PROYECTO DE REGLAMENTO TÉCNICO BOTELLAS DE POLIETILENO TEREFTALATO POST CONSUMO GRADO ALIMENTARIO (PET-PCR)

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1 PROYECTO DE REGLAMENTO TÉCNICO BOTELLAS DE POLIETILENO TEREFTALATO POST CONSUMO GRADO ALIMENTARIO (PET-PCR) CAPÍTULO I OBJETO, CAMPO DE APLICACIÓN, AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE, DEFINICIONES, SIGLAS Y REFERENCIAS Artículo 1. OBJETO. El presente Reglamento Técnico tiene por objeto establecer las características técnicas, que deben cumplir las Preformas y Botellas de Polietileno Tereftalato Post Consumo Reciclado Grado Alimentario (PET-PCR), que se comercializan en el territorio nacional, con el fin de proteger el medio ambiente fomentando el reciclaje de las botellas PET, utilizado en bebidas carbonatadas, gaseosas, sodas, aguas, energizantes, rehidratantes y otras bebidas similares. Artículo 2. ÁMBITO DE APLICACIÓN. I. El presente Reglamento Técnico se aplica a todas las Botellas y/o Preformas fabricadas en el país o importadas, utilizadas en bebidas carbonatadas, gaseosas, sodas, aguas, energizantes, rehidratantes y otras bebidas similares, que se encuentran señaladas en las siguientes partidas arancelarias: Tabla 1. Clasificación arancelaria Clasificación SIDUNEA Descripción 11º digito Artículos para el transporte o envasado, de plástico; tapones, tapas, capsulas y demás dispositivos de cierre, de plástico. - Bombonas (damajuanas), botellas, frascos y artículos similares. - - Preformas para soplar botellas PET y REPET *Se excluye del presente Reglamento Técnico las preformas para soplar botellas REPET Artículos para el transporte o envasado, de plástico; tapones, tapas, capsulas y demás dispositivos de cierre, de plástico. - Bombonas (damajuanas), botellas, frascos y artículos similares. - - Los demás: BOTELLAS PET y REPET. *Se excluye del presente Reglamento Técnico las Botellas REPET. GRADO ALIMENTICIO (PET-PCR) Página 1 de 6

2 II. Adicionalmente, el presente Reglamento Técnico aplica a todas las botellas PET que contengan bebidas carbonatadas, gaseosas, sodas, aguas, energizantes, rehidratantes y otras bebidas similares como producto terminado, que se comercializan en territorio nacional, ya sean embotelladas en el país o importadas. Artículo 3. AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE Las Autoridades Nacionales Competentes para el cumplimiento del presente Reglamento Técnico son el SENASAG y el Ministerio de Medio Ambiente y Agua en el marco de sus atribuciones. Artículo 4. DEFINICIONES, SIGLAS Y REFERENCIAS Para el presente Reglamento Técnico, se adoptan las Definiciones de la norma boliviana NB , adicionalmente a las descritas a continuación: 1. DEFINICIONES a) Botella PET-PCR grado alimentario Envases fabricados con proporciones variables de PET virgen y de PET-PCR grado alimentario, destinados a estar en contacto con alimentos. b) Botella REPET. Envase retornable de material Polietileno Tereftalato (PET), tipo de materia prima plástica derivada del petróleo. Este material presenta mayor gramaje y es utilizado como botella plástica retornable. c) Consumidoras y Consumidores Son las personas naturales o jurídicas que adquieran, utilizan o disfrutan productos, como destinatarios finales. d) Preforma Son los artículos precursores fabricados con resina PET-PCR grado alimentario, incluso mezclado con resina PET virgen, a partir de los cuales se elaboran envases que serán destinados a entrar en contacto con alimentos. e) Proveedor. Son las personas naturales o jurídicas, públicas o privadas, que desarrollan actividades de producción, fabricación, importación, suministro, distribución, comercialización y otras, de productos en general destinados directamente a las consumidoras y los consumidores finales. 2. SIGLAS MDRyT Ministerio de Desarrollo Rural y Tierras. SENASAG - Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria. GRADO ALIMENTICIO (PET-PCR) Página 2 de 6

