Recuerde que su médico ha prescrito SINEMET solamente para usted. Nunca se lo dé a nadie más.

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1 INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SOBRE SINEMET Por favor lea cuidadosamente este panfleto antes de que empiece a tomar su medicamento, inclusive si usted está iniciando una nueva prescripción. Alguna de la información del panfleto previo pudo haber cambiado. Recuerde que su médico ha prescrito SINEMET solamente para usted. Nunca se lo dé a nadie más. QUÉ ES SINEMET? SINEMET (carbidopa, levodopa) es una tableta de 25/250 mg ovalada azul. Cada tableta contiene como ingredientes activos. En suma, SINEMET contiene los siguientes ingredientes inactivos: celulosa, estearato de magnesio y almidón. SINEMET se encuentra disponible en tabletas 25/250 mg en cajas de 30 tabletas. SINEMET es una combinación de carbidopa, un aminoácido aromático inhibidor de la descarboxilasa y levodopa, el precursor metabólico de la dopamina. Parkinson. Mejora los síntomas de la enfermedad de POR QUÉ MI MÉDICO ME HA RECETADO SINEMET? Su médico le ha recetado SINEMET para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson es un trastorno crónico que se caracteriza por movimientos lentos e inseguros, rigidez muscular y temblor. Si no se trata, la enfermedad de Parkinson puede causar dificultades para realizar las actividades diarias. CÓMO TRATA SINEMET LA ENFERMEDAD DE PARKINSON? SINEMET contiene dos ingredientes activos, levodopa y carbidopa. Marca Registrada de Merck & Co., INC:, Whitehouse Station, NJ, Estados Unidos. 1

2 Se piensa que los síntomas de la enfermedad de Parkinson son causados por una falta de dopamina, una sustancia química producida por ciertas células del cerebro. La dopamina tiene el papel de transmitir mensajes en ciertas regiones del cerebro que controlan el movimiento muscular. Cuando se produce poca dopamina, el resultado es la dificultad en los movimientos. La Levodopa actúa al llenar de dopamina al cerebro, mientras que la carbidopa asegura que suficiente levodopa llegue a la parte del cerebro que la necesita, esto reduce lo síntomas de la enfermedad de Parkinson. QUÉ DEBO SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SINEMET? QUIÉN NO DEBE DE TOMAR SINEMET? No tome SINEMET si usted: Es alérgico a cualquiera de sus ingredientes. Tiene cualquier lesión cutánea sospechosa (lunares) que no ha sido examinada por su médico, o si usted ha tenido cáncer en la piel. Ha sido tratado con ciertas drogas inhibidoras de la MAO para depresión. Tiene glaucoma de ángulo estrecho. QUÉ LE DEBO DE DECIR A MI MÉDICO ANTES DE TOMAR SINEMET? Informe a su médico sobre cualquier condición médica que usted tenga o haya tenido, incluyendo: alergias, depresión o trastornos mentales, problemas pulmonares, renales, hepáticos, cardíacos u hormonale, úlcera péptica, convulsiones, o glaucoma. Informe a su médico si usted ha sido tratado previamente con levodopa. USO EN NIÑOS: No se recomienda el uso de SINEMET en pacientes menores de 18 años. USO EN EMBARAZO O MADRES LACTANDO Se desconoce que efecto puede tener SINEMET en el embarazo humano. La levodopa, uno de los componentes de SINEMET, pasa a la leche humana. Si usted está embarazada o se va a embarazar o 2

