: INTERFERON BETA-1a CRS

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1 Fecha de emisión: 27/06/2013 Fecha de revisión: 27/06/2013 Reemplaza la ficha: 01/07/2008 Versión: 2.0 SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa 1.1. Identificador del producto Forma del producto : Sustancia Nombre comercial : INTERFERON BETA-1a CRS No CAS : Código de producto : Y Otros medios de identificación : RTECS No : NM Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados Usos pertinentes identificados Categoría de uso principal Uso de la sustancia/mezcla Función o categoría de utilización : El producto es para investigación, análisis y formación científica. : Reservado a un uso profesional : Productos químicos de laboratorio Usos desaconsejados 1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F Strasbourg T +33(0) F +33(0) Teléfono de emergencia Número de emergencia : +44(0) SECCIÓN 2: Identificación de los peligros 2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla Clasificación según reglamento (UE) No. 1272/2008 [CLP] Repr. 1B Repr. 2 Texto completo de las frases H: ver sección 16 H360F H361d Clasificación según las directivas 67/548/CEE o 1999/45/CE Cat.Repr.2; R60 Cat.Repr.3; R63 R33 Texto completo de las frases R: ver sección 16 Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente 13/08/2013 ES (español) 1/6

2 2.2. Elementos de la etiqueta Etiquetado según el reglamento (CE) No. 1272/2008 [CLP] Pictogramas de peligro (CLP) : Palabra de advertencia (CLP) Indicaciones de peligro (CLP) Consejos de prudencia (CLP) : Peligro GHS08 : H360F - Puede perjudicar a la fertilidad H361d - Se sospecha que daña al feto : P201 - Pedir instrucciones especiales antes del uso P202 - No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad P281 - Utilizar el equipo de protección individual obligatorio P308+P313 - EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico P501 - Eliminar el contenido/el recipiente en : Residuos peligrosos. Respetar la normativa vigente 2.3. Otros peligros Otros peligros que no conllevan clasificación : La exposición al producto puede provocar una reacción alérgica. SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes 3.1. Sustancias Nombre Identificador del producto % Clasificación según la directiva 67/548/CEE INTERFERON BETA-1a (Main constituent) (No CAS) Cat.Repr.2; R60 Cat.Repr.3; R63 R33 Nombre Identificador del producto % Clasificación según reglamento (UE) No. 1272/2008 [CLP] INTERFERON BETA-1a (Main constituent) (No CAS) Repr. 1B, H360F Repr. 2, H361d Texto completo de las frases R, H y EUH : ver sección Mezcla SECCIÓN 4: Primeros auxilios 4.1. Descripción de los primeros auxilios Medidas de primeros auxilios general inhalación contacto con la piel contacto con los ojos ingestión 4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados Sintomas y lesiones : Véase la Sección 2. : En caso de malestar, consultar a un médico (mostrarle la etiqueta siempre que sea posible). Posibles efectos adversos retardados. : En caso de inhalación accidental, trasladar a la víctima al aire libre. Hacer respirar aire fresco. Consúltese con el médico si persiste la dificultad respiratoria. : Aclararse la piel con agua/ducharse. Lavar con agua y jabón abundantes. : Lavar con agua manteniendo bien separados los párpados. Retirar las lentes de contacto. Consúltese con el médico si persiste el dolor o la irritación. : Enjuagar la boca con agua. Pueden causar los siguientes síntomas: (ver sección(es) : 2, 4.2). En caso de malestar, consultar a un médico. Puede resultar recomendable una vigilancia médica prolongada. (ver sección(es) : 4.3) Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente En caso de duda o si los síntomas persisten, avisar al médico. Cuando sea posible, mostrar esta ficha. En caso contrario, mostrar el embalaje o la etiqueta. En caso de que superen los límites de exposición: Vigilancia médica especial. SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios 5.1. Medios de extinción Medios de extinción apropiados : Pequeñas cantidades: Utilizar los medios adecuados para combatir los incendios circundantes. Grandes cantidades:. 13/08/2013 ES (español) 2/6

3 5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla 5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Medidas de precaución contra incendios SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental : Pequeñas cantidades: Utilizar un equipo normal de protección individual contra el fuego. Grandes cantidades: Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Medidas generales Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia Unidades Protectoras : Véase las Secciónes 7 y 8. Planos de emergencia Para el personal de emergencia 6.2. Precauciones relativas al medio ambiente 6.3. Métodos y material de contención y de limpieza Procedimientos de limpieza 6.4. Referencia a otras secciones (ver sección(es) : 8, 13). SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento 7.1. Precauciones para una manipulación segura Peligros adicionales durante el tratamiento Precauciones para una manipulación segura Medidas de higiene 7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Medidas técnicas Condiciones de almacenamiento Productos incompatibles 7.3. Usos específicos finales Véase la Sección 1. : Llevar ropa de protección adecuada, guantes y un aparato de protección para los ojos o la cara. Evitar el contacto directo con el producto. Alejar al personal no necesario. Grandes cantidades:. : Los derrames serán tratados por personal de limpieza cualificado y equipado con la protección respiratoria y ocular adecuada. Llevar una ropa de protección y unos guantes adecuados. : Absorber el líquido derramado mediante un producto inerte. Asegurarse, que residuos se recogen y se almacenan seguramente. Limpiar cuidadosamente. Depositar todos los residuos en recipientes adecuados y etiquetados para su posterior eliminación en función de la reglamentación local. Lavar los residuos no recuperables con: Solución de hipoclorito de sodio. : Pequeñas cantidades: Véase la Sección 1. Según nuestra experiencia y la información de que disponemos, el producto no tiene ningún efecto perjudicial para la salud siempre y cuando se manipule y utilice de acuerdo con las instrucciones. Se recuerda igualmente a los usuarios que el uso de un producto con fines distintos de aquellos para los que fue diseñado conlleva posibles riesgos. Evitar el contacto durante el embarazo/la lactancia. : Manipular y abrir los recipientes con precaución. Véase la Sección 8. No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad. Evitar el contacto directo con el producto. Pedir instrucciones especiales antes del uso. : Manipular practicando una buena higiene industrial y aplicando procedimientos de seguridad. Pequeñas cantidades: El producto debe manipularse bajo campana de laboratorio siempre que sea posible. : Es necesaria una extracción local de los vapores en su punto de emisión. Respetar la normativa vigente. : Para garantizar la calidad y las propiedades del producto, conservar: seco, Consérvese en lugar fresco, bien ventilado y lejos del calor. Consérvese en el envase de origen. Almacenar de conformidad con la normativa local. : Oxidantes potentes. SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual 8.1. Parámetros de control 13/08/2013 ES (español) 3/6

4 8.2. Controles de la exposición Controles técnicos apropiados Equipo de protección individual : El producto debe manipularse bajo campana de laboratorio siempre que sea posible. : Guantes. Gafas de seguridad. Ropa de seguridad. Protección de las manos : Guantes. Guantes de PVC resistentes a los productos químicos (según norma EN 374 o equivalente). Protección ocular : Llevar un aparato de protección para los ojos. DIN EN 166. Protección de la piel y del cuerpo : Abrigo de laboratorio. Llevar ropa de protección adecuada. DIN EN Protección de las vías respiratorias SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas 9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas Forma/estado Color : un cuarto de careta (DIN EN 140). En el caso de que la renovación de aire no sea suficiente para mantener el polvo/los vapores por debajo del valor TLV, debe llevarse un aparato respiratorio adecuado. : Líquido Olor :. Véase la Sección 2, 4.2, 8. Umbral olfativo ph Grado de evaporación (acetato de butilo=1) Punto de fusión Punto de solidificación Punto de ebullicíon Punto de inflamación Temperatura de autoignición Temperatura de descomposición Inflamabilidad (sólido, gas) Presión de vapor Densidad relativa de vapor a 20 C Densidad relativa Solubilidad Log Pow : -0,47 at 20 C Log Kow Viscosidad, cinemático Viscosidad, dinámico Propiedades explosivas Propiedad de provocar incendios Límites de explosión 9.2. Información adicional SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad Reactividad Estable en condiciones normales Estabilidad química Posibilidad de reacciones peligrosas Pequeñas cantidades: Según nuestra experiencia y la información de que disponemos, el producto no tiene ningún efecto perjudicial para la salud siempre y cuando se manipule y utilice de acuerdo con las instrucciones. Grandes cantidades: Condiciones que deben evitarse Materiales incompatibles Pequeñas cantidades: Ninguna cuando la utilización es normal. Grandes cantidades:. 13/08/2013 ES (español) 4/6

5 10.6. Productos de descomposición peligrosos Calentado hasta punto de descomposición, libera humos peligrosos. Grandes cantidades:. SECCIÓN 11: Información toxicológica Información sobre los efectos toxicológicos Toxicidad aguda Corrosión o irritación cutáneas Lesiones o irritación ocular graves Sensibilización respiratoria o cutánea Mutagenicidad en células germinales Carcinogenicidad Toxicidad para la reproducción Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) exposición única Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) exposición repetida Peligro por aspiración Efectos nocivos potenciales para la salud humana y posibles síntomas SECCIÓN 12: Información ecológica Toxicidad Ecología - general : Puede perjudicar a la fertilidad. Se sospecha que daña al feto. : Evitar el contacto directo con el producto. Pequeñas cantidades: Según nuestra experiencia y la información de que disponemos, el producto no tiene ningún efecto perjudicial para la salud siempre y cuando se manipule y utilice de acuerdo con las instrucciones. Véase el capítulo de primeros auxilios de esta ficha de datos de seguridad. Grandes cantidades:. : Pequeñas cantidades: Véase la Sección 2. Residuos peligrosos. Utilizar recipientes de desecho adecuados. Grandes cantidades: Inaplicable Persistencia y degradabilidad Potencial de bioacumulación INTERFERON BETA-1a CRS( ) Log Pow -0,47 at 20 C Movilidad en el suelo Resultados de la valoración PBT y mpmb Otros efectos adversos SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación Métodos para el tratamiento de residuos Legislación regional (residuos) Recomendaciones para la eliminación de los residuos SECCIÓN 14: Información relativa al transporte Según los requisitos de ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA Número ONU El producto no es peligroso de conformidad con la normativa aplicable al transporte Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas Clase(s) de peligro para el transporte Grupo de embalaje : Destruir cumpliendo las condiciones de seguridad exigidas por la legislación local/nacional. : No tirar los residuos al desagüe, eliminar este producto y su recipiente en un punto de recogida de residuos peligrosos o especiales. 13/08/2013 ES (español) 5/6

6 14.5. Peligros para el medio ambiente Información adicional : No se dispone de información adicional Precauciones particulares para los usuarios Transporte por via terrestre Transporte marítimo Transporte aéreo Transporte a granel con arreglo anexo II del Convenio MARPOL 73/78 y del Código IBC SECCIÓN 15: Información reglamentaria Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla UE-Reglamentos Sin restricciones según el anexo XVII de REACH Reglamentos nacionales Evaluación de la seguridad química SECCIÓN 16: Información adicional Texto completo de las frases R, H y EUH :: Repr. 1B Toxicidad para la reproducción, categoría 1B Repr. 2 Toxicidad para la reproducción, categoría 2 H360F Puede perjudicar a la fertilidad H361d Se sospecha que daña al feto R33 Peligro de efectos acumulativos R60 Puede perjudicar la fertilidad R63 Posible riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto SDS EU (Anexo II REACH) Esta información se basa en nuestro conocimiento actual y tiene como finalidad describir el producto para los propósitos de los requisitos de salud, seguridad y medio ambiente únicamente. Por lo tanto, no debe ser interpretada como garantía de ninguna característica específica del producto 13/08/2013 ES (español) 6/6