ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PEDIATRÍA: EL PACIENTE

Transcripción

1 ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PEDIATRÍA: EL PACIENTE CARDIÓPATA Bases del tratamiento farmacológico de las cardiopatías en la infancia: necesidad de formulación magistral, problemática del uso de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas, información al alta. Miquel Villaronga Servicio de Farmacia 18 de octubre 2011

2 Problemática del uso de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas Necesidad de formulación magistral Información al alta

3 Problemática del uso de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas

4 Bases del tratamiento farmacológico de las cardiopatías en la infancia?

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7 Distribución de pacientes que reciben medicamentos fuera de indicación 78% 1 48% 2 31% 3

8 Número de fármacos cardiovasculares recibidos fuera de indicación por diagnóstico

9 Ejemplos de fármacos empleados en patología CV en pediatría usados off-label Antiarrítmicos: Amiodarona Lidocaína Bloqueantes β-adrenérgicos: Propranolol Carvedilol Atenolol Esmolol Metoprolol Labetalol Vasodilatadores Nitroglicerina Bosentan Adrenérgicos Dopamina Noradrenalina Isoproterenol Antagonistas canales Calcio Nifedipino Verapamil Diltiazem IECA y RB Captopril Enalapril Losartan Diuréticos Espironolactona Acetazolamida Otros Sildenafilo

10 Consecuencias del empleo de fármacos off-label? No regimen de dosificación No vigilancia posibles efectos adversos No información de posibles interacciones No responsabilidad del laboratorio No seguimiento a largo plazo No adecuadas formulaciones pediátricas

11 Cuando se elige un fármaco para el tratamiento de un niño. Experiencia personal ensayo/error? Consejos de un colega? Casos clínicos anecdóticos en la literatura? Extrapolación de datos en el adulto? Pequeños ensayos

12 Qué estamos haciendo en Europa?

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17 Necesidad de formulación magistral

18 Población pediátrica Neonatos Lactantes Niños en edad escolar Adolescentes Enfermedad cardiaca aguda o crónica Tratamiento farmacológico Preparación de medicamentos como fórmula magistral para poder atender al paciente HOSPITALIZADO y AMBULATORIO INDICACIÓN DEFICIT DE ESTUDIOS NO INDICACIÓN Tratamiento farmacológico DEBE ADAPTARSE a las características únicas del paciente pediátrico de tipo fisiológico y de respuesta al fármaco. AUSENCIA DE MEDICAMENTOS APROPIADOS PARA ATENDER A LOS NIÑOS

19 Opciones pràcticas que pueden se útiles?: Fraccionar comprimidos? Sobres efervescentes Cápsulas Vaciar cápsulas líquidas Dosificar medicamentos en polvo Dosificar cápsulas

20 FORMULACIÓN MAGISTRAL Formulación conveniente y de fácil administración para la edad del paciente Disponer de datos de estabilidad, biodisponibilidad... Disponer de datos de indicación y posología Que la FM sea fácil de preparar, que tenga un aspecto agradable y que sea estable Utilizar el mínimo de excipientes y que sean seguros en todos los grupos de edad d EFICAZ SEGURO

21 Con todos los recursos y conocimientos de que disponemos el objetivo final es cubrir el vacío terapéutico existente

22 FORMULACIÓN MAGISTRAL de fármacos cardiovasculares Antiarrítmicos: Flecainida acetato 20 mg/ml susp oral Amiodarona 5 mg/ml susp oral (muy poco) Bloqueantes β-adrenérgicos: Propranolol 1mg/mL susp oral Atenolol 2 mg/ml susp oral Metoprolol 10 mg/ml susp oral (muy poco) Bloqueantes α/β-adrenérgicos: Labetalol l 40 mg/ml susp oral Carvedilol 1 mg/ml susp oral Vasodilatadores Hidralazina 10 mg/ml sol oral Minoxidilo 1 mg/ml sol oral

23 FORMULACIÓN MAGISTRAL fármacos cardiovasculares Bloqueantes canales Ca 2+ : Amlodipino 1 mg/ml susp oral Nifedipino 4 mg/ml susp oral Verapamil 50 mg/ml susp oral Diltiazem 12 mg/ml susp oral IECA y bloqueantes del receptor: Captopril 1 mg/ml sol oral Enalapril 1 mg/ml susp oral Losartan 2,5 mg/ml susp oral Diuréticos Espironolactona 5 mg/ml susp oral Furosemida 2 mg/ml sol oral Hidroclorotiazida 2 mg/ml susp oral Antiagregantes plaquetarios Otros Aspirina 5 mg, 10 mg càps Clopidogrel 5 mg/ml susp oral Dipiridamol 10 mg/ml susp oral Sildenafilo 2,5 mg/ml susp oral

24 Hìpoplasia de cavidades cardiacas izquierdas. IQ Glenn [anastomosis vena cava superior Aurícula pulmonar derecha] ALTA UCI Operación de Norwood / Sano es la más difícil y de mayor riesgo. Se hace inmediatamente después del nacimiento. Consiste en usar la arteria pulmonar como aorta, conectándola directamente al arco aórtico, eliminando el ductus, de forma que se estable- ce una conexión VD - AP- arco aórtico - cuerpo. En nuestro paciente a los 5 días de vida. Operación de Glenn anastomosis entre la vena cava superior y las arterias pulmonares Esta conexión cavopulmonar constituye una etapa fundamental porque elimina del corazón la sangre que proviene de la vena cava superior que va directamente a los pulmones sin pasar por el corazón. Situación actual de nuestro paciente. Intervenido a los 10 meses y alta UCI Operación de Fontan Esta operación, que se hace aprox a los 2 años, hace que el corazón trabaje todavía menos, pues toda la sangre que va a los pulmones lo hace de forma directa, sin pasar por el corazón.

