Dr. José Manuel Arreola Guerra

Transcripción

1 Hacia un registro de biopsias renales 1 Dr. José Manuel Arreola Guerra

2 La dimensión del problema 2 USRDS 2012

3 Grado A B Calidad de evidencia Alta Moderada 20 C Baja 10 4 D Muy Baja 0 Grado A Grado B Grado C Grado D No Graduado 3

4 Ensayos Clínicos en Nefrología 4 J Am Soc Nephrol 15: , 2004

5 J Am Soc Nephrol 15: ,

6 Pacientes con GSFS resistente de esteroides Ciclosporina MMF + Dexametasona Función Renal Remisión 500 pacientes estimados 138 pacientes reclutados 6 Clin J Am Soc Nehrol 8: Mach 2013

7 Ferris et al. CTSJOURNAL 2013 VOL 6 NUM 1 7

8 Heterogeneidad de la enfermedad renal Glomerulonefritis primarias GMN Mesangial ( IgA o no IgA) GMN membranosa FSGS Enfermedad de cambios mínimos GMN membranoproliferativa GMN pauciinmune GMN post estreptococcica Glomerulonefritis secundarias Mediada por complejos inmunes LEG Amiloidosis Sx Goodpasture Sarcoidosis Metabólicas y hereditarias DM Sx Alport Sx Fabry Sx Uña Patella Nefro esclerosis congénita Otras enfermedades hereditarias GN Aociadas a Gammopatías Crioglobulinemia esencial Macroglobulinemia de Waldestrom Gammopatía monoclonal Enfermedad por cadenas ligeras GN asociada a infecciones ( No estreptococcica ) GN asociada a enfermedades hepáticas GN asociada a malignidad Nefropatías tubulointersticiales Nefritis tubulo intersticial crónica Nefritis tubulointersticial aguda Necrosis tubular aguda NTI asociada a mieloma múltiple Nefropatías vasculares Nefroangio esclerosis benigna Microangiopatía trombótica Nefroangioesclerois malignna Necrois cortical Preclamsia 8

9 El paso inicial es un registro de biopsias renales 9

10 Minn biopsias Colombia biopsias Arkansas biopsias Denmarck biopsias Francia biopsias España biopsias Italia biopsias Egipto biopsias Jordan biopsias Arabia Saudita biopsias China biopsias Corea del Sur biopsias India biopsias Japón biopsias Brasil biopsias Australia biopsias 10

11 A MENOR INFORMACIÓN RECABADA MAYOR APEGO Y VICEVERSA. APEGO O FACTIBILIDAD CANTIDAD DE INFORMACIÓN 11

12 Qué preguntas podemos responder en un registro FACTORES PRONÓSTICOS CLINICOS Y PATOLÓGICOS COMPLICACIONES DE LA PATOLOGÍA HOSPITALIZACIONES RESPUESTA A TRATAMIENTO DE INDUCCION PREVALENCIA DE TRATAMIENTOS SINDROMES CLINICOS CANTIDAD DE INFORMACIÓN FACTORES DE RIESGO PARA ERC DIFERENCIAS ETNICAS DIFERENCIAS SEXO/EDAD INCIDENCIA 12

13 Cohorte prolectiva Información que tiene una hoja de solicitud Motivo de la biopsia Edad y género Diagnóstico histopatológico 13

14 Tabla 1. Incidencia anual de biopsia renal y enfermedad glomerular primaria N. Biopsias * GMN prim * 14 Kidney International, Vol 66(2004),pp

15 Kidney International, Vol 66(2004),pp

16 Modelo Dinamarca Inició en 1985 con Ejvind Kemp y Steen Olsen Objetivo: Iniciar una recolección en una base de datos computarizada con hallazgos clínicos y patológicos en Dinamarca. Beneficios esperados Descripción la epidemiología de las enfermedades renales (incidencia, prevalencia y tendencias epidemiológicas) La relación con otros registros para describir pronóstico, complicaciones, factores de riesgo entre otros Que sea una fuente de enfermedades raras para su investigación clínica. Fuente para investigación multicéntrica. Kidney International, Vol 66(2004),pp

17 Dinamarca La colección de los datos es basada en papel. No se ha intentado que sea en internet En la práctica el patólogo llena la forma de manera simultanea al análisis de la biopsia. Posteriormente envía vía correo los formatos al encargado. 17 Kidney International, Vol 66(2004),pp

18 Contenido de la información colectada IDENTIFICACIÓN HASTA 3 ENFERMEDADES CLINICAS DM2, HAS, Sx Goodpasture FUNCIÓN RENAL Hasta cuatro diagnósticos patológicos haciendo notar su localización. Inmunofluorescencia solo si es relevante Realización de microscopía electrónica (no resultado) 18 Kidney International, Vol 66(2004),pp

