PROGRAMA 313D DONACION Y TRASPLANTE DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS

Transcripción

1 PROGRAMA 1D DONACION Y TRASPLANTE DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS 1. DESCRIPCIÓN El tratamiento sustitutivo de la función deteriorada de forma irreversible de órganos y tejidos constituye el gran reto de la medicina. Podemos realizar el tratamiento sustitutivo con medios biomecánicos (órganos artificiales), mediante la sustitución completa de los órganos o tejidos dañados (con piezas anatómicas de donantes vivos o de donantes cadáver) o mediante técnicas de regeneración tisular. La época de los trasplantes clínicos se inicia a partir de los años 60 con la utilización de fármacos inmunosupresores, que origina el verdadero cambio en la medicina de los trasplantes e implantes. Al principio, las tasas de supervivencia eran muy bajas pero con la adición de esteroides a los inmunosupresores como tratamiento de base, mejoraron significativamente. Comienza entonces la búsqueda constante del fármaco inmunosupresor ideal, aquel que logra los efectos deseados de tolerancia y modulación inmunológica requeridos para permitir la supervivencia del injerto con los menores efectos secundarios y se multiplican los estudios que dan paso a la descripción del sistema de histocompatibilidad y de la secuencia de la respuesta inmune que permiten comprender la fisiopatología del rechazo y desarrollar las estrategias adecuadas. Empiezan a desarrollarse los programas de órganos sólidos, se promulgan marcos legales adecuados a estas prácticas en la mayoría de países, se perfeccionan las técnicas quirúrgicas y los mecanismos de inmunosupresión y se organizan en casi todos los países de nuestro entorno sistemas de coordinación y soporte de estas actividades. Todo este desarrollo científico, organizativo y legislativo ha originado que el trasplante de órganos sea hoy en día una alternativa terapéutica perfectamente

2 establecida para el tratamiento de pacientes con una disfunción orgánica terminal e irreversible, y los resultados obtenidos permiten afirmar que se trata de una opción de salud, que un sistema sanitario como el nuestro, tiene que ofrecer a sus ciudadanos. La Organización Nacional de Trasplantes desde sus comienzos y siguiendo los principios de cooperación, eficacia y solidaridad, viene coordinando, gestionando y fomentando todas las actividades relacionadas con la donación y el trasplante de órganos y tejidos, conforme a un modelo de gestión conocido como Modelo Español de Trasplantes, que se ha convertido en el referente a imitar en la mayor parte de los países. La Comisión de Expertos en materia de Trasplantes del Consejo de Europa recomendó a sus países miembros la adopción de las directrices del Modelo Español de Organización de Trasplantes y reconoció de interés internacional el sistema de formación continuada desarrollado en España. En diciembre de 199 y bajo la presidencia belga, se celebró una reunión de delegados de todos los países miembros de la Unión Europea, con el tema monográfico de Donación y Trasplante de Órganos y Tejidos, figurando entre sus conclusiones la recomendación del Modelo Español como única fórmula constatada de incrementar la donación de órganos de forma mantenida. La Organización Nacional de Trasplantes se constituye como el referente mundial en materia de donación y trasplante de órganos y tejidos. Las líneas de actuación se concretan en: - Coordinación y gestion de la política de trasplantes de órganos, tejidos y células de origen humano en España. - Promoción e impulso de los trasplantes de órganos, tejidos y células de origen humano en España. - Cooperación interdisciplinaria y desarrollo de investigación y aplicación clínica en el ámbito de los trasplantes de órganos y tejidos. - Asesoramiento al Ministerio de Sanidad y Consumo y a los departamentos de sanidad de las comunidades autónomas en materia de trasplantes. - Representación del Ministerio de Sanidad y Consumo ante organismos nacionales e internacionales en materias relacionadas con los trasplantes. Instrumentación de la

