11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61F 9/ Inventor/es: Hohla, Kristian. 74 Agente: Tavira Montes-Jovellar, Antonio

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1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61F 9/ TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación : Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Ablación con láser oftálmico de modo dual. 30 Prioridad: US P 73 Titular/es: Technolas GmbH Ophthalmologische Systeme Hans-Riedl-Strasse Feldkirchen, DE 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Hohla, Kristian 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Tavira Montes-Jovellar, Antonio ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. Pº de la Castellana, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCIÓN Ablación con láser oftálmico de modo dual. La invención se refiere a un aparato y a una técnica para modificar quirúrgicamente la curvatura de la córnea del ojo y a un método de controlar el aparato, y, más particularmente, a un aparato para corregir inmediatamente una variedad de defectos corneales usando tamaños de punto fijo, dual. Los sistemas de cirugía del ojo por láser excímer se usan a menudo para corregir la visión. Desde los cristales de ojo hasta la queratotomía radial, la cirugía oftálmica ha progresado ahora hasta un punto en el que la superficie del ojo es realmente reconfigurada usando ablación por láser ligero frío realizada mediante láseres excímer, típicamente láseres de fluoruro de argón que operan a unos 193 nanómetros. Estos láseres se usan incluso para modificar el tejido estromal bajo la superficie del ojo en una técnica de queratomileusis in situ mediante láser patentada por Gholam Peyman en la Patente de U.S. No. 4,840,17. Estas técnicas empiezan con el perfil del ojo no corregido, y a continuación seccionan el ojo usando varias técnicas de rayo pequeño o grande, o técnicas de apertura, para reconfigurar la superficie con el fin de conseguir un perfil corregido, deseado. La cantidad de corrección se determina mediante una variedad de métodos, pero para la miopía, por ejemplo, dada la curvatura de partida del ojo y la cantidad de corrección dióptrica que se necesita, son bien conocidas unas ecuaciones que especifican la cantidad de tejido que debe ser eliminado de cada punto de la superficie del ojo. Estas ecuaciones se encuentran, por ejemplo, en la Solicitud de Patente PCT Número de Serie PCT/EP93/ Se conocen ecuaciones similares para la cantidad de tejido que es necesario eliminar para corregir la hipermetropía y el astigmatismo. Antes de apoyarse en estas ecuaciones, sin embargo, debe determinarse la curvatura real del ojo. Esto se hace usando un cierto número de técnicas. La agudeza visual del paciente puede ser determinada a través de exámenes del ojo. La forma real de la superficie del ojo puede ser determinada, por ejemplo, usando un sistema de topografía. Estos sistemas de topografía pueden ser, bien manuales o bien computerizados, y los últimos pueden proporcionar una representación de la curvatura del ojo punto a punto, por ejemplo, en forma de una curvatura axial, la curvatura local verdadera o instantánea, o la altura absoluta. Típicamente, basándose en estas curvaturas y en la agudeza visual del paciente, un médico programa en un sistema de cirugía mediante láser excímer una cantidad de corrección dióptrica positiva o negativa (dependiendo de si la corrección es para hipermetropía o miopía) y un ángulo del cilindro de astigmatismo, si existe, junto con la cantidad de corrección dióptrica necesaria para el astigmatismo. El programa lógico incluido dentro del propio sistema excímer calcula a continuación un modelo o patrón de disparo adecuado para alcanzar el objetivo, y ese modelo es ejecutado sobre la superficie del ojo del paciente. La Publicación Internacional No. WO 97/46183 (Solicitud de Patente Internacional No. PCT/EP97/ 02721) describe un sistema distribuido para controlar la cirugía de ojo mediante láser excímer. Se proporciona un sistema de topografía, un sistema informático, y un sistema de cirugía de ojo mediante láser excímer, proporcionando el sistema de topografía datos del perfil al sistema informático, y calculando y proporcionando el sistema informático un modelo de disparo de ablación al sistema de cirugía de ojo mediante láser excímer. El