11 knúmero de publicación: kint. Cl. 7 : B29D 11/00. k 72 Inventor/es: Apollonio, Attilio. k 74 Agente: Ungría López, Javier

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1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : B29D 11/00 12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación: Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Método para moldear lentes de contacto. Prioridad: US Titular/es: BAUSCH & LOMB INCORPORATED One Bausch & Lomb Place Rochester, New Yor , US 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Apollonio, Attilio 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: Agente: Ungría López, Javier ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCION Método para moldear lentes de contacto. La presente invención se refiere a un método para moldear lentes de contacto. Las lentes de contacto se moldean normalmente depositando un líquido endurecible (una mezcla de monómeros polimerizables) en una cavidad de molde formada por dos semimoldes, endureciendo el líquido, abriendo la cavidad del molde y retirando las lentes. También pueden ser necesarias otras etapas del proceso, por ejemplo, hidratación en el caso de lentes de hidrogel, para producir una lente acabada. Una mitad del molde forma la superficie anterior de la lente (molde anterior). La otra mitad del molde forma la superficie posterior de la lente (molde posterior). Los semimoldes se usan típicamente como medios de envase o se desechan. Los moldes mismos se forman mediante moldeo por inyección. Más específicamente, los útiles para la producción de moldes se forman de acuerdo con la especificación de la superficie correspondiente de a lente. Los útiles se montan en placas de moldeo en la máquina de moldeo por inyección, y los moldes se producen moldeando por inyección una resina seleccionada. A diferenciadelosmoldesqueseusansólo una vez, los útiles de moldeo por inyección se usan para fabricar miles de moldes. Sin embargo los útiles deben fabricarse de acuerdo con especificaciones extremadamente rigurosas para que no se transmita ninguna rugosidad o defectos superficiales al molde que se fabrica a partir del útil. Cualquier defecto de este tipo sería transmitido y aparecería en la lente acabada. Los útiles se fabrican típicamente de latón, acero inoxidable, níquel o alguna combinación de ellos. Es el producto definitivo de la lente deseada el que determina el diseño del molde; más particularmente, esa porción del molde que forma una superficie de lente. Los parámetros requeridos del molde determinan, a su vez, el diseño del útil de moldeo por inyección correspondiente. De acuerdo con procedimientos de diseño convencionales, la curva de la base deseada de la lente (un parámetro relacionado con características de ajuste) determina el diseño del molde posterior. Dado el diseño posterior de la lente (y el molde y el útil correspondientes), las características ópticas deseadas de la lente determinan el diseño anterior de la lente (y el molde y el útil correspondientes). Consideremos, por ejemplo, la aplicación de este método de diseño a lentes de contacto de hidrogel. Las lentes de contacto de hidrogel se ponen a disposición usualmente en capacidades de incrementos de 0,2 dioptrías. Cada vez que debe producirse una lente de capacidad diferente, se emplea un tipo de molde anterior diferente. Se emplea un tipo de molde posterior a través de toda la gama de capacidad. Una serie de lentes de contacto que tiene capacidades, por ejemplo, desde -0,2 D hasta -6,00 D en incrementos de 0,2D, tiene 24 tipos de lentes diferentes. El moldeo de fundición de la serie de acuerdo con procedimientos convencionales requiere, por lo tanto, 24 tipos de moldes anteriores diferentes y un tipo de molde posterior. Por consiguiente, el número de útiles requeridos para producir la serie es 2. Se han buscado vías para reducir el número de tipos de útiles requeridos para producir una seriedelentesdecontacto.lapatentedelosestados Unidos n describe producir solamente un número limitado de útiles, pero modificando después adicionalmente los moldes producidos por los útiles para conferir la capacidad y las curvas de base apropiadas sobre lentes acabadas. Un inconveniente de este método es la necesidad de modificar y manipular cada molde, que solamente