19 PROBLEMAS CON EL REGISTRO Complejidad vs practicidad Hay diseños realizados para su máximo apego Pérdida de información muy valiosa Las bases de datos se inician con mucho entusiasmo pero cuando se agrega complejidad se pierde información Reproducibilidad Alta reproducibilidad en proliferación extracapilar e intracapilar, GMN membranosa Menor reproducibilidad en membranoproliferativa 19 Kidney International, Vol 66(2004),pp

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21 Incidencia (edad y sexo) Registro simple Diagnostico histopatológico (Edad, Sexo, Sx nefrológico) Prevalencia (edad y sexo) Comparación con otros registros Comportamiento a través del tiempo 21

22 Nefropatólogo + Nefrólogo clínico 22

23 a Información Histórica de las biopsias Edad, sexo Presentación clínica Función renal al tiempo de la biopsia Cr, proteinuria, peso Talla, TA, panel viral Presentación clínica Hb y medicamentos 23

24 Registro Italiano Base de datos por internet: centros Cada centro tiene un user ID y password para consulta e ingreso de los datos Variables: Demográficas: Edad al tiempo de la biopsia y sexo. Presentación clínica Anormalidades del sedimento urinario Síndrome nefrótico Síndrome nefrítico Función renal 24

25 Registro Italiano Glomerulonefritis primarias GMN Mesangial ( IgA o no IgA) GMN membranosa FSGS Enfermedad de cambios mínimos GMN membranoproliferativa GMN pauciinmune GMN post estreptococcica Glomerulonefritis secundarias Mediada por complejos inmunes LEG Amiloidosis Sx Goodpasture Sarcoidosis Metabólicas y hereditarias DM Sx Alport Sx Fabry Sx Uña Patella Nefro esclerosis congénita Otras enfermedades hereditarias GN Aociadas a Gammopatías Crioglobulinemia esencial Macroglobulinemia de Waldestrom Gammopatía monoclonal Enfermedad por cadenas ligeras GN asociada a infecciones ( No estreptococcica ) GN asociada a enfermedades hepáticas GN asociada a malignidad Nefropatías tubulointersticiales Nefritis tubulo intersticial crónica Nefritis tubulointersticial aguda Necrosis tubular aguda NTI asociada a mieloma múltiple Nefropatías vasculares Nefroangio esclerosis benigna Microangiopatía trombótica Nefroangioesclerois malignna Necrois cortical Preclamsia 25

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27 INSTITUTO NACIONAL DE CIENCIAS MÉDICAS Y NUTRICIÓN SALVADOR ZUBIRÁN REGISTRO INSTITUCIONAL DE BIOPSIAS RENALES biopsias de riñones nativos Retrospectivo Prospectivo Marzo

28 #

29 REGISTRO INSTITUCIONAL DE BIOPSIAS RENALES Síndromes Clínicos de Presentación Síndrome Nefrótico Hematuria y/o Proteinuria GMNRP / AKI Síndrome Nefrítico ERC Protocolo 29 * CASOS ANALIZADOS: 351 Mejia-Vilet JM 2013

30 REGISTRO INSTITUCIONAL DE BIOPSIAS RENALES Frecuencia de Diagnósticos Clínicos * Se excluyó Nefritis lúpica (280 casos) 30 Mejia-Vilet JM 2013

31 REGISTRO INSTITUCIONAL DE BIOPSIAS RENALES Frecuencia de Diagnósticos Clínicos * Se excluyó Nefritis lúpica (280 casos) Mejia-Vilet JM 2013

32 Estudio de cohorte prospectiva Estudio de cohorte, descriptiva y observacional de pacientes con biopsia renal y diagnóstico de glomerulonefritis: DIAGNÓSTICOS Nefritis Lupica GEFS GN Membranosa primaria GN Membranosa secundaria GN IgA GN post infeccionsa GN Membranoproliferativa GN post infecciosa E. Cambios mínimos GN pauciinmune Cada 3 meses durante el primer año y posterior anual. DESENLACES Progresión de ERC Inicio de Terapia Sustitutiva Muerte Proteinuria Complicaciones 32

33 Datos demográficos Factores de riesgo Serología Síndrome Clínico Sedimento Biopsia Renal Inducción y Laboratorios 33

34 Desenlaces Fármacos Nueva biopsia Inmunosupresión Complicaciones 34 Otros desenlaces

35 Registro Simple Registro con datos clínicos longitudinal Participación en estudios multicéntricos 35

36 Por qué un registro? Naturaleza de la etiología de la enfermedad renal crónica. En su conjunto un problema de salud Por separado son enfermedades raras Nefropatólogo como condición sine qua non Ventajas Los registros transformados en cohortes dan información invaluable. En ausencia de ensayos clínicos controlados el mejor diseño para demostrar eficacia terapéutica es el de cohorte. El contar con una cohorte prospectiva promueve a su vez nuestra participación en ensayos clínicos multicéntricos. 36

37 Este esfuerzo es y sera imposible realizarlo solo. Dr. Juan Manuel Mejía Vilet Dr. Rodrigo Rosado Canto Campeche Dra Norma Uribe Uribe Dr. Luis Eduardo Morales Buenrostro 37

38 Muchas Gracias!!! 38