FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Cumple con el Reglamento Europeo Nº 453/2010 Uso dental

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1 SECCIÓN 1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA/PREPARADO Y DE LA COMPAÑÍA/EMPRESA 1.1 Identificación del Producto Código Producto: Nombre Producto: Baterías recargables de Valo Cordless (lámpara de polimerización inalámbrica) Descripción Producto: Baterías recargables de fosfato de hierro de litio para Valo Cordless (lámpara de polimerización inalámbrica) 1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados Identificación principal de uso: Baterías recargables de fosfato de hierro de litio de Valo Cordless (lámpara de polimerización inalámbrica) 1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Fabricante: Ultradent Products, Inc. 505 W S. South Jordan, UT (USA) 1.4 Teléfono de emergencia Contacto CHEMTREC (América del Norte): (800) (Internacional): +1-(703) Distribuidor: Ultradent Products GmbH Am Westhover Berg Köln (GERMANY) infode@ultradent.com Tel. de emergencia: +49-(0) SECCIÓN 2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS 2.1 Clasificación de la substancia o de la mezcla Clasificación según el Reglamento CE N 1272/2008 (CPL) Descripción general para emergencias: No está considerada como mercancía peligrosa. Si la batería está dañada, la exposición a los componentes del producto puede provocar irritación de las vías respiratorias, de la piel, de los ojos. Los productos de la combustión de un incendio que afecta baterías pueden ser nocivo. Clasificación y etiquetado según GHS (SGA Sistema Globalmente Armonizado): No es una sustancia peligrosa según SGA Salud: No clasificado 2.2 Elementos de la etiqueta Clasificación según el Reglamento CE N 1272/2008 (CPL) Consejos de prudencia Prevención: P280: Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección Respuesta: P305: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: P351: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos Página 1 de 9 Ficha de datos de seguridad:

2 P313: Consultar a un médico P303+P361+P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitarse inmediatamente las prendas contaminadas. Aclararse la piel con agua o ducharse. P314: Consultar a un médico en caso de malestar P301+P310: EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico P330: Enjuagarse la boca P331: NO provocar el vómito P304+P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la víctima al exterior y mantenerla en reposo en una posición confortable para respirar Almacenamiento: P273: Evitar su liberación al medio ambiente. P103: Leer la etiqueta antes del uso Eliminación: P501: Eliminar el contenedor/el recipiente en cumplimiento de las normas gubernamentales (EC1975L /11/2003) 2.3 Otros peligros Preocupaciones inmediatas: Clasificaciones del HMIS (Sistema de Identificación de Materiales Peligrosos): Salud: 0 Incendio: 0 Reactividad HMIS: 0 Escala de riesgo: 0 = Mínimo 1 = Leve 2 = Moderado 3 = Serio 4 = Grave * = Riesgo crónico Resumen de emergencia: En caso de accidente o malestar, buscar atención médica inmediatamente. Véase la sección 4 para mayor información SECCIÓN 3. COMPOSICIÓN / INFORMACIÓN DE LOS COMPONENTES 3.1 Sustancias No aplicable 3.2 Mezclas Clasificación según Denominación química CAS EINECS Contenido % el reglamento CE No1272/2008 CLP Fosfato de hierro de litio N/A 40 No clasificado Grafito No clasificado Cobre No clasificado Aluminio El texto completo de las frases H se encuentra en la sección 16 Sol. Infl. Cat 1; React. Acuat. Cat 2; H228; H261 Página 2 de 9 Ficha de datos de seguridad:

3 SECCIÓN 4. PRIMEROS AUXILIOS 4.1 Descripción de los primeros auxilios Contacto con los ojos: Manteniendo los párpados abiertos, lave los ojos con agua tibia durante por lo menos 30 minutos. Busque atención médica de inmediato. Contacto con la piel: Eliminar las prendas contaminadas, zapatos y artículos de cuero. Lave con agua durante almeno 30 minutos. Busque atención médica si los síntomas persisten. Ingestión: No dar nada por vía oral si la víctima está inconsciente. Lavar la boca abundantemente con agua. No provocar el vómito y solicitar asistencia médica inmediata. Inhalación: Llevar a la persona afectada al aire libre lejos de la fuente de contaminación 4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados Ojos: Ningún efecto previsto en condiciones normales de utilización y manipulación. Si la batería está dañada, la exposición puede provocar irritación grave o quemaduras Piel: Ningún efecto previsto en condiciones normales de utilización o manipulación. Si la batería está dañada, la exposición puede provocar irritación grave o quemaduras Ingestión: No es una vía de exposición probable en condiciones normales de utilización y manipulación. La ingestión del material de una batería dañada puede causar grave quemaduras en la boca, esófago, y tracto gastrointestinal Inhalación: Ningún efecto previsto en condiciones normales de utilización e manipulación. Si la batería está dañada, la exposición a humos puede provocar irritación grave o quemaduras 4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente Notas para el médico: No es aplicable SECCIÓN 5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS 5.1 Medios de extinción Medios de extinción: Use un agente de extinción adecuado para la situación y el ambiente circundante como polvo seco, CO2. En caso de pilas dañadas o rotas, utilice extintores de clase D u otro agente apropiado. Extintores de clase C deben ser utilizados para extinguir de fuegos eléctricos No utilizar agua para extinguir incendios eléctricos o incendios causado por la ruptura de pilas. 5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla Peligro general: Véase sección 9 para las Características de Inflamabilidad. Las células de la batería pueden romperse si se las expone a exceso de calor. Productos de combustión peligrosos: Puede generar humos tóxicos si se quema en caso de exposición al fuego. 5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Procedimiento contra incendios: Equipo de protección: Utilizar aparato de respiración autónomo. Llevar ropa protectora impermeable y completa Información adicional: Riesgos específicos derivados del producto químico: Riesgos específicos derivados de la sustancia o la mezcla. Página 3 de 9 Ficha de datos de seguridad:

4 La batería puede explotar y liberar productos de descomposición peligrosos si se le expone al fuego. Cuando se dañan o se maltratan (por ejemplo en caso de daño mecánico, o sobrecarga eléctrica) pueden explotar rápidamente con un efecto de destello; puede encender otras baterías situadas en proximidad inmediata. SECCIÓN 6. MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL 6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Procedimiento general: Procedimientos de contención: Detener la fuga de material si esto no presenta ningún riesgo Procedimientos de evacuación: Aislar el área y prohibir la entrada de personal innecesario Procedimientos especiales: Evite el contacto de la piel con el material derramado Procedimientos de emergencia: Retire todas las fuentes de ignición, evacuar la zona. Barrer los derrames utilizando un método que no genera polvo. Recoja la mayor cantidad posible de material derramado en un apropiado recipiente de eliminación de residuos Mantenga el material derramado alejado de los desagües, alcantarillas, zanjas, vías pluviales y masas de agua 6.2 Precauciones relativas al medio ambiente Vertido en agua: No permita liberar el material al medioambiente sin la debida autorización gubernamental 6.3 Métodos y material de contención y de limpieza : Absorber con material inerte. Depositar el material en contenedores apropiados para su eliminación. Limpiar el área de vertido con detergente y agua; recoger el agua y eliminarlo adecuadamente. Métodos y materiales de contención y de limpieza: Los desperdicios deben ser desechados de acuerdo con las regulaciones locales, nacionales y de las Naciones Unidas 6.4 Referencia a otras secciones Referencia a otras secciones: Véase sección 7 para mayor información sobre una manipulación segura. Véase sección 8 para información sobre los equipos de protección personal. Véase sección 13 para información sobre la eliminación SECCIÓN 7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO 7.1 Precauciones para una manipulación segura Manipulación: Evitar dañar o romper la batería Almacenamiento: Guardar las pilas en un lugar seco a temperatura ambiente. Evitar calor extremo o fuego. Mantener lejos del alcance de los niños. Página 4 de 9 Ficha de datos de seguridad:

5 7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Vida útil: Refiérase a la etiqueta del producto 7.3 Usos específicos finales Usos específicos finales: Baterías de fosfato de hierro de litio recargable para Valo Cordless (lámpara inalámbrica para fotopolimerizar) SECCIÓN 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN INDIVIDUAL 8.1 Parámetros de control Parámetros de control: Límites de exposición a los componentes ACGIH, OSHA y NIOSH no han elaborado límites de exposición por ninguno de los componentes de este producto. 8.2 Controles de la exposición Controles técnicos: No necesarios en condiciones normales de uso Protección cara/ojos: No necesarios en condiciones normales de uso Usar gafas protectoras si se manipulan baterías dañadas. Protección piel: No necesarios en condiciones normales de uso. Usar guantes de goma o neopreno si se manipulan baterías dañadas Protección vías respiratorias: No necesarios en condiciones normales de uso Otras precauciones: Equipos de protección personal: general Debe haber disponibles fuentes de lavado de ojos y duchas de emergencia SECCIÓN 9. PROPRIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS 9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas Estado físico: Solido Apariencia: Baterías de varias formas Olor: Ninguno PH: No aplicable Temperatura de fusión: No aplicable Temperatura de ebullición: No aplicable Punto de inflamación: No aplicable Límites inflamables: No aplicable Gravedad específica: No aplicable Solubilidad en agua: Insoluble Temperatura de auto-ignición: No aplicable 9.2 Información adicional VOC: No aplicable Información adicional: Coeficiente Octanol/H2O: No aplicable Velocidad de combustión: No aplicable SECCIÓN 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD 10.1 Reactividad Reactividad: Estable Página 5 de 9 Ficha de datos de seguridad:

6 10.2 Estabilidad química Estabilidad química: Estable cuando se almacena y se manipula bajo las condiciones normales de utilización 10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas Posibilidad de reacciones peligrosas: No disponible 10.4 Condiciones que deben evitarse Condiciones que deben evitarse: Evitar la exposición a temperaturas elevadas y fuego Materiales incompatibles Materiales incompatibles: No disponible 10.6 Productos de descomposición peligrosos Productos de descomposición peligrosos: Puede generar gases tóxicos si se quema o se expone a fuego SECCIÓN 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA 11.1 Información sobre los efectos toxicológicos Anotaciones: No están datos disponibles por este producto. La información sobre el material contenido en la célula interna es el siguiente. Cobalto de Litio LiFePO4 Toxicidad aguda: datos no aplicables Efectos locales: No conocido Sensibilización: El sistema nervioso de los órganos de respiración puede ser estimulado sensiblemente Toxicidad crónica/ toxicidad a largo plazo: Datos no aplicables Causticidad de la piel: Aunque es poco común, puede dar lugar a erupciones en la piel y eritemas alérgicos Aluminio Efectos locales: El aluminio, por sí mismo no es toxico, cuando entra en una herida, puede dar lugar a dermatitis Toxicidad crónica/ toxicidad a largo plazo: La inhalación a largo plazo de polvo grueso o humo, puede causar daños en los pulmones Grafito Toxicidad aguda: No conocido Efectos locales: Cuando entra en un ojo, estimula ese ojo; puede dar lugar a conjuntivitis, a un engrosamiento del epitelio corneal o a una inflamación edematosa de la pálpebra Toxicidad crónica/ toxicidad a largo plazo: La inhalación a largo plazo de alto niveles de polvo grueso de grafito puede causar enfermedad en los pulmones o enfermedad traqueal Carcinogenicidad: El grafito no es reconocido como causa del cáncer de las organizaciones de investigación y de las organizaciones de investigación de cáncer de la sustancia toxicas naturales Cobre Toxicidad aguda: mg de tamaño de polvo grueso causa alteraciones gastrointestinales con nausea e inflamación TDLo hipodérmico Conejo 375 mg/kg Página 6 de 9 Ficha de datos de seguridad:

7 Efectos locales: El polvo grueso estimula la nariz y la tráquea, Cuando entra en un ojo, puede dar lugar a síntomas de enrojecimiento y dolor. El contacto repetitivo y a largo plazo con la piel puede dar lugar a fenómenos de sensibilidad Efectos en la reproducción: TDLo, oral Rata 152 mg/kg Electrolito orgánico Toxicidad aguda: LD50, oral, rata 2,000 mg/kg o más Efectos locales: No conocido SECCIÓN 12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA 12.1 Toxicidad Toxicidad acuática (aguda): No dejar que el producto penetre en los desagües. LC50 96 horas: No determinada EC50 48 horas: No determinada EC50 96 horas: No determinada 12.2 Persistencia y degradabilidad Persistencia y degradabilidad: Puesto que la batería y su material interno permanece en el medioambiente, no enterrar y no desechar en el medioambiente 12.3 Potencial de bioacumulación Potencial de bioacumulación: No determinado 12.4 Movilidad en el suelo Movilidad en el suelo: No determinado 12.5 Resultados de la valoración PBT y mpmb Resultados de la valoración PBT y mpmb: No determinado 12.6 Otros efectos adversos Datos ambientales: Evitar su liberación al medioambiente SECCIÓN 13.CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN 13.1 Métodos para el tratamiento de residuos Método de disposición: Métodos recomendados para la eliminación segura y ambientalmente aceptable. Producto (Desechos de residuos) La recogida y la eliminación específica de baterías de fosfato de hierro de litio están requeridas por la ley. Muchas naciones la llaman ley de control de las baterías. La recogida y el reciclo de las baterías queda sujetos a la responsabilidad del productor o del importador en las naciones donde el reciclo es obligatorio. Envases contaminados Ningún contenedor o envase se contamina durante un uso normal. Cuando el material interno derramado de la célula de una batería contamina, eliminar como desechos industriales objeto de control especial. Página 7 de 9 Ficha de datos de seguridad:

8 SECCIÓN 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE 14.1 Número UN Número UN: 3480, Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas: Baterías de iones de litio 14.3 Clase(s) de peligro para el transporte Clasificación de peligro: Grupo de embalaje Grupo de embalaje: N/A-No aplicable 14.5 Peligros para el medio ambiente Contaminante marino #1: N/A-No aplicable 14.6 Precauciones particulares para los usuarios ADR- Carretera: Disposiciones especiales ADR 188 RID- Ferrocarril: N/A-No aplicable IMDG Marítimo: Disposiciones especiales 188 IATA - Aéreo: DGR (como Material no peligroso: normas de embalaje 965 sección I / como indicado anteriormente como Material Peligroso norma de embalaje 965 sección IB ) (cuando las baterías están incluidas en un equipos I, véase las normas de embalaje 966 o 967 en vez de 965) 14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC Transporte a granel: N/A-No aplicable Información adicional: Las baterías de fosfato de litio-hierro cumplen con todas las regulaciones del transporte como prescriben las normas de la industria y los estándares legales que incluyen las Recomendaciones de la UN Naciones Unidas relativas al transporte de mercancías peligrosas; la Reglamentación IATA relativa a la Mercancía Peligrosa y los requisitos del US DOT. Las pilas y baterías han sido evaluadas conforme a la sección 38.3 de las Recomendaciones sobre el Transporte de la Mercancía Peligrosa de la Naciones Unidas U.N: el Manual de Pruebas y Criterios. Todas las baterías listadas en esta Hoja de Datos de Seguridad están a menos de 100 vatio-hora (WHRS); por lo tanto, el envío aéreo de hasta 2 baterías y sin equipo en un paquete pueden ser enviados como un "excepted quantity - cantidad libre de riesgo - y no requiere que se envíen como regulado en el punto segundo, Clase 9 de los Materiales Peligrosos. Si se envían más de 2 baterías sin equipo en un solo paquete, usando el transporte aéreo, entonces el paquete, este envío es considerado totalmente regulado y debe cumplir con los requisitos más estrictos en tema de documentación, marcado y etiquetado requisitos. La denominación de la mercancía es "baterías de iones de litio", número de identificación de la Naciones Unidas UN es Para las baterías de iones de litio contenidas en equipos o las baterías de iones de litio embaladas con equipos, el número de identificación de la UN es El envío será plenamente descrito con su Nombre de Envío adecuado y será empaquetado, marcado y enviado en condiciones adecuadas para el transporte por el aire. Página 8 de 9 Ficha de datos de seguridad:

9 El envío no es clasificado como peligroso según la presente edición de la Regulación de Mercancías Peligrosas de la IATA Edición56a (A partir del 01 de enero de, 2015), y todas las leyes aplicables a los transportistas y las regulaciones gubernamentales. SECCIÓN 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA 15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicos para la sustancia o la mezcla RoHS: Este producto cumple con la normativa RoHS 15.2 Evaluación de la seguridad química Evaluación de la seguridad química: Consultar sección 11 Información adicional: Regulaciones Federales (US) A: Informaciones generales sobre el producto Todos los ingredientes de este producto están en la lista del inventario EPA TSCA B: Análisis de componentes: Ninguno de los componentes de este productos están en la lista de SARA Sección 302 (40 CFR 355 Apendix A), SARA Sección 313 (40 CFR ), o CERCLA (40 CFR 302.4). SECCIÓN 16. OTRA INFORMACIÓN Frases R y/o H (número y texto completo) Sol. Infl., Cat. 1: Sólidos inflamables, Categoría 1 React. Agua, Cat. 2: Reactividad con agua, Categoría 2 H228: Sólido inflamable. H261: En contacto con el agua desprende gases inflamables. Preparado por: Anu Kattoju Resumen de revisión: Estas SDS sustituyen a 08/20/2015 SDS. Revisadas: Section 1: Datos-Revisados. Section 15: RoHS. Información general: NA=No aplicable Descargo de Responsabilidad del Fabricante: SÓLO PARA USO DENTAL: Utilizar según las indicaciones. Las informaciones y recomendaciones provienen de fuentes (las fichas de datos de seguridad de las materias primas y el conocimiento del fabricante) que se consideran precisas; sin embargo, Ultradent Products, Inc. no garantiza la precisión de estas informaciones ni la adecuación de las recomendaciones, y no asume ningún tipo de responsabilidad por cualquier daño derivado. El usuario debe revisar estas recomendaciones, en el contexto específico del uso previsto, y determinar si son apropiadas. Página 9 de 9 Ficha de datos de seguridad: