Vacuna contra la poliomielitis. (Comentarios a las fichas técnicas)

Transcripción

1 Vacuna contra la poliomielitis (Comentarios a las fichas técnicas) Prof. Ángel Gil de Miguel, Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública, Universidad Rey Juan Carlos, Comunidad de Madrid Composición de la vacuna frente a la poliomielitis Existen tres tipos de vacunas contra la polio: a) VPI (vacuna antipoliomielítica inactivada). Vacuna de virus inactivados o vacuna Salk. Se prepara con suspensiones de cepas de los tres serotipos inactivados con formol. Cada dosis contiene 1-3 x 10 7 DICT 50 (Dosis Infectante del Cultivo de Tejidos 50%) de cada uno de los tres serotipos. b) VPIa (vacuna antipoliomielítica inactivada de inmunogenicidad aumentada). Vacuna de elección en los países en los que no hay casos de polio. Cada dosis tiene 40 unidades antigénicas (UA) D del serotipo 1; 8 UA del 2 y 32 UA del serotipo 3. c) VPO (vacuna antipoliomielítica oral). Vacuna con virus vivos atenuados o vacuna Sabin. Se prepara con suspensiones de cepas de neurovirulencia atenuada de los tres serotipos de poliovirus, obtenidas por pases sucesivos en cultivos celulares de células diploides. Cada dosis contiene 10 6 DICT 50 del serotipo 1, 10 5 DICT 50 del 2 y 10 5,5 DICT 50 del serotipo 3. Todas las vacunas pueden contener neomicina, estreptomicina y/o polimixina B. Estos antibióticos están presentes en la vacuna para prevenir la contaminación bacteriana durante su fabricación.

2 Indicaciones de la vacuna de la poliomielitis Indicaciones de la VPO (vacuna Sabin) Se ha utilizado como vacunación sistemática en población infantil. Actualmente, tanto en nuestro país como en la mayoría de los países de la Unión Europea, ha sido sustituida por la VPI para evitar los casos de parálisis asociados a la VPO. a) Indicada en niños no vacunados o vacunados de forma incompleta con riesgo inmediato de exposición al virus. b) Indicada en población adulta: viajeros a zonas endémicas, epidemias, laboratorios, personas no vacunadas en contacto estrecho con enfermos e incluso con sujetos vacunados. Indicaciones de la VPI (vacuna Salk) a) En la actualidad, desde marzo del 2004, se emplea en la vacunación sistemática en población infantil. b) En personas inmunodeprimidas que no han sido vacunadas. c) Enfermos infectados con VIH, sintomáticos o asintomáticos. d) Personas que conviven con inmunodeprimidos, incluidos los infectados por VIH. e) Personas ingresadas en hospitales que precisen ser vacunadas. f) Adultos no inmunizados o inmunizados de forma incompleta, que conviven con niños a los que se administra VPO. g) Adultos no inmunizados o parcialmente inmunizados, con riesgo futuro de exposición al virus. h) Individuos que no aceptan la VPO.

3 Criterios para la introducción de polio inactivada en los países que utilizan polio oral Debido a la facilidad de administración y de producción de la VPO, la Organización Mundial de la Salud recomienda que la VPI (exclusiva o secuencial) no se introduzca en los calendarios de vacunación en cualquiera de las siguientes circunstancias: a) En países tropicales en vías de desarrollo. b) En países hasta hace poco libres de polio, o que actualmente sean endémicos, o que tengan sustanciales contactos con un área endémica. c) En países que utilicen la pauta del Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) (6, 10 y 14 semanas). d) Si se dispone de escasos recursos económicos. e) Si las coberturas de vacunación son inferiores al 90%. Pautas de vacunación Pauta de vacunación en la edad infantil con VPO a) A toda la población infantil a partir de los 2-3 meses de edad, en 3 dosis iniciales separadas por un intervalo de 4-8 semanas, seguidas de una 4ª dosis a los meses. A veces es necesaria una 5ª dosis, entre los 6 y 14 años b) En niños en los que no se haya completado la pauta basta con completarla hasta administrar 3 dosis más una de recuerdo Pauta de vacunación en la edad infantil con VPIa Con VPIa la pauta es igual que con VPO. Pauta de administración secuencial en la edad infantil con VPIa y VPO

