DEA Powerheart G5 (semiautomático)

Transcripción

1 DEA Powerheart G5 (semiautomático) RESCUE R E A D Y Especificaciones de la oferta

2 Funcionamiento y uso + El desfibrilador externo automatizado (DEA) se activa automáticamente al abrir la tapa. + El DEA proporciona indicaciones de voz o texto e instrucciones gráficas para guiar al usuario paso a paso durante el proceso de reanimación según lo establecido en las directrices de reanimación de El DEA proporciona indicaciones de voz de RescueCoach para guiar al usuario paso a paso durante el proceso de reanimación. + El DEA incluye una pantalla de texto LCD con retroiluminación, donde se muestran el tiempo de reanimación transcurrido, el número de descargas administradas y la cuenta atrás para la reanimación cardiopulmonar (RCP). + El DEA muestra la cadencia de la RCP mediante un sonido del metrónomo o una indicación de voz ("Comprimir") para determinar la frecuencia de compresión. + El DEA administra una descarga en 10 segundos (normalmente) si se toma la decisión de administrar una descarga tras el procedimiento de RCP. + El DEA se puede usar en adultos con los parches de desfibrilación para adultos. + El DEA se puede usar en niños con los parches de desfibrilación para niños. + El DEA detecta automáticamente el tipo de parches de desfibrilación. Tras la detección, el DEA usa los protocolos de RCP y descarga correspondientes según la configuración establecida (uso para adultos o niños). + El DEA incluye una función opcional de comentarios sobre el procedimiento de RCP para proporcionar información al reanimador según lo establecido en las directrices de reanimación de El DEA detecta automáticamente si hay un dispositivo de RCP disponible y proporciona información durante su uso. + El DEA incluye una función opcional para el uso de dos idiomas. Solamente es necesario pulsar un botón para cambiar el idioma del dispositivo durante la reanimación. + El DEA indica al usuario si los parches de desfibrilación han caducado o ya se han usado. + El DEA informa al usuario sobre el estado y el nivel de carga de la batería mediante una serie de alertas sonoras e indicaciones de voz y visuales. Registro y documentación de datos + El DEA incluye una función de almacenamiento interno para un período de 90 minutos. + El DEA dispone de varias funciones de reanimación. + El DEA permite almacenar datos de los ECG, el dispositivo de RCP y el procedimiento de reanimación (por ejemplo, hora, fecha e información sobre las indicaciones). + El DEA permite almacenar datos sobre su estado (por ejemplo, información sobre la batería, los parches de desfibrilación, los registros del historial de eventos y la autocomprobación). + El DEA permite descargar toda la información sobre su estado y sobre el procedimiento de reanimación mediante la conexión directa a un ordenador o una unidad USB. + El DEA inicia automáticamente la carga de la información sobre su estado y el procedimiento de reanimación una vez detectada la unidad USB. + Se incluye un software de transferencia, revisión y administración de datos con cada DEA. Especificaciones de la oferta del DEA Powerheart G5 (semiautomático) MKT rC Página 2 de 7