se usa una vez. FR-A describe un método de fabricación de lentes de contacto para pacientes individuales moldeando material plástico en una cavidad de molde definida por la cooperación de moldes anteriores y posteriores cada uno de los cuales está formado por una parte que sirve para moldear la superficie córnea de la lente y una parte alrededor para moldear la superficie esclerótica. Estos moldes son sustituibles de forma que mediante la selección apropiada de un inventario de dichas partes de molde se pueda crear una cavidad de molde que moldeará una lente que cumpla estrictamente la prescripción del paciente, lo cual simplifica posteriores operaciones de acabado. Según la presente invención, se proporciona un método para moldear series de lentes de contacto con una gama de capacidades ópticas y características de ajuste comunes incluida una curva de base efectiva común mediante moldeo por fundición dichas lentes de contacto en conjuntos de moldes formados cada uno por un molde anterior y un molde posterior, donde: cada molde anterior está formadomediante moldeo por inyección de un líquido endurecible de un útil anterior correspondiente, cada molde posterior está formado mediante moldeo por inyección de un líquido endurecibledeunútil posterior correspondiente, yelmétodo incluye los pasos de: Proporcionar un conjunto de tipos de moldes anteriores por inyección, donde cada tipo de molde anterior tiene una superficie que define un molde anterior diferente proporcionando una superficie de zona óptica anterior diferente, para definir la superficie anterior de una lente de contacto, y donde el número de moldes anteriores en el conjunto es inferior al número de capacidades ópticas en la serie de lentes de contacto; Proporcionar un conjunto de tipos de moldes posteriores por inyección donde cada molde posterior tiene una superficie que define un molde posterior diferente y una superficie de zona óptica posterior diferente, para definir la superficie posterior de una lente de contacto, y donde el número de moldes posteriores en el conjunto es inferior al número de capacidades ópticas en la serie de lentes de contacto; y Combinar selectivamente moldes anteriores con moldes posteriores para formar una serie de conjuntos de moldes que corresponden a la serie de lentes de contacto, con una gama de capacidades ópticas que excede la suma de los números de los moldes anteriores y los moldes posteriores y las características de ajuste comunes incluida la curva de base efectiva común.

3 3 ES T3 4 La invención reduce al mínimo el número de útiles requeridos para producir la serie de lentes de contacto, reduciendo de esta manera el costo. La invención se describe a continuación con referencia a los dibujos que acompañan, en los que: La figura 1 es una vista despiezada en perspectivadeunconjuntodemoldeyunalentede contacto moldeada dentro; La figura 2 es una vista en sección del conjunto de molde mostrado en la figura 1; y La figura 3 es una vista ampliada de la sección transversal de las regiones de una lente de contacto. El tipo de material de la lente de contacto empleado en el proceso de esta invención no es estrictamente crítico. El método es ampliamente aplicable a cualquier tipo de lente conocido, incluidos los convencionales designados como lentesdehidrogelylaslentesrígidas permeables a gas. A continuación se ilustra la invención con referencia particular a lentes de hidrogel. El método de esta invención es para la producción de una serie de producción de lentes de contacto. Los comerciantes comercializan típicamente series de lentes de contacto sobre una gama de capacidades ópticas, de manera que lentes existentes en almacén pueden servir adecuadamente a las necesidades de usuarios de lentes de contacto a través de un amplio espectro prescriptivo. El término serie de lentes de contacto designa lentes que tienen características de ajuste comunes sobre una gama de capacidades ópticas. Lo que se connota es un sistema que tiene la capacidad de producir cualquier número de lentes que tienen una serie de diseños. Cada diseño de la serie tiene características de ajuste comunes. Se entiende que las característicasdeajustedela lente se controlan por el diámetro de la lente y la curva de base efectiva. Tales características de ajuste regulan