DOCUMENTACION EN FORMULACION MAGISTRAL

Transcripción

1 7-JUNIO-2010

2 DOCUMENTACION EN FORMULACION MAGISTRAL

3 PROCEDENCIA (Consulta privada, Atención Primaria Especialista, Alta hospitalaria) RECEPCION FÓRMULA EN MOSTRADOR DE FARMACIA (Útil PNT de Recepción) DATOS: (Posología, modo de empleo, TELEFONO de contacto)

4 DOCUMENTACION A MANEJAR Ficha de Registro de Fórmula Magistral SIEMPRE Ficha de Registro de Materias Primas RECEPCION Ficha de Registro de Material Acondicionamiento RECEPCION Procedimiento Normalizado de Elaboración y Control FORMULA NOVEDOSA*

5 FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA NOMBRE MATERIA PRIMA (DOE o DCI): Nº DE REGISTRO INTERNO PROVEEDOR LOTE Nº CONTROL DE CADUCIDAD FECHA DE RECEPCION FECHA DE CADUCIDAD ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA

6 FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA NOMBRE MATERIA PRIMA: ACIDO SALICILICO Nº DE REGISTRO INTERNO: AD09-07 PROVEEDOR: CECOFAR (ACOFARMA) LOTE: B-5 Nº CONTROL DE CADUCIDAD: FECHA DE RECEPCION: 20-FEB-2009 FECHA DE CADUCIDAD: OCT-2013 ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA: 20/2/09

7 FICHA REGISTRO M ACONDICIONAMIENTO NOMBRE PRODUCTO: Nº DE REGISTRO INTERNO PROVEEDOR LOTE Nº ENVASES FECHA DE RECEPCION FECHA DE CADUCIDAD ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA CODIGO CECOFAR

8 FICHA REGISTRO M ACONDICIONAMIENTO NOMBRE PRODUCTO: FRASCO PLAST TOPACIO 250 ML Nº DE REGISTRO INTERNO: F033 PROVEEDOR: CECOFAR (Jose Mestre) LOTE: Nº ENVASES: 25 FECHA DE RECEPCION:21-Feb-2010 FECHA DE CADUCIDAD: N-P ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA: 21/2/10 CODIGO CECOFAR:

9 DESARROLLO DE UNA FORMULA a) RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS b) ELECCIÓN DE UN MODUS OPERANDI c) MANOS A LA OBRA

10 RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS FORMULARIO NACIONAL (OBLIGATORIO) OTRA BIBLIOGRAFIA: a) FORMULARIO BASICO LLOPIS-BAIXAULI b) MONOGRAFIAS FARMACÉUTICAS DEL COF DE ALICANTE c) FORMULARIO REGIONAL DEL COF DE MURCIA d) MANUAL DE FORMULACION EN FARMACIA PEDIATRICA (wwwmanuelaatienzaes)

11 RECURSOS BIBLIOGRAFICOS (II) RECURSOS EN INTERNET a)wwwmanuelaatienzaes b)wwwportalfarmacom c) wwwfarmaceuticosdeandaluciaes d)wwwforoformulacioncom

12 ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (I) Tenemos para una FORMULA varias referencias bibliográficas Por ejemplo: Forma oral liquida de Espironolactona 5 mg/ml: Manuela Atienza: - Espironolactona 1 g - Alcohol de 70º 2 ml - Jarabe simple csp 200 ml * Contenido en Alcohol: menores de 6 años < 05% Niños entre 6 y 12 años < 5% Niños mayores de 12 <10% CADUCIDAD: 30 DIAS EN NEVERA

13 ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (II) Forma oral liquida de Espironolactona 5 mg/ml: wwwportalfarmacom (COF Pontevedra): - Espironolactona 1 g - Agua conservans 10 ml - Jarabe simple csp 200 ml CADUCIDAD: 30 DIAS EN NEVERA * Alguna versión añade Carmelosa sódica 03 g y usa 40 ml de agua

14 ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (III) Otro ejemplo: Solucion de Minoxidilo al 5%: PROBLEMA: Al aumentar la concentración de MINOXIDILO, aumentan las dificultades para solubilizarlo DOS CAMINOS: -Incrementando el porcentaje de PROPILENGLICOL, (ROGAINE contiene 50 %) - Máxima estabilidad del Minoxidilo en solución a ph 5

15 ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (IV) Solucion de Minoxidilo al 5%: -Minoxidilo 5 g -Alcohol 96º 30 ml -Propilenglicol 50 ml -Agua conservans csp 100 ml Solucion de Minoxidilo al 5%: -Minoxidilo 5 g -Ac Láctico 08 ml -Alcohol 96º 70 ml -Propilenglicol 10 ml -Agua conservans csp 100 ml CADUCIDAD: 1 AÑO

16 ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (V) CRITERIOS DE ELECCIÓN - Disponibilidad de Materias Primas en el laboratorio - Caducidad más larga - Elección según nuestra experiencia

17 MANOS A LA OBRA -Se crea PNT específico de la fórmula -Preparar utillaje y materias primas - Elaborar según el modus operandi recogido en el PNT -Acondicionar en el envase escogido - Imprimir el prospecto y etiquetar

18 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL - NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA - FORMULA PATRON Y FORMULA DESARROLLADA - MODUS OPERANDI - UTILLAJE - CONTROL DE PRODUCTOS ACABADOS - MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO - CONSERVACION Y FECHA DE CADUCIDAD - ETIQUETADO Y BIBLIOGRAFIA

19 INFORMACION AL PACIENTE NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA * COMPOSICIÓN (pa y excip declaración oblig) * DOSIS UNITARIA Y Nº DE DOSIS * INDICACIONES VIA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGIA Y NORMAS DE CORRECTA ADMON

20 INFORMACION AL PACIENTE (II) PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS ADVERTENCIAS CONSERVACION Y CADUCIDAD FECHA DE ELABORACION Y FIRMA* MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE NIÑOS TEL INFORMACIÓN TOXICOLOGICA

21 FICHA REGISTRO DE FORMULACION MAGISTRAL - DATOS DE LA FORMULA MAGISTRAL - PROCEDIMIENTO DE ELABORACION - DATOS DE DISPENSACION

22 DATOS DE LA FORMULA MAGISTRAL NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA: Nº DE REGISTRO FORMULA MAGISTRAL: PARA CADA MATERIA PRIMA: - PROVEEDOR - LOTE - CANTIDAD

23 Formula patrón Fórmula desarrollada Proveedor Lote Cantidad Minoxidilo % Minoxidilo g g Ac Láctico g ml Exc hidroalcoholico csp ml Propilenglicol ml ml Alcohol 96º ml ml Agua conservan ml ml

24 Formula patrón Fórmula desarrollada Proveedor Lote Cantidad Minoxidilo 5 % Minoxidilo 125 g Cecofar g Ac Láctico 2 g Cecofar B-8 2 ml Exc hidroalcoholico csp 250 ml Propilenglicol 30 ml Cecofar D-2 30 ml Alcohol 96º 160 ml Cecofar ml Agua conservan 60 ml Ferraro A ml

25 FICHA REGISTRO DE FORMULA MAGISTRAL MODUS OPERANDI UTILLAJE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS ACABADOS MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO TIPO Nº LOTE PROVEEDOR CANTIDAD Frasco topacio con pulverizador 250 ml

26 DATOS DE DISPENSACION FECHA: 1-VI-10 Nº RECETARIO: 2031 MEDICO PRESCRIPTOR: P RETORTILLO Nº COLEGIADO: PACIENTE: J LIBRERO CADUCIDAD: 6 MESES VALORACION FECHA DE ELABORACION Y DE ACEPTACION FIRMA

27 INFORMACION RELEVANTE INFORMACION ORAL EN MOSTRADOR + ETIQUETADO Posología y modo de empleo, Caducidad, (fecha fin de validez), Condiciones específicas de conservación

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