Renovación del Registro. Alimentos. Oficina Regional de Latinoamérica Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA)

Transcripción

1 Renovación del Registro de Establecimientos de Alimentos Oficina Regional de Latinoamérica Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA)

2 Registro de Establecimientos Quién tiene que registrarse? Fabricantes o procesadores Empacadores Operaciones de almacenamiento El requisito se aplica a todas y cada una de las instalaciones, no a empresas o compañías en conjunto Ejemplo: una compañía con 10 instalaciones debe registrar de forma individual a cada una de éstas

3 Notas Acerca de la Renovación del Registro Se recomienda que renueve su registro a través de nuestra página Web ( El registro y la renovación del registro de instalaciones de alimentos son gratuitos. Si le solicitan información de su tarjeta de crédito o que haga algún pago, es indicación de que usted se encuentra en una página no afiliada a la FDA. Todas las empresas tendrán que renovar su registro entre Octubre a Diciembre del 2012 y posteriormente cada dos años (años pares). Las actualizaciones de datos y los registros nuevos pueden hacerse en cualquier momento. Para un cambio de dueño, incluso para una fusión de empresas, o cambio de dirección, se necesita cancelar el registro y someter uno nuevo.

4 Renovación del registro de Establecimientos Cómo renuevo mi registro? Página Web Por Correo o fax CD Para poder renovar su registro en la página Web usted necesita el número de registro y un PIN. También necesitará una cuenta y contraseña (ID y Password)

5 Paso 1: Entrar en la cuenta usando su nombre de usuario y contraseña (user ID y password) o crear una cuenta nueva

6 Paso 1:Login o Crear una Cuenta La página del sistema de industria (FURLS) se encuentra en: egistrationoffoodfacilities/default.htm

7 Pulse Login/Create an Account

8 Si no tiene una cuenta ( Account ID y password ), pulse Create New Account

9 Seleccione el sistema que necesita

10 Seleccione los sistemas que necesita

11 Entre la información requerida

12 Una vez en su cuenta, seleccione el sistema de registro de alimentos

13 Dentro del Sistema de Registro (FFRM) seleccione la acción a tomar. Si esta es su primera vez usando la cuenta, primero debe enlazar el registro a su cuenta usando el numero de registro y PIN. Si usted creó el registro con esta cuenta no necesita completar este paso.

14 Que puedo hacer si no tengo el PIN? Solicite su información de registro y/o PIN enviando una carta con membrete de la empresa a: ( ) (Fax) FDA, Paint Branch Pkwy HFS- 681, College Park, MD (correo postal) Esta carta debe incluir; el nombre del establecimiento, dirección física y postal, firma del dueño o persona a cargo de la instalación y número de registro, si es posible. Una vez que la FDA reciba esta correspondencia, c se le re-enviará e la información acó de registro por correo postal a la dirección de la empresa o la dirección postal que hayan listado en el registro. Esta información incluirá el número de registro y el PIN. Este procedimiento puede tomar de 4-8 semanas.

15 Renovación en Línea ya dentro de la cuenta

16 Una vez haya enlazado su cuenta al registro, o si usted usa la cuenta con la cual creó el registro seleccione la acción de renovación bianual

17 El sistema le dará una lista de todos los registros enlazados a su cuenta. Seleccione el registro que va a renovar.

18 Usted podrá actualizar toda la información que tenga un botón que diga edit

19 Puntos Importantes a Recordar El nuevo sistema incluye nuevas categorías de productos. Confirme que verifique la información tomando en cuenta que existen nuevas categorías. Recuerde que en la sección #2 usted debe indicar la dirección física donde está localizada la instalación donde se manipula o se almacena el alimento y no la dirección postal ni la dirección de las oficinas. Usted puede incluir la dirección postal y de las oficinas en la sección 3 y la información de la sede en la sección 4.

20 Cuando termine de revisar toda la información, seleccione Submit Biennial Registration Renewal

21 Listo. Usted ya renovó su registro! Recuerde que necesita renovar su registro cada dos años.

22 Si necesita ayuda.. Para apoyo técnico relacionado al sistema de registro comuníquese directamente con la oficina de asistencia técnica del sistema de registro: , , La Oficina Regional de Latinoamérica de la FDA puede contestar preguntas generales pero no ofrece apoyo técnico para ese sistema.

23 Qué puedo hacer si perdí mi PIN y no me llega a tiempo? Si usted no pudiera obtener su PIN a tiempo, o si prefiere hacer su renovación por escrito, usted puede renovar su registro por correo o por fax usando el formulario FDA-3537 disponible en /UCM pdf Este formulario debe ser completado y enviado a OalFAX U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, HFS-681, 5100 PAINT BRANCH PARKWAY, COLLEGE PARK, MD 20993

24 Que sucederá si no renuevo mi registro? Si una instalación en el extranjero que manufacture, procese, empaque o almacene alimentos para consumo en EE.UU. no se registra, no actualiza sus datos en el registro o renueva su registro en el periodo especificado puede enfrentarse con que sus productos sean rechazados en el punto de entrada bajo la sección 801(l) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

25 Referencias Preguntas y Respuestas Acerca de la Renovación del Registro Instrucciones paso a paso para el registro, renovación, actualizaciones y otras funciones en el sistema de registro. istrationoffoodfacilities/onlineregistration/default.htm Guía acerca de las categorías de alimentos dancedocuments/ucm htm Información acerca de FSMA

26 Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) Oficina Regional de Latinoamérica US-FDA-LAO@fda.hhs.gov (Costa Rica) (México) (Chile)