cómo se mueve la lente en el ojo y, por lo tanto, son importantes para la función de la lente y la comodidad general. En el método de esta invención, cada diseño en la serie tiene la misma curva de base efectiva. Lo que distingue a los varios diseños en la serie es la corrección óptica proporcionada por lentes en el diseño. Las lentes moldeadas por fundición por el proceso de la presente invención se moldean por fundición entre un molde posterior y un molde anterior que, cuando se juntan, forman un conjunto de molde (). Como se muestra en las figuras 1 y 2, cada molde anterior (21) tiene una superficie (23) que define una cavidad anterior al molde. Cada molde posterior (22) tiene una superficie (24) que define una cavidad posterior del molde. El líquido endurecible, que es preferentemente una mezcla de monómero polimerizable, se introduce en la superficie (23) que define la cavidad anterior del molde, los dos moldes se llevan a asociación estrecha y la mezcla se comprime para llenar la cavidad de moldeo (2) y se endurece en una lente de contacto (). Las características de la superficie que están presentes en las superficies que definen la cavidad anterior y posterior del molde se transfieren a las superficies anterior y posterior respectivas de la lente de contacto moldeada. Se conoce que un diseño de lente efectivo debe equilibrar las necesidades concurrentes de la capacidad óptica y las características de ajuste apropiado en el ojo. Por ejemplo, un diseño típico para una lente esférica de visión sencilla debe combinar 1) diámetro total de la lente, 2) una curva de capacidad anterior para corrección óptica, 3) una curva de soporte anterior, 4) una curva de ajuste posterior y ) un bisel de borde posterior. En la sección transversal de la lente de contacto ilustrada (), como se muestra en la figura 3, el bisel de borde posterior (31) es la región encontrada opcionalmente sobre la zona periférica posterior de la lente de contacto () y tiene una curvatura sencilla. Para una lente que tiene, por ejemplo, un diámetro de 9,00 mm (38), el bisel de borde posterior (31), si existe, debería extenderse típicamente hasta 2,0 mm desde el borde de la lente hacia adentro hacia el centro de la lente. Se entiende que el borde (32) de la lente forma parte de la lente que une las superficies anterior (33) y posterior (34). La curva de capacidad anterior (3) y la curva de soporte anterior (36) se combinan para formar la superficie anterior completa. La curva de capacidad anterior cubre la región conocida como la superficie de la zona óptica anterior. La curva de ajuste (37) se transfiere sobre la superficie posterior (34) de la lente de contacto moldeada por fundición desde la superficie que define la cavidad posterior del molde y se extiende a través de la superficie de la zona óptica posterior de la lente hacia fuera hacia el bisel del borde (31). Las zonas ópticas, posterior y anterior, se pueden medir como una función de los radios centrales del molde en milímetros, como se comprenderá por los técnicos en la materia. El lado posterior (34) de la lente se apoyará contra el ojo y se diseña para que tenga una curvatura que sea conforme con la curvatura particular del ojo. Típicamente, se dispone de una gama de curvaturas de ajuste en un intento por adaptarse adecuadamente a una población con grados variables de curvatura del ojo. La superficie posterior de la lente, o curva de base efectiva, se define por el diámetro de la lente (38) y la profundidad sagital (39) y se puede expresar matemáticamente como sigue: D 2 R=S xS donde R = curva de base efectiva S = profundidad sagital (altura total de la lente - espesor en el centro). D = diámetro (diámetro total de la lente - espesor en el borde) Para una lente blanda, la gama preferida de curvas de base efectivas útiles va desde aproximadamente 7, hasta 9, mm, siendo más preferida la gama desde aproximadamente 8,0 hasta 9,2 mm, en incrementos de aproximadamente 0,2 a 0,3 mm. Para lentes duras, la gama preferida de curvas de base efectiva útiles va desde aproximadamente 6, hasta 9,0 mm, siendo más preferida 3