3 planea amamantar, informe a su médico, quien le ayudará a evaluar los beneficios y posibles peligros de la droga. PUEDO TOMAR SINEMET CON OTROS MEDICAMENTOS? Aunque generalmente SINEMET puede ser tomado con otros medicamentos, hay excepciones. Su médico puede advertirle no tomar SINEMET con ciertos medicamentos usados para tratar condiciones psiquiátricas o depresiones, hierro o suplementos de hierro, tuberculosis, hipertensión arterial, espasmos musculares o convulsiones. Su médico o su farmacéutico tienen una lista más completa de los medicamentos que no se puede tomar mientras usted toma SINEMET. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que usted toma o piensa tomar, con o sin prescripción. PUEDO MANEJAR U OPERAR MÁQUINAS MIENTRAS TOMO SINEMET? La respuesta a un medicamento puede variar entre las personas. Se han reportado ciertos efectos que afectan la capacidad de manejar u operar maquinaria en pacientes tratados con SINEMET (ver Qué Efectos Indeseables Puede Causar SINEMET?). SINEMET puede causar somnolencia (excesiva) y episodios de sueño repentino. Por lo tanto, se recomienda evitar manejar o realizar actividades que requieran estar alerta ya que es un riesgo de daño o muerte para usted y las demás personas (por ejemplo, operar maquinaria), todo esto hasta que tales episodios recurrentes y de somnolencia hayan desaparecido. CÓMO DEBO DE TOMAR SINEMET? La dosis de SINEMET es variable, y su médico la ajustará de acuerdo a la severidad de su enfermedad y su respuesta al tratamiento. Las tabletas pueden partirse a la mitad si así se la prescriben. Para mejores resultados con SINEMET, tómelo diariamente. Es importante seguir cuidadosamente los consejos de su médico en cuanto a la cantidad y frecuencia de tomar SINEMET. Informe rápidamente a su médico sobre cualquier cambio en su condición, tal como náuseas o movimientos anormales, ya que puede requerir ajuste en su prescripción. 3

4 No deje de tomar este medicamento abruptamente, a menos que su médico se lo aconseje. QUÉ DEBO DE HACER EN CASO DE UNA SOBREDOSIS? Si usted toma muchas tabletas, llame a su médico inmediatamente para que se le suministre atención rápidamente. QUÉ DEBO DE HACER SI OLVIDO UNA DOSIS? Trate de tomar SINEMET tal como está indicado. Sin embargo, si usted olvida una tableta, tómela lo más rápido que pueda. Si es casi el tiempo para la siguiente dosis, no tome la tableta que olvidó, y reinicie su esquema normal. QUÉ SÍNTOMAS POR ABSTINENCIA PUEDEN OCURRIR SI DEJO DE TOMAR SINEMET? No deje de tomar SINEMET o disminuir la dosis sin consultarlo con su doctor. Un grupo de síntomas pueden ocurrir, incluyendo rigidez, fiebre y cambios mentales. QUÉ EFECTOS INDESEABLES PUEDE CAUSAR SINEMET? SINEMET es generalmente bien tolerado. Como cualquier otra medicina, SINEMET puede tener efectos no intencionados o indeseables conocidos como efectos colaterales. Los efectos colaterales más frecuentes son: movimientos anormales incluyendo contracturas nerviosas o espasmos (los que pueden o no semejar los síntomas del Parkinson), y náuseas. Otros efectos posibles incluyen: cambios mentales, sueños anormales, pérdida de cabello, decoloración de la orina, sudoración y/o salivación, diarrea, aumento del impulso sexual, desvanecimientos, palpitaciones, sensación de tener la cabeza liviana al levantarse rápidamente, mareos, somnolencia, episodios repentinos de sueño, vómitos, pérdida del apetito, movimientos lentos, apuesta compulsiva y melanoma. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad como: urticaria, picazón, salpullido e inflamación de cara, labios, lengua, y/o garganta, lo que puede causar problemas para respirar o tragar. Comuníquese de inmediato con su médico si presenta éstos síntomas. 4

5 Su doctor o farmacéutico tiene una lista más completa de efectos colaterales. Algunos de estos pueden ser serios. Si usted experimenta cualquier síntoma inusual, informe a su doctor o busque atención médica rápidamente. CÓMO PUEDO APRENDER MÁS SOBRE SINEMET? Usted puede obtener más información de su doctor o farmacéutico. completa. Los dos tienen información CUÁNTO TIEMPO DEBO DE TOMAR SINEMET? No use este medicamento después del mes y del año mostrado por los cuatro números que siguen a CAD (o CADUCIDAD) en la caja. Los primeros dos números indican el mes, los últimos indican el año. CÓMO DEBO DE GUARDAR EL SINEMET? SINEMET debe de mantenerse a temperatura ambiente a no más de 30 C. Mantenga SINEMET en la caja original y cierre bien la caja. Mantenga SINEMET fuera del alcance de los niños. CUÁNDO SE REVISÓ POR ÚLTIMA VEZ ESTE PANFLETO? Este panfleto se revisó por última vez en Octubre

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