sistema informático y el sistema de cirugía de ojo mediante láser excímer pueden estar situados a distancia. El sistema de cirugía de ojo por láser excímer puede recibir datos de más de un sistema informático y de más de un sistema de topografía para una mejor utilización de los recursos. Se han desarrollado un número de sistemas para reconformar la córnea, usando una variedad de técnicas tales como aberturas circulares de tamaño variable para corregir la miopía, aberturas en forma de anillo de tamaño variable para corregir la hipermetropía, y aberturas en forma de hendidura de tamaño variable para corregir el astigmatismo. Estas técnicas se han hecho conocidas colectivamente como queratectomía foto refractiva. Se ha reconocido que usar tales aberturas para corregir la miopía, por ejemplo, una serie de disparos de láser excímer usando progresivamente tamaños de punto más pequeños podría cortar y eliminar una porción de la córnea para construir con efectividad una lente correctora en el interior de la córnea. Estas técnicas se explican, por ejemplo, en la Patente de U.S. No. 4,973,330, titulada Surgical Apparatus for Modifying the Curvature of the Eye Cornea, concedida el 27 de Noviembre de 1990 y en la Patente U.S. No. 4,729,372, titulada Apparatus for Performing Ophthalmic Laser Surgery, concedida el 8 de Marzo de Los expertos en la técnica de la cirugía oftalmológica por láser han desarrollado extensamente los modelos de exposición requeridos usando estas aberturas de tamaño variable para proporcionar una cantidad apropiada de corrección para varios grados de miopía, hipermetropía y astigmatismo, y una combinación de estas condiciones. Estos sistemas de abertura múltiple tienden a ser complicados e inflexibles. Se requiere un número de ruedas o máscaras de abertura y sólo se proporcionan formas estándar de corrección para la miopía e hipermetropía con simetría circular y astigmatismo con simetría cilíndrica. Un aparato para cortar tejido del ojo se muestra en la Patente de U.S. No. 4,973,330, referenciada anteriormente. Este aparato incluye un láser excímer, cuyo rayo láser incide sobre la córnea, coincidiendo el eje del rayo láser con el eje óptico del ojo. Además, un tope de campo limita el área del punto de láser sobre la córnea iluminada por el rayo láser, y el tamaño de este tope de campo se establece de una forma variable en el tiempo de acuerdo con el perfil del área que se va a eliminar de modo que el espesor del área que se va a eliminar es función de la distancia desde el eje óptico del ojo. El sistema descrito en la Patente de U.S. No. 4,973,330 permite de esta forma establecer la energía de láser depositada sobre la córnea en función de la distancia desde el eje óptico del ojo, pero sólo bajo la condición de que la distribución de energía (es decir, la potencia del punto de rayo láser) sea homogénea, o al menos simétrica axialmente. Esto, sin embargo, es una condición que los láseres excímer en particular no siempre cumplen. Una distribución de potencia no homogénea tiene como resultado una eliminación no axialmente simétrica. Además, el sistema descrito en la Patente de U.S. No. 4,973,330 sólo permite la corrección de aberraciones esféricas, no astigmatismo.

3 3 ES T3 4 Un aparato basado en la misma idea fundamental se conoce de la Patente de U.S. No. 4,994,08, titulada Surface Shaping Using Lasers, concedida el 19 de Febrero de Ese aparato emplea una máscara de tope de campo destructible en lugar de un tope de campo que tiene una abertura variable con el tiempo. Otra clase de aparato para conformar la córnea por medio de la eliminación de tejido es conocido de varias Patentes de L Esperance. Estas incluyen las Patentes de U.S. Nos. 4,66,913; 4,669,466; 4,718,418; 4,721,379; 4,729,372; 4,732,148; 4,770,172; 4,773, 414; y 4,798,204. En ese aparato, un rayo láser con un punto focal pequeño es movido mediante un sistema de barrido bidimensional sobre el área que se va a eliminar. Este aparato, que opera como un escáner, tiene la ventaja de que puede generar cualquier perfil bidimensional de energía depositada sobre el área que se va a eliminar. La Publicación Internacional No. WO 96/116 (Solicitud Internacional No. PCT/EP9/04028) describe un aparato y método para controlar un aparato para eliminar tejido del ojo, realizando varios tipos de correcciones usando un rayo