Int. Cl. 7 : A61B 17/72

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1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 k Número de publicación: k Número de solicitud: k Int. Cl. 7 : A61B 17/72 A61B 17/74 k 12 SOLICITUD DE PATENTE A1 22 kfecha de presentación: k Solicitante/s: SURGIVAL CO., S.A. Parque Tecnológico Avda. Leonardo Da Vinci, Paterna, Valencia, ES k 43 Fecha de publicación de la solicitud: k 43 Fecha de publicación del folleto de la solicitud: k Inventor/es: Baixauli Castella, Francisco; Baixauli García, Francisco; Baixauli Perello, Emilio y Baixauli García, Ignacio 74k Agente: Esteban Pérez-Serrano, María Isabel k 54 Título: Clavo intramedular encerrojado, para fracturas de fémur. k 57 Resumen: Clavo intramedular encerrojado, para fracturas de fémur. Incorpora la pieza del clavo (1) universal, en la zona proximal, un único casquillo interior (2), de posición variable y adecuada a la de cada fémur, por simple giro del mismo de 180, variando la configuración espacial de los tornillos de cortical (3) convencionales y posibilitando además la adaptación del clavo (1) a la anteversión de la cabeza del fémur, mediante inclinación de unos 8 de las perforaciones (2.2) respecto del plano transversal del casquillo (2). ES A1 Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES A1 2 DESCRIPCION Clavo intramedular encerrojado, para fracturas de fémur. Objeto de la invención La invención ahora propugnada consiste en un clavo intramedular encerrojado, para fracturas de fémur, cuya finalidad es mantener la reducción y alineación de los segmentos de fractura, restablecer la transmisión de cargas a través de ellos y permitir la recuperación funcional de la extremidad afectada, perteneciente al grupo de aquellos clavos intramedulares construidos encerrojados y a estos efectos de posibilitar una protección al apoyo del peso corporal. Caracteriza esta invención una especial construcción del clavo, que permite utilizarlo indistintamente en ambos fémures, por simple variación de posición de un casquillo interior que, además, permite modificar la dirección de los tornillosproximales de bloqueo, indistintamente en la cabeza del fémur o a la metáfisis femoral, por la simple variación de la posición del casquillo situado en el interior de la parte proximal del clavo. Antecedentes de la invención Son sobradamente conocidos los clavos intramedulares, como tales implantes en el canal medular de los huesos de apoyo largos, concretamente del fémur, a efectos de estabilización de fracturas, dispuestos de modo que su alineamiento coaxial respecto del eje del hueso posibilita que éste quede protegido en los momentos de apoyo del peso corporal, en marcha o parada del receptor del implante, en base al contacto elástico delclavo,almenos,entrespuntosdelcanalmedular. Básicamente, los implantes intramedulares del mercado son el clavo de Küntscher, ranurado y con sección en trébol, que se fija al hueso por ajuste al canal medular, de precaria estabilidad frente a esfuerzos de torsión y, también, el clavo flexible de Enders, para fracturas de diáfisis estables, de pequeño diámetro y utilizado en grupos de tres introducidos por la parte distal. Más específicamente, determinados diseños de clavos intramedulares, del tipo encerrojado, mejoran la fijación del clavo al hueso, en base a su fijación doble, en las partes proximal y distal, mediante tornillos transversales y oblícuos, mejorando no sólo la estabilidad de la fractura sino introduciendo novedad inventiva, en la medida en que amplía sus aplicaciones en el hueso, extendiéndolas a los respectivos tercios proximal y distal. Así, el clavo de Grosse-Kempf, similar al de Küntscher, de sección ranurada o cerrada, consigue una excelente fijación a los extremos distal y proximal, mediante los tornillos transversales y oblícuos de encerrojado. No obstante todo lo anterior y con independencia de las diferentes soluciones utilizadas para el enclavamiento, en estas invenciones de clavos medulares encerrojados, en la práctica cotidiana se ha venido observando que, por causa de la propia curvatura del fémur, los clavos deben cumplir el requisito de estar, doblados con una curvatura constante. Asímismo, los orificios para los tornillos pro ximales requieren de dos tipos de encerrojado, uno transversal u oblícuo en dirección al trocanter menor y metáfisis femoral y otro, en dirección al cuello femoral, que posibilite su anclaje en la cabeza del fémur mediante uno o dos tornillos oblícuos, con una angulación del orden de los 120 a 130. Estas características constructivas determinan una asimetría, lo que conlleva la construcción doble de los clavos, en función del lado corporal afectado por el implante, lo que implica incremento de costes de fabricación, así como duplicación de stocks de los productos, tanto en fábrica como en el hospital y, por ende, del costo de almacenamiento de éstos. El solicitante desconoce la existencia de clavos intramedulares que, cumpliendo con este requisito de adaptación morfológica mencionado, sean de uso indistinto en ambos fémures, en base a una construcción tan simple y eficaz como la que ahora se pasa a describir. Descripción de la invención La invención objeto de la presente memoria se refiere a un clavo intramedular encerrojado, para