11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61M 5/ Agente: Curell Suñol, Marcelino

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61M 5/32 A61M 5/50 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación: Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Dispositivo de seguridad para jeringa de inyección. 30 Prioridad: FR Titular/es: Rexam Pharma La Verpilliere 20 avenue de la Gare La Verpilliere Cédex, FR 45 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Pouget, Michel y Bonacci, Fabrice 45 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Curell Suñol, Marcelino ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCIÓN Dispositivo de seguridad para jeringa de inyección. La presente invención se refiere a un dispositivo de seguridad para una jeringa de inyección. Se sabe que ciertos productos medicamentosos inyectables se administran por dosis en unos cuerpos de jeringas llenadas con antelación, a los que es suficiente añadir unos vástagos de pistones y unas agujas para transformarlos en jeringas. Por otra parte, se sabe que las jeringas constituyen unos instrumentos peligrosos, en particular para el personal médico, debido a que tras su utilización, sus agujas, manchadas y potencialmente contaminantes, pueden tocar accidentalmente, o incluso pinchar, a personas y contaminarlas. La solicitud WO 98/35714 describe un dispositivo de seguridad para una jeringa, que comprende un empujador provisto de patas de retención apropiadas para cooperar con un burlete anular realizado en un extremo del manguito de protección. Un resorte helicoidal está dispuesto entre un escalonado interior del manguito de protección y el collarín de la jeringa. Al final de la inyección, las patas de retención del empujador se separan con el fin de permitir que el manguito de protección recubra la aguja de la jeringa. La patente US describe un dispositivo de seguridad para una jeringa, que comprende un manguito de protección con unas patas elásticas en un extremo apropiadas para aplicarse sobre un collarín de la jeringa antes de la inyección. Un resorte helicoidal está dispuesto entre un escalonado interior del manguito de protección y el collarín de la jeringa. La presente invención prevé proporcionar un dispositivo de seguridad gracias al cual este tipo de accidente no puede ocurrir. La presente invención tiene por objeto un dispositivo de seguridad para una jeringa constituida por un cuerpo, por un portaagujas montado en el extremo del cuerpo, por un pistón móvil axialmente en el cuerpo y por un vástago de pistón que sobresale del cuerpo en la parte opuesta del portaagujas y apropiado para empujar el pistón en el cuerpo en dirección al portaagujas, comprendiendo el dispositivo un manguito en el que puede deslizar un cuerpo de jeringa axialmente entre una posición de inyección en la que el portaagujas enrasa con un extremo del manguito y una posición de seguridad en la que el portaagujas se encuentra retirado en el manguito, ejerciendo entonces un resorte helicoidal que está axialmente comprimido cuando el cuerpo de la jeringa se encuentra en posición de inyección, una fuerza sobre dicho cuerpo que tiende a hacer que se deslice a la posición de seguridad, actuando unos medios de retención del cuerpo de la jeringa en posición de inyección y un mecanismo de neutralización de los medios de retención sobre dichos medios de retención, cuando el vástago de pistón de la jeringa ha empujado el pistón en el cuerpo hasta la proximidad del portaagujas, caracterizado porque los medios de retención están constituidos por lo menos por una pata elástica con desplazamiento radial que se extiende sensiblemente longitudinalmente al manguito y que está dispuesta para mantener el resorte en estado comprimido incluso cuando el cuerpo de la jeringa no se encuentra en el manguito. Gracias al dispositivo de seguridad según la invención, el producto contenido en la jeringa puede ser inyectado a un paciente de la misma forma que si se utilizara la jeringa sola, mientras que el cuerpo de la jeringa se encuentre en posición de inyección, posición en la que la aguja montada sobre el portaagujas de la jeringa sobresale del manguito. Cuando el pistón llega a la proximidad del portaagujas, es decir al finalizar la inyección del producto, el mecanismo de neutralización actúa sobre los medios de bloqueo y libera el cuerpo de la jeringa, el cual, bajo el empuje del resorte, se desliza en el manguito para alcanzar su posición de seguridad en la que el portaagujas se encuentra retirado y la aguja ya no sobresale del manguito. En esta posición de seguridad, que el cuerpo de la jeringa solamente alcanza al finalizar la inyección, se evita cualquier riesgo de herida accidental por contacto con la aguja manchada puesto que la aguja, retirada en el manguito, ya no es accesible. El dispositivo según la invención está particularmente adaptado para la utilización de jeringas prellenadas puesto que el cuerpo de la jeringa se coloca en el manguito mientras que el resorte es mantenido en estado comprimido por los medios de retención. En otros términos, el usuario no tiene que comprimir el resorte cuando encaja el cuerpo de la jeringa en el manguito. La utilización del dispositivo según la invención se encuentra facilitada en gran medida. La ausencia de esfuerzo que se ha de proporcionar para comprimir el resorte en el momento de la inserción del cuerpo de la jeringa permite además automatizar el montaje del cuerpo de jeringas prellenadas en unos dispositivos de seguridad según la invención. En un modo de realización particular de la invención, el resorte helicoidal está alojado en el interior del manguito en una parte ensanchada de este último, alrededor del cuerpo de la jeringa, y se apoya por una parte, sobre una superficie de apoyo del manguito, y por otra parte, sobre un collarín del cuerpo de la jeringa. En este modo de realización, el mecanismo de neutralización está constituido por un capuchón que se desliza en el manguito que se desplaza en el manguito en dirección a la pata elástica para separarla radialmente liberando el cuerpo de la jeringa y/o el resorte. El desplazamiento del anillo se efectúa cuando el pistón llega a la proximidad del portaagujas en el cuerpo de la jeringa. Este resultado se obtiene dimensionando el manguito de manera que el dedo del usuario entre en contacto con el anillo al final de carrera del pistón, es decir al finalizar la inyección. Así, al inicio de la carrera del vástago de pistón, el usuario introduce el anillo, el cual separa la pata elástica, que libera el cuerpo de la jeringa, el cual sube de nuevo en el manguito y retrae así la aguja en dicho manguito. Con el fin de poner más claramente de manifiesto la invención, se describirán ahora dos modos de realización proporcionados a título de ejemplos no limitativos, haciendo referencia al plano anexo en el cual: - la figura 1 es una vista en sección axial de un dispositivo de seguridad, - la figura 2 es una vista en alzado de una jeringa, - la figura 3 es una vista en perspectiva y en sec-

