PROCEDIMIENTO PARA LA ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE MUESTRAS DEL LABORATORIO DE ANÁLISIS FISICOQUÍMICOS.
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- David Felipe Soto Quintero
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1 Elaborado por: IBQ. IVAN MUJICA SILVA SECRETARIA DE SALUD ACAPULCO, GRO. Revisado por: QBP. EDGAR MATA CARBAJAL Aprobado por: M. EN SP. MARIO A. ALARCON ROMERO QUÍMICO DE LABORATORIO DE ANÁLISIS FISICOQUÍMICO Clave: QA-P-003 Aprobación: 10 - Abril JEFE DEL LABORATORIO DE ANÁLISIS FISICOQUÍMICO Sustituye a: Rev. 0 Expiración: 10 - Abril JEFE DEL DEPARTAMENTO DE CONTROL CLÍNICO Y AMBIENTAL Rev. N : 1 PÁG.: 1 DE: 10 ANÁLISIS FISICOQUÍMICOS. PROCEDIMIENTO PARA LA ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE MUESTRAS DEL LABORATORIO DE DR.EDUARDO DIEGO VALDERRAMA DIRECTOR ACAPULCO, GRO. ABRIL DEL 2013
2 CLAVE QA-P-003 REVISIÓN: 1 EXPIRACION: 10-ABRIL PÁG.: 2 DE: OBJETIVO. Establecer los Criterios para la Aceptación y Rechazo de las muestras que son enviadas al Laboratorio de Análisis Fisicoquímico, con la finalidad de recibir muestras con la calidad apropiada para obtener resultados confiables. 2. ALCANCE. El presente documento es aplicable tanto a los usuarios de los servicios del LESP, como para el personal encargado de la recepción y procesamiento de las muestras que solicitan una determinación fisicoquímica del marco analítico vigente (Anexo 2). 3. DEFINICIONES. Muestreo: a las actividades desarrolladas para obtener volúmenes de agua en sitios seleccionados del sistema de abastecimiento, de tal manera que sean representativos de éste, con el propósito de evaluar características físicas, químicas, microbiológicas y radiactivas. Parámetro: a la característica del agua que se evalúa o mide. Preservación de la muestra: al proceso y medidas por los cuales, se reducen al mínimo los cambios de las características de la muestra durante el tiempo que transcurre entre el muestreo y el análisis. Envase primario: a los elementos del sistema de envase que están en contacto con la muestra. Envase secundario: a los componentes que forman parte del empaque y que no están en contacto directo con la muestra. 4. DOCUMENTOS APLICABLES. CC-P-002 Procedimiento para la Toma, Manejo, Conservación, Transporte y Envío de Muestras de Alimentos, Bebidas, Aguas y otros productos. AB-F-001 Formato de Solicitud de análisis. Norma Oficial Mexicana. Productos y Servicios. Agua y Hielo para Consumo Humano, Envasados y A Granel. Especificaciones Sanitarias (QA-DE-012).
3 CLAVE QA-P-003 REVISIÓN: 1 EXPIRACION: 10-ABRIL PÁG.: 3 DE: 10 Norma Oficial Mexicana NOM-001-ECOL Que Establece Los Límites Máximos Permisibles Contaminantes En Las Descargas De Aguas Residuales En Aguas Y Bienes Nacionales (QA-DE-001). Normas mexicanas correspondientes a los métodos de prueba de las determinaciones fisicoquímicas (Anexo 1). 5. RESPONSABILIDADES. 5.1 Jefe de Laboratorio. Revisar y actualizar el marco analítico y los criterios de aceptación y rechazo de muestras cada vez que sea necesario, notificando los cambios efectuados a la Coordinación de Recepción de Muestras y Atención al Público. Supervisar el cumplimiento del presente documento. 5.2 Personal de la Coordinación de Recepción de Muestras y Atención al Público. Difundir los lineamientos establecidos en el presente documento a los usuarios de los servicios del LESP. Aplicar los criterios de aceptación y rechazo de muestras establecidos en este documento. Rechazar las muestras que no cumplan con los requisitos establecidos en el presente documento y efectuar el rechazo de la muestra en el sistema Sigecom, especificando puntualmente las causas del rechazo de la muestra. Notificar por escrito el rechazo de las muestras al laboratorio de análisis fisicoquímicos. 5.3 Químicos Analistas y Técnicos de Laboratorio. Revisar las condiciones de las muestras al recibirlas en el laboratorio. En caso de rechazo de muestras, registrar en la bitácora QA-B-02 (Registro general de muestras), especificando puntualmente las causas del rechazo. Informar al jefe del laboratorio sí alguna muestra es rechazada.