relativamente grande, pero oscilando o vibrando para evitar que se formen arrugas de refuerzo durante el proceso de eliminación de tejido. Varios tipos de corrección, tales como corrección de hipermetropía y astigmatismo, se realizan usando un rayo grande que es barrido sobre el área que se va a cortar usando disparos solapados. Usando un tinte fluorescente infrarrojo para teñir el epitelio, el epitelio del área que se va a tratar es eliminado mientras que se observan los modelos fluorescentes del epitelio. Una vez que una cierta área ya no es fluorescente tras los disparos de láser, se aplican entonces disparos más pequeños, que eliminan selectivamente el epitelio de las regiones restantes. Usando dos modelos de ablación para corregir astigmatismo, que se intersecan a un cierto ángulo, se crea una lente capaz de corregir miopía, hipermetropía y astigmatismo. Disparos solapados, que usan un tamaño de punto fijo relativamente grande, proporcionan un calentamiento térmico reducido, modelos de tratamiento sin nervaduras, número de disparos reducido y equipo simplificado. Así, esta referencia ilustra un sistema de tamaño de punto fijo único que usa un punto fijo grande en un modelo de solape para corregir visión. Con los diferentes avances, los sistemas de cirugía de ojo por láser excímer implementan una variedad de técnicas para reconformar la superficie del ojo. El uso de tamaños de punto grandes reduce el tiempo de tratamiento y aumenta la cantidad de tejido eliminado por disparo, pero tamaños de punto pequeños proporcionan una resolución más fina de corrección. Una técnica y aparato con las ventajas de ambos sería muy deseable. Un aparato de acuerdo con la primera parte de la reivindicación 1 se conoce del documento WO-A- 94/ De acuerdo con la invención, se proporciona un sistema de cirugía de ojo por láser excímer en modo dual. En este sistema, el ojo es tratado primeramente de defectos corneales primarios, tales como miopía, hipermetropía y astigmatismo, usando un tamaño de punto fijo, grande. A continuación, se usa un tamaño de punto fijo pequeño para eliminar las irregularidades que quedan. El tamaño grande permite un tratamiento más rápido. El tamaño pequeño proporciona más precisión en el tratamiento de topografías irregulares. Además, tal sistema es implementado preferiblemente en un entorno de topografía distribuida. Por ejemplo, se proporciona a los médicos un modelo de tratamiento que usa un tamaño de punto fijo grande basado en datos de agudeza visual, tales como el grado de corrección dióptrica que se necesita. A continuación, el efecto de este tratamiento se superpone en un ordenador contra la topografía de ojo real del paciente. El médico entonces usa el tamaño de punto fijo pequeño para eliminar cualquier irregularidad restante obteniendo un modelo de tratamiento preferido. Este modelo de tratamiento combinado es entonces distribuido a un sistema de cirugía de ojo por láser excímer que realiza la ablación con tamaño de punto grande y a continuación la ablación con tamaño de punto pequeño. La Fig. 1 es un diagrama simplificado que ilustra un sistema de cirugía de ojo por láser excímer típico. La Fig. 1A ilustra un diafragma fijo dual que reemplazaría al diafragma variable en el sistema de cirugía de ojo por láser excímer de la Fig. 1, en el que una abertura de diafragma de tamaño de punto grande está situada en el recorrido de un rayo láser, de acuerdo con la presente invención. La Fig. 1B ilustra el diafragma fijo dual de la Fig. 1A, en el que una abertura de diafragma de tamaño de punto pequeño está situada en el recorrido de un rayo láser, de acuerdo con la presente invención. La Fig. 2 es una ilustración de una porción de un primer paso para corregir la visión usando el tamaño de punto fijo grande. La Fig. 2A es una ilustración de un modelo o patrón de disparo típico. La Fig. 3 es una ilustración del segundo paso para corregir la visión que usa un tamaño de punto fijo más pequeño. La Fig. 4 es un diagrama de bloques que ilustra la interrelación de los múltiples componentes de un sistema de cirugía de ojo por láser excímer. La Fig. 1 muestra un sistema 10 de cirugía de ojo típico. Un láser excímer 20 proporciona un rayo de impulsos 22 a un rayo homogeneizador 24 tras la reflexión desde la óptica 26. Se proporciona también un obturador 28 para bloquear la transmisión del