Báscula Obesidad Mórbida (300 kg) con barandillas y posibilidad de pesar a 1 pacientes en silla de ruedas VI

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE 72 BÁSCULAS PESAPERSONAS PARA CUBRIR LAS NECESIDADES DEL HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS DE MADRID. 1. Objeto del procedimiento Este procedimiento abierto tiene por objeto la adquisición de 72 básculas pesapersonas de los tipos y descripciones recogidos en la Tabla 1 que a continuación se relaciona para cubrir las necesidades del Hospital Clínico San Carlos de Madrid. Tabla 1. Lotes a incluir en el concurso de básculas. Tipo Descripción Unidades I Báscula digital de suelo 4 II Báscula electrónica digital sin tallímetro 7 III Báscula electrónica digital con tallímetro 54 IV Báscula pesa bebé 5 V Báscula Obesidad Mórbida (300 kg) con barandillas y posibilidad de pesar a 1 pacientes en silla de ruedas VI Báscula de precisión de mesa (pesaje tejidos) 1 TOTAL Prescripciones Técnicas generales para todos los Lotes Normativa aplicable Legislación española específica sobre básculas y balanzas. Las normas europeas no tienen un carácter obligatorio hasta que no son traspuestas a la legislación de cada Estado miembro. En lo que se refiere a las básculas pesapersonas, la legislación española actualmente vigente es la siguiente: - La ORDEN de 27 de abril de 1999 por la que se regula el control metrológico del Estado sobre los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático, en sus fases de verificación, después de reparación o modificación y de verificación periódica. En el artículo 1 del capítulo 1 se detalla que las fases de control metrológico serán de aplicación para las básculas para pesaje de pacientes por razones de control, de 1

2 diagnóstico y de tratamiento médico. Y también en las que se utilicen para la preparación farmacéutica de medicamentos por encargo, así como realización de análisis efectuados en los laboratorios médicos y farmacéuticos. Se establece en dicha Orden los reparadores autorizados, y verificaciones después de corrección de averías y verificaciones periódicas cada 2 años. - La Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrología, establece el régimen jurídico de la actividad metrológica del Estado, al que deben someterse, en defensa de la seguridad, de la protección de la salud y de los intereses económicos de los consumidores y usuarios, los instrumentos de medida en las condiciones que reglamentariamente se determinen. Esta Ley fue desarrollada posteriormente por diversas normas de contenido metrológico, entre las que se encuentra el Real Decreto 1616/1985, de 11 de septiembre, por el que se establece el control metrológico que realiza la Administración del Estado. - La ORDEN de 22 de diciembre de 1994, del Ministerio de Obras Públicas, Transportes y Medio Ambiente, que incorpora al Derecho interno la Directiva 90/384/CEE, de 20 de junio de 1990, modificada posteriormente por la Directiva 93/68/CEE, de 22 de julio de 1993, relativas a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático, reguló las fases de aprobación de modelo y de verificación primitiva de este tipo de instrumentos. Esta Orden supone la regulación legal de la norma española UNE-EN («Aspectos metrológicos de los instrumentos de pesar de funcionamiento no automático»). - El Decreto 280/1999, de 16 de septiembre, de la Consejería de Economía y Empleo de la Comunidad de Madrid, por el que se crea el Registro de Instrumentos de Pesaje de funcionamiento no automático y se ordena el procedimiento para su verificación, después de reparación o modificación y verificación periódica. Corresponde a la transposición a la legislación autonómica de la Orden del Estado. - La Resolución de 24 de julio de 2006, de la Dirección General de Industria, Energía y Minas, por la que se designa al Consorcio Centro de Laboratorios y Servicios Industriales de Madrid, como organismo para ser notificado. Se trata de la resolución de la Consejería de Economía e Innovación Tecnológica donde se nombra al Centro de Laboratorios de Madrid como organismo notificado y encargado de realizar las verificaciones oportunas Otra normativa específica. - Directiva 90/384/CEE sobre instrumentos de pesaje. - Norma Europea EN Directiva OIML R76. - IEC 60601: Normativa general. Las básculas, como productos sanitarios, deben presentar Marcado CE y se rigen por la siguiente normativa general: 2

3 - Directiva 93/42/CEE que regula los productos sanitarios. - Real Decreto 1591/2009 por el que se regulan los productos sanitarios. - Directiva Europea 89/336/CEE relativa a la Compatibilidad Electromagnética, modificada por la Directiva 93/68/CEE. - Norma UNE Documentación a suministrar con los aparatos de medida electrónicos. - Norma UNE-EN Equipos electromédicos. Requisitos generales para la seguridad (versión oficial EN ). - Certificación de calidad UNE-EN ISO 9001:2000 en equipamiento médico. - Norma UNE-EN ISO Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios Prescripciones generales complementarias. Además de certificar el cumplimiento de la normativa y las prescripciones técnicas del punto 4, las ofertas deberán cumplir con las siguientes prescripciones complementarias: - Plazo de Entrega: 15 días. - Instalación: la oferta debe incluir la instalación en los puntos de destino y puesta en marcha de los equipos, debidamente verificados. - Formación y Manual del Usuario: la oferta debe contemplar la capacitación del personal usuario, e incluir Manual de Instrucciones en lengua española. - Garantía: mínima de 2 años. - Mantenimiento: Mantenimiento preventivo: se debe incluir dos servicios de mantenimiento preventivo por año durante el periodo de garantía sin costo adicional para el hospital e indicar la fecha programada para su realización. Mantenimiento correctivo: se deberá atender todos los servicios de mantenimiento correctivo necesarios, durante el periodo de garantía, sin costo adicional para el hospital. 3. Prescripciones Técnicas específicas Báscula digital de suelo (Tipo I). Nº. unidades: 4. Precio unitario máximo: 400 (8% IVA incluido). 1. Báscula médica digital de suelo con marcado CE. 3. Compacta y ligera para su transporte. 4. Capacidad: 200 kg. 5. División: 100 g. 6. Revestimiento antideslizante de la plataforma para la evitación de caídas. 7. Plataforma plana de gran estabilidad con una altura < 4 cm aproximadamente. 8. Sistema de desconexión automática para ahorro de energía. 3

