ACREDITACION DE LOS SERVICIOS DE FARMACIA DE HOSPITAL
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- María Pilar Belmonte Carmona
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1 ACREDITACION DE LOS SERVICIOS DE FARMACIA DE HOSPITAL Joaquín Giráldez Presidente de la Comisión Nacional de Farmacia Hospitalaria 56 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Santiago de Compostela
2 ACREDITACION DE LOS SERVICIOS DE FARMACIA DE HOSPITAL Dr. J. Giráldez Esquema 1. Legislación 2. Requisitos de acreditación 3. La Comisión Nacional de Farmacia Hospitalaria (CNFH) y la acreditación ió de los Servicios i de Farmacia (SF) 3.1. Solicitud de acreditación. Cuestionario Características del hospital Características del SF Capacidad docente 3.2. Evaluación de los cuestionarios. Ayuda. 4. Evolución de los SF acreditados
3 1. Legislación Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las profesiones sanitarias. TÍTULO II. CAPÍTULO III. Artículo 20. Sistema de formación de especialistas 1. La formación de Especialistas en Ciencias de la Salud implicará tanto una formación teórica y práctica como una participación personal y progresiva del especialista en formación en la actividad y en las responsabilidades propias de la especialidad de que se trate. 2. La formación tendrá lugar por el sistema de residencia en centros acreditados En todo caso, los centros o unidades en los que se desarrolle la formación deberán estar acreditados conforme a lo previsto en el artículo 26.
4 1. Legislación Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las profesiones sanitarias. A. Artículo Reglamentariamente se determinarán las funciones de las Comisiones Nacionales de Especialidad, que en todo caso desarrollarán, dentro de los criterios comunes que, en su caso, determine el Consejo Nacional de Especialidades en Ciencias de la Salud, las siguientes: La elaboración del programa formativo de la especialidad. El establecimiento de los criterios de evaluación de los especialistas en formación. El establecimiento de los criterios para la evaluación en el supuesto de nueva especialización previsto en el artículo 23. La propuesta de creación de áreas de capacitación específica. El establecimiento de criterios para la evaluación de unidades docentes y formativas. El informe sobre programas y criterios relativos a la formación continuada de los profesionales en áreas funcionales específicas dentro del campo de la especialidad. La participación en el diseño de los planes integrales dentro del ámbito de la correspondiente especialidad. Las que se señalan expresamente en esta ley o se determinen en las disposiciones reglamentarias dictadas en su desarrollo.
5 1. Legislación REAL DECRETO 183/2008, de 8 de febrero, por el que se determinan y clasifican las especialidades en Ciencias de la Salud y se desarrollan determinados aspectos del sistema de formación sanitaria especializada. CAPITULO II. De las unidades docentes Artículo 5. Acreditación de unidades docentes. 1. Las unidades docentes se acreditarán por el Ministerio de Sanidad y Consumo según el procedimiento regulado en el artículo 26.3 de la Ley 44/2003, de 21 de noviembre, consujeciónalos requisitos básicos de acreditación que, con carácter general, deben reunir los centros donde se ubiquen unidades docentes acreditadas, yalos requisitos específicos de acreditación aprobados con carácter general por los Ministerios de Sanidad y Consumo y de Educación y Ciencia para cada una de la/s especialidad/es que se formen en las mismas. La desacreditación o revocación, total o parcial, de la acreditación concedida se realizará, en su caso, por el mismo procedimiento, oído el centro afectado y su comisión de docencia.
6 2. Requisitos de acreditación La CNFH ha pretendido: 1. Aumentar la calidad de la formación de los residentes incrementando a lo largo de los años las exigencias contenidas en los Requisitos de acreditación 2. Ayudar a los responsables de los Servicios de Farmacia a conseguir que los directivos de sus hospitales dotaran convenientemente a sus servicios
7 Actividades docentes Cursos de Tutores
8 2. Requisitos de acreditación Menos exigentes Mas exigentes Año Requisitos 1990 Primeros requisitos 1999 Segundos requisitos (4º año) 2010 Terceros requisitos
9 2. Requisitos de acreditación
10 2. Requisitos de acreditación Requisitos de acreditación de los Servicios de Farmacia Hospitalaria para la docencia especializada Corregidos tras la revisión del día 13 de abril de 2010 Acta de la reunión de la Comisión Nacional de Farmacia Hospitalaria del día 13 de abril de 2010 Aplicación de acuerdo con la información obtenida en la reunión de la Permanente del Consejo Aplicación de acuerdo con la información obtenida en la reunión de la Permanente del Consejo Nacional de Especializaciones en Ciencias de la Salud de..