3 3 ES T3 4 ción según III-III de la figura 1, - la figura 4 es una vista análoga a la figura 3, que muestra la jeringa en curso de introducción en el manguito, - la figura 5 es una vista análoga a la figura 4, que muestra la jeringa acoplada en el manguito, - la figura 6 es una vista análoga a la figura 5, que muestra un capuchón del manguito en curso de colocación sobre el manguito, - la figura 7 es una vista más cercana de la parte superior del manguito provisto del capuchón, - la figura 8 es una vista en perspectiva del dispositivo preparado para su empleo, - la figura 9 es una vista análoga a la figura 7, que muestra el dispositivo cuando el vástago de pistón llega al final de carrera bajo la presión ejercida por el dedo de un usuario, - la figura 10 es una vista en sección según X-X de la figura 9, que muestra el dispositivo cuando el dedo del usuario afloja la presión, - la figura 11 es una vista en sección análoga a la figura 10, que muestra el dispositivo después de su utilización, y - la figura 12 es una vista en perspectiva que muestra el dispositivo después de su utilización El manguito del dispositivo de seguridad representado en la figura 1 comprende una parte cilíndrica 1 que presenta una abertura inferior 2 y, en la parte opuesta de esta abertura 2, una cabeza 3 constituida por una porción tubular 4 que contiene un resorte helicoidal 5 que prolonga la cavidad interior de la parte cilíndrica 1 y por una pared exterior 6 que rodea la porción tubular 4 y define a su alrededor una cámara anular 7. La pared 6 comprende dos escotaduras 8 diametralmente opuestas que parten de su borde superior 9. Dicho borde está recubierto por un anillo 10 que está enganchado o pegado o soldado sobre la cabeza. El anillo 10 está realizado separadamente por razones de fabricación pero podría obtenerse de una sola pieza con el manguito. El anillo 10 soporta dos patas deformables que se extienden desde la proximidad del borde 9 en dirección al borde superior 12 de la porción tubular 4. El extremo inferior de las patas 11 es cóncavo de modo que sirva de tope al resorte helicoidal 5 que está alojado en la porción tubular 4 y que ha sido previamente comprimido axialmente. La jeringa 13, que está representada en la figura 2, comprende un cuerpo 14, un portaagujas 15 que soporta una aguja 16, un pistón móvil no representado que es apropiado para deslizar en el cuerpo 14 y un vástago de pistón 17 que sobresale por la parte superior de la jeringa y se termina por un empujador 18 sobre el que un usuario puede ejercer una fuerza para proceder a una inyección. La jeringa 13 se coloca en el manguito de la figura 1 como se ha representado en la figura 4. Debido a que el resorte helicoidal 5 prolonga la pared interior de la parte cilíndrica 1 del manguito, el cuerpo de la jeringa, cuyo diámetro externo es ligeramente inferior al diámetro interno de la parte cilíndrica 1 del manguito, penetra sin dificultad en el interior del resorte y se aloja en el manguito. Este último comprende, en resalte de la pared interior de su parte cilíndrica 1, una pata elástica 19 que constituye un tope de parada sobre el escalonado constituido por el extremo interior 20 del cuerpo 14 de la jeringa. Mediante un esfuerzo relativamente importante, el tope 19 puede escamotearse y permitir el paso del cuerpo de la jeringa. Cuando el borde superior 21 del cuerpo 14 de la jeringa, que forma un collarín, entra en contacto con las patas elásticas de la cabeza del manguito y separa estas patas elásticas, libera el resorte en una pequeña longitud, apoyándose entonces el resorte contra el collarín 21 de la jeringa que se sitúa en la proximidad inmediata del resorte. Cuando la jeringa continúa su progresión en dirección a la posición de inyección, el collarín separa más las patas elásticas 11 y pasa a su vez por debajo de sus extremos inferiores comprimiendo de nuevo el resorte en la porción tubular 4. Las patas elásticas 11 vuelven a posicionarse por encima del collarín, como se aprecia en la figura 7, y bloquean la jeringa en posición de inyección en el manguito. En esta posición de inyección, el portaagujas 15 enrasa con el extremo inferior 2 del manguito, como se observa en particular en las figuras 5 y 6. Se encaja a continuación un capuchón perforado 22 en la cabeza del manguito. Este capuchón 22 presenta una forma general cilíndrica y un diámetro que le permite alojarse en la cámara anular 7. Presenta una perforación central 23 que deja paso al empujador 18 de la jeringa, así como dos escotaduras laterales 24 que parten de su borde inferior 25 y que le permiten encajarse a ambos lados de las dos patas 11. Como se aprecia en la figura 7, el diámetro externo del capuchón corresponde al diámetro interno del anillo 10, de modo que el collarín 26, dirigido hacia el exterior, que está formado sobre el borde inferior 25 del capuchón, solamente puede penetrar en la cabeza por deformación del capuchón hacia el interior, gracias al bisel 27 previsto sobre el collarín, pero no puede salir de la cabeza después de la inserción. El capuchón así colocado se encaja parcialmente alrededor de la porción tubular 4 y permanece libre en la cabeza 3. El dispositivo así preparado, que está representado en la figura 8, está dispuesto para su utilización. La aguja de la jeringa, que forma resalte en el extremo inferior del capuchón, puede estar protegida por un tapón 28. Para inyectar el producto contenido en la jeringa, el usuario presiona el empujador 18 para desplazar el pistón móvil del cuerpo de la jeringa. Debido a que el collarín 21 del cuerpo de la jeringa se apoya sobre el borde superior 12 de la porción tubular 4, el cuerpo de la jeringa no puede descender en el manguito y la presión ejercida sobre el empujador 18 se traduce en la introducción del vástago de pistón 17. Durante esta introducción, el empujador 18 llega a la altura del capuchón 22 y penetra en su perforación 23, como se aprecia en la figura 9. A partir de este momento, la acción del usuario se ejerce no solamente sobre el empujador 18 sino tam- 3

4 5 ES T bién sobre el capuchón 22, el cual se introduce en la cabeza del manguito al mismo tiempo que el empujador. Esta acción tiene el efecto de llevar la parte desprovista de escotadura del capuchón 22 a la altura de las patas elásticas 11. Ello provoca que el capuchón ejerza sobre las dos patas elásticas 11 una fuerza dirigida hacia el exterior que las separa, liberando así el collarín 21 y el resorte helicoidal 5. El cuerpo de la jeringa entonces se encuentra solamente mantenido en posición por la acción del usuario sobre el empujador. Cuando el usuario afloja la presión ejercida sobre el empujador, el resorte helicoidal se descomprime y empuja el cuerpo de la jeringa así como el empujador 18 y el capuchón 22 hacia arriba, como se aprecia en la figura 10, hasta alcanzar una posición de seguridad representada en la figura 11 en la que el collarín 26 del capuchón 22 hace tope contra el anillo 10. Simultáneamente, el escalonado constituido por el borde inferior 20 del cuerpo de la jeringa pasa por encima de la pata 19, de manera que la jeringa se encuentra impedida de introducirse de nuevo en el manguito. La jeringa alcanza de esta forma su posición de seguridad en la que el portaagujas se encuentra retirado en el manguito y la aguja ya no sobresale del extremo inferior 2 del manguito. Se previene así cualquier riesgo de contacto accidental con la aguja. Se aprecia que el dispositivo según la invención proporciona una buena seguridad ante el problema de las infecciones accidentales. Además, resulta evidente que el pretensado del resorte facilita la introducción de la jeringa en el manguito, permitiendo en particular una automatización de esta colocación. En particular, el dispositivo de seguridad puede ser suministrado con su resorte pretensado a un usuario de jeringa que podrá colocar fácilmente sus jeringas prellenadas en el dispositivo de seguridad, sin tener que añadirle la mínima modificación. Es evidente que el modo de realización que acaba de ser descrito no presenta ningún carácter limitativo y que podrá recibir cualquier modificación que se desee sin salir por ello del marco de la invención

5 7 ES T3 8 REIVINDICACIONES 1. Dispositivo de seguridad para una jeringa constituida por un cuerpo (14), por un portaagujas (15), montado en un extremo del cuerpo, por un pistón axialmente móvil en el cuerpo y por un vástago de pistón (17) que sobresale del cuerpo en la parte opuesta del portaagujas y apropiado para empujar el pistón en el cuerpo en dirección al portaagujas, comprendiendo el dispositivo un manguito (1) en el que puede deslizar un cuerpo de jeringa axialmente entre una posición de inyección en la que el portaagujas enrasa con un extremo (2) del manguito y una posición de seguridad en la que el portaagujas se encuentra retirado en el manguito, ejerciendo entonces un resorte helicoidal (5) que está axialmente comprimido cuando el cuerpo de la jeringa se encuentra en posición de inyección, una fuerza sobre dicho cuerpo que tiende a hacer que se deslice a la posición de seguridad, actuando unos medios de retención (11) del cuerpo de la jeringa en posición de inyección y un mecanismo (22) de neutralización de los medios de retención (11) sobre dichos medios de retención cuando el vástago de pistón de la jeringa ha empujado el pistón en el cuerpo hasta la proximidad del portaagujas, caracterizado porque los medios de retención (11) del cuerpo de la jeringa en posición de inyección en el manguito (1), están constituidos por lo menos por una pata elástica (11) con desplazamiento radial que se extiende sensiblemente longitudinalmente al manguito y que está dispuesta para mantener el resorte (5) en estado comprimido incluso cuando el cuerpo (14) de la jeringa no se encuentra en el manguito (1). 2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el resorte helicoidal (5) está alojado en el interior del manguito (1) en una parte ensanchada de este último, alrededor del cuerpo (14) de la jeringa y se apoya por una parte sobre una superficie de apoyo del manguito, y por otra parte sobre un collarín (21) del cuerpo de la jeringa. 3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el mecanismo de neutralización está constituido por un capuchón (22) que se desliza en el manguito que se desplaza en el manguito en dirección a la pata elástica (11) para separarla radialmente liberando el cuerpo de jeringa y/o el resorte

6 6 ES T3

7 ES T3 7

8 8 ES T3

9 ES T3 9

10 10 ES T3

11 ES T3 11