4 CLAVE QA-P-003 REVISIÓN: 1 EXPIRACION: 10-ABRIL PÁG.: 4 DE: DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD. Los lineamientos que establecen las condiciones óptimas para la toma, manejo y transporte de muestras, con el fin de reflejar las características que la muestra presenta al momento de la recolección se puntualizan de manera general en el procedimiento CC-P-002. Sin embargo existen condiciones específicas de preservación de las muestras que corresponde al laboratorio definir y actualizar. Por lo tanto, será causa de rechazo el incumplimiento de cualquiera de los factores que a continuación se señalan: 6.1. Identificación y documentación de la muestra La muestra debe venir identificada mediante una etiqueta con la siguiente información: Producto. Describir de forma precisa el tipo de muestra (sales, aguas destiladas, potables, purificadas, naturales, residuales y residuales tratadas). Procedencia (punto de muestreo). Describir el lugar exacto donde fue recolectada la muestra, Localidad y Municipio. Jurisdicción/Coordinación Sanitaria. Escribir a que Región pertenece el Municipio que envía la muestra (Número representativo). Giro comercial/referencia. Describir la institución u organismo público o privado que realiza el envío de las muestras. Temperatura. Escribir la temperatura ( o C) de la muestra en la recolección. Número de muestra. Especificar el orden en que fueron tomadas las muestras. Fecha. Colocar el Día/Mes/Año, de la recolección de la muestra. Nombre y firma del verificador. Escribir el nombre completo de la persona encargada de recolectar la muestra y rubrica. Hora. Registrar la hora en que la muestra fue recolectada: Hora/Minutos Acta, Oficio o Documento que avale la recepción de la muestra al LESP, la cual debe contener lo siguiente: Especificar de manera exacta el tipo de análisis fisicoquímicos (parámetro) que se le debe realizar a las muestras. Describir de manera concreta y legible el Motivo del Muestreo: - Por Contingencia. - Por Programa. - De Interés Particular
5 CLAVE QA-P-003 REVISIÓN: 1 EXPIRACION: 10-ABRIL PÁG.: 5 DE: 10 - Otro (especificar). Describir detalladamente el punto de muestreo de manera que cualquier persona pueda tomar otras muestras en el mismo lugar. Especificar la fecha de emisión del Acta, Oficio o Documento, para el análisis de la (s) muestra (s). Colocar el nombre y firma del responsable del documento. Nota: Debe coincidir lo indicado en el oficio, la solicitud, la etiqueta y/o la muestra recibida físicamente. En caso contrario, se realizará la aclaración con el solicitante, ya que no se compromete la calidad de la muestra Recolección, conservación, transporte y especificaciones especiales de la muestra Sal para consumo humano - Las muestras de este tipo deben colectarse en el envase primario tal como se vende el producto (1 Kilogramo o en su defecto 2 de 500 g del mismo lote). - La muestra debe protegerse en un envase secundario (generalmente es una bolsa de polietileno) para impedir su deterioro exterior y a la vez se faciliten su manipulación. - La etiqueta de identificación debe colocarse al envase primario sin obstruir información relevante (marca, lote, ingredientes, caducidad, etc) y además de los datos descritos en el punto 6.1.1, se debe incluir lo siguiente: Proveedor u origen. Nombre del producto. Lote Hielo, Agua purificada o destilada. - La muestra debe ser el producto terminado, sellado. Una vez abierta la tapa el periodo máximo entre la toma de muestra y el inicio del análisis, debe ser de 24 horas a temperatura ambiente; de no ser así se tendrá que mantener la muestra refrigerada por un máximo de 72 horas. - La cantidad mínima de muestra deben ser 2 litros, en caso de que la presentación del producto terminado sea menor a la cantidad establecida traer 2 o tres productos terminados según lo requiera. (Agua en bolsa de 250 ml, deben traer ocho bolsitas)
6 CLAVE QA-P-003 REVISIÓN: 1 EXPIRACION: 10-ABRIL PÁG.: 6 DE: 10 - Cuando la muestra sea Hielo debe conservarse y transportarse a una temperatura de 0 C o menor hasta el momento de entrega al LESP Agua potable (llave, filtro, red, cisterna) y agua de fuentes naturales (pozo, lago, manantiales, ríos). - Las muestras para todas las determinaciones exceptuando Dureza deben colectarse de la siguiente manera: Se deben tomar las muestras en envases limpios de polietileno o de vidrio. Colectar un volumen mínimo de 2.0 Litros y preservar la muestra de 4 a 10 C hasta su análisis (No debe añadirse aditivo alguno). El tiempo máximo de almacenamiento previo al análisis es de 72 horas. Sin embargo, se recomienda realizar el análisis dentro de las 24 horas posteriores a su colecta. - Las muestras que requieran la determinación de Dureza Total deben tomarse como se describe a continuación: - Recolectar un volumen de muestra, homogéneo y representativo, aproximadamente 500 ml en un frasco de polietileno o vidrio de borosilicato. Acidificar la muestra con ácido nítrico al 10% hasta ph 2; normalmente 4 ml son suficientes. Mantener la muestra en refrigeración a 4 a 10ºC hasta el momento del análisis. El tiempo máximo de almacenamiento previo al análisis recomendado es de siete días Agua residual - Debe tomarse un mínimo de 2 litros de muestra en envases de polietileno y taparse inmediatamente después de la colecta. - Para análisis de grasas y aceites se requieren mínimo 2 litros en frascos de vidrio. - Debe preservarse la muestra de 4 a 10 C hasta su análisis - Se recomienda realizar el análisis dentro de las 24 h posteriores a su colecta Las muestras tomadas deben colocarse en hielera con bolsas refrigerantes o bolsas de hielo cerradas para evitar que el agua de deshielo contamine las muestras.