25 Hìpoplasia de cavidades cardiacas izquierdas. IQ Glenn [anastomosis vena cava superior Aurícula pulmonar derecha] ALTA UCI

26 Neonatos, dosis como inhibidor de la agregación de plaquetas es de 3-5 mg/kg de peso c/24h, no aparece ninguna fórmula magistral.

27 Cada cápsula tiene una dosis de 10 mg y sólo será necesario abrirla y hacer una suspensión extemporánea con un poco de agua. El paciente recibe el fármaco bien dosificado.

28 International Journal Pharmaceutical Compounding, 2007; 11(2): 152

29 CAPTOPRIL (comp 25 mg, 12,5 mg) Tratamiento de la hipertensión: Neonatos: inicial 0, mg/kg/dosis, titular la dosis hasta 0,5 mg/kg/dosis, cada 6-24 h Lactantes: inicial 0,15-0,1 mg/kg/dosis, titular hasta 6 mg/kg/día en 1-4 dosis Niños: inicial 0,3-0,5 mg/kg/dosis, titular hasta un máximo de 6 mg/kg/día en 2-4 dosis CAPTOPRIL 1 mg/ml ml sol oral Captopril Ph Eur 50 mg Edetato disódico Ph Eur 50 mg Agua bidestilada csp 50 ml Estable 90 días, nevera t ambiente (en uso 30 dias)

30 FUROSEMIDA (comp 40 mg, amp 20 mg) Tratamiento del edema asociado a ICC. Tratamiento de la hipertensión ió sola o asociada a otros fármacos. Neonatos: 1-4 mg/kg/dosis c/12h ó c/24h Lactantes y niños:1-6 mg/kg/día cada 6-12h FUROSEMIDA Furosemida 210 mg 2 mg/ml SOL.ORAL Nipagin sódico 68 mg Nipasol sódico 34 mg Sodio fosfato-12h20 6,84 g Ácido cítrico 1H20 58 mg Jarabe simple 40 ml Agua dest. csp 100 ml Estable 3 m tª. ambiente

31 ESPIRONOLACTONA (comp 25 mg, 100 mg) Neonatos: Diurético: 1-3 mg/kg/día c/12-24 Niños: Diurético - Hipertensión: 1,5-3,3 33 mg/kg/día c/6-24 h

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33 CARVEDILOL (comp 6,25 mg, 25 mg) Lactantes y niños: Inicial: 0,05 0,2 mg/kg/día c/12h Mantenimiento: ,2 mg/kg/dia

34 PROBLEMAS ESPECIALES CON EXCIPIENTES: SACAROSA

35 PROBLEMAS ESPECIALES CON EXCIPIENTES: SACAROSA (i) Antihipertensivos

36 PROBLEMAS ESPECIALES CON EXCIPIENTES: SACAROSA Hidralazina

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39 Información al alta

40 MEDICACIÓN AL ALTA HOSPITALARIA

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46 Formulario de prescripción de fórmula magistral para programar ATENCIÓN FARMACÉUTICA AMBULATORIA A PACIENTES PEDIÁTRICOS: DISPENSACIÓN PROGRAMADA DE FÓRMULAS MAGISTRALES E.Santacana, M.Villaronga, A.Mas, J.L. Vinent, C.Fábrega

47 Informe con las dispensaciones programadas

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54 Necesidad d de formulación magistral en el paciente pediátrico con una cardiopatía % de la población mundial esta por debajo de 18 años de edad. d Los pacientes pediátricos tienen PECULIARIDADES UNICAS fisiológicas, fármacocinéticas/dinámicas y de efectos adversos. Padecen enfermedades agudas y crónicas Los fármacos no actúan a no ser que se tomen en la dosis y formulación apropiadas.

55 Ausencia de medicamentos adecuados ¾ de los medicamentos aprobados para adultos no tienen la indicación en la población pediátrica Los medicamentos sin indicación aprobada no están disponibles en formulaciones apropiadas MUCHOS DE ESTOS FÁRMACOS TIENEN USOS MUCHOS DE ESTOS FÁRMACOS TIENEN USOS TERAPEUTICOS EN EL PACIENTE PEDIÁTRICO

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57 LOSARTAN Dosificación pediátrica

58 Información Fórmula Magistral Información que suministra el Laboratorio Farmacéutico

59 Ejemplo: LOSARTAN EN PEDIATRIA

60 Necesidad de cambios reguladores 1) Para que no exista disparidad entre los distintos países en cuando a la disponibilidad de medicamentos adecuados para la población pediátrica 2) Ampliar la documentación de registro del medicamento para que permita un uso más seguro en pediatría. 3) Uniformizar criterios en relación a la posibilidad de formular a partir de Especialidad Farmacéutica cuando es necesario por las distintas CCAA.

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62 Posibles factores implicados? Limitada capacidad investigadora en pediatría Consideraciones éticas relativas a hacer estudios clínicos en pacientes pediátricos. Retorno insuficiente del coste económico que representa para la industria farmacéutica realizar estudios en una población compleja y cuyos resultados van destinados al tratamiento de población escasa.