3 RESCUE R E A D Y Autocomprobaciones + El DEA permite evaluar hasta 88 componentes del dispositivo durante las autocomprobaciones. + El DEA realiza una autocomprobación automatizada diaria para confirmar la disponibilidad y el funcionamiento de los parches de desfibrilación, y para probar la batería, los circuitos eléctricos y el software. + El DEA realiza una autocomprobación automatizada semanal para confirmar la disponibilidad y el funcionamiento de los parches de desfibrilación, y para probar la batería, los circuitos eléctricos y el software. Además, el DEA realiza una carga parcial del módulo de alta tensión. + El DEA realiza una autocomprobación automatizada mensual para confirmar la disponibilidad y el funcionamiento de los parches de desfibrilación, y para probar la batería, los circuitos eléctricos y el software. Además, el DEA realiza una carga de energía completa y una prueba de descarga para confirmar si el dispositivo está listo para un procedimiento de reanimación completo. + El DEA advierte al usuario mediante un indicador visual electromecánico y una serie de alertas sonoras (70 dba como mínimo) si el sistema no supera alguna de las autocomprobaciones y no está listo para su uso. + Las alertas sonoras se repiten cada 30 segundos hasta que se abra la tapa o la batería se descargue. + El indicador visual mecánico de estado del DEA es visible aunque la batería se haya descargado por completo. Tratamiento y forma de onda + El DEA admite una forma de onda bifásica exponencial truncada. + El DEA usa una secuencia de descargas de energía "variable" en aumento. + La forma de onda del DEA emite niveles de energía variables y personalizados para una amplia gama de valores de impedancia del paciente (de 25 a 175 ohmios). + El DEA permite usar hasta diez configuraciones de energía seleccionables por el usuario independientes para los protocolos para adultos y niños. + El DEA administra el tratamiento en un intervalo de energía para adultos de 95 a 354 J según la configuración de energía programada y la impedancia del paciente. + El DEA administra el tratamiento en un intervalo de energía para niños de 22 a 82 J según la configuración de energía programada y la impedancia del paciente. + La forma de onda compensa el nivel de impedancia del paciente. + La forma de onda responde a la curva de respuesta celular del paciente mediante el equilibrio de carga (con una forma de onda que alcanza un índice de equilibrio de carga superior al 99% para la mayoría de los valores de impedancia del paciente). + El DEA no administra descargas involuntariamente si el paciente no necesita ninguna descarga. + El DEA sincroniza automáticamente la administración de las descargas de desfibrilación con la onda R del electrocardiograma del paciente. Si el DEA no puede realizar la sincronización, administra una descarga no sincronizada si es necesario. + El DEA detiene y cancela automáticamente la descarga si se detecta un ritmo cardíaco no desfibrilable después de haber tomado la decisión de administrar una descarga. El DEA informa al reanimador de que el ritmo cardíaco ha variado y cambia al modo de RCP. + El DEA tiene un umbral de asistolia de 0,08 mv (del valor inicial al valor máximo). + El DEA detecta automáticamente el ruido (artefactos) según el ritmo del ECG e informa al reanimador de la situación mediante una indicación de voz. Especificaciones de la oferta del DEA Powerheart G5 (semiautomático) MKT rC Página 3 de 7

4 Almohadillas desfibrilación + Se incluye un par de parches de desfibrilación para adultos con cada DEA. + Los parches de desfibrilación para adultos están siempre colocados y listos para su uso en el DEA antes de la reanimación. + Todos los parches de desfibrilación (para adultos y niños) se suministran listos para su uso en un envase precintado. + Todos los parches de desfibrilación (para adultos y niños) son de un solo uso. + Todos los parches de desfibrilación (para adultos y niños) son desechables. + Todos los parches de desfibrilación (para adultos y niños) se suministran al cliente con un período de validez de dos años como mínimo. + Todos los parches de desfibrilación (para adultos y niños) son no polarizados e intercambiables para facilitar la colocación correcta sobre el cuerpo. + El cable de los parches de desfibrilación tiene una longitud nominal de 1,3 metros. + En el envase de los parches y en cada parche se incluye un diagrama para permitir su correcta colocación. + Todos los parches de desfibrilación (para adultos y niños) se han diseñado especialmente para facilitar el uso. Por lo tanto, se incluye una lengüeta claramente identificable para poder retirar con facilidad los parches del plástico azul. El plástico azul incluye además un asa curva para facilitar la separación de los parches. Comentarios sobre el procedimiento de RCP + Los parches de desfibrilación para adultos con dispositivo de RCP se suministran listos para su uso en el envase precintado, el cual contiene un par de parches de desfibrilación autoadhesivos dentro de una bolsa y un dispositivo de RCP dentro de otra bolsa unida al conector. + Los parches de desfibrilación para adultos con dispositivo de RCP son de un solo uso. + Los parches de desfibrilación para adultos con dispositivo de RCP son desechables. + Los parches de desfibrilación para adultos con dispositivo de RCP se suministran al cliente con un período de validez de dos años como mínimo. + En el dispositivo de RCP y en su envase se incluye un diagrama para facilitar la colocación correcta del dispositivo de RCP. + El DEA proporciona indicaciones de voz y texto para guiar al usuario paso a paso durante el uso del dispositivo de RCP. Las indicaciones de voz y texto proporcionan información sobre la frecuencia y la profundidad de las compresiones. + Además, se incluyen comentarios sobre el procedimiento de RCP cada 7,5 segundos si es necesario. Si el reanimador practica la RCP con la configuración recomendada, no se requieren comentarios adicionales. Especificaciones de la oferta del DEA Powerheart G5 (semiautomático) MKT rC Página 4 de 7