rayo de impulsos 22 al rayo homogeneizador 24. El láser excímer 20 es un láser excímer típico como es bien conocido en el sector. Preferiblemente produce un rayo de longitud de onda de 193 nm con una energía de impulso máxima de 400 mj/impulso. El láser excímer 20 proporciona preferiblemente una potencia máxima en el lugar de tratamiento de 1 W, una frecuencia de impulso de 10 Hz y una longitud de impulso de 18 ns. A modo de ejemplo, la longitud de onda de la luz del láser es preferiblemente menor de 400 nm, como la que proporciona la deseada acción de ablación con calentamiento térmico reducido. Además, pueden proporcionarse otras energías de impulso, tales como las menores de 200 mj/impulso, con frecuencias de repetición típicas de 60 a 100 impulsos por segundo con una longitud de impulso típica de 10 a 30 ns. El rayo homogeneizador 24 incluye preferiblemente homogeneización estándar y sistema de enfoque, que puede estar basado tanto en la mezcla óptica del rayo como en la rotación del rayo. Desde el rayo homogeneizador 24, el rayo de impulsos 22 es a continuación reflejado desde la óptica 30, la cual transmite 3

4 ES T3 6 también un rayo láser piloto rojo desde un láser piloto 32. Este láser piloto 32 es preferiblemente un láser de neón helio de 633 nm de menos de 1 mw de potencia. El rayo piloto rojo del láser piloto 32 puede también ser bloqueado por un obturador 34. El láser piloto 32 es alineado para que su recorrido óptico coincida con el rayo de impulsos 22. El láser piloto 32 proporciona las funciones de centrar el rayo 22 en el eje de tratamiento del ojo 44 y también de enfoque sobre el ojo 44. Además, puede proporcionar un punto de fijación óptica para el paciente, aunque podría proporcionarse un láser o fuente de luz diferente para este propósito. Desde la óptica 30, el rayo de impulsos 20 (ahora también co-alineado con el rayo del láser piloto 32) a continuación pasa a través de un diafragma ajustable 36, lo que permite que el tamaño del rayo sea ajustado antes de que entre en la óptica final. Tras el diafragma 36, una lente 38 en modo puntual, cuando está en su sitio, proporciona además concentración del rayo 22, permitiendo una ablación puntual de ciertos defectos en el ojo por un médico que realice cirugía terapéutica en lugar de refractiva. La lente 38 en modo puntual es así movida hacia y desde el lugar, dependiendo de si se desea un tratamiento terapéutico o refractivo. A continuación de la lente 38 en modo puntual, una lente de enfoque 40 dirige el rayo 22 sobre el espejo de barrido 42, el cual a continuación refleja el rayo 22 sobre el ojo 44 de un paciente. Se ha de notar que la porción del rayo 22 del láser piloto 32 se usa tanto para ajustar la distancia del ojo 44 desde el sistema global de cirugía de ojo 10 como para proporcionar centrado, como se explicará a continuación. La lente de enfoque 40 enfoca la luz de modo que cuando el ojo 44 está a la distancia óptima, el rayo 22 esté correctamente enfocado sobre el ojo 44. Estas diferentes lentes y espejos se combinan así para formar un sistema óptico que proporciona un rayo excímer a la córnea. El sistema óptico crea un punto de láser en la córnea, y el tamaño del punto es ajustable, junto con su situación. Se apreciará fácilmente que pueden usarse una gran variedad de sistemas diferentes para proporcionar óptimamente tal rayo. Por ejemplo, podría usarse una lente para ajustar el tamaño del punto en vez de su abertura, y en lugar de un espejo de barrido, el paciente o el ojo 44 del paciente podrían moverse físicamente para proporcionar disparos en diferentes lugares del ojo 44. También hay un láser de enfoque 46 dispuesto en el sistema, cuyo rayo puede ser también bloqueado por un obturador 48. El láser de enfoque 46 es preferiblemente un láser de neón helio verde que proporciona un rayo de una longitud de onda de 3 nm y menos de 1 mw de potencia. El rayo desde el láser de enfoque 46 pasa a través de la óptica 0 e incide sobre el ojo 44 con un cierto ángulo. La distancia del ojo 44 desde el sistema de cirugía de ojo 10 es ajustada de modo que tanto el rayo del láser piloto 32 como el rayo desde el láser de enfoque 46 incidan sobre la superficie del ojo 44 en el mismo punto. Se proporciona también una máscara de fijación 2 opcional, que es bien conocida en el sector y se usa para estabilizar el ojo 44 durante