11 3.La Comisión Nacional de Farmacia Hospitalaria (CNFH) y la acreditación de los Servicios de Farmacia (SF) 3.1. Solicitud de acreditación. Cuestionario. Año Cuestionarios 1992 Primer cuestionario 1994 Segundo cuestionario 1995 Tercer cuestionario
12 3.La Comisión Nacional de Farmacia Hospitalaria (CNFH) y la acreditación de los Servicios de Farmacia (SF) 3.1. Solicitud de acreditación. Cuestionario. Para comprobar: 1. Inicialmente. El grado de cumplimiento de los requisitos de acreditación docente de los SF que la solicitan 2 P iódi t 2. Periódicamente. El cumplimiento de los requisitos de los SF acreditados
13 3.La Comisión Nacional de Farmacia Hospitalaria (CNFH) y la acreditación de los Servicios de Farmacia (SF) 3.1. Solicitud de acreditación. Cuestionario Características del hospital Características del SF Capacidad ddocente
14 Características del hospital Deberá ser y disponer de: Un hospital general y estar acreditado para la docencia postgraduada. Una Comisión de Farmacia y Terapéutica operativa, en la que participen farmacéuticos del Servicio de Farmacia y se reúna al menos cinco veces al año. Una Guía Farmacoterapéutica actualizada.
15 Características del SF Aspectos organizativos Recursos humanos Áreas físicas del SF Equipamiento Actividadasistencial asistencial Actividades de gestión del riesgo y de la calidad Actividades de investigación Actividades docentes
16 Características del SF Aspectos organizativos El Servicio de Farmacia estará integrado en el Hospital como Servicio General Clínico, dependiente de la Dirección Médica. Deberá 1. Disponer de un manual de normas y procedimientos con arreglo al cual se lleven a cabo las actividades del Servicio y el registro de las mismas. 2. Elaborar una memoria anual de las actividades asistenciales, docentes, de investigación y de gestión desarrolladas por el Servicio
17 Características del SF Aspectos organizativos Deberá 3. Garantizar la atención farmacéutica continuada todos los días del año. Las actuaciones profesionales se prestarán con la presencia de los farmacéuticos necesarios para una correcta asistencia. Cuando ese farmacéutico que presta la atención continuada es un especialista en formación, deberá estar convenientemente tutelado en conformidad con lo estipulado en el artículo 15 del Real Decreto 183/ Realizar sesiones programadas de las actividades del Servicio, con una periodicidad semanal o, al menos, cuarenta al año. 5. Participar en el Comité Ético y de Investigación Clínica del hospital
18 Características del SF Recursos humanos El personal que deberá formar parte del Servicio será: 1. Cuatro farmacéuticos especialistas de plantilla como mínimo. Uno de ellos será el responsable del Servicio. i El farmacéutico especialista, tutor del programa de formación de los residentes, deberá tener como mínimo cinco años de experiencia en el ejercicio de la especialidad. 2 Personal sanitario y no sanitario en número y cualificación 2. Personal sanitario y no sanitario en número y cualificación suficiente, de forma que se puedan conseguir los objetivos asistenciales, docentes, de investigación y de gestión del SF.
19 Características del SF ÁreasfísicasdelServiciodeFarmacia La unidad docente dispondrá de la superficie necesaria y tendrá una localización adecuada para realizar las actividades asistenciales, docentes, de investigación y de gestión que le corresponden, conforme a la legislación vigente.
20 Características del SF Áreas físicas del Servicio de Farmacia Como mínimo, dispondrá de los siguientes espacios bien diferenciados: 1. Áreas con las condiciones necesarias para asegurar la conservación de los medicamentos. 2. Área de dispensación que permita preparar correctamente la medicación necesaria para cada paciente. La zona de dispensación deberá ser de fácil acceso al resto del hospital y a los pacientes externos. 3. Área de elaboración de medicamentos convenientemente dotada, que puede ser subdividida en área de: preparaciones no estériles preparaciones estériles envasado y acondicionamiento control de calidad.