5 Opciones de configuración + El software AED Manager permite a los directores médicos y administradores o a las personas designadas programar los dispositivos para cumplir lo establecido en los protocolos para el uso de DEA. + Los parámetros se pueden programar en el DEA mediante la conexión directa a un ordenador o una unidad USB. + El DEA inicia automáticamente la descarga de la configuración y los datos una vez detectada la unidad USB. + El software AED Manager permite configurar el DEA para su uso en dos idiomas. + Puede seleccionar el nivel predeterminado para las indicaciones de voz del DEA. El administrador puede elegir entre los niveles básico, estándar y avanzado. + El usuario puede elegir la indicación de inicio predeterminada del DEA. + El administrador puede determinar si la opción "RCP primero" está habilitada. Con la opción "RCP primero", el DEA proporciona las instrucciones necesarias para realizar el procedimiento de RCP y, después, continúa con el análisis y el tratamiento. + El software AED Manager permite usar de forma independiente hasta diez protocolos de administración de descargas seleccionables por el usuario para adultos y niños. + El software AED Manager permite ajustar la frecuencia de FV/TV en un intervalo de 120 a 240 para la detección independiente del ritmo en adultos y niños. + El software AED Manager permite ajustar la frecuencia de TSV en un intervalo de 160 a 300 o desactivar la función de TSV para la detección independiente del ritmo en adultos y niños. + El software AED Manager permite configurar el número máximo de descargas por secuencia (de una descarga a tres descargas). + El software AED Manager permite al administrador habilitar o deshabilitar la opción "Misma energía tras conversión". + El software AED Manager permite personalizar el tipo de RCP en el caso de los protocolos para adultos y niños de forma independiente. Esto incluye la determinación del número de compresiones y ventilaciones, el tipo y la duración. + El software AED Manager permite personalizar los comentarios sobre el procedimiento de RCP. Esto incluye la determinación de los intervalos de frecuencia y profundidad para la activación de las indicaciones. + El reloj del DEA se puede sincronizar con el reloj del ordenador mediante la conexión directa al ordenador. Especificaciones de la oferta del DEA Powerheart G5 (semiautomático) MKT rC Página 5 de 7

