La acreditación y el Subsistema Nacional de la Calidad

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1 La acreditación y el Subsistema Nacional de la Calidad Foro Estado del arte y perspectivas de la gestión metrológica en Colombia Bogotá D.C. 7 de octubre de 2011

2 Qué es la infraestructura de la calidad? Porque una infraestructura nacional de la calidad? o Salud / Optimizar la producción / Protección del consumidor, medio ambiente, seguridad y calidad. o Gestión de riesgos y fallas del mercado. o Posibilitar el desarrollo sostenible, el desarrollo del bienestar y facilitan el comercio. o Instituciones y procesos. o Infraestructura de países en desarrollo.

3 Infraestructura de la calidad en Colombia? Lineamientos para una política nacional de calidad - CONPES 3446 de 2006 i. reorganizar el marco institucional del Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología (SNNCM) Subsistema Nacional de la Calidad - SNAC ii. fortalecer actividades de expedición de reglamentos técnicos, normalización, acreditación, designación, evaluación de la conformidad y metrología y; iii. obtener el reconocimiento internacional del SNAC.

4 Subsistema Nacional de la Calidad - SNCA Componentes Reglamentación técnica Normalización Acreditación Designación Evaluación de la conformidad Metrología Objetivos Facilitar el comercio e incrementar la competitividad. Ofrecer al consumidor garantías e información. Proteger la vida, la salud y el medio ambiente. Promover el mayor desarrollo de la ciencia y la tecnología

5 Subsistema Nacional de la Calidad - SNCA tiene como objetivos fundamentales promover en los mercados, la seguridad, la calidad, la confianza, la productividad y la competitividad de los sectores productivo e importador de bienes y servicios, y proteger los intereses de los consumidores, en los asuntos relativos a procesos, productos y personas. coordinará las actividades que realizan las instancias públicas y privadas relacionadas con la formulación, ejecución y seguimiento de las políticas sobre normalización técnica, elaboración y expedición de reglamentos técnicos, acreditación, designación, evaluación de la conformidad y metrología. Decreto 3257 de 2008

6 Comisión Intersectorial de la Calidad - CIC Coordinación del SNCA Órgano de concertación entre el Estado y las entidades privadas y la sociedad civil o Alto Consejero para la Competitividad y Productividad o Ministros de Defensa Nacional, Agricultura y Desarrollo Rural, Protección Social, Comercio, Industria y Turismo, Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, // DNP, SIC, SENA o Invitados permanentes: Organismo Nacional de Acreditación Organismo Nacional de Normalización 1 asociación de OEC 1 asociación de consumidores 2 gremios económicos (1 MIPYME)

7 Estrategias conformación SNCA 1. Ajuste institucional y normativo. 2. Organización y coordinación de la reglamentación técnica. 3. Fortalecimiento de la normalización / Participación efectiva en foros de normalización internacional. 4. Conformación del Organismo Nacional de Acreditación con reconocimiento internacional. 5. Implementación de una política para la designación de organismos de evaluación de la conformidad; 6. Conformación del Instituto Nacional de Metrología; 7. Fortalecimiento de la metrología legal; y 8. Coordinación entre SNCA y SOGCAS

8 Definición técnica Acreditación atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad. (ISO/IEC ) 8

9 Acreditación en Colombia Superintendencia de Industria y Comercio - SIC o Decreto 2269 de Res. SIC 140/94 y 8728/01. o Res. SIC de 2008 ISO/IEC o 357 Acreditaciones por la SIC. 41 Certificación / 54 Inspección / 163 Ensayos / 99 Calibración o Reconocimiento interno. o Demanda desbordó capacidad instalada o Imposibilidad estructural para el reconocimiento internacional

10 Conformación del ONAC Naturaleza mixta. 20 de noviembre de 2007 Asamblea de constitución 93 asociados Independencia e imparcialidad. Carácter técnico. Funciones: o Acreditar de acuerdo con normatividad internacional. o Representar los intereses del país ante organismos regionales e internacionales o Mantener un registro público actualizado de los organismos acreditados

11 Designación del ONAC como ONA 15 de diciembre de 2008 / Decreto 4738 /Artículo 3. Desígnase como Organismo Nacional de Acreditación al Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, ONAC, corporación de carácter privado, de naturaleza mixta, sin ánimo de lucro, constituida mediante documento privado del 20 de noviembre de 2007, debidamente autenticado por la Notaría Sexta de Bogotá, dentro del marco de la Ley 489 de 1998 y las normas sobre ciencia y tecnología.