3 cooperación internacional del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de trasplantes. - Promoción de la formación continuada en materia de donación y trasplante de órganos y tejidos y en su gestión.. ÓRGANOS ENCARGADOS DE SU EJECUCIÓN EL órgano encargado de la ejecución del programa es la Organización Nacional de Trasplantes, organismo autónomo adscrito al Ministerio de Sanidad y Consumo.. ACTIVIDADES Como planes de cohesión a nivel del Estado Español en materia de trasplantes podríamos enumerar múltiples estudios, programas, grupos de trabajo, documentos de consenso, acuerdos con otras entidades y otros pero, por su especial relevancia, y en aras de la simplificación, cabe mencionar los siguientes: - Red Temática de Investigación en Trasplantes, que con el título de Estrategias para optimizar los resultados en donación y trasplante, tiene como objetivo general el estudio de los factores poblacionales y hospitalarios que influyen en la variabilidad de las tasas de donación entre regiones y hospitales para poder mejorar la disponibilidad de los órganos para trasplante, y de los factores inmunológicos y no inmunológicos del donante y receptor y del proceso de trasplante y su evolución, que pueden influir en la viabilidad, funcionalidad y supervivencia del injerto, así como en la supervivencia y calidad de vida de los pacientes. En la Red participan Centros de Trasplantes pertenecientes a 11 Comunidades Autónomas, 81 Grupos de Investigación y 78 investigadores integrados en más de 140 proyectos de investigación agrupados en 8 áreas de trabajo específicas. Existen dos proyectos comunes, estudio epidemiológico general y estudio de calidad de vida, en los que participan todos los grupos de investigación. Además, la Red tiene en marcha un master en investigación y trasplantes reconocido por la Universidad Autónoma de Madrid en el que están matriculados 8 investigadores de la red. - Plan de reducción de las negativas familiares. Se trata de un abordaje integral en diferentes áreas del conocimiento, con planificación de acciones específicas encaminadas a mejorar la percepción general de los trasplantes y la donación. Su

4 principal objetivo es la mejora de las tasas de donación/p.m.p en España, actuando sobre la reducción de las negativas familiares a la donación de órganos. - Proyecto de Garantía de Calidad en el proceso de donación. Desde 1998 se realiza una evaluación sistemática de la mortalidad en las unidades de cuidados intensivos de nuestros centros con el fin de detectar, desarrollar e implantar posibles acciones de mejora en los procesos evaluados, tratando de dar respuesta a tres objetivos: definir la capacidad teórica de donación según el tipo de hospital, detectar posibles escapes y describir los factores hospitalarios con impacto sobre el proceso. - Transposición de la Directiva Europea sobre el uso de Células y Tejidos humanos. España ha promocionado muy activamente el desarrollo de esta Directiva y ha participado muy directamente en su elaboración. La Directiva del Consejo se publicó en Abril de 004 (Directiva /004) y de ella se derivan dos Directivas de la Comisión que desarrollan los aspectos más técnicos. La primera de ellas, dedicada a la obtención y evaluación, se publicó en Enero (Directiva 16/006 de la Comisión) y la otra, dedicada al procesamiento, codificación, trazabilidad, almacenamiento y distribución, está en sus últimos trámites. Las actividades específicas pueden sintetizarse de la siguiente forma: - Coordinación de la distribución e intercambio de órganos y tejidos para su trasplante. - Actualización y gestión de las listas de espera de ámbito nacional para trasplantes de órganos y tejidos. - Coordinación de la logística del transporte de equipos de trasplante y de órganos y/o tejidos humanos para trasplante. - Promoción de estudios e investigaciones que puedan hacer progresar los conocimientos y las tecnologías relacionadas con la obtención de órganos y tejidos y su trasplante. - Recogida, análisis, elaboración y difusión de datos sobre la actividad de extracción y trasplante de órganos y tejidos. - Desarrollo, mantenimiento, custodia y análisis de los datos de los registros de origen, destino y seguimiento de los órganos y tejidos obtenidos con la finalidad de trasplante.

5 - Establecimiento de medidas para garantizar la calidad y seguridad de los órganos y tejidos obtenidos para trasplante. - Información, promoción y difusión de las actividades de donación y trasplante de órganos y tejidos a las Administraciones sanitarias, profesionales sanitarios, agentes sociales y público en general. - Promoción de la formación continuada del personal sanitario que realice estas actividades: formación en crisis de duelo y donación (EDHEP), formación intra y extra-mural en coordinación de trasplantes, formación en bancos de tejidos y master postgrado en investigación y gestión de trasplantes. - Desarrollo del R.D. de calidad y seguridad en la donación, obtención, procesamiento y distribución de células y tejidos humanos: Desarrollo del sistema de codificación de piezas anatómicas humanas para trasplante. Desarrollo del Sistema Estatal de Biovigilancia de efectos adversos en aplicación de tejidos y células en humanos. Desarrollo del sistema de trazabilidad de tejidos y células humanas para trasplantes. Desarrollo del sistema de evaluación, seguimiento y autorización de importación/exportación de tejidos y células humanas. Acreditación de calidad de centros y establecimientos para la obtención y procesamiento de tejidos y células para trasplante. - Cooperación con organismos y organizaciones internacionales semejantes en todas aquellas acciones que se acuerden por estimarse beneficioso en el campo de los trasplantes. La Organización Nacional de Trasplantes mantiene un estrecho contacto con otras organizaciones de trasplantes y participa activamente en grupos de trabajo de trasplantes y programas de donación de los organismos internacionales tales como el Consejo de Europa, la Unión Europea, la Organización Mundial de la Salud y la Organización Panamericana de Salud: La cooperación con Iberoamérica se centraliza a través del Programa Alianza para el desarrollo de la donación, el trasplante y las estructuras de coordinación en países Iberoamericanos.

6 La cooperación con la OMS pretende la atracción a España, implantación, desarrollo y tutela del Registro Mundial de Trasplantes de la Organización Mundial de la Salud. La cooperación europea, además de la extensión a los veinticinco estados miembros, a través de la participación en proyectos de investigación cooperativos enmarcados en el VI Programa Marco de Investigación. - Aquellas otras actuaciones que pueda asignarle el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

7 4. OBJETIVOS E INDICADORES DE SEGUIMIENTO. OBJETIVO / ACTIVIDAD 1. Optimizar la donación y el trasplante de órganos. INDICADORES De resultados: Donantes de órganos Realizado Ejecución prevista (Donante) Trasplantes renales. (Trasplante) Trasplantes hepáticos. (Trasplante) Trasplantes cardiacos. (Trasplante) Trasplantes pulmonares. (Trasplante) Trasplantes pancreáticos. (Trasplante) Trasplantes intestinales. (Trasplante)

8 OBJETIVO / ACTIVIDAD. Promover e impulsar los trasplantes de órganos, tejidos y células de origen humano INDICADORES Realizado Ejecución prevista 1. De resultados: Fomento de la investigación en trasplantes, a través de las Redes Temáticas e Internacionales de Investigación en trasplantes. (Proyecto) 8 6 Garantía de calidad. Evaluación y planes de mejora de procesos de donación. (Centro) Estudios, trabajos y tesis de naturaleza técnica y aplicación general. (Estudio) Reducción de las negativas a la donación. (% Reducción) (Campaña) (Oleada) (Programa) 1, ,00 1 1,00 Programa Alianza de cooperación con Iberoamérica. (Programa) Desarrollo del R.D. de calidad y seguridad en la donación, obtención, procesamiento y distribución de células y tejidos humanos. (Protocolo) (Acreditación de Centros) 4

9 OBJETIVO / ACTIVIDAD. Promover e impulsar los trasplantes de órganos, tejidos y células de origen humano INDICADORES Realizado Ejecución prevista. De medios: Formación para la donación y gestión de órganos y donantes. (Curso) (Módulo) (Publicación) Evaluación de ensayos clínicos en terapia celular. (Informe) OBJETIVO / ACTIVIDAD. Crear y desarrollar registros de centros, equipos y trasplantes de órganos, tejidos y células. INDICADORES Realizado Ejecución prevista 1. De resultados: Registros en funcionamiento. (Número) 1 7 Registro Mundial de Trasplantes de la OMS. (Protocolo) (Proyecto) (Reunión) (Informe) De medios: Informes emitidos por los registros. (Informe) 1 7