fracturas de fémur, cuya finalidad es mantener la reducción y alineación de los segmentos de fractura, restablecer la transmisión de cargas a través de ellos y permitir la recuperación funcional de la extremidad afectada, durante el período de consolidación de las fracturas de dicho hueso. Caracteriza esta invención una especial construcción del clavo, del tipo de encerrojado ajustable, en base a un casquillo interior, dispuesto en la zona proximal y que permite utilizarlo indistintamente en cada fémur, mediante giro de 180 de la posición de este casquillo interior. Este sistema de encerrojado se constituye en modular, permitiendo de forma sencilla y con el mismo clavo, por utilización de piezas intercambiables, el variar la configuración espacial de los tornillos que se vayan a utilizar, con incremento del número de sus utilidades y sin que ello signifique un incremento de stocks para las mismas. A tales fines el clavo intramedular universal, en construcción única, se dispone en la convencional construcción curvada que incorpora tres ranuras dispuestas a 120 sobre sus generatrices curvadas, así como que cuenta con dos perforaciones en las proximidades de su extremo distal, de sección circular y biseladas en sus orificios externos. El clavo se encuentra totalmente canulado y, en su parte superior perforado, para permitir la inserción del casquillo interno. Este diámetro ø1 dispone en su parte final de dos perforaciones (sección A-A en la figura 2). Finalmente existe otra perforación (ø2, que se roscará a posteriori) coaxial con la ø1 y que tiene como finalidad realizar un apriete sobre el casquillo interior, mediante una tuerca roscada. Por último, el clavo dispone de una ventana para permitir el paso de los tornillos encerrojados. Estas dos perforaciones de la sección A-A, de menor diámetro se disponen antagonistas de sendos resaltes o tetones del casquillo interior, en cilindro perforado axial, en continuidad de la perforación longitudinal del clavo y provisto asímismo de dos perforaciones transversales, oblícuas a 45 y alineadas en el sentido de las generatrices del

3 3 ES A1 4 casquillo, así como de forma ovoidal muy regular, de paso de los tornillos de fijación alternativa al trocanter o a la cabeza del fémur, por simple giro previo de 180 del casquillo respecto de su eje, suponiendo la primera como posición inicial o viceversa. Por último, un ensanchamiento de la perforación axial del casquillo en su posición más próxima al extremo de la cabeza del clavo posibilita la inserción desde el exterior de una pieza de cierre, roscada exterior y provista de una perforación axial exagonal, de inserción del extremo de la herramienta de apriete, cuyo mango se hace encajar en la ranura de la boca del clavo y permitiendo este roscado manual que presione al casquillo, de longitud ligeramente superior a la de su alojamiento en la cabeza del clavo de modo que la pieza de cierre, al roscarse en el ensanchamiento extremo de la perforación axial del casquillo, aprisiona los tornillos de fijación oblícua. Esta construcción del clavo intramedular posibilita, además, mejorar la alineación del eje del tornillo respecto de la anteversión de la cabeza del fémur, por simple variación de la inclinación de los tornillos de cortical a utilizar en el encerrojado en la cabeza del fémur, en base a una inclinación de éstosdeunos8 respecto del plano transversal del casquillo, coincidente con la del eje de la cabeza del fémur y facilitadora de la coincidencia del eje de aquellos con el de la propia cabeza. Asímismo y en función de la longitud del tornillo de encerrojado distal a utilizar, el instrumental de colocación incorpora una guía del tornillo, la cual ha de ser radiotransparente, al objeto de evitar interferencias en el intensificador de imágenes durante la implantación. Descripción de los dibujos Para complementar la descripción que se está llevando a efecto y con objeto de facilitar la mejor y más fácil comprensión de las características del invento, se acompañaalapresentememoriadescriptiva, como parte integrante de la misma, un juego de planos en donde, con carácter ilustrativo y nunca limitativo, se ha procedido a representar lo siguiente: LaFigura1muestradosvistasdelapieza principal del clavo intramedular de esta invención. La Figura 2 muestra las respectivas secciones longitudinales de éstas. La Figura 3 muestra la pieza cilíndrica única interior al clavo o casquillo de posicionamiento variable. La Figura 4 es la de dos secciones transversales diferentes de la pieza del clavo de las figuras 1 y La Figura 5 es la pieza de cierre superior y de fijación del casquillo al clavo. La Figura 6 junto con la 7 muestran dos aplicaciones diferentes del clavo intramedular, respectivamente, al trocanter y a la cabeza del fémur. La Figura 8 muestra la variante de adaptación alaanteversión de la cabeza del fémur. Realización preferente de la invención A la vista de lo anteriormente enunciado, la presente invención se refiere a un clavo intramedular encerrojado, para fracturas de fémur, de entre los encerrojados mediante tornillos transversales, esencialmente caracterizado por incorporar a la pieza del clavo (1) universal, en la zona proximal, un único casquillo interior (2), de posición variable y adecuada a la de