21 Características del SF Áreas físicas del Servicio de Farmacia Como mínimo, dispondrá de los siguientes espacios bien diferenciados: 4. Área de preparación de terapia intravenosa. Debe incluir zona de preparación: oncológica nutrición artificial y de otras terapias intravenosas que requieran adecuación previa a su administración. 5. Área de información de medicamentos, Que tenga fácil acceso para el personal sanitario del hospital. 6. Área de Farmacocinética Clínica. Diferenciada como centro de actividad específico. 7. Área de atención individualizada a pacientes externos. 8. Área de gestión 9. Área para la docencia
22 Características del SF Equipamiento El Servicio estará dotado del equipamiento técnico e informático necesario para desarrollar sus actividades asistenciales, docentes, de investigación y de gestión.
23 Características del SF Actividad asistencial El Servicio de Farmacia deberá: 1. Realizar el asesoramiento técnico para promover la correcta selección, adquisición y uso de los medicamentos y productos sanitarios en el hospital y en su entorno o área de influencia. 2. Participar directamente en la elaboración de la Guía Farmacoterapéutica del hospital y coordinar su actualización. ió 3. Realizar la adquisición, recepción y conservación de medicamentos y materias primas. 4. Establecer y mantener un sistema de registro de lotes y caducidades y trazabilidad de los productos almacenados. 5. Preparar fórmulas magistrales y oficinales de las distintas formas farmacéuticas, al menos en todas las formas de administración oral las estériles de aplicación oftálmica las inyectables de pequeño volumen
24 Características del SF Actividad asistencial El Servicio de Farmacia deberá: 6. Participar en la selección del material de acondicionamiento necesario para la elaboración de las fórmulas. 7. Realizar la dispensación de medicamentos individualizada por paciente, con validación previa del farmacéutico, en al menos el 50% de los pacientes atendidos en el hospital o, en su caso, en 250 pacientes hospitalizados que representen a especialidades médicas y quirúrgicas. 8. Realizar una adecuada actuación farmacéutica en la dispensación de medicamentos a las unidades no incluidas en el sistema de dosis unitarias, definición de stock en planta, revisiones periódicas, instrucciones de conservación y almacenamiento. 9. Cumplir la legislación vigente sobre medicamentos que requieran especial control: estupefacientes, sicótropos, ECM, etc. 10 Realizar actividades de información de medicamentos elaboración de protocolos y 10. Realizar actividades de información de medicamentos, elaboración de protocolos y consulta farmacoterapéutica.
25 Características del SF Actividad asistencial El Servicio de Farmacia deberá: 11. Realizar información y educación, destinada tanto a pacientes hospitalizados como ambulantes o externos, sobre medicamentos y terapéutica. 12. Participar en el seguimiento de la farmacoterapia, evaluando el resultado en los pacientes a nivel individual: monitorización de la terapéutica. 13. Participar en actividades de farmacocinética clínica y farmacogenética en pacientes hospitalizados y externos. 14. Preparar mezclas intravenosas y unidades nutrientes para nutrición artificial. Participar de forma directa en el diseño de protocolos y el seguimiento clínico de estos pacientes.
26 Características del SF Actividad asistencial El Servicio de Farmacia deberá: 15. Preparar los medicamentos citostáticos. Participar de forma directa en el diseño de protocolos y el seguimiento clínico de estos pacientes. 16. Realizar atención farmacéutica a los pacientes atendidos por el hospital: ingresados, externos y ambulantes. Participar i en laelaboración, puesta en marcha y seguimiento de protocolos farmacoterapéuticos y/o vías clínicas. 17. Gestionar las muestras en investigación y aplicar las normas de buena práctica clínica. 18. Realizar una gestión farmacoterapéutica que garantice la utilización segura y eficiente i de los medicamentos en el hospital yensu ámbito de influencia. i 19. Disponer de un sistema de seguimiento y control presupuestario de medicamentos.
