La empresa ha enviado tres Notas de Aviso, una dirigida a las empresas distribuidoras, otra. Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
|
|
- Carmelo Toledo Cruz
- hace 7 años
- Vistas:
Transcripción
1 Asunto/assumpte: Aumento de errores mecánicos en las micro-infusoras de insulina Accu-Chek Spirit y Accu-Chek Spirit Combo, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, debido al riesgo de fuga de insulina al interior del compartimento del cartucho cuando se cambia el cartucho. PRODUCTOS AFECTADOS: - Micro-infusoras de insulina Accu-Chek Spirit, referencia Micro-infusoras de insulina Accu-Chek Spirit Combo, referencia , fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania. Ref.: PS261/15 Us comunic que en data s ha rebut en aquesta Direcció General, ofici del Departamento de Productos Sanitarios de l'aemps (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), en el qual ens comunica el següent: Le comunico que en fecha se ha recibido en esta Dirección General, oficio del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), en el cual nos comunica lo siguiente: "Se ha recibido en la Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comunicación de la empresa Roche Diagnostics GmbH, Alemania, relacionada con la detección de un aumento de errores mecánicos asociado a los mensajes de error E6 y E10, en las micro-infusoras de insulina Accu-Chek Spirit y Accu-Chek Spirit Combo, debido al riesgo de fuga de insulina al interior del compartimento del cartucho cuando se cambia el cartucho. Estos productos se distribuyen en nuestro país a través de la empresa Roche Diagnostics, S.L.U., sita en Avda. de la Generalitat , San Cugat del Vallès, Barcelona. Las micro-infusoras de insulina Accu-Chek Spirit y Accu-Chek Spirit Combo están destinadas a la administración continua subcutánea o intraperitoneal de insulina de efecto corto o insulina análoga de acción rápida U100. De acuerdo con la información facilitada por la empresa, se ha detectado que los clientes que utilizan estas micro-infusoras están experimentando un aumento de errores mecánicos, asociados a los mensajes de error E6 y E10. Tras evaluar las notificaciones y las instrucciones de uso del producto, han constatado la necesidad de ofrecer unas instrucciones de uso mejoradas para el cambio del cartucho para evitar que se vuelva a producir este problema. Si no se sigue paso a paso el proceso de cambio del cartucho tal y como se describe en el nuevo folleto explicativo que han preparado, existe un riesgo potencial de fuga de pequeñas cantidades de insulina al interior del compartimento del cartucho. Estas pequeñas cantidades de insulina se alojan en el compartimento, y con el tiempo, ocasionan daños en el émbolo de la micro-infusora que impiden que éste se mueva correctamente y puede hacer que la insulina no se administre de la forma prevista. Este problema es fácil de detectar ya que la microinfusora advierte al usuario mediante alertas acústicas, visuales y de vibración. La empresa ha enviado tres Notas de Aviso, una dirigida a las empresas distribuidoras, otra Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma Tel.: Fax.: Web:
2 para los profesionales sanitarios y una tercera para los pacientes que utilizan estos sistemas, en la que se informa del problema detectado y a la que adjuntan un folleto explicativo de cómo cambiar de forma correcta el cartucho de la micro-infusora de insulina." SE ADJUNTAN: - NOTA DE AVISO DE LA EMPRESA para PROFESIONALES SANITARIOS. - NOTA DE AVISO DE LA EMPRESA para PACIENTES. - FOLLETO EXPLICATIVO PARA CAMBIAR EL CARTUCHO. - NOTA INFORMATIVA DE LA AEMPS, PS 6/2015. Palma, 12 de juny de 2015 El director general de Gestió Econòmica i Farmàcia César Vicente Sánchez p.d.(resolució 19/11/2012) La cap de servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris María de los Ángeles Rojo Arias Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma Tel.: Fax.: Web:
3 Nota informativa 0BAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS INSTRUCCIONES PARA GARANTIZAR EL CAMBIO CORRECTO DEL CARTUCHO DE INSULINA EN LAS MICRO-INFUSORAS DE INSULINA ACCU-CHEK SPIRIT Y ACCU-CHEK SPIRIT COMBO Fecha de publicación: 11 de junio de 2015 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 6/2015 La AEMPS informa de la posibilidad de que se produzcan errores mecánicos en las micro-infusoras de insulina Accu-Chek Spirit y Accu-Chek Spirit Combo, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, debido al riesgo de fuga de insulina al interior del compartimento del cartucho cuando se cambia el cartucho, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Roche Diagnostics GmbH, Alemania, de la detección de un aumento de errores mecánicos asociados a los mensajes de error E6 y E10, en las micro-infusoras de insulina Accu- Chek Spirit y Accu-Chek Spirit Combo, debido al riesgo de fuga de insulina al interior del compartimento del cartucho cuando se cambia el cartucho. Las micro-infusoras de insulina Accu-Chek Spirit y Accu-Chek Spirit Combo están destinadas a la administración continua subcutánea o intraperitoneal de insulina de efecto corto o insulina análoga de acción rápida U100. El fabricante ha comprobado que cuando se cambia el cartucho, existe un riesgo potencial de fuga de pequeñas cantidades de insulina al interior del compartimento del cartucho. Estas pequeñas cantidades de insulina se alojan en el compartimento, y con el tiempo, ocasionan daños en el émbolo de la micro-infusora que impiden que éste se mueva correctamente y puede hacer que la insulina no se administre de la forma prevista. Este problema es fácil de detectar ya que la micro-infusora advierte al usuario mediante alertas acústicas, visuales y de vibración. CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 sgps@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO MADRID TEL: FAX: Fuente: AEMPS. Se autoriza la reproducción total o parcial del contenido de esta información, siempre que se cite expresamente su origen. La AEMPS pone a su disposición un servicio gratuito de suscripción a sus contenidos en la web: en la sección listas de correo.