4 9. Peso inferior a 5 kg. 10. Compacta y resistente a los golpes. 11. De fácil limpieza. 12. Amplia pantalla con dígitos grandes. 13. Alimentación por batería/pilas AAA. 14. Funciones: HOLD, conexión automática por contacto, desconexión automática Báscula electrónica digital sin tallímetro (Tipo II). Nº. unidades: 7. Precio unitario máximo: 520 (8% IVA incluido). 1. Báscula pesapersonas médica digital de columna con marcado CE. 3. Capacidad: 200 kg. 4. División: 100 g. 5. Revestimiento antideslizante de la plataforma para la evitación de caídas. 6. Plataforma plana de gran estabilidad con una altura < 5 cm aproximadamente. 7. Sistema de desconexión automática para ahorro de energía. 8. Peso inferior a 10 kg. 9. Altura de 100 cm aproximadamente. 10. Resistente a los golpes. 11. De fácil limpieza. 12. Amplia pantalla digital de lectura de peso con dígitos grandes. 13. Alimentación por batería y conexión a red. 14. Funciones: HOLD, desconexión automática, Tara y/o BMI 3.3. Báscula electrónica digital con tallímetro (Tipo III). Nº. unidades: 54. Precio unitario máximo: 600 (8% IVA incluido). 1. Báscula pesapersonas médica digital de columna con marcado CE. 3. Capacidad: 200 kg. 4. División: 100 g. 5. Revestimiento antideslizante de la plataforma para la evitación de caídas. 6. Plataforma plana de gran estabilidad con una altura < 5 cm aproximadamente. 7. Sistema de desconexión automática para ahorro de energía. 8. Peso inferior a 15 kg. 9. Altura de 100 cm aproximadamente. 10. Resistente a los golpes. 11. De fácil limpieza. 12. Amplia pantalla digital de lectura de peso con dígitos grandes. 13. Alimentación por batería y conexión a red. 14. Funciones: HOLD, BMI, desconexión automática. 4

5 15. Tallímetro telescópico provisto de cursor abatible. 16. Exactitud en milímetros entre 800 y 2000 mm. 17. Alcance de medida: 800 a 2000 mm o superior. 18. División: 1 mm Báscula pesa bebés (Tipo IV). Nº. unidades: 5. Precio unitario máximo: 275 (8% IVA incluido). 1. Báscula digital pesabebés. 3. Bandeja cóncava de curvas suaves, diseñada para evitar el vuelco y proporcionar seguridad y confortabilidad al bebe. 4. Pantalla digital de fácil lectura con memoria posterior. 5. Con dígitos no inferior a 20 mm de altura para realizar una lectura rápida y exacta. 6. Puesta a cero automática. 7. Capacidad mínima de 15 kg. 8. División con intervalos de 5 a 10 gr. 9. Alimentación con baterías y conexión a red. 10. Peso: 3 kg aproximadamente. 11. Funciones: desconexión automática, TARA, HOLD y BMIF. 12. Tallímetro con topes para pies y cabeza con rango de medición de 35 a 100cm mínimo y divisiones 0,1 cm Báscula Obesidad Mórbida (300 kg) con barandillas y posibilidad de pesar a pacientes en silla de ruedas (Tipo V). Nº. unidades: 1. Precio unitario máximo: (8% IVA incluido). 1. Báscula digital de gran capacidad para Obesidad Mórbida (300 kg) y pesaje de pacientes en silla de ruedas. 2. Plataforma de baja altura con rampa de acceso para silla de ruedas. 3. Con barandillas laterales firmes para sujeción del paciente. 4. Plataforma y pasamanos recubiertos de goma antideslizante. 5. Plataforma con tope para las ruedas delanteras de la silla de rueda. 6. Funciones HOLD, BMI, desconexión automática, pre-tara y TARA integradas. 7. Fácil de plegar y de transportar, para lo que incluirá ruedas de transporte. 8. Fácil y rápida lectura del resultado, mediante pantalla LCD con grandes dígitos y orientable. 9. Capacidad mínima: 300 kg. 10. División: 100 g < 200 kg > 200g. 11. Peso no superior a 60 kg. 12. Alimentación por batería recargable y conexión a red. 5

6 3.6. Báscula de precisión de mesa para pesaje de tejidos (Tipo VI). Nº. unidades: 1. Precio unitario máximo: 150 (8% IVA incluido). 1. Báscula digital de precisión de sobremesa para el pesaje de tejidos y órganos. 2. Con superficie de acero inoxidable fácilmente limpiable. 3. Con pantalla y batería protegidas de líquidos y humedad. 4. Protección contra polvo y salpicaduras de agua IP Pantalla digital de fácil lectura con memoria posterior. 6. Funciones: Pre-TARA, TARA, HOLD, desconexión automática. 7. División: 1 gramo. 8. Capacidad mínima de 5 kg. 9. Peso inferior a 3 kg. 10. Alimentación por batería/pilas AAA. 6