4 Consiste en la administración de dos primeras dosis de VPIa, completando la pauta con VPO. El fundamento de esta pauta consiste en que las dos dosis de VPIa inducen inmunidad humoral suficiente para prevenir los casos raros de enfermedad paralítica en los vacunados, secundarios al uso de VPO. Las dosis de VPO nos darán la inmunidad local. Cuando termine la vacunación se conseguirá inmunidad humoral y local. Pauta de administración en la edad adulta La vacuna de elección es la VPI debido al mayor riesgo de enfermedad paralítica al administrar VPO. Se administrarán tres dosis con la pauta o 12 meses. En adultos no vacunados que viajen a países con poliomielitis endémica, puede ser suficiente con una sola dosis. Si es necesario se acelerará la vacunación con pauta de meses. Especialmente debe tenerse en cuenta a los adultos no inmunizados en contacto con niños vacunados con VPO (previo a la vacunación del niño) En los adultos no inmunizados se suministrarán 2 dosis de vacuna inactivada con pauta 0-1 mes. En parcialmente inmunizados 1 dosis única de vacuna. Vía de administración

5 a) Vacuna VPO: vía oral. b) Vacunas VIP o VPIa: vía subcutánea o intramuscular. Reacciones adversas Generalmente son poco frecuentes. Se han descrito síntomas generales como fiebre, vómitos o diarreas tras la vacunación. En raras ocasiones se ha descrito una asociación temporal entre VPO y síntomas y signos de polio paralítica, generalmente tras la primera dosis. La frecuencia de esta circunstancia es 1 caso cada 2,5 millones de dosis administradas. Contraindicaciones a) Hipersensibilidad a los componentes de preparado. b) Embarazo. No pueden administrase vacunas de virus vivos durante el embarazo. Se puede emplear VPIa si hay riesgo elevado de contagio. c) Inmunodeprimidos. Las vacunas de virus vivos están contraindicadas en casos de inmunosupresión, infección por VIH, convivientes con inmunodeprimidos, etc. d) Diarrea aguda. En caso de diarrea aguda aplazar la vacunación con VPO. Si se administró a un niño una dosis hay que repetirla lo antes posible, para reparar pérdidas de vacunación o bien interferencias con otros enterovirus. No es necesario interrumpir la lactancia. Conservación y transporte a) VPO: entre +2 ºC y +8 ºC, sin sobrepasar esa temperatura durante el transporte. Algunas presentaciones admiten la congelación a -20ºC.

6 b) VPI y VPIa: entre +2 ºC y +8 ºC sin sobrepasar los 22 ºC en su transporte. Tampoco deben congelarse. Vacunas antipoliomielíticas comercializadas en España Vacunas antipoliomielíticas VPO solas Vacuna Polio Sabin 1 dosis vial Virus de la poliomielitis atenuados, cepas Sabin tipo 1, tipo 2 y tipo 3. Vacunas antipoliomielíticas VPI solas Contiene sulfato de neomicina Vacuna Poliomielítica Berna 1 ampolla, 1 ml Virus de la poliomielitis inactivados, Contiene neomicina, estreptomicina y polimixina B. Vacunas antipoliomielíticas combinadas (VPI + DTPa + Hib) Infanrix-IPV+HIB Vial liofilizado + 1 jeringa 0,5 ml Pentavac Vial liofilizado + 1 jeringa 0,5 ml Virus de la poliomielitis inactivados, Acompañado de toxoide diftérico, toxoide tetánico, fracción antigénica de Bordetella pertussis (toxoide pertussis, hemaglutinina filamentosa y pertactina) y polisacárido capsular PRP de Haemophilus influenzae B. Virus de la poliomielitis inactivados, Acompañado de toxoide diftérico, toxoide tetánico, fracción antigénica de Bordetella pertussis (toxoide pertussis y hemaglutinina filamentosa) y polisacárido capsular PRP de Haemophilus influenzae tipo b. Vacunas antipoliomielíticas combinadas (VPI+ DTPa + Hib + VHB) Infanrix Hexa Vial liofilizado + 1 jeringa 0,5 ml sin Virus de la poliomielitis inactivados, Acompañado de toxoide diftérico, toxoide tetánico, fracción antigénica

7 aguja Vial liofilizado + 1 jeringa 0,5 ml con aguja Tabla. Vacunas antipoliomielíticas comercializadas en España. de Bordetella pertussis (toxoide pertussis, hemaglutinina filamentosa y pertactina), polisacárido capsular PRP de Haemophilus influenzae tipo b y antígeno de superficie (Ag-HBs) del virus de hepatitis B. Contiene neomicina y polimixina B.