4 La empresa, tras evaluar las notificaciones y las instrucciones de uso del producto, ha constatado la necesidad de ofrecer unas instrucciones de uso mejoradas para el cambio del cartucho con el fin de evitar que se produzca este problema. SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA Roche ha enviado una nota de aviso dirigida a los profesionales sanitarios y otra dirigida a los pacientes que utilizan estos sistemas, en la que informan del problema detectado y a la que adjuntan un folleto explicativo de cómo cambiar de forma correcta el cartucho de estas micro-infusoras de insulina. 1PRODUCTOS AFECTADOS Micro-infusoras de insulina Accu-Chek Spirit, referencia Micro-infusoras de insulina Accu-Chek Spirit Combo, referencia fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania. Imagen infusoras Accu-Chek Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Roche Diagnostics S.L.U, sita en la Avda. de la Generalitat , E Sant Cugat del Vallès, Barcelona. Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS
5 RECOMENDACIONES a) Profesionales sanitarios Contacte con los pacientes que estén utilizando los equipos de infusión mencionados en el apartado Productos afectados, para cerciorarse de que han recibido la nota de aviso de la empresa y el folleto explicativo en el que se detalla paso a paso cómo debe efectuarse el cambio del cartucho de las micro-infusoras. b) Pacientes Si usted es un paciente diabético que está utilizando las micro-infusoras Accu-Chek Spirit o Accu-Chek Spirit Combo: 1. Verifique que ha recibido la nota de aviso de la empresa para pacientes y el folleto explicativo para el cambio correcto del cartucho, y en caso de no haberla recibido contacte con su profesional sanitario. 2. Cuando cambie el cartucho de la micro-infusora, siga paso a paso las instrucciones del folleto explicativo. 3. Preste especial atención con los siguientes puntos que pueden ocasionar daños en la micro-infusora: a. No introducir el cartucho si el tubo del equipo de infusión no está conectado. b. No sostener la micro-infusora en posición vertical cuando introduzca el cartucho. Si su micro-infusora no se corresponde con las mencionadas en el apartado Productos afectados no le afecta esta nota informativa. DATOS DE LA EMPRESA Roche Diagnostics, S.L.U. Avda. Generalitat, , Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Servicio de Atención al Cliente de Accu-Chek : Página 3 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS
Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Posibilidad de obtener una lectura de glucemia erróneamente reducida con las tiras reactivas Accu-Chek Compact, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, en pacientes que reciben
Más detalles2. Y, adicionalmente al punto anterior, el usuario: - no completa la tarea de administrar el bolo manualmente a través de la micro-infusora, o bien
Asunto/assumpte: Posibilidad de que determinados medidores Accu-Chek Aviva Combo y Accu-Chek Performa Combo, fabricados por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, puedan, bajo ciertas circunstancias, recomendar
Más detallesPRODUCTOS AFECTADOS: Bombas de infusión de insulina "MiniMed 640G", con versión de software 2.6, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU.
Asunto/assumpte: Posibilidad de que la batería interna de determinadas bombas de infusión de insulina "MiniMed 640G", fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., no se cargue debido a un error de software.
Más detallesPRODUCTOS AFECTADOS: Bombas de Insulina Animas Vibe, fabricadas por Animas Corporation, EEUU
Asunto/assumpte: Posibilidad de que la funcionalidad de las Bombas de Insulina Animas Vibe, fabricadas por Animas Corporation, EEUU., se altere al recibir un impacto. PRODUCTOS AFECTADOS: Bombas de Insulina
Más detallesCoaguchek XS. Referencia: , , Nº de serie: Todos
Asunto/assumpte: Posibilidad de que la aparición del "Error 6" en determinados medidores CoaguChek XS, CoaguChek XS Pro y CoaguChek XS Plus, fabricados por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, pueda deberse
Más detallesRangos de nº de serie afectados: - Del al para Aquatec Ocean VIP, Ocean VIP XL, Ocean Dual VIP.