cada fémur, por simple giro del mismo de 180, variando la configuración espacial de los tornillos de cortical (3) convencionales. Caracteriza esta construcción un cajeado perimetral (1.1) de la cabeza del clavo (1) con una perforación rasgada (1.2) interior, de acceso a otra perforación (1.3), coaxial con la perforación longitudinal (1.4) pasante del clavo y de extremos opuestos abiertos troncocónicos, prolongada en otras dos perforaciones diametrales (1.5), equidistantes de la perforación axial (1.4), antagonistas de sendos tetones (2.1) de inserción del extremo interior del casquillo (2) de diámetro interiorigualaldelaperforación (1.4) y provisto asímismo de dos perforaciones transversales (2.2) ovoidales, oblícuas a 45 y alineadas en el sentido de las generatrices del casquillo, de paso de los tornillos de fijación alternativa al trocanter (4.1) ó a la cabeza (4.2) del fémur (4). Un ensanchamiento (2.3) extremo de la perforación axial (2.4) del casquillo (2), posibilita la inserción de la pieza de cierre (5), con rosca exterior (5.1) que avanza respecto de la rosca interna del ensanchamiento (1.6) extremo de la perforación (1.3), presionando al tramo sobresaliente (2.5) del casquillo (2) en esta perforación (1.3) y aprisionando los tornillos (3), en tanto que en la perforación axial exagonal (5.2) se inserta el extremo de una herramienta de apriete, cuyo mango encaja en la ranura (1.7) de la boca del clavo (1). En su variante de adaptación a la anteversión de la cabeza del fémur, basta con una inclinación de unos 8 de las perforaciones (2.2) respecto del plano transversal del casquillo (2), para facilitar la coincidencia del eje de los tornillos (3) con el eje de la cabeza del fémur. No altera la esencialidad de esta invención variaciones en materiales, forma, tamaño y disposición de los elementos componentes, descritos de manera no limitativa, bastando ésta para proceder a su reproducción por un experto

4 5 ES A1 6 REIVINDICACIONES 1. Clavo intramedular encerrojado, para fracturas de fémur, de entre los encerrojados mediante tornillos transversales, esencialmente caracterizado por incorporar a la pieza del clavo (1) universal, en la zona proximal, un único casquillo interior (2), de posición variable y adecuada aladecadafémur, por simple giro del mismo de 180, variando la configuración espacial de los tornillos de cortical (3) convencionales y posibilitando además la adaptación del clavo (1) a la anteversión de la cabeza del fémur. 2. Clavo intramedular encerrojado, según la reivindicación anterior, caracterizado por disponer un cajeado perimetral (1.1) en la cabeza del clavo (1) con una perforación rasgada (1.2) interior, de acceso a otra perforación (1.3), coaxial con la perforación longitudinal (1.4) pasante del clavo y de extremos opuestos abiertos troncocónicos, prolongada en otras dos perforaciones diametrales (1.5), equidistantes de la perforación axial 3. Clavo intramedular encerrojado, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado por disponer las dos perforaciones diametrales (1.5) antagonistas de sendos tetones (2.1) de inserción del extremo interior del casquillo (2) de diámetro interior igual al de la perforación (1.4) y provisto asímismo de dos perforaciones transversales (2.2) ovoidales, oblícuas a 45 y alineadas en el sentido de las generatrices del casquillo, de paso de los tornillos de fijación alternativa al trocanter (4.1) o a la cabeza (4.2) del fémur (4). 4. Clavo intramedular encerrojado, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque un ensanchamiento (2.3) extremo de la perforación axial (2.4) del casquillo (2), posibilita la inserción de la pieza de cierre (5), con rosca exterior (5.1) que avanza respecto de la rosca interna del ensanchamiento (1.6) extremo de la perforación (1.3), presionando al tramo sobresaliente (2.5) del casquillo (2) en esta perforación (1.3) y aprisionando los tornillos (3), en tanto que en la perforación axial exagonal (5.2) de inserción del extremo de una herramienta de apriete, con encaje de su mango en la ranura (1.7) de la boca del clavo (1). 5. Clavo intramedular encerrojado, según las reivindicaciones anteriores caracterizado porque, en la adaptación del clavo intramedular a la anteversión de la cabeza del fémur, se da inclinación de unos 8 a las perforaciones (2.2) respecto del plano transversal del casquillo (2), facilitando la coincidencia del eje de los tornillos (3) con el eje de la cabeza del fémur

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10 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA k 11 ES k 21 N. solicitud: k 22 Fecha de presentación de la solicitud: k 32 Fecha de prioridad: INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA k 51 Int. Cl. 7 : A61B 17/72, 17/74 DOCUMENTOS RELEVANTES Categoría Documentos citados Reivindicaciones afectadas X WO A2 (OSTEO AG) , página 4, líneas 18-25; 1 página 6, línea 25 - página 7, línea 8; página 7, línea 89 - página 8, línea 7; figuras 1,5,7. A Todo el documento. 2-5 A ES T3 (HOWMEDICA INC.) , figuras 12,13. 1 Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud El presente informe ha sido realizado para todas las reivindicaciones para las reivindicaciones n : Fecha de realización del informe Examinador Página Fco. J. Haering Pérez 1/1