12 Conformación del ONAC Inicio de operación 15 de Diciembre de 2008 Acreditación o ISO/IEC 17011:2004 / Documentos IAAC, IAF e ILAC o Laboratorios de ensayos o Laboratorios de calibración ISO/IEC / Documentos ILAC o Organismos de Certificación Personas ISO/IEC // Productos ISO/IEC Guide 65 Sistemas de gestión ISO/IEC // Documentos IAF o Organismos de Inspección ISO/IEC //

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15 Competencia técnica Procesos de selección y calificación Comité de Calificación. Ponderación de la competencia técnica. o Conocimientos Educación Experiencia Formación / Entrenamiento o Habilidades / Atributos Seguimiento: o Reevaluación periódica de la calificación. o Calificación por los organismos evaluados. o Evaluación de informes. Proceso de formación / entrenamiento. Comités técnicos asesores sectoriales.

16 111 evaluadores y expertos calificados Norma OEC Evaluador Líder Técnico Evaluador Líder Evaluador Técnico Evaluador ISO/IEC ISO/IEC (CRC) ISO/IEC ISO/IEC Guide ISO/IEC (CDA) ISO/IEC ISO/IEC ISO evaluadores / 73 Expertos técnicos

17 17

18 Independencia e imparcialidad: Corporación sin ánimo de lucro, de carácter civil y régimen de derecho privado. Naturaleza mixta. Participación equilibrada de partes interesadas y gobierno. Autonomía financiera y administrativa. Reglas de control de conflictos de interés. Esquema de inhabilidades e incompatibilidades Decisión sobre la acreditación por personas competentes y distintas de quienes evaluaron. No proveer servicios que afecten su imparcialidad Control de potenciales conflictos con actividades de organismos relacionados.

19 Independencia e imparcialidad: Corporación sin ánimo de lucro, de carácter civil y régimen de derecho privado. Naturaleza mixta. Participación equilibrada de partes interesadas y gobierno. Autonomía financiera y administrativa. Reglas de control de conflictos de interés. Esquema de inhabilidades e incompatibilidades Decisión sobre la acreditación por personas competentes y distintas de quienes evaluaron. No proveer servicios que afecten su imparcialidad Control de potenciales conflictos con actividades de organismos relacionados.

20 De los asociados Personas jurídicas. o Gobierno. o Parte interesadas: Interés Directo Desarrollan actividades de evaluación de la conformidad, y entidades gremiales que los representan. Interés indirecto Quienes usan o confía en los servicios de evaluación de la conformidad, entidades gremiales y consumidores.

21 Estructura de gobierno Revisoría Fiscal COMITÉ TÉCNICO COMITÉ ADMINISTRATIVO Director Ejecutivo

22 Consejo Directivo Sector Gobierno o Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial. o Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural o Ministerio de Comercio, Industria y Turismo o Ministerio de Defensa Nacional o Ministerio de Minas y Energía o Ministerio de Protección Social o Ministerio de Transporte o Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación COLCIENCIAS o Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses

23 Consejo Directivo Interés Directo: Organismos de Certificación de Sistemas : Asociación Nacional de Organismos de Evaluación de la Conformidad ASOSEC Organismos de Certificación de Producto Organismos de Certificación de Personas Organismos de Inspección - Instalaciones Eléctricas Organismos de Inspección Instalaciones de Gas Organismos de Inspección - Centros de Diagnóstico Automotor Laboratorios de Ensayo Laboratorios de Calibración : Cotecna Certificadora Services Ltda. COTECNA : Registro Nacional de Avaluadores R.N.A. : Corporación Centro de Investigación y Desarrollo Tecnológico del Sector Eléctrico CIDET : CONSTRUCERT S.A.S. : Asociación Nacional de Centros de Diagnóstico Automotor ASO-CDA : Calzado Atlas Ltda. : PROMIGAS S.A. E.S.P.

24 Consejo Directivo Interés indirecto: o Consejo Nacional de Rectores de la Asociación Colombiana de Universidades - ASCUN o Asociación de Cultivadores de Caña de Azúcar de Colombia ASOCAÑA o Asociación Nacional de Empresarios de Colombia ANDI o Federación Colombiana de Lonjas de Propiedad Raíz FEDELONJAS o o o o Federación Nacional de Comerciantes FENALCO Fundación Centro para el Desarrollo Tecnológico del Comercio, Turismo y Servicios FUNDECOMERCIO Gestión y Conocimiento Ltda. Tus Competencias Ltda.

