: En caso de embarazo, el tratamiento de la diabetes debe hacerse obligatoriamente con insulina. El descubrimiento de un embarazo mientras esté tomando este medicamento exige la interrupción del tratamiento. Avise al médico que le trata para que adapte su terapia hipoglicemiante. Este medicamento está contraindicado durante el período de lactancia. Pida consejo a su médico o a su farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. EFECTOS NO DESEADOS O MOLESTOS: Como cualquier producto activo, este medicamento puede, en algunas personas, producir efectos más o menos molestos: Hipoglicemia (véase Advertencias y Sobredosis) Manifestaciones cutáneas: urticaria, prurito, erupciones cutáneas. Trastornos digestivos: náuseas, diarrea, molestias gástricas, constipación, ictericia, hepatitis. Anomalías biológicas hepáticas, renales y sanguíneas. Si usted observa efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o a su farmacéutico. POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION: Vía oral. Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Pacientes menores de 65 años: Dosis inicial: La dosis inicial recomendada es de un comprimido al día. Aumento de la dosis: los ajustes de la posología se harán según la indicación del médico. Tratamiento de mantenimiento: La dosis varía entre 1 y 3 comprimidos al día, excepcionalmente 4. La dosis habitual es de 2 comprimidos al día, en dos tomas. Pacientes mayores de 65 años: Iniciar el tratamiento con medio comprimido una vez al día. Si tiene usted la impresión que el efecto de DIANORMAX demasiado flojo, consulte a su médico o a su farmacéutico. es demasiado fuerte o

4 Conducta a seguir en caso de que se haya omitido la administración de una o varias tomas: Tome un comprimido con la siguiente comida. No duplique la dosis para compensar la dosis que ha olvidado tomar. SOBREDOSIS: En todos los casos, avisar a un médico de urgencia. Si experimenta signos discretos de hipoglicemia: debilidad, sudoración, hambre perentoria, temblores, somnolencia, vértigos, cefalea o alteraciones de la visión, coma o beba cualquier cosa con azúcar. Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantener lejos del alcance de los niños. Almacenar a menos de 30 ºC. No utilice DIANORMAX si observa signos de deterioro a nivel del envase o de los blisters. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACION MEDICA NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA BIBLIOGRAFIA: - Información Científica DIANORMAX Les Laboratoires Servier - Francia

5