3 3. REFERENCIAS Ley Nº 755, del 28 de octubre de 2015 Ley de Gestión Integral de Residuos. Ley Nº 830, del 06 de septiembre de Ley de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria. Decreto Supremo Nº 559, del 23 de junio de 2010 que establece las normas relativas a la protección de la salud humana, la inocuidad de los alimentos, los derechos de los consumidores y la protección del Medio Ambiente, para la evaluación, validación, aprobación, autorización, y registro de la producción, uso y comercialización de envases PET-PCR grado alimentario. Decreto Supremo Nº 2887 del 31 de agosto de 2016 que promueve el reciclaje de botellas de Polietileno Tereftalato Post Consumo grado alimentario. Resolución Administrativa Nº 022/ SENASAG, del 24 de febrero de 2012 que aprueba el Reglamento de habilitación y registro de empresas que fabrican, importan y comercializan envases PET-PCR. NB Norma Técnica Boliviana Envases de Polietilentereftalato post consumo reciclado grado alimentario (PET-PCR grado alimentario) destinados a estar en contacto con alimentos Requisitos. MERCOSUR/GMC/RES. Nº 30/07, del 11 de diciembre de 2007 Reglamento Técnico MERCOSUR sobre envases de POLIETILENTEREFTALATO (PET) postconsumo reciclado grado alimentario (PET-PCR grado alimentario) destinado a estar en contacto con alimentos. Artículo 5. CAPÍTULO II REQUISITOS DEL PRODUCTO REQUISITOS GENERALES. Sin perjuicio del cumplimiento de la normativa vigente: I. Las botellas y/o preformas de PET-PCR grado alimentario deben satisfacer los requisitos de aptitud sanitaria establecidos en las reglamentaciones de la Food and Drug Administration (FDA) de USA o la European Food Safety Authority (EFSA) de la Comisión Europea, sobre envases de material plástico y deben ser compatibles con el alimento que van a contener. GRADO ALIMENTICIO (PET-PCR) Página 3 de 6

4 II. Adicionalmente a lo establecido en el parágrafo I del presente artículo; para botellas y/o preformas de PET-PCR grado alimentario, se deben pedir las Autorizaciones Especiales de Uso del proceso productivo y del producto en los puntos requeridos de la NB , en su versión vigente. Artículo 6. REQUISITOS ESPECÍFICOS Todos los productos contemplados en el ámbito de aplicación en el presente reglamento técnico, deben incluir en la cadena productiva material PET-PCR grado alimentario en al menos 30% en su composición en peso neto. Artículo 7. ROTULADO. I. El rotulado tiene carácter de declaración jurada por parte del fabricante y/o importador. II. Se debe regir al cumplimiento del Decreto Supremo N 559 y sus reglamentos específicos. III. El rotulado debe ser parte del envase, no así del etiquetado y debe permanecer en la parte superior de la botella. CAPÍTULO III PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Artículo 8. BASE ADMINISTRATIVA Todas las empresas que fabriquen, importen o comercialicen productos contemplados en el ámbito de aplicación del presente reglamento técnico deben contar con el registro sanitario vigente emitido por el SENASAG, acorde a normativa interna vigente. 1. PRODUCTOS IMPORTADOS I Para obtener el permiso de importación, el importador, debe presentar ante el SENASAG, además de los requisitos sanitarios y de inocuidad establecidos en normativa vigente, un documento de soporte como respaldo técnico, emitido por un organismo de certificación de producto acreditado o designado en origen. II Para obtener la certificación de la importación del SENASAG, el importador debe haber obtenido previamente el permiso de importación, el mismo que servirá como documento soporte para el despacho aduanero. III Sin perjuicio del procedimiento descrito, el SENASAG podrá realizar la validación del cumplimiento de los requisitos estipulados, al momento de la nacionalización o posterior a la misma, de acuerdo a un plan de vigilancia de los productos. Adicionalmente, el SENASAG podrá verificar el cumplimiento del GRADO ALIMENTICIO (PET-PCR) Página 4 de 6