27 Actividades de gestión del riesgo y de la calidad 1. Participar en actividades de gestión del riesgo del uso de medicamentos y productos sanitarios. 2 Di d d j d lid d i t d t d l 2. Disponer de un programa de mejora de calidad interno, de todas las actividades del Servicio de Farmacia y participar en el programa general del Hospital sobre mejora de la calidad.
28 Características del SF Actividades de investigación El Servicio de Farmacia deberá: 1. Disponer de programas específicos de investigación y/o estar integrado en las unidades d de investigación ió y/o unidades d clínicoepidemiológicas. 2. Participar en las actividades legalmente establecidas en cuanto a los medicamentos en investigación clínica y uso compasivo.
29 Características del SF Actividades docentes El Servicio de Farmacia deberá 1. Formación continuada: Realizar sesiones bibliográficas. Con una periodicidad no inferior al mes (al menos diez al año). Realizar sesiones farmacoterapéuticas. Con una periodicidad no inferior a quince días (al menos veinte al año). 2. Formación posgraduada en farmacia hospitalaria: Desarrollar un programa de formación de residentes Que cumpla los requisitos del Programa Oficial de la Especialidad de FH. Su revisión se realizará cada cuatro años. Debiendo quedar constancia del cumplimiento i del mismo. Existirá una planificación de las rotaciones internas y externas que deban realizarse y de las áreas específicas de aprendizaje. El Servicio de Farmacia deberá disponer de un registro de las actividades que conforman la formación del residente.
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34 3.2. Evaluación de los cuestionarios. Ayuda.
35 3.2. Evaluación de los cuestionarios. Ayuda.
36 3.2. Evaluación de los cuestionarios. Ayuda.
37 3. CAPACIDAD DOCENTE La capacidad docente de cada Servicio de Farmacia será evaluada periódicamente. En cualquier caso, se deberán cumplir los siguientes criterios: 3.1. En la acreditación docente inicial, se ofertará una plaza de residente-1/año. Esta oferta no se ampliará hasta que se afiance la experiencia docente. Se podrá plantear ampliación de la capacidad docente pasados al menos cuatro años desde que se comienza efectivamente el programa de residencia en Farmacia Hospitalaria.
38 3. CAPACIDAD DOCENTE 3.2. El incremento de la capacidad docente de un SF se valorará en función de: - El número de farmacéuticos de plantilla. (Serán como mínimo seis) - El horario de funcionamiento - La actividad asistencial, docente e investigadora desarrollada La ampliación de la capacidad docente a tres o más residentes-1/año requerirá informe previo favorable de una auditoria docente al Servicio de Farmacia El número de tutores será el adecuado conforme a la legislación vigente
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40 Consejo Nacional Especialidades en Ciencias de la Salud Grupos trabajo Comisión Permanente Comité de Acreditación Comisiones Delegadas Otras Médicas y Psicología Quirúrgicas y médico-quirúrgicas Multidisciplinares y farmacéuticas Enfermería
41 4. EVOLUCIÓN DE LOS SF ACREDITADOS 1978 Marzo de 2011 Autonomía Servicios de. Farmacia Acreditados % Andalucía Aragón Asturias ,8 Baleares ,2 Canarias Cantabria ,7 Cataluña Castilla la Mancha Servicios Castilla y León C. Valenciana Extremadura Galicia La Rioja ,3 Madrid ,7 Murcia Navarra País Vasco Ceuta y Melilla Total ,8
42 4. EVOLUCIÓN DE LOS SF ACREDITADOS Servicios de Farmacia Hospitalaria españoles y acreditación docente No acreditados Acreditados % % Total de Servicios de Farmacia Hospitalaria españoles 476
43 Evolución de las plazas de residentes en FH Total: residentes en FH
44 Muchas gracias a todos ustedes por atenderme Mi profundo agradecimiento a todos los miembros de las CNFH Muchas gracias!!! A l J f d S i i t t f é ti i li t id t d l SF A los Jefes de Servicio, tutores, farmacéuticos especialistas, residentes de los SF acreditados durante estos 34 años y al resto del personal de los SF por su dedicación, trabajo, ayuda y comprensión
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