REQUISITOS PARA CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN
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- Juan Carmona Muñoz
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1 Página 1 de 6 TÍTULO: RESUMEN: Este documento establece los requisitos que deben cumplir los certificados de calibración. Este documento reemplaza a la instrucción I01-(PG-SG-11) versión 1. Este documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de hacer uso de esta versión
2 Página 2 de 6 CONTENIDO 1. OBJETIVO ALCANCE DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA DEFINICIONES RESPONSABILIDADES DESCRIPCIÓN Requisitos Requisitos para certificados que contienen declaraciones de conformidad con especificaciones Ajuste de los instrumentos Validez de la calibración Uso del símbolo de acreditación o referencia a la condición de acreditado DOCUMENTACIÓN RELACIONADA... 6
3 Página 3 de 6 1. OBJETIVO Establecer los requisitos que deben cumplir los certificados de calibración. 2. ALCANCE Certificados de calibración emitidos por laboratorios de calibración acreditados por el OAA y certificados de calibración en uso en laboratorios de ensayo y / o calibración que soliciten la acreditación del OAA. 3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA MC-OAA versión, Manual de la Calidad I01-(PG-SG-11) versión 1, Requisitos para certificados de calibración Norma IRAM 301: vigente equivalente a la Norma ISO / IEC 17025: vigente Norma IRAM 35051: vigente VIM vigente 4. DEFINICIONES No aplicable. 5. RESPONSABILIDADES No aplicable. 6. DESCRIPCIÓN 6.1. Requisitos Cada certificado de calibración debe contener, como mínimo, la siguiente información: a) título: Certificado de Calibración ; b) nombre y domicilio del cliente; c) nombre y domicilio del laboratorio de calibración, y el lugar de realización de las calibraciones cuando sea diferente de el del laboratorio; d) identificación única del certificado (Ej.: mediante un número de serie) y de cada una de sus páginas, así como el número total de páginas; e) descripción e identificación sin ambigüedades del elemento calibrado y de las características metrológicas: rango, resolución ó mínima división de lectura y unidad de medida;
4 Página 4 de 6 f) la fecha de recepción del objeto a calibrar y la fecha o fechas de realización de la calibración, cuando corresponda; g) identificación del procedimiento de calibración empleado; h) descripción del procedimiento de muestreo, cuando corresponda; i) cualquier desviación, adición o exclusión del procedimiento de calibración y cualquier otra información importante para una calibración, como por ejemplo las condiciones ambientales, cuando sean relevantes; j) medidas, exámenes y resultados derivados, apoyados, cuando corresponda, con tablas, gráficos, dibujos y fotografías, así como las posibles fallas detectadas; k) Ver punto 6.4 del Documento EXPRESION DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDIDA EN LAS CALIBRACIONES/ ENSAYOS DC-LE-03. l) una declaración de conformidad con una especificación metrológica identificable, cuando corresponda; m) firma aclaración y función o cargo, de la o las personas que aceptan la responsabilidad técnica del certificado de calibración y la fecha de emisión del mismo; n) declaración de que el certificado de calibración sólo se refiere a los objetos calibrados; o) indicación de que el certificado no debe reproducirse en forma parcial sin la aprobación por escrito del laboratorio; p) resultados de la calibración con sus unidades de medición; q) declaración de trazabilidad a patrones nacionales y / o internacionales. r) Cuando se trate de un instrumento de medición con unidades ajenas al SI, el certificado deberá incorporar el valor equivalente de la unidad SI o un factor de conversión con las cifras significativas necesarias tal que la conversión de unidades no comprometa el valor de los desvíos ni de las incertidumbres consignadas. Nota: Se recomienda no fijar fecha de validez del certificado de calibración Las correcciones o las adiciones a un certificado de calibración emitido deben realizarse únicamente por medio de otro documento, el mismo deberá incluir una referencia al informe original, por ejemplo, modificación al certificado número..., el cual deberá ajustarse a las disposiciones del presente documento Un certificado de calibración no debe contener ningún consejo o recomendación derivado de los resultados de calibración Los resultados de las calibraciones deben presentarse con precisión, claridad, íntegramente y sin ambigüedades, de conformidad con las prescripciones que puedan formar parte de los métodos de calibración.
5 Página 5 de Debe prestarse especial atención y cuidado a la estructura del certificado de calibración, especialmente en lo que se refiere a la presentación de los datos y resultados y a la facilidad de comprensión por las personas que lo lean. Todo el material impreso es diseñado específicamente para cada tipo de calibración, normalizando, en la medida de lo posible los encabezamientos de los certificados Los resultados de las calibraciones obtenidas de elementos que han sido seleccionados mediante un muestreo estadístico de un lote o una producción, se utilizan frecuentemente para inferir las propiedades de ese lote o de esa calibración. Cualquier extrapolación realizada sobre la base de los resultados de las calibraciones a las propiedades de un lote o de una producción debe ser objeto de un documento separado La incertidumbre asociada a los resultados no puede ser inferior a la declarada y registrada por el OAA como capacidad de medición y calibración Requisitos para certificados que contienen declaraciones de conformidad con especificaciones Un laboratorio de calibración puede emitir certificados que declaren la conformidad de un instrumento a especificaciones de carácter metrológico. La especificación debe estar claramente identificada en una norma nacional o internacional o ser especificada por el Manual de instrucciones del fabricante. Este instrumento no podrá utilizarse para la calibración de otros instrumentos sujetos a especificaciones de trazabilidad Si el valor medido sumado a la incertidumbre supera el límite de error especificado, aunque el valor medido en si mismo caiga dentro de la tolerancia, no se puede probar cumplimiento ni incumplimiento con la especificación. En estos casos, no debe indicarse en el certificado ninguna declaración de conformidad sino sólo los valores medidos y su incertidumbre asociada, cuando corresponde En el caso de elementos colectivos, instrumentos con escalas múltiples u otros casos similares, en los que exista disconformidad parcial con especificaciones, su exclusión del certificado deberá quedar claramente reseñada en el mismo Cuando se emita una declaración de conformidad con una especificación omitiendo los resultados de medida y las incertidumbres asociadas, el laboratorio debe registrar en todos los casos aquellos resultados y mantenerlos para posibles referencias futuras Ajuste de los instrumentos Si como consecuencia de una calibración y previo consentimiento del cliente, se realizan ajustes a un instrumento, los resultados de la calibración posterior deben aparecer en el certificado junto con los ajustes realizados y una indicación del estado metrológico del equipo o ítem antes de los ajustes.
6 Página 6 de Validez de la calibración Si durante la calibración, antes o después de la misma, se percibe algún factor de inestabilidad significativo en el instrumento a calibrar, que pudiera afectar la validez de la calibración, el laboratorio no emitirá el certificado de calibración Uso del símbolo de acreditación o referencia a la condición de acreditado Un laboratorio que utiliza el símbolo de acreditación o hace referencia a la acreditación en sus certificados, debe hacerlo sólo dentro del alcance de su acreditación. 7. DOCUMENTACIÓN RELACIONADA No aplicable.
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