25 Independencia e imparcialidad: Corporación sin ánimo de lucro, de carácter civil y régimen de derecho privado. Naturaleza mixta. Participación equilibrada de partes interesadas y gobierno. Autonomía financiera y administrativa. Reglas de control de conflictos de interés. Esquema de inhabilidades e incompatibilidades Decisión sobre la acreditación por personas competentes y distintas de quienes evaluaron. No proveer servicios que afecten su imparcialidad Control de potenciales conflictos con actividades de organismos relacionados.

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27 REFERENTES NORMATIVOS: ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN Productos Sistemas de Gestión Personas ISO 65 ISO ISO ORGANISMOS DE INSPECCIÓN ISO LABORATORIOS DE PRUEBAS Y ENSAYOS ISO ISO LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN ISO ONAC (Reglamento de acreditación)

28 ASPECTOS EVALUADOS: COMPETENCIA TÉCNICA Recurso humano Recursos materiales Instalaciones / Equipos Validez de la metodología de evaluación de la conformidad. Recursos documentales Métodos y procedimientos Validez de los resultados Trazabilidad. Operación - Testificación. ORGANIZACIÓN Existencia legal Imparcialidad SISTEMA DE GESTIÓN Manual de calidad Procedimientos Documentos / Registros 28

29 Referentes normativos ONAC P-SOL-01 Procedimiento de solicitud. R-AC-01 Reglas del servicio de acreditación. CEAs Criterios específicos o CEA-01 Centros diagnóstico automotor. o CEA-02 - Trazabilidad de las mediciones. o CEA-03 Centros reconocimiento de conductores. o CEA-04 Política ensayos de aptitud. o CEA-05 Cert. SG de gestión construcción y ingeniería. o CEA-06 - Estimación incertidumbre en las mediciones

30 30

31 Programas ONAC de vigilancia 3 Programas: 1. General para acreditados ONAC Ordinario. 2. Acreditados SIC - Superintendencia de Industria y Comercio. 3. Esquemas oficiales de evaluación de la conformidad. Suplementario al programa ordinario.

32 Programa General de vigilancia Reevaluación: o Primera antes de los 3 años (aviso: mes 33) o Siguientes, períodos no mayores de 5 años Evaluación de vigilancia in situ: o Procedimiento establecido: P-EVA-01 o 1ra: plazo no superior a 12 meses (aviso: mes 9) o 2da: plazo no superior a 24 meses. (aviso: mes 21) o 3ra 4ta Evaluaciones Extraordinarias: o Programadas con ocasión de quejas contra un OEC. Indagaciones o solicitudes: o Con ocasión de quejas contra un OEC / RAC-01. Seguimiento del desempeño: o Resultados de pruebas / ensayos de aptitud.

33 Efectos de la vigilancia Las medidas: o Amonestación. o Intensificación de vigilancia. o Suspensión cautelar de la acreditación. o Reducción del alcance de la acreditación. o Suspensión de la acreditación. o Retiro de la acreditación. Publicidad. Acciones legales. Instrucciones: OEC / Evaluadores/ Criterios Específicos de Acreditación - CEA

34 34

35 Reconocimiento internacional Instancia de cierre en evidencia de competencia técnica e imparcialidad. o Evaluación por ONAs pares + Criterios de aceptación global. Reducción de Obstáculos Técnicos al Comercio OTC: o Menores tiempos de acceso y costos de transacción. o Integración efectiva al sistema internacional de comercio. o Un producto ensayado o certificado una vez, y acepatado en todas partes ILAC IAF Facilita aplicación de programas de evaluación de la conformidad para regular mercados.

36 Participación internacional IAAC Cooperación Interamericana de Acreditación Miembro Pleno Miembro Comité Ejcutivo / Vicepresidencia subcomité de capacitation ILAC Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios Miembro asociado. IAF Foro Internacional de Acreditación Organismo de acreditación miembro.

37 Implementación ISO/IEC % 80% 70% 68% 77% 87% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 4% 14%

38 38

39 Organismos Acreditados SNCA 31 agosto

40 Gracias. ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN DE COLOMBIA - ONAC Diagonal 34 # 5-98 / Bogotá - Colombia PBX: (+57+1) FAX: (+57+1) Web site: s: onac@onac.org.co

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