CRITERIOS PARA LA ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN

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1 Página : 1 de 8 CRITERIOS PARA LA ACREDITACIÓN DE Guidelines for the accreditation for Certification Bodies of Management System Versión 03 Elaborado por: Comité Técnico Revisado por: Cecilia Minaya Firma: en original Aprobado por: Augusto Mello Fecha: Firma: en original

2 Página : 2 de 8 ÍNDICE 1. OBJETIVO 3 2. ALCANCE 3 3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3 4. DEFINICIONES, SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS 3 5. CONSIDERACIONES GENERALES 4 6. SOBRE EL ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN 4 7. SOBRE LOS PROCESOS DE ACREDITACIÓN, AMPLIACIÓN, RENOVACIÓN, ACTUALIZACIÓN Y SEGUIMIENTO 5 8. CRITERIOS PARA LA SELECCIÓN (MUESTREO) DE SECTORES Y PERSONAL AUDITOR A TESTIFICAR Y CERTIFICADOS EMITIDOS A EVALUAR 9. EVALUACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION CON MULTIPLES EMPLAZAMIENTOS (OPERAN EN OTROS PAISES) 6 7

3 Página : 3 de 8 1. OBJETIVO La presente Directriz tiene como objetivo establecer los criterios para la acreditación, renovación, ampliación, actualización y seguimiento de la acreditación de Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión. 2. ALCANCE Esta Directriz se aplica a los Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad y Gestión Ambiental en proceso de acreditación o acreditados ante el Servicio Nacional de Acreditación del INDECOPI, en adelante INDECOPI-SNA. 3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1 SNA-acr-01DR Clasificación por Sectores de Actividad y Sectores de Productos para Organismos de Certificación 3.2 NACE Nomenclatura Estadística de Actividades Económicas de las Comunidades Europeas, Rev. 1.1, Reglamento (CE) No 29/2002 del 19 de diciembre de 2001, publicado DOCE L No 6/3 el 10 de enero de NTP-ISO Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión de calidad y/o ambiental. 4. DEFINICIONES, SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS 4.1 DEFINICIONES Para los propósitos de este documento se aplican las definiciones siguientes: Alcance de Acreditación: ámbito para el cual se otorga una acreditación. Declaración que define el área, campo, sector, técnica, norma o cualquier otro donde se demuestra la competencia técnica. Nota: el ámbito puede comprender los métodos y actividades de evaluación de la conformidad, así como; la ubicación o lugar de ejecución de las actividades de evaluación de la conformidad Testificación: evaluación que comprende la observación de un proceso de certificación realizado por el organismo de certificación, cuyo objetivo es evaluar la correcta aplicación de los procedimientos de certificación y la competencia técnica del personal calificado para llevar a cabo los procesos de certificación 4.2 ABREVIATURAS INDECOPI: Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual. SNA: IAAC: Servicio Nacional de Acreditación Inter American Accreditation Cooperation

4 Página : 4 de 8 5. CONSIDERACIONES GENERALES En línea con los criterios internacionales del Foro Internacional de Acreditación (IAF por sus siglas en inglés), los organismos de certificación de sistemas de gestión en proceso de acreditación o acreditados ante el INDECOPI-SNA en su calidad de signatario del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) ante el IAAC e IAF, deben aplicar las versiones vigentes de los siguientes documentos obligatorios IAF: - IAF MD 1 Documento obligatorio de IAF para la Certificación Multi-sitio Basada en el Muestreo (IAAC MD 018) - IAF MD 2 Documento obligatorio de IAF para la Transferencia de la Certificación Acreditada de Sistemas de Gestión (IAAC MD 019) - IAF MD 3 Documento obligatorio de IAF para los Procedimientos Avanzados de Seguimiento y Recertificación (IAAC MD 020) - IAF MD 4 Documento obligatorio de IAF para el uso de Técnicas de Auditoría Asistidas por Computadora ( CAAT ) para la Certificación Acreditada de Sistemas de Gestión (IAAC MD 021) - IAF MD 5 IAF Mandatory Document for Duration of QMS and EMS Audits - IAF MD 10 Documento Obligatorio de IAF para Evaluar el manejo de Competencias de un Organismo de Certificación de acuerdo con ISO/IEC 17021:2011 (IAAC MD 036) - IAF MD 11 Documento Obligatorio de IAF para la aplicación de ISO/IEC en auditorías de Sistemas Integrados de Gestión (IAAC MD 037) - SNA-acr-01D Directriz para la Recopilación de Datos para proporcionar Indicadores de Desempeño de Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión - ISO/IEC TS :2012 Conformity assessment -- Requirements for bodies providing audit and certification of management systems -- Part 2: Competence requirements for auditing and certification of environmental management systems - ISO/IEC TS :2013 Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems - Part 3: Competence requirements for auditing and certification of quality management systems Asimismo, en los casos de acreditación transfrontera, el INDECOPI-SNA aplicará el siguiente documento mandatorio: - IAF MD 12 IAF Mandatory Document Assessment of Certification Activities for Cross Frontier Accreditation 6. SOBRE EL ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN Como parte de la declaración de su competencia técnica, el Organismo de Certificación de Sistemas de Gestión debe definir en su solicitud, el alcance para el cual solicita su acreditación. El alcance de acreditación será evaluado por el INDECOPI-SNA durante el proceso de evaluación documentaria y de campo, con el fin de verificar la competencia del organismo en las actividades de certificación solicitadas. El alcance de acreditación para los Organismos de Certificación debe definirse en función a: a) Actividad a Certificar La acreditación se otorga por sector o subsector de actividad. Los sectores o subsectores de actividad se definen en función de la clasificación establecida en el documento SNA-acr-01DR, la cual se basa en la clasificación de NACE Rev. 1.1 CE No 29/2002.

5 Página : 5 de 8 El organismo de certificación podrá solicitar la acreditación para todo un sector o parte de un sector (subsectores), siempre que demuestre la competencia técnica para cada uno de ellos. b) Documento normativo La acreditación se otorga para los sistemas de gestión basados en las norma técnicas ISO 9001 ó NTP-ISO 9001 e ISO ó NTP-ISO Podrán ser considerados otros documentos normativos en la medida que comprendan sistemas de gestión, en estos casos de requerir la acreditación para dichas normas, consultar previamente con el INDECOPI-SNA 7. SOBRE LOS PROCESOS DE ACREDITACIÓN, AMPLIACIÓN, RENOVACIÓN, ACTUALIZACION Y SEGUIMIENTO 7.1 Procesos de Acreditación o Ampliación Para los procesos de acreditación o ampliación es necesario que el Organismo de Certificación de Sistemas de Gestión, en adelante el Organismo, tenga experiencia en la actividad de certificación de la norma de gestión para la que solicite acreditar. Asimismo, debe disponer de registros suficientes para demostrar la operación del proceso de certificación y su competencia técnica. a) Experiencia Para demostrar su experiencia el Organismo deberá contar como mínimo con un servicio de certificación gestionado en su totalidad en cada uno de los sectores de actividad para los cuales solicita la acreditación, es decir; desde la solicitud hasta la etapa de decisión. Tanto en los procesos de acreditación como de ampliación se evaluará el 100% de los sectores a certificar a través de la evaluación de los registros de certificación generados. b) Competencia técnica El personal (interno y externo) involucrado en las actividades de certificación y procesos relacionados debe ser calificado en base a educación, entrenamiento, conocimientos técnicos y experiencia laboral que cubra el alcance de la acreditación. El INDECOPI-SNA solicitará los registros y requisitos de calificación establecidos por el organismo, los mismos que serán evaluados como parte de la evaluación documentaria. Los requisitos para la calificación de auditores así como de otro personal involucrado en los procesos de certificación deben corresponder a los criterios de calificación establecidos en la norma NTP-ISO/IEC ANEXO A, IAF MD 10 e ISO/IEC TS :2012 y/o ISO/IEC TS :2013, según corresponda. La experiencia de los auditores deberá ser demostrada a través de su participación en auditorias de certificación. El INDECOPI-SNA requerirá una relación de los auditores y expertos (de aplicar) que soportan la acreditación en cada sector ó subsector de actividad solicitada. 7.2 Procesos de Renovación y Seguimiento Para efectos de planificar las evaluaciones de renovación y seguimiento de la acreditación, el INDECOPI-SNA solicitará a los organismos acreditados, en enero de cada año, los datos sobre los indicadores definidos en la directriz SNA-acr-01D.

6 Página : 6 de 8 Con relación a los sectores de actividad acreditados que serán evaluados en los procesos de renovación y seguimiento, se indica en la siguiente tabla: Tipo de proceso Seguimiento de la acreditación/ renovación Renovación de la acreditación Número de sectores de actividades económicas a evaluar 1/3 de los sectores de actividad a certificar que se encuentran acreditados 50% de los sectores de actividad a certificar que se encuentran acreditados Los Organismos acreditados deben mantener informado al INDECOPI-SNA de cualquier cambio que se realice en la lista de auditores y expertos (de aplicar). Antes de cada evaluación de seguimiento se solicitará al Organismo la relación de auditores y expertos (de aplicar) en cada sector ó subsector de actividad acreditado, así como, los registros de calificación de los nuevos auditores incorporados a la lista. 7.3 Actualización del Documento Normativo Cuando los documentos normativos han sido modificados y se hayan publicado nuevas ediciones, los Organismos acreditados deben remitir al INDECOPI-SNA un plan de transición sobre el proceso de migración a la nueva versión de la norma, el cual deberá responder a la notificación que el INDECOPI-SNA publicará a fin de asegurar el cumplimiento con la fecha límite acordada por los organismos internacionales ISO e IAF. 8. CRITERIOS PARA LA SELECCIÓN (MUESTREO) DE SECTORES Y PERSONAL AUDITOR A TESTIFICAR Y CERTIFICADOS EMITIDOS A EVALUAR En los procesos de acreditación, renovación o ampliación y en las evaluaciones de seguimiento para el mantenimiento de la acreditación, el INDECOPI-SNA realizará testificaciones de los procesos de certificación que realiza el organismo solicitante o acreditado para evaluar la correcta aplicación de los procedimientos de certificación y la competencia técnica del personal calificado para llevar a cabo los procesos de certificación. Para tal fin, el INDECOPI SNA seleccionará un número de testificaciones a realizar en función al alcance de acreditación, por lo tanto el organismo deberá proveer al INDECOPI-SNA, cuando le sea solicitado, un listado con la programación de sus auditorias, conteniendo el nombre de la organización donde se realizará la auditoria, el alcance, la fecha, el tipo de auditoria y el equipo auditor del Organismo de Certificación. Los criterios a seguir para la selección de sectores de actividad, del personal auditor a testificar y los certificados emitidos a evaluar serán los siguientes: a) Para determinar el número de testificaciones a realizar, se aplicará la siguiente tabla: Total de Sectores a evaluar Numero de testificaciones 2 a a a 90 5 Elaboración propia, basado en la norma NTP-ISO , para un nivel de Inspección General I

7 Página : 7 de 8 Para efectos de la testificación, se dará prioridad a aquellos sectores de actividad considerados como Críticos, utilizando para ello la Clasificación de sectores de actividad definidos en el documento SNA-acr-01DR. b) Para determinar el número de auditores a observar en las testificaciones a realizar, se aplicara la siguiente tabla: Total de auditores por sector a testificar Numero de auditores 2 a a a 90 5 Elaboración propia, basado en la norma NTP-ISO , para un nivel de Inspección General I En los procesos de renovación, se priorizara tanto los auditores que no fueron evaluados en procesos de seguimiento anteriores como los sectores que no fueron testificados y aquellos en donde el organismo no brindo servicios durante el ciclo de acreditación previo. c) Para determinar el número de servicios de certificación a evaluar, se aplicara la siguiente tabla: Total de servicios de certificación Número de servicios a evaluar 2 a a a a mas 8 Elaboración propia, basado en la norma NTP-ISO , para un Nivel de Inspección Especial S2 Se considera un servicio de certificación desde la solicitud hasta la decisión sobre la certificación o mantenimiento de la misma. El total de servicios de certificación comprende las certificaciones otorgadas y no otorgadas, bajo esquemas de certificación, a la fecha del seguimiento o renovación. Con la finalidad de que las testificaciones se realicen de manera oportuna y se cumpla lo dispuesto en las normas ISO/IEC e ISO/IEC 17021, el Organismo de Certificación deberá solicitar a sus clientes, a través del contrato firmado entre ambos o por un medio equivalente, su compromiso de aceptación de la presencia de personal del INDECOPI-SNA, cuando éste lo requiera, en algunas de las visitas propias de los procedimientos de certificación. La no aceptación de esta condición por parte de un cliente de la entidad de certificación implicará la imposibilidad de otorgarle una certificación acreditada, o retirársela si ya la posee. No obstante, el cliente del Organismo de Certificación podrá observar la presencia del personal del INDECOPI-SNA si existiesen motivos fundados que pudiesen poner en cuestión su independencia o imparcialidad. 9. EVALUACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION CON MULTIPLES EMPLAZAMIENTOS Los Organismos de Certificación que operen en más de una sede (múltiples emplazamientos), deben informar en su solicitud de acreditación acerca de todas las sedes (ubicaciones físicas) desde las que se realizarán u ofrecerán al mercado servicios de certificación bajo la acreditación del INDECOPI- SNA, independientemente de su tamaño, composición o relación con la organización matriz. El listado incluirá las actividades desarrolladas por cada sede (ubicación crítica). El INDECOPI-SNA evaluará aquellas sedes en donde se realicen actividades críticas para el proceso

8 Página : 8 de 8 de certificación. Se consideran sedes aquellas en donde se desarrollan las siguientes actividades: 1. La formulación de políticas; 2. El desarrollo del proceso y/o procedimiento; 3. Aprobación inicial del personal de auditoría, o el control de su formación; 4. Monitoreo continuo del personal de auditoria; 5. Revisión de la solicitud; 6. Designación del personal de auditoria; 7. El control de las auditorias de vigilancia o auditorias de recertificación; 8. La revisión del informe final o decisión de la certificación o aprobación de la certificación Con base en la información proporcionada, el INDECOPI-SNA elaborará un programa de evaluación que cubra todas las sedes (ubicaciones críticas) de los organismos de certificación. El número de sedes (ubicaciones críticas) que serán evaluadas en los procesos de otorgamiento, renovación y seguimiento se indica en la siguiente tabla: Tipo de proceso Acreditación inicial Renovación de la acreditación Seguimiento de la acreditación Número de Sedes (ubicaciones críticas) a evaluar 100% de las sedes 50% de las sedes 1/3 de las sedes En el caso de los Organismos de certificación en el extranjero, se aplicará los criterios anteriormente definidos así como los establecidos en el documento IAF MD 12. Para las evaluaciones de seguimiento, el INDECOPI-SNA podrá utilizar las evaluaciones y/o informes de evaluación de los Organismos de Acreditación locales del país donde se encuentre la ubicación crítica, que sean signatarios del MLA ante IAAC o IAF. Para nuevas ubicaciones críticas extranjeras, el organismo de certificación deberá seguir un procedimiento de ampliación del alcance de su acreditación ante el INDECOPI-SNA.