5 presente reglamento técnico in situ en el país de origen, cuyos costos asociados deben ser cubiertos en su totalidad por el importador. 2. PRODUCCIÓN NACIONAL I El SENASAG emitirá la certificación correspondiente acorde a normativa interna vigente. II La certificación emitida por el SENASAG, tendrá una duración de 5 años calendario, a partir de su emisión, con validación de al menos una vez al año por parte del SENASAG. III Sin perjuicio del procedimiento descrito, el SENASAG podrá realizar la validación del cumplimiento de los requisitos estipulados, de acuerdo a un plan de vigilancia de los productos en la industria como en el comercio. IV Las empresas nacionales para la elaboración de resina, botellas y/o preformas PET-PCR grado alimentario deben priorizar el material PET de origen nacional, de recuperadores o recicladores autorizados por la Autoridad Competente. 3. TOMA DE MUESTRAS Para la toma de muestra se debe aplicar la norma técnica boliviana NB/ISO ; Procedimiento para la Toma de Muestras por Atributos. 4. DEMOSTRACIÓN DEL CUMPLIMIENTO I. La demostración del cumplimiento del presente reglamento técnico en las importaciones será a través de la certificación emitida por el SENASAG, según los plazos establecidos en la normativa interna vigente. II. La demostración del cumplimiento del presente reglamento técnico para la certificación del registro sanitario, emitida por el SENASAG, está determinada según los plazos establecidos en la normativa interna vigente. Artículo 9. SUPERVISIÓN El MDRyT y el MMAyA deben supervisar la aplicación y cumplimiento del presente Reglamento Técnico, en el marco de sus atribuciones. Artículo INFRACCIONES RÉGIMEN DE SANCIONES Se constituyen infracciones sancionables las acciones u omisiones que contravengan al presente Reglamento Técnico, ya sea en el proceso de Evaluación GRADO ALIMENTICIO (PET-PCR) Página 5 de 6

6 de la Conformidad o como resultado de la comercialización de productos alimenticios con envases no conformes por parte de las empresas productoras de alimentos envasados, o por los proveedores del material PET-PCR grado alimentario, según sea el caso; sin perjuicio de que por su gravedad puedan acarrear a sus infractores, responsabilidades de carácter civil o penal. 2. SANCIONES I El incumplimiento de lo establecido en normativa vigente referente al Decreto Supremo Nº 559 y sus reglamentos, debe ser sancionado acorde a reglamentación interna del SENASAG. II El incumplimiento al artículo 6 Requisitos Específicos, del presente Reglamento Técnico, debe ser sancionado como falta grave, acorde a la clasificación del artículo 45, inciso e) y artículo 49 de la Ley 755, por el Ministerio de Medio Ambiente y Agua. Artículo 11. RESPONSABILIDAD DURANTE EL PROCESO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD El proveedor que presente documentos generados en el proceso de Evaluación de la Conformidad, cuyo contenido no se ajuste a la realidad de los hechos, o se emitan de manera inexacta, incorrecta o se efectúe sin verificar totalmente las condiciones y requisitos técnicos exigidos, tendrán responsabilidad administrativa, civil y/o penal, y deben ser sancionados por la Autoridad Competente de acuerdo a Normativa vigente. Artículo 12. PERIODO DE ADECUACIÓN El periodo de adecuación para la aplicación del presente Reglamento Técnico es de dieciocho (18) meses contados desde su entrada en vigencia. GRADO ALIMENTICIO (PET-PCR) Página 6 de 6