Asunto/assumpte: Riesgo de apertura de las sujeciones del respaldo de determinadas sillas de ducha y WC Aquatec Ocean VIP, Ocean VIP XL, Ocean Dual VIP y Ocean E- VIP, fabricadas por Aquatec Operations
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Posibilidad de que las Sillas de Ducha y de WC móvil Aquatec Ocean VIP, fabricadas por Aquatec Operations GMBH, Alemania, se inclinen hacia delante. PRODUCTOS AFECTADOS: Silla de Ducha
Más detallesPRODUCTOS AFECTADOS: Grúas Birdie, Birdie Compact y Flamingo, fabricadas por Invacare Portugal Lda, Portugal.
Asunto/assumpte: Posibilidad de que el mosquetón utilizado como enganche a la percha de las grúas Birdie, Birdie Compact y Flamingo, fabricadas por Invacare Portugal Lda, se desgaste o bien que la percha
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Posibilidad de que las ruedas de determinados números de serie de las sillas de ducha Swift Mobil, fabricadas por Etac Supply Center A.B., Suecia, se aflojen e incluso se desprendan pudiendo
Más detallesPRODUCTOS AFECTADOS EN ESPAÑA: Andadores Avant (todos los números de serie), fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia. Ref.
Asunto/assumpte: Posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje del anillo de bloqueo. PRODUCTOS AFECTADOS
Más detallesREFERENCIAS Y Nº LOTE AFECTADOS Ver listado de referencias y lotes afectados en el anexo de las notas de aviso de la empresa
Asunto/assumpte: Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de tiras reactivas Accu-Chek Aviva y Accu-Chek Performa debido a que pueden generar un mayor número de errores tras la inserción
Más detalles- Reservorios de insulina, Modelos MMT-326A y MMT-332A de las bombas de infusión Paradigm.
Asunto/assumpte: Identificación de varios problemas relacionados tanto con determinados lotes de los reservorios de insulina Modelos MMT-326A y MMT-332A, como con todos los equipos de infusión utilizados
Más detallesPRODUCTOS AFECTADOS: Bombas de insulina Animas modelos 2020 e IR 1200, fabricadas por Animas Corporation, Estados Unidos. Ref.
Asunto/assumpte: Sustitución de las bombas de insulina Animas, modelos 2020 e IR 1200, fabricadas por Animas Corporation, Estados Unidos, debido a problemas relacionados con el Software del calendario.
Más detallesLas lentes ACUVUE OASYS están diseñadas para la corrección de la miopía.
Asunto/assumpte: Retirada del mercado del determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE OASYS (senofilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posible presencia de
Más detallesAsunto/assumpte: Retirada del mercado de los glucómetros "OneTouch Verio Pro" y "OneTouch Verio IQ", fabricados por LifeScan Europe, Suiza.
Asunto/assumpte: Retirada del mercado de los glucómetros "OneTouch Verio Pro" y "OneTouch Verio IQ", fabricados por LifeScan Europe, Suiza. PRODUCTO AFECTADO: Glucómetro "OneTouch Verio IQ", fabricado
Más detallesVer lotes afectados en el anexo I de la nota de aviso de la empresa.
Asunto/assumpte: Retirada del mercado de determinados lotes de los sets de las líneas de diálisis peritoneal "Sleep-Safe Set Plus", referencia 5016931 y "Sleep Safe Set Paed", referencia 5017391, fabricados
Más detallesNÚMEROS DE SERIE AFECTADOS POR UNO O AMBOS PROBLEMAS:
Asunto/assumpte: Riesgo de que no se pueda administrar la terapia de descarga con determinados modelos y números de serie de Desfibriladores Externos Automáticos Samaritan, fabricados por HeartShine Technologies
Más detallesPRODUCTO Lentes de contacto: - ACUVUE ADVANCE - ACUVUE OASYS - 1-DAY ACUVUE MOIST for ASTIGMATISM. Ref.: PS614/17
Asunto/assumpte: Retirada del mercado de ciertos modelos y lotes de lentes de contacto debido a la posible presencia de una cerda del cepillo de limpieza entre el aluminio y el envoltorio PRODUCTO Lentes
Más detallesEstas eslingas se utilizan con las grúas móviles para pacientes Golvo, Uno, LikoLight, Likorall, Multirall y Viking XS/S/M/L.