7 CLAVE QA-P-003 REVISIÓN: 1 EXPIRACION: 10-ABRIL PÁG.: 7 DE: Muestras Especiales. Toda Muestra de contingencia o situación especial deberá traer anexa la documentación soporte (Acta, Oficio, Nota informativa, etc.) en la que especifique claramente el motivo muestreo, ésta información debe asentarse en el formato de Solicitud de Análisis (AB-F-001) y etiqueta de la muestra, para justificar la omisión de los criterios establecidos en este documento.
8 CLAVE QA-P-003 REVISIÓN: 1 EXPIRACION: 10-ABRIL PÁG.: 8 DE: ANEXOS Normas mexicanas correspondientes a los métodos de prueba de las determinaciones fisicoquímicas 7.2. Marco Analítico Vigente. Anexo 1. Normas mexicanas correspondientes a los métodos de prueba de las determinaciones fisicoquímicas TIPO DE ANÁLISIS YODATOS ION FLÙOR OLOR COLOR TURBIEDAD CLORO RESIDUAL FLUORUROS CLORUROS DETERMINACIÓN DE ph DUREZA SÓLIDOS DISUELTOS Y SÓLIDOS SUSPENDIDOS TOTALES SÓLIDOS SEDIMENTABLES MATERIA FLOTANTE AGUAS RESIDUALES REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-040-SSA1-1993, Productos y Servicios. Sal Yodada y Sal Yodada Fluorurada. Especificaciones Sanitarias. Productos y servicios. Agua y hielo para consumo humano, envasados y a granel. Especificaciones sanitarias. NMX-AA-073-SCFI Análisis de agua determinación de cloruros totales en aguas naturales, residuales y residuales tratadas Método de pruebas NMX-AA-008-SCFI Análisis de Agua Determinación del ph Método de Prueba NMX-AA-072-SCFI Análisis de agua. Determinación de dureza total en aguas naturales, residuales y residuales tratadas. Método de prueba. NMX-AA-034-SCFI-2001 Determinación de sólidos y sales disueltas en aguas naturales, residuales y residuales tratadas. NMX-AA-004-SCFI-2000 Determinación de sólidos sedimentables en aguas naturales, residuales y residuales tratadas - Método de prueba. NMX-AA-006-SCFI-2000 Determinación de materia flotante en aguas residuales y residuales tratadas - Método de prueba. PROY-NMX-AA-003-SCFI-2008 Aguas Residuales Muestreo
9 CLAVE QA-P-003 REVISIÓN: 1 EXPIRACION: 10-ABRIL PÁG.: 9 DE: 10 Anexo 2. Marco Analítico Vigente. TIPO DE MUESTRA O PRODUCTO TIPO DE ANALISIS METODO DE PRUEBA MUESTRA REQUERIDA ESTABILIDAD DE LA MUESTRA (TEMPERATURA*) DIAS DE PROCESO ENTREGA DE RESULTADOS (1) olor Organoléptico turbiedad cloro residual libre Refrigeración 3 días AGUA POTABLE ( RED, CISTERNA, TANQUE, FILTRO, LLAVE ) cloruros totales dureza total ph sólidos disueltos totales NMX-AA-073-SCFI-2001 NMX-AA-072-SCFI-2001 NMX-AA-008-SCFI-2000 NMX-AA-034-SCFI ml Nota: Para Dureza mínimo 500 ml (acidificados con 4 ml de Acido nítrico al 10 %) Lunes a Viernes de 08:00-15:30 Hrs. 5 días olor Organoléptico AGUA PURIFICADA (GARRAFON, BOTELLA) turbiedad cloro residual libre 2000 ml Ambiente 3 días Lunes a Viernes de 08:00-15:30 Hrs. 5 días
10 CLAVE QA-P-003 REVISIÓN: 1 EXPIRACION: 10-ABRIL PÁG.: 10 DE: 10 olor Organoléptico turbiedad cloro residual libre Refrigeración 3 días AGUA DE FUENTES NATURALES ( POZO, LAGO, MANATIAL ) cloruros totales dureza total ph sólidos disueltos totales NMX-AA-073-SCFI-2001 NMX-AA-072-SCFI-2001 NMX-AA-008-SCFI-2011 NMX-AA-034-SCFI ml Nota: Para Dureza mínimo 500 ml (acidificados con 4 ml de Acido nítrico al 10 %) Lunes a Viernes de 08:00-15:30 Hrs. 5 días SAL flúor y yodo MOD. NOM-040-SSA g Ambiente 3 días Lunes a Viernes de 08:00-15:30 Hrs. 8 días * Temperatura: Ambiente entre 25 y 30 C, Refrigeración entre 4 y 10 C (1) Los estándares de servicio, están referidos en días hábiles.
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