4 ES T3 6 la gama desde aproximadamente 7,2 hasta aproximadamente 8,4 mm, en incrementos de aproximadamente 0,0 a 0,1 mm. Como ya se ha explicado, con frecuencia es deseable mantener una curva de ajuste particular, alterando al mismo tiempo las capacidades ópticas disponibles sobre una serie de lentes de contacto. Por ejemplo, con frecuencia las lentes están disponibles en una gama de capacidades ópticas que varían en 0,2 dioptrías para cada curva de base efectiva deseada. Una dioptría es una unidad de capacidad que se entiende que es la inversa de la longitud focal de la lente medida en metros. La zona típica de una lente se define como la porción de la lente que produce un efecto óptico prescrito. Tal efecto óptico prescrito resulta de la cooperación de las curvas de las superficies anterior y posterior en las zonas ópticas anterior y posterior de acuerdo con principios ópticos conocidos, como será evidente para los técnicos en la materia. La Tabla 1 siguiente ilustra la presente invención mostrando cómo se pueden combinar siete moldes posteriores, que tienen superficies que definen cavidades de molde variables (medidas en términos de radios centrales de molde) con cuatro moldes anteriores que tienen superficies que definen cavidades de moldes diferentes (medidas en términos de radios centrales de molde) para conseguir una serie de lentes de contacto de 28 capacidades ópticas variables medidas en dioptrías. Los moldes posteriores difieren incrementalmente, uno de otro, en una capacidad de la lente igual a 1,00 dioptría. Los moldes anteriores difieren incrementalmente, uno de otro, en una capacidad de la lente igual a 0,2 dioptrías. TABLA 1 Seriede Seriesdemoldesanteriores molde A1 A2 A3 A4 posterior (7,648) (7,686) (7,723) (7,763) P1 (7,4) 0,00-0,2-0,0-0,7 P2 (7,461) -1,00-1,2-1,0-1,7 P3 (7,3) -2,00-2,2-2,0-2,7 P4 (7,183) -3,00-3,2-3,0-3,7 P (7,03) -4,00-4,2-4,0-4,7 P6 (6,926) -,00 -,2 -,0 -,7 P7 (6,803) -6,00-6,2-6,0-6,7 Radios centrales de molde (mm) Como se muestra en la Tabla 1, para producir una serie de 28 lentes que varían en 0,2 dioptrías, se requieren un total de once (11) moldes diferentes (siete moldes posteriores, cada uno de los cuales varía en 1,00 dioptría y cuatro moldes anteriores, cada uno de los cuales varía en 0,2 dioptrías) de acuerdo con la presente invención. Se entiende que puede ser deseable que los moldes anteriores varíen en una cantidad mayor o menor, mientras que los moldes posteriores pueden variar en una cantidad mayor o menor. De acuerdo con métodos conocidos, para producir una serie de 28 lentes moldeadas por fundición, cada una de ellas con capacidad variable de la lente, sería necesario usar (29) moldes diferentes. Puesto que es difícil ajustar el ojo confortablemente,lacurvadebasedelalente,que se forma a partir del molde posterior, raras veces se varía para conferir capacidad de lente. Por lo tanto, sería usual tener un molde posterior y veintiocho (28) moldes anteriores diferentes. Cada molde anterior variaría entonces en 0,2 dioptrías para producir la gama o serie descrita anteriormente de 28 capacidades de lente diferentes. DenuevoconreferenciaalaTabla1,puesto que solamente se requieren 11 moldes diferentes, solamente se requieren 11 tipos de útiles diferentes para fabricar los moldes. Esto está enclaro contraste con la necesidad de 29 útiles para fabricar los moldes requeridos convencionalmente para una serie de lentes de contacto que tiene 28 capacidades ópticas diferentes. El costo de maquinado de cada tipo de útil metálico puede estar entre aproximadamente $ 700 y $00 por útil. Por consiguiente, se evita un costo inicial significativo por el proceso de la presente invención. Talesahorros de costos continuarían, naturalmente, en el curso del proyecto, puesto que deberían substituirse menos tipos diferentes de útiles. En el método de la presente invención el número total posible de lentes producidas en dicha serie de lentes de contacto excede el número combinado, o suma de tipos de moldes posteriores y anteriores disponibles usados para fabricar dicha serie de lentes de contacto. Por ejemplo, en la Tabla 1, el número de lentes producidas en la serie es 28, aunque sólo se requieren 11 moldes de lentes diferentes para fabricar las 28 lentes diferentes. En contraste, de acuerdo con métodos conocidos, el número de lentes que se pueden producirenunaseriedelentesdecontactodeeste tipo, que tiene 28 lentes con capacidades ópticas diferentes, es excedido por el número