Asunto/assumpte: Posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga "Universal SlingBar 350", "Universal SlingBar 450" y "Universal SlingBar 600", fabricadas por Liko AB, Suecia, se rompa
Más detallesAsunto/assumpte: Restricción del uso del implantes de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos
Asunto/assumpte: Restricción del uso del implantes de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos PRODUCTOS AFECTADOS: Implante de relleno inyectable Macrolane,
Más detallesPRODUCTO AFECTADO: App CONTOUR DIABETES, (versión o inferior), fabricada por Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Suiza. Ref.
Asunto/assumpte: Posibilidad de que se produzca un fallo con la aplicación CONTOUR DIABETES (versión 1.2.0 o inferior), fabricada por Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Suiza, cuando sincroniza los datos
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Posibilidad de que los tornillos del componente VR (dentro del panel del manillar), de determinados scooter Invacare, modelos: Leo, Orion y Comet, fabricados por Chien Ti Entreprise Co,
Más detallesCOLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LAS PALMAS. A continuación se remite la nota informativa.
PRODUCTOS SANITARIOS COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LAS PALMAS C.I.M. CIRCULAR 196/2014 Ref. AEMPS PS, 10/2014 ASUNTO: POSIBLE DESCONEXIÓN DEL TUBO DE LOS EQUIPOS DE INFUSIÓN UTILIZADOS CON DETERMINADAS
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS POSIBLE DESCONEXIÓN DEL TUBO DE LOS EQUIPOS DE INFUSIÓN, UTILIZADOS CON DETERMINADAS BOMBAS DE INSULINA DE MEDTRONIC, ANIMAS CORPORATION Y ROCHE Fecha de publicación:
Más detallesAsunto/assumpte: Marcado CE falso en el producto "Polar Frost Instant Cold Pack" fabricado por Niva Medical Oy, Finlandia.
Asunto/assumpte: Marcado CE falso en el producto "Polar Frost Instant Cold Pack" fabricado por Niva Medical Oy, Finlandia. Ref.: PS218/11 Us comunic que en data 04-5-2011 s ha rebut en aquesta Direcció
Más detallesfabricados por Flowonix Medical, Inc., EEUU. Ref.: PS588/16
Asunto/assumpte: Actualización de las instrucciones de uso de las Bombas de infusión programables Prometra, fabricadas por Flowonix Medical, Inc., EEUU., con nuevas advertencias sobe el riesgo de sobredosificación
Más detallesEl director general de Gestió Econòmica i Farmàcia Martí Sansaloni Oliver p.d.(resolució 15/07/2011) La cap de secció IV - Carmen Bofill Pellicer
Asunto/assumpte: Retirada del mercado del lote 109077 de la solución para lentes de contacto "Eye See All in One Solution + Hyaluronate", fabricada por Lapis Lazuli International NV., Holanda. Ref.: PS135/12
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE LENTES DE CONTACTO 1-DAY ACUVUE MOIST (etafilcon A) y ACUVUE ADVANCE WITH HYDRACLEAR (galyfilcon A) Ref.: NI04/13 Se adjunta la Nota Informativa
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS AMPLIACIÓN DE LA RETIRADA DEL MERCADO DEL ANTISÉPTICO DE PIEL SANA BOHMCLORH SOLUCIÓN ACUOSA 2% DE CLORHEXIDINA, 250 ml Fecha de publicación: 23 de diciembre
Más detallesLa AEMPS no ha recibido notificaciones de incidentes adversos relacionados con estos productos.
Asunto/assumpte: Cese de la utilización, cese de la comercialización y retirada del mercado de la solución oftálmica lubricante multidosis LUBRISTIL, fabricada por FARMA MEDITERRANIA, S.L., España y comercializada
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: ACTUALIZACIÓN DE LA NOTA SOBRE RIESGO DE OBTENER UNA LECTURA DE GLUCEMIA ERRÓNEAMENTE ALTA CON LAS TIRAS REACTIVAS "GLUCOMEN LX SENSOR Ref.: NI53/15 (NI PS564/15 PS18/2015) Us tramet,
Más detallesAEMPS.
Nota informativa 0BAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS POSIBILIDAD DE OBTENER UNA LECTURA DE GLUCEMIA ERRÓNEAMENTE REDUCIDA CON LAS TIRAS REACTIVAS ACCU-CHEK COMPACT, EN PACIENTES
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Assumpte/Asunto: JEXT 300 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,3 ml y JEXT 150 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,15 m
Más detallesPRODUCTOS AFECTADOS: Medidores de glucosa en sangre FreeStyle InsuLinx, fabricados Abbott Diabetes Care EEUU. Ref.: PS214/13
Asunto/assumpte: Posibilidad de obtener resultados incorrectos con los medidores de glucosa en sangre "FreeStyle InsuLinx", fabricados Abbott Diabetes Care EEUU, en presencia de concentraciones de glucosa
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADAS SONDAS FEMENINAS Y CATÉTERES DE NELATON MARCA UNOMEDICAL Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2011 Categoría: PRODUCTOS
Más detallesEl director general de Gestió Econòmica i Farmàcia Martí Sansaloni Oliver p.d.(resolució 15/07/2011) La cap de secció IV - Carmen Bofill Pellicer
Asunto/assumpte: RIESGO DE OBTENER LECTURAS INFERIORES A LOS VALORES REALES DE GLUCOSA EN SANGRE CON LOS GLUCÓMETROS LISUBEL CHEK TALK TD-4232 SI LA MUESTRA DE SANGRE ES INSUFICIENTE. Ref.: NI34/12 Us
Más detallesAsunto/assumpte: Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos Ref.