la operación. Puede incluir componentes de eliminación de restos, y está típicamente unida al ojo 44 a través, bien de un anillo de succión de vacío o a través de ganchos. Una unidad de purgado 4 de gas limpio asegura que la óptica y los rayos del sistema estén libres de cualquier resto flotante Un microscopio 6 es proporcionado por el médico para observar el progreso durante la ablación de la superficie del ojo 44. El microscopio 6 es preferiblemente un ZEISS OPMI PLUS, parte No , con aumentos de 3,4,,6 y 9,0 veces. La iluminación de campo es proporcionada por una fuente de luz fría no mostrada, que es preferiblemente la Schott KL100 Electronic, ZEISS, número de parte Este microscopio 6 enfoca a través del espejo de barrido 42 y también enfoca a través del espejo divisor 8. El espejo divisor también proporciona una vista del ojo 44 a una unidad de vídeo infrarrojo 60, que se usa para la ablación epitelial explicada a continuación. La unidad de vídeo infrarrojo proporciona preferiblemente una salida de imagen a una pantalla 62 de vídeo de captura y a una unidad de control 64. La unidad de vídeo 60 de infrarrojos es preferiblemente sensible tanto a luz infrarroja como a luz visible. La unidad de control 64, que es típicamente un ordenador de altas prestaciones compatible con un IBM PC por Internacional Business Machines Corp., también controla preferiblemente todos los componentes del sistema de cirugía de ojo 10, incluyendo los obturadores 28, 34 y 48, el diafragma 36, la lente en modo puntual 38 y el espejo de barrido 42. Con referencia a las Figs. 1A y 1B, se ilustra un diafragma dual típico que se usaría de acuerdo con la invención para implementar cirugía de láser excímer de tamaño de punto fijo dual. De acuerdo con la invención, por ejemplo, se reemplazaría el diafragma variable 36 (Fig. 1) por el diafragma fijo dual ilustrado en las Fig.s 1A y 1B. Específicamente, una placa de diafragma dual 1000 es deslizable hacia la izquierda o hacia la derecha. Está situada en el recorrido de un rayo láser 22 (Fig. 1) y desplazada entre sus dos posiciones para proporcionar dos tamaños de punto diferentes del rayo. En la Fig. 1A, la placa de diafragma 1000 está en una primera posición en la cual una abertura 1002 de diafragma de tamaño de punto grande está situada en el recorrido del rayo láser 22. Como se ve, esta abertura 1002 de diafragma grande deja pasar un rayo circular 1004 de un primer tamaño. Un resto 1006 del rayo 22 es reflejado hacia un sumidero 1008 de láser, donde es absorbido. Cuando se desea emplear el segundo tamaño de punto más pequeño, como se ilustra en la Fig. 1B, la placa 1000 de diafragma es desplazada hasta una segunda posición. En esta posición, una abertura 1010 de diafragma más pequeña deja pasar un punto 1012 de láser más pequeño. De nuevo, un resto 1014 del rayo 22 es reflejado hacia un sumidero de láser Se ha de apreciar que el tamaño real de los puntos de las aberturas 1002 y 1010 del diafragma no coincidirá necesariamente de forma exacta con el tamaño de un punto que ilumina sobre el ojo 44. Sin embargo, se ha de apreciar que estos dos tamaños de punto proporcionarán dos tamaños diferentes de incidencia del rayo sobre el ojo 44. Preferiblemente, la abertura 1002 del diafragma es de un tamaño que forme un tamaño de punto de aproximadamente 2 milímetros de diámetro sobre el ojo, mientras que la abertura 1010 es de un tamaño apropiado para formar un tamaño de punto de un milímetro de diámetro. Pueden usarse otros tamaños, preferiblemente con el primer tamaño suficientemente grande para realizar con bastante rapidez un modelo de ablación básico, siendo el segundo tamaño relativamente pequeño, suficientemente pequeño para

