CADENA DE FRIO Y SU IMPORTACIA EN LOS MEDICAMENTOS. Jorge E Vargas G Farmacéutico

Transcripción

1 CADENA DE FRIO Y SU IMPORTACIA EN LOS MEDICAMENTOS Jorge E Vargas G Farmacéutico

2 DEFINICIONES Vacunas: producto biológico. Es una suspensión de microorganismos vivos, inactivos o muertos o fracciones que al ser administrado produce una respuesta inmune que previene la enfermedad contra la que esta dirigida Básicamente dos tipos: Vacunas de organismos vivos atenuados, son producidas por la modificación en el laboratorio de virus o bacterias. No causa enfermedad Vacunas Inactivas: Son compuestas por todo el virus o la bacteria, por fracciones o parte de la misma.

3 DEFINICIONES Toxoide: Toxina de origen bacteriano que ha sido modificado para sustraerle su capacidad patogénica, pero que conserva su poder antigénico. Inmunización activa: producción de anticuerpos. Inmunización pasiva: transferencia de inmunidad temporal. Antígeno: sustancia que interacciona receptor linfocito T o B.

4 VACUNAS Tuberculosis Poliomielitis Difteria Tétano Tos ferina Sarampión Rubéola, Parotiditis Fiebre Amarilla Toxoide Tetánico Hepatitis B Meningitis y Neumonía por Haemophilus Influenzae tipo b Diarreas por Rotavirus Influenza Estacionaria

5 CLASIFICACIÓN A) Vivas atenuadas: Virales Bacterianas B) Vacunas inactivas o muertas B.1)Enteras Virales Bacterianas B.2)Sudunidades B.3)Toxoides B.4)Polisacaridos puros B.5)Polisacaridos conjugados Sabin SPR, SR Varicela Fiebre amarilla BCG TIPO DE VACUNA Salk (polio inyectable) rabia Gripe Hepatitis A persutis Tifoidea Plaga Colera Hepatitis B Difteria, tétanos Haemophilus influenzae tipo b Neumocóccica Meningococica Haemophilus influenzae tipo b Neumocóccica

6 CADENA DE FRIO Es el proceso de conservación, manejo y distribución de las vacunas Al complejo sistema de conservación, manejo, trasporte y distribución de las vacunas que asegura su conservación en condiciones adecuadas de luz y temperatura, garantizando su inmunogenicidad, desde su salida del laboratorio fabricante hasta su administración al paciente. Finalidad : Conservar rangos de temperatura establecidos no pierdan poder inmunológico.

7 LA CADENA DE FRIO SE CONSIDERA COMPUESTA DE DOS PARTES CADENA FIJA CADENA MÓVIL

8 TAMBIÉN CONSTA DE TRES NIVELES DE INTERVENCIÓN Laboratorio fabricante Centros de recepción Puntos de vacunación En la actualidad el uso del término clásico cadena de frio esta remitiéndose a la logística de los programas de vacunación.

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10 RANGOS DE TEMPERATURA DE CONSERVACIÓN DE LAS VACUNAS El antígeno inmunizante, es el componente principal de la vacuna. Este, como principio activo que es, pierde su poder por el calor. Por tanto la temperatura debe mantenerse dentro de un rango de 0 a 8 C ó 2 a 8 C. Todas las vacunas pueden ser refrigeradas y sólo algunas pueden ser congeladas. Las vacunas congeladas deben mantenerse a 0 C y -20 C.

11 LAS ELEMENTOS MÁS IMPORTANTES DE LA CADENA DE FRIO SON Responsabilidades y actuación del personal encargado de la vacunación Forma de recepción de las vacunas Sistema de almacenamiento y conservación de las vacunas Sistema de transporte Medidas a tomar en caso de alteración de la cadena de frio

12 PERSONAL ENCARGADO DE LA VACUNACIÓN Formada en todos los aspectos relativos: cadena del frío logística termoestabilidad Control y cuidado Normas equipamiento coordinación y ejecución almacenamiento y conservación Protocolos

13 NORMAS DE CONSERVACIÓN, ALMACENAMIENTO Y CARACTERÍSTICAS FÍSICAS DE LAS VACUNAS VACUNA TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO TIEMPO DE ESTABILIDAD ASPECTO NORMAL DTP 2-8 C. No congelar. 24 horas a más de 25 C o menos de 2 C, precipita. Almacenar a menos 0 C. permanece OPV liquida a -14 C. Puede congelarsedescongelarse (máximo 10 ciclos). Si POLIO Polio Oral no estuvo nunca a T mayor a 8 C ni más de 24 horas descongelada Sarampió n (virus vivos) polvo: 2-8 C. puede congelarse. Protegerlo de la luz, que inactiva el virus. Diluyente: temperatura ambiente o refrigerada. Reconstituida: 2-8 C protegida de la luz. Máximo, 18 meses almacenadas en frío Máximo, 18 meses almacenadas en frío 1-2 años almacenada en frío Aspecto turbio blanquecino. Si tiene grumos que no se disuelven al agitar, no usarla Liquido claro rojo o rosa (por el indicador de ph, fenol que contiene). Color amarillo si ha almacenado con hielo seco. No tiene importancia cambios de color, siempre que sea de aspecto claro Reconstituida: solución clara color amarillo, si al recontituirla está turbia no utilizar.

14 NORMAS DE CONSERVACIÓN, ALMACENAMIENTO Y CARACTERÍSTICAS FÍSICAS DE LAS VACUNAS VACUNA TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO TIEMPO DE ESTABILIDAD ASPECTO NORMAL Hepatitis B 2-8 C. La congelación reduce su potencia máximo 2 años almacenada en frío Después de agitación fuerte, aspecto ligeramente opaco, suspención blanca. Haemophilus máximo 2-8 C. No congelar b conjugada Polio inactivada (IPV) Vacuna neumocócic a 23-valente 2-8 C. No congelar 2-8 C la congelación destruye su potencia 1 años almacenada en frío máximo 2 años almacenada en frío máximo la fecha de caducidad Liquido claro, incoloro Aspecto claro, incoloro. Si está turbia o de otro color no utilizar. Líquido claro, incoloro o ligeramente opalescente Gripe 2-8 C la congelación destruye su potencia Válida sólo para el año que se ha preparado; su composición antigénica varía anualmente. Liquído claro, incoloro

15