Asunto/assumpte: Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos Ref.: PS229 Us comunic que en data, 18-6-2010 s ha rebut en aquesta
Más detallesAsunto/assumpte: PROBLEMAS DE SUMINISTRO CON EL MEDICAMENTO PEDEA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 4 ampollas de 2 ml (Nº Registro , C.N.
Asunto/assumpte: PROBLEMAS DE SUMINISTRO CON EL MEDICAMENTO PEDEA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 4 ampollas de 2 ml (Nº Registro 04284001, C.N. 650320) Ref.: NI37/13 (MOD) Us tramet, adjunta, la Nota Informativa
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con determinados modelos de "Electrodos ventriculares izquierdos para terapia de resincronización
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS ACTUALIZACIÓN DE LA NOTA SOBRE RIESGO DE OBTENER UNA LECTURA DE GLUCEMIA ERRÓNEAMENTE ALTA CON LAS TIRAS REACTIVAS GLUCOMEN
Más detallesProducte / Producto: Medicament d'ús humà Marca comercial / Marca comercial: CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Assumpte/Asunto: - CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON, 10 comprimidos (NR: 65676, CN: 743146), - CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON, 20 comprimidos (NR: 65676,
Más detallesEl director general de Gestió Econòmica i Farmàcia Martí Sansaloni Oliver p.d.(resolució 15/07/2011) La cap de secció IV - Carmen Bofill Pellicer
Asunto/assumpte: RECOMENDACIONES DE LA AEMPS EN RELACIÓN CON EL SEGUIMIENTO DE LOS PACIENTES PORTADORES DE LOS DESFIBRILADORES IMPLANTABLES ENTRUST VR/DR/AT, FABRICADOS POR MEDTRONIC INC., EEUU Ref.: PS152/12
Más detallesCarrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma Tel.: Fax.: Web:
Asunto/assumpte: Información a cerca del robo de determinados lotes de Dispositivos de urología/salud para la mujer y endoscopía fabricados por Boston Scientific Corp., EEUU, que figuran como estériles
Más detallesCOLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LAS PALMAS. Lo que se comunica para su conocimiento y efectos oportunos.
COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LAS PALMAS C.I.M. CIRCULAR Nº: 058/2016 Ref: AEMPS PS, 7/2016 ASUNTO: RETIRADA DE LOTES DE TIRAS REACTIVAS DE GLUCOSA EN SANGRE TRUEresult Estimada(o) compañera(o):
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE PRESERVATIVOS MASCULINOS DE POLIISOPRENO DUREX REAL FEEL Y DUREX SIN LÁTEX Fecha de publicación: 1 de agosto de
Más detallesLo que se comunica para su conocimiento y efecto oportunos. Carmen Millán Del-Nero CENTRO DE INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO
Lo que se comunica para su conocimiento y efecto oportunos. Las Palmas de Gran Canaria, 30 de noviembre de 2017 CMDN Carmen Millán Del-Nero CENTRO DE INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO Colegio Oficial de Farmacéuticos
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Sanitarios AEMPS POSIBLE ADMINISTRACIÓN DE UNA DOSIS DE SOMATROPINA INFERIOR A LA PREVISTA CON DETERMINADAS PLUMAS NORDIPEN Fecha de publicación: 25 de julio de 2013 Categoría: PRODUCTOS
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Cese de la implantación conjunta del sistema Cotilo Acetabular Mitch TRH / Cabeza Modular Mitch, fabricado por Finsbury Orthopaedics Ltd., empresa adquirida por DePuy, con el vástago Accolade
Más detallesREEMPLAZO DE LOS SOPORTES DEL MANILLAR DE DETERMINADOS ANDADORES MALTE Y MARCY
Nota informativa 0B Productos Sanitarios AEMPS REEMPLAZO DE LOS SOPORTES DEL MANILLAR DE DETERMINADOS ANDADORES MALTE Y MARCY Fecha de publicación: 26 de junio de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS,
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Posibilidad de que se deforme o fracture la pieza superior de la base en determinados Elevadores Oxford Advance, fabricados por Joerns Healthcare, Reino Unido. PRODUCTOS AFECTADOS: Elevadores
Más detallesAEMPS. RETIRADA DEL MERCADO DE LOS SISTEMAS PARA EL CONTROL DE LA COAGULACIÓN TP/INR ALERE INRatio /INRatio 2, FABRICADOS POR ALERE, EEUU
Nota informativa 0B Productos Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE LOS SISTEMAS PARA EL CONTROL DE LA COAGULACIÓN TP/INR ALERE INRatio /INRatio 2, FABRICADOS POR ALERE, EEUU Fecha de publicación: 15
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS POSIBILIDAD DE QUE EL ASIENTO DE DETERMINADAS SILLAS DE RUEDAS ELÉCTRICAS PERMOBIL SE SEPARE DE LA BASE DE LA SILLA Fecha de publicación: 30 de octubre de 2017
Más detallesRETIRADA DEL MERCADO DE LOS GLUCÓMETROS ONETOUCH VERIO PRO Y ONETOUCH VERIO IQ
informativa Nota Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE LOS GLUCÓMETROS ONETOUCH VERIO PRO Y ONETOUCH VERIO IQ *Modificación de 27 de marzo de 2013 en la que se precisan las Recomendaciones tras consulta
Más detallesAsunto/assumpte: Criterios para el uso de doxorrubicina liposomal pegilada (Caelyx) durante la situación de desabastecimiento del mercado
Asunto/assumpte: Criterios para el uso de doxorrubicina liposomal pegilada (Caelyx) durante la situación de desabastecimiento del mercado Ref.: NI04/12 Us tramet, adjunta, la Nota Informativa de la Agencia
Más detallesAPLICACIÓN MÓVIL GUARDIAN TM CONNECT: FALTA DE AVISO DE CIERRE EN LOS DISPOSITIVOS APPLE, VERSIONES ios 11.3 y 11.4
Nota informativa 0BAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS APLICACIÓN MÓVIL GUARDIAN TM CONNECT: FALTA DE AVISO DE CIERRE EN LOS DISPOSITIVOS APPLE, VERSIONES ios 11.3 y 11.4 Fecha
Más detallesAsunto/assumpte: Retirada del mercado de los Sistemas de Control de TP/INR Alere INRatio /INRatio 2, fabricados por Alere San Diego, Inc. EEUU.
Asunto/assumpte: Retirada del mercado de los Sistemas de Control de TP/INR Alere INRatio /INRatio 2, fabricados por Alere San Diego, Inc. EEUU. PRODUCTOS AFECTADOS EN ESPAÑA: Medidores de TP/INR Alere
Más detallesRETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE PRESERVATIVOS MASCULINOS DE POLIISOPRENO DUREX REAL FEEL Y DUREX SIN LÁTEX
Nota informativa 0B Productos Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE PRESERVATIVOS MASCULINOS DE POLIISOPRENO DUREX REAL FEEL Y DUREX SIN LÁTEX Fecha de publicación: 1 de agosto
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE LENTES DE CONTACTO Lent Soft 4 Air Tórica, FABRICADAS POR COOPERVISION MANUFACTURING Ltd., REINO UNIDO. Ampliación
Más detallesLa empresa ha emitido nuevos manuales de usuario y de servicio que se pueden encontrar en la página Web de Invacare www.invacare.
Asunto/assumpte: Actualización de los manuales de usuario y de servicio de los rollators Dolomite: "Futura, Melody, Legacy, Maxi+, Alpha, Symphony, Jazz 520 y Jazz 600", fabricados por Invacare REA AB,
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS DESVIACIONES EN LOS VALORES DE INR ELEVADOS (SUPERIOR A 4,5) CON DETERMINADOS LOTES DE TIRAS REACTIVAS COAGUCHEK Fecha de
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS TEST DE EMBARAZO HCG Y TEST DE OVULACIÓN LH, FABRICADOS POR SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO. LTD, CHINA. MARCADO CE FALSO Fecha
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Retirada del mercado del determinados lotes de lentes de contacto Avaira Sphere (comercializadas en España bajo distintas marcas), fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino
Más detallesALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS
DEPARTAMENTO DE PRODUCTOS SANITARIOS Alerta Nº: 2013-096 REFERENCIA: PS/CV/AV/19756 ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS ASUNTO: Posibilidad de obtener resultados de hemoglobina falsamente elevados con las tiras
Más detallesAssumpte / Asunto: Alerta del Producte Sanitari tipus 2A: "Humificador con Calentador RemStar" Ref.: PS9
Assumpte / Asunto: Alerta del Producte Sanitari tipus 2A: "Humificador con Calentador RemStar" Ref.: PS9 Us comunic que en data, 26-1-2007 s ha rebut en aquesta Conselleria, fax de la Subdirección General
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS DESVIACIONES EN LOS VALORES DE INR ELEVADOS (SUPERIOR A 4,5) CON DETERMINADOS LOTES DE TIRAS REACTIVAS COAGUCHEK Fecha de
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADAS MARCAS Y LOTES DE LENTES DE CONTACTO, FABRICADAS POR COOPERVISION MANUFACTURING Ltd., REINO UNIDO Fecha de publicación:
Más detallesNOTIFICACIÓN URGENTE DE SEGURIDAD EN CAMPO
Paseo de las Doce Estrellas 5-7 Campo de las Naciones 28042 Madrid NOTIFICACIÓN URGENTE DE SEGURIDAD EN CAMPO 1-DAY ACUVUE MOIST (etafilcon A) Brand Contact Lenses ACUVUE ADVANCE (galyfilcon A) Brand Contact
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS PROBLEMA DE SUMINISTRO DE IDALPREM (LORAZEPAM)
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS PROBLEMA DE SUMINISTRO DE IDALPREM (LORAZEPAM) Fecha de publicación: 29 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO,
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO Y CESE DE COMERCIALIZACIÓN DEL COSMÉTICO PHYSIOGEL A.I.
Nota informativa Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO Y CESE DE COMERCIALIZACIÓN DEL COSMÉTICO PHYSIOGEL A.I. PROTECT Fecha de publicación: 22 de octubre de 2012 Categoría: COSMÉTICOS, SEGURIDAD. Referencia:
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS POSIBLE FALLO EN LOS EQUIPOS DE REHABILITACIÓN THERA-TRAINER BALO Y THERA- TRAINER VERTO Fecha de publicación: 28 de septiembre
Más detallesVer referencias afectadas en las Notas de aviso de la empresa.
Asunto/assumpte: Retirada del mercado de los inmovilizadores de columna pediátricos Papoose y de la Cincha auxiliar del collarín Miami J, con nº de lotes anteriores al MX150727, e inclusión de la precaución
Más detallesNota de Seguridad en Campo
Nota de Seguridad en Campo REFERENCIA: PRN DCSB11_03 FECHA: 25 de febrero de 2011 A LA ATENCIÓN DE: Jefe de Servicio de Endocrinología PRODUCTO AFECTADO: NÚMERO DE MATERIAL: SISTEMAS ASOCIADOS: ASUNTO:
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS PROBLEMA DE SUMINISTRO DE APIDRA (INSULINA GLULISINA) SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA Fecha de publicación: 29 de
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS PRODUCTOS CUYA ACCIÓN PRINCIPAL PREVISTA ESTÁ BASADA EN LAS PROANTOCIANIDINAS (PAC) DEL ARÁNDANO ROJO Fecha de publicación:
Más detallesLISTADO DE VACUNAS FRENTE A LA LENGUA AZUL CON AUTORIZACIÓN VIGENTE
Sanitarios AEMPS LISTADO DE VACUNAS FRENTE A LA LENGUA AZUL CON AUTORIZACIÓN VIGENTE Listado actualizado a 12 de junio de 2018 Fecha de publicación: 12 de junio de 2018 1. Vacunas con autorización de comercialización
Más detallesLISTADO DE VACUNAS FRENTE A LA LENGUA AZUL CON AUTORIZACIÓN VIGENTE
Sanitarios AEMPS LISTADO DE VACUNAS FRENTE A LA LENGUA AZUL CON AUTORIZACIÓN VIGENTE Listado actualizado a 1 de diciembre de 2017 Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2017 1. Vacunas con autorización
Más detallesLo que se comunica para su conocimiento y efectos oportunos.
COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LAS PALMAS C.I.M. CIRCULAR Nº: 193/2013 ASUNTO: RETIRADA DE LOS PRODUCTOS LIPO-6 Y LIBID-UP FOR HIM Ref. AEMPS ICM (MI), 13/2013 ICM (MI), 14/2013 Estimada(o) compañera(o):
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE ALGUNOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VALSARTÁN
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS RETIRADA DEL MERCADO DE ALGUNOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VALSARTÁN Fecha de publicación: 5 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS
Más detallesINSTRUCCIONES PARA LA COMUNICACIÓN DE INCIDENCIAS DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
INSTRUCCIONES PARA LA COMUNICACIÓN DE INCIDENCIAS DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Fecha de publicación: 31 de julio de 2012 A los efectos de estas instrucciones, se entiende por incidencia de
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS REGULACIÓN DE LOS SILENCIOS ADMINISTRATIVOS EN PROCEDIMIENTOS DE LA AEMPS
Nota informativa Agencia Española Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS REGULACIÓN DE LOS SILENCIOS ADMINISTRATIVOS EN PROCEDIMIENTOS DE LA AEMPS Fecha publicación: 26 septiembre 2011 Categoría: La
Más detallesCIRCULAR Nº 3/2011. C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO MADRID Página 1 de 7.
CIRCULAR Nº 3/2011 Dependencia Agencia estatal «Productos Sanitarios» Contenido Ámbito de aplicación Información que deberán aportar las notificaciones de suspensión temporal o cese de comercialización
Más detallesALERTA DE PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL Y DE PRODUCTOS SANITARIOS CONTROL DE MERCADO
DEPARTAMENTO DE PRODUCTOS SANITARIOS Alerta de productos de cuidado personal Nº: 2014-1 Alerta de productos sanitários Nº: 2014-454 REFERENCIA: PS/CV/ Cont_1554 ALERTA DE PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS PROBLEMA DE SUMINISTRO DE THEOLAIR (TEOFILINA ANHIDRA) 250mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Fecha de publicación: 15
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS INZITAN (DEXAMETASONA, TIAMINA, CIANOCOBALAMINA, LIDOCAÍNA): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Fecha de publicación: 30 de noviembre
Más detallesINSTRUCCIONES PARA LA COMUNICACIÓN DE INCIDENCIAS DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
INSTRUCCIONES PARA LA COMUNICACIÓN DE INCIDENCIAS DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Fecha de publicación: 6 de agosto de 2013 Versión 2 A los efectos de estas instrucciones, se entiende por incidencia
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS COMERCIALIZACIÓN EFECTIVA DE MEDICAMENTOS CON AUTORIZACIÓN NACIONAL (Procedimiento Nacional, Procedimiento de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado)
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS CAMBIOS EN LA PRESENTACIÓN DE TRADUCCIONES DE PROCEDIMIENTOS EUROPEOS Y DE REGISTROS NACIONALES Ampliación de la Nota Informativa con Referencia: SG, 4/2017
Más detallesServei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Asunto/assumpte: Fugas ocasionales en determinados lotes de Jeringas de BEP III, fabricados por Siemens Healthcare Diagnostics Products GMBH, Alemania. PRODUCTO AFECTADO: Jeringas de BEP III, Referencia
Más detallesNOTA DE SEGURIDAD SOBRE PRÓTESIS MAMARIAS POLY IMPLANT (PIP)
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD SOBRE PRÓTESIS MAMARIAS POLY IMPLANT (PIP) Ref.: 005/Marzo 2010 31 de marzo de 2010 Posible aumento de casos de rotura e inflamaciones locales
Más detallesINSULlNAS QUE CESAN SU COMERCIALlZACIÓN. INSULlNAS DE NOVO NORDISK. Nombre y presentación
INSULlNAS QUE CESAN SU COMERCIALlZACIÓN INSULlNAS DE NOVO NORDISK Nombre y presentación Mixtard 10 Novolet 100Ul/ml, 5 plumas precargadas Mixtard 20 Novolet 100Ul/ml, 5 plumas precargadas Mixtard 30 Novolet
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS ESPAÑA ALCANZA EL QUINTO LUGAR EN LA RED DE AGENCIAS EUROPEAS DE MEDICAMENTOS POR VOLUMEN DE ACTIVIDAD Fecha de publicación: 26 de junio de 2013 Categoría: La
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VALIDEZ DE RELENZA 5 mg/dosis, POLVO PARA INHALACIÓN, PRE-DISPENSADO Información para profesionales
Más detallesALERTA RÁPIDA EUROPEA DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VELACTIS
Sanitarios AEMPS ALERTA RÁPIDA EUROPEA DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VELACTIS Fecha de publicación: 1 de julio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, SEGURIDAD. Referencia: MVET, 5/2016 Suspensión
Más detallesJORNADA INFORMATIVA SOBRE LOS NUEVOS REALES DECRETOS DE PRODUCTOS SANITARIOS
JORNADA INFORMATIVA SOBRE LOS NUEVOS REALES DECRETOS DE PRODUCTOS SANITARIOS Madrid, 17 de Diciembre de 2009 Vigilancia y Control del Mercado Carmen Valls. Consejera Técnica Sistema de vigilancia de productos
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Productos Sanitarios AEMPS PRESENTACIÓN DE LA SOLICITUD DE CÓDIGO NACIONAL Y DEL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO A TRAVÉS DE RAEFAR II PARA MEDICAMENTOS AUTORIZADOS POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Productos Sanitarios AEMPS Nota informativa SUSPENSIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN ESPAÑA DE LOS MEDICAMENTOS AFECTADOS POR EL ARBITRAJE EUROPEO POR LAS DEFICIENCIAS OBSERVADAS EN LA EMPRESA
Más detallesAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Nota informativa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS RIESGO DE HIPOMAGNESEMIA ASOCIADO A LOS MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES (IBP) Fecha de publicación: 23 de
Más detalles