5 7 ES T proporcionar una corrección precisa de cualquier defecto que quede. Volviendo a la Figura 2, se ilustra un primer paso típico en una zona de tratamiento de 6 milímetros que usa un punto en el ojo de 2 milímetros formado por la primera abertura 1002 de diafragma. Esto es solamente ilustrativo, y preferiblemente sería un modelo tal como el ilustrado en la Fig. 2A. Para modelos y métodos de operación adicionales, véase la Publicación Internacional No. WO 96/116 (Solicitud Internacional No. PCT/EP9/04028), particularmente las Figs y la explicación relacionada. Usando un punto de 2 milímetros, grande, se logra un perfil de ablación básico. A continuación, volviendo a la Fig. 3, supóngase que tras la ablación básica realizada en la Figura 2, un área 1020 restante es irregular comparada con un perfil de ojo deseado. Entonces, el punto más pequeño formado por la abertura 1010 se usa para crear una pluralidad de disparos 1022 que suavicen la irregularidad que queda. Preferiblemente, el sistema de tamaño de punto dual de acuerdo con la invención se usa en relación con un sistema de topografía. Con referencia a la Fig. 4, por ejemplo, un sistema de topografía T1 se usa en combinación con otras técnicas de agudeza visual para determinar el grado y tipo de corrección que un paciente necesita, tal como miopía, hipermetropía o astigmatismo. Se ha desarrollado un modelo de tratamiento de sistema básico por un ordenador C1 basado en los datos topográficos proporcionados por el sistema de topografía T1 e implementado en un sistema E1 de cirugía de ojo por láser excímer. El segundo y tercer sistemas T2 y T3, respectivamente, están acoplados a un sistema de ordenador C2, que está acoplado a un sistema de cirugía de ojo por láser excímer E2 y también a un sistema de cirugía de ojo E1. El ordenador C1 está también acoplado al sistema de cirugía de ojo E2, y todos estos componentes juntos proporcionan una topografía distribuida, creación de tratamiento y sistema de láser excímer. Véase la Publicación Internacional No. WO 97/46183 (Solicitud Internacional No. PCT/EP97/02721) para más información sobre sistema de cirugías por láser excímer distribuidos. El modelo de tratamiento básico, sin embargo, puede necesitar refinado debido a irregularidades en el perfil del ojo del paciente. Por lo tanto, el médico podría comparar los resultados calculados del modelo de tratamiento básico que usa un tamaño de punto grande con la topografía deseada. Entonces, simulando el uso de un tamaño de punto más pequeño, el médico podría usar técnicas de trabajo manuales para proporcionar disparos adecuados dentro del modelo de tratamiento con el fin de corregir la irregularidad que queda, que resulta, por ejemplo, del tratamiento de la Figura 3. Esta corrección detallada podría ser proporcionada bien con la ayuda de un ordenador sugiriendo una secuencia de disparos más pequeños para llenar el área irregular, o quizás usando un cursor, ratón, u otro dispositivo de puntero que permita que el médico pinte en la zona que se va a tratar. El sistema de ordenador calcularía entonces el resultado teórico de cortar un ojo con la topografía determinada por el sistema de topografía T1, y se podría esperar que esto estuviera dentro de un límite de error aceptable. Si no, el médico podría proporcionar un afinamiento mayor usando el tamaño de punto más pequeño. Por lo tanto, usando técnicas de acuerdo con la invención, un tamaño de punto fijo, grande, se usa para proporcionar corrección básica de hipermetropía, miopía, o astigmatismo. A continuación, cualesquiera irregularidades que queden se eliminan usando un tamaño de punto fijo más pequeño. Además, el modelo de tamaño de punto grande puede ser calculado automáticamente, siendo el tamaño de punto pequeño pintado dentro manualmente por el médico, o podría ser calculado automáticamente bajo la supervisión del médico. Se ha de apreciar que pueden usarse una variedad de técnicas para proporcionar los dos tamaños de punto. Por ejemplo, en lugar de usar el diafragma deslizante dual, podría usarse un diafragma variable como en el diafragma 36 de la Fig. 1, pero simplemente programado para adoptar sólo dos tamaños diferentes. Un experto en la técnica apreciará la variedad de técnicas para formar dos tamaños discretos. Preferiblemente, el tamaño de punto fijo grande usa una técnica de barrido de tamaño de punto fijo, grande, y el tamaño de punto fijo pequeño es proporcionado con disparos solapados pequeños. La explicación y descripción precedentes de la invención son ilustrativas y explicativas de la misma, y pueden hacerse varios cambios en el tamaño, forma, materiales, componentes, elementos de circuito y componentes ópticos, así como en los detalles del sistema ilustrado y construcción y método de operación sin separarse del espíritu de la invención. 60 6

6 9 ES T3 10 REIVINDICACIONES 1. Un aparato (10) para conformar la córnea eliminando tejido de una región de la córnea que tiene un área que va a ser sometida a ablación con un modelo de tratamiento deseado, que comprende: un láser (20) que emite un rayo láser (22) que tiene una longitud de onda adecuada, un sistema óptico (40, 42) acoplado al citado láser, que recibe el rayo láser y proyecta el rayo láser sobre la región de la córnea desviando de forma controlada el citado sistema óptico el rayo láser hacia diferentes puntos de la región de la córnea, caracterizado por puntos ópticos duales (36, 38) acoplados al sistema óptico y que restringen el sistema óptico para proporcionar el rayo láser sólo en un tamaño de punto fijo, más grande, en la región de la córnea y un tamaño de punto fijo, más pequeño, en la región de la córnea, en el que el tamaño de punto fijo más grande en la región de la córnea es una fracción relativamente grande del área de la región de la córnea que va a ser sometida a ablación, y el tamaño de punto fijo más pequeño en la región de la córnea es relativamente pequeño comparado con el tamaño de punto fijo más grande; y un controlador (64) para dirigir el sistema óptico y para dirigir el citado láser para disparar el rayo láser y el sistema óptico para reflejar el rayo láser en una serie de disparos en una pluralidad de puntos diferentes de la región de la córnea sólo con el tamaño de punto fijo más grande y el tamaño de punto fijo más pequeño, que juntos acumulativamente crean un modelo de tratamiento deseado. 2. El aparato de la reivindicación 1, en el que la óptica del punto dual incluye un diafragma (36, 1000) fijo dual. 3. El aparato de la reivindicación 2, en el que el diafragma fijo dual está situado en el recorrido (22) del rayo láser. 4. El aparato de la reivindicación 2, en el que el diafragma fijo dual desliza entre una primera posición y una segunda posición.. El aparato de la reivindicación 2, en el que el diafragma fijo dual tiene una primera abertura (1002) y una segunda abertura (1010) que es más pequeña que la primera abertura. 6. El aparato de la reivindicación 1, en el que la óptica del punto dual incluye un diafragma fijo dual situado en el recorrido del rayo láser, deslizando el diafragma fijo dual entre una primera posición y una segunda posición y que tiene una primera abertura y una segunda abertura más pequeña que la primera abertura, pasando el rayo láser a través de la primera abertura cuando el diafragma fijo dual está en la primera posición y a través de la segunda abertura cuando el diafragma fijo dual está en la segunda posición. 7. El aparato de la reivindicación 1, en el que la óptica de punto dual - es un diafragma (36) variable que es controlado mediante un programa para adoptar dos tamaños diferentes. 8. El aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado además por un sistema de topografía (T1, T2, T3) que proporciona datos del perfil correspondientes al perfil de la córnea de un paciente; un sistema de ordenador (C1, C2) con un programa para desarrollar un modelo de disparo de ablación inicial y un modelo de disparo refinado que juntos forman un modelo de disparo global a partir de los datos del perfil; un primer enlace de datos entre el sistema de topografía y el citado sistema de ordenador para la transmisión de los datos del perfil desde el citado sistema de topografía al citado sistema de ordenador; y un segundo enlace de datos entre dicho sistema de ordenador y el citado aparato de cirugía de ojo mediante láser para transmisión del modelo de disparo refinado desde el citado sistema de ordenador hasta el citado aparato de cirugía de ojo mediante láser, en el que el citado aparato de cirugía de ojo mediante láser está situado en una proximidad diferente físicamente a la del citado sistema de ordenador. 9. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el láser es un láser excímer. 10. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el rayo láser de tamaño de punto fijo más grande tiene un diámetro de al menos 2,0 mm. 11. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el rayo láser de tamaño más pequeño tiene un diámetro de no más de 1,0 mm. 12. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que la óptica de punto dual es una lente. 13. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que la serie de disparos de punto fijo más pequeño son disparos que se solapan

7 ES T3 7

8 8 ES T3

9 ES T3 9

10 10 ES T3

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