de moldes de lentes diferentes requeridos (29, es decir, 28 tipos de moldes anteriores y 1 tipo de molde posterior). Es preferible que exista una única combinación de molde anterior y molde posterior que deba combinarse como un conjunto de molde para cada capacidad óptica particular sobre la gama de capacidades ópticas para una serie de lente de contacto particular. Se entiende, además, que la presente invención permite el aumento o reducción incremental en una capacidad óptica sobre la serie de lentes de contacto producida, combinando el molde anterior adecuado seleccionado del conjunto de moldes anteriores con el molde posterior adecuado seleccionado del conjunto de moldes posteriores. De esta manera, se puede producir una serie de lentes de contacto que tiene lentes de contacto con capacidades ópticas variables sobre una gama de capacidades ópticas preseleccionadas en cualquier valor dióptrico incremental deseado. 4

5 7 ES T3 8 Se entiende también que la presente invención se puede adaptar, como será evidente para un técnico en la materia, para fabricar series de len- tes tóricas, biofocales, multifocales y otras lentes u otras series de lentes especiales, que pueden tener orientaciones de curvas complejas

6 9 ES T3 REIVINDICACIONES 1. Método de moldeo de series de lentes de contacto con una gama de capacidades ópticas y características de ajuste comunes incluida una curva de base efectiva común mediante moldeo por fundición de dichas lentes de contacto () en conjuntos de moldes () cada uno formado por un molde anterior (21) y un molde posterior (22), donde cada molde anterior (21) está formado mediante moldeado por inyección de un líquido endurecible de un útil anterior correspondiente, cada molde posterior (22) está formado mediante moldeado por inyección de un líquido endurecible de un útil posterior correspondiente, yelmétodo incluye los pasos de: proporcionar un conjunto de moldes anteriores por inyección (21) donde cada molde anterior tiene una superficie que define un molde anterior diferente (23) proporcionando una superficie de zona óptica anterior diferente, para definir la superficieanteriordeunalentedecontacto,ydonde el número de moldes anteriores en el conjunto es inferior al número de capacidades ópticas en la seriedelentesdecontacto; proporcionar un conjunto de moldes posteriores (22) donde cada molde posterior tiene una superficie que define un molde posterior diferente (24) proporcionando una superficie de zona óptica posterior diferente, para definir la superficie posterior de una lente de contacto, y donde el número de moldes posteriores en el conjunto es inferior al número de capacidades ópticas en la serie de lentes de contacto; y combinar selectivamente los moldes anteriores con los moldes posteriores para formar una serie de conjuntos de moldes () que corresponden a la serie de lentes de contacto, con una gama de capacidades ópticas que excede la suma de los números de los moldes anteriores y moldes posteriores y características de ajuste comunes incluida dicha curva de base efectiva común. 2. Método según la Reivindicación 1, donde las lentes de contacto son lentes de visión sencilla. 3. Método según la Reivindicación 1, donde las lentes de contacto son lentes multifocales. 4. Método según la Reivindicación 1, donde las lentes de contacto son lentes tóricas.. Método según la Reivindicación 1, donde las lentes de contacto son lentes de hidrogel. 6. Método según una de las Reivindicaciones 1-4, donde las lentes de contacto son lentes rígidas permeables a gas. 7. Método según cualquiera de las Reivindicaciones anteriores, donde las capacidades ópticas de las series de lentes de contacto varían incrementalmente a través de la gama. 8. Método según cualquiera de las Reivindicaciones anteriores, donde las superficies de zonas ópticas anteriores varían en incrementos de un cuarto de dioptría y las superficies de zonas ópticas posteriores varían en incrementos de dioptría. 9. Método según las Reivindicaciones 1-7, donde las superficies de zonas ópticas posteriores varían en incrementos de un cuarto de dioptría y las superficies de zonas ópticas anteriores varían en incrementos de dioptría NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva. 6

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