6 Especificaciones físicas y ambientales + El peso del DEA no supera los 2,5 kg (5,5 libras), incluidos el DEA, la batería y los parches de desfibrilación. + El DEA es impermeable y resistente al contacto con objetos extraños según las especificaciones de la norma IEC (clasificación IP55) como mínimo. + El DEA incluye un asa resistente que facilita el transporte. + Las dimensiones del DEA no son superiores a 30 cm de largo, 23 cm de ancho y 9 cm de grosor (11,8 x 9,1 x 3,5 pulgadas). + El DEA funciona a temperaturas de entre 0 C y +50 C (de 32 F a +122 F). + El DEA funciona con una humedad relativa de entre el 10% y el 95% (sin condensación). + El DEA funciona con una presión atmosférica de 106 kpa a 57 kpa (aproximadamente de -382 m [ pies] a m [ pies] de altitud). + El DEA se puede almacenar a una temperatura de -30 C a 65 C (de -22 F a 149 F) durante tres días consecutivos. + El DEA cumple los requisitos de la norma IEC , puesto que es un equipo portátil con una fuente de alimentación interna y una conexión de tipo BP compatible con desfibriladores. El dispositivo no se puede esterilizar, no se puede exponer a mezclas inflamables u oxígeno y es apto para el funcionamiento continuo. + El DEA cumple los requisitos de la norma IEC sobre los desfibriladores externos automatizados de uso frecuente. + El DEA cumple los requisitos de la norma ANSI/AAMI/IEC sobre equipos electromédicos (parte 1 sobre los requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial). + El DEA cumple los requisitos de la norma CAN/CSA-C sobre equipos electromédicos (parte 1 sobre los requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial). + El DEA cumple los requisitos de la norma ANSI/AAMI/IEC sobre equipos electromédicos (parte 2 sobre los requisitos específicos de seguridad básica y rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos). + El DEA cumple los requisitos de la norma ANSI/AAMI/IEC sobre equipos electromédicos (parte 1-2 sobre los requisitos generales de seguridad básica y la norma complementaria sobre el rendimiento esencial [requisitos para la compatibilidad electromagnética y las pruebas, edición 3.0] (según las modificaciones de la norma IEC )). + El DEA cumple los requisitos de la norma RTCA/DO-160G: 2010 (sección 5 y categoría C, y sección 4 y categoría A4). + El DEA cumple los requisitos de la norma EN 1789 sobre los vehículos para uso médico y su equipo (ambulancias, instalación en soportes seguros). + El DEA cumple los requisitos de la norma MIL-STD-810G (método y procedimiento IV) sobre la resistencia frente a la caída libre desde 1,22 metros. + El DEA cumple los requisitos de la norma MIL-STD-810G (método 516.6, procedimiento 1) sobre la resistencia frente a impactos (40 g) (1.000 impactos en ambas direcciones de cada eje y impactos en total). + El DEA cumple los requisitos de la norma MIL-STD-810G (método 514.6, procedimiento 1, categoría 24) sobre la integridad mínima de los helicópteros en caso de vibración sinusoidal. + El DEA cumple los requisitos de la norma MIL-STD-810G (método 514.6, procedimiento 1, categoría 24) sobre la integridad mínima general en caso de vibración aleatoria. + El DEA cumple los requisitos de la norma RTCA/DO-160G (sección 8, categoría S, zona 2 [curva B] y categoría U, zona 2 [curvas F y F1]) para la vibración aleatoria. Especificaciones de la oferta del DEA Powerheart G5 (semiautomático) MKT rC Página 6 de 7

7 Batería + El DEA funciona con una batería de litio no recargable de duración prolongada (batería Cardiac Science Intellisense ). + La batería permite el funcionamiento del dispositivo durante 14 horas como mínimo a una temperatura de 20 C a 30 C. + La batería permite la administración de 420 descargas consecutivas a 300 VE. + La batería permite la administración de 450 descargas consecutivas a 200 VE. + La batería permite la administración de 500 descargas consecutivas a 150 VE. + La vida útil de una batería nueva suele ser de cinco años a partir de la fecha de fabricación. + El DEA incluye el indicador de estado de la batería SmartGauge para informar al usuario de la carga de la batería durante el uso en incrementos de un cuarto de vida útil. 7-Year Warranty Servicio técnico y garantía + El DEA no requiere ningún mantenimiento o calibración anual programados con independencia de la frecuencia de uso. + El DEA se suministra con una garantía de siete años en caso de defectos de material y mano de obra. + La batería Intellisense se suministra con una garantía de sustitución completa de cuatro años a partir de la fecha de la instalación. Para obtener más información, visite o póngase en contacto con nosotros: Cardiac Science Corporation 3303 Monte Villa Parkway, Bothell, WA EE. UU Fax: care@cardiacscience.com Cardiac Science International A/S (Dinamarca) international@cardiacscience.com Reino Unido Europa Central (D, A, CH) Francia Italia Benelux Cardiac Science, el logotipo del corazón blindado, Powerheart, Rescue Ready, RescueCoach e Intellisense son marcas comerciales de Cardiac Science Corporation. Copyright 2012 Cardiac Science Corporation. Todos los derechos reservados. Especificaciones de la oferta del DEA Powerheart G5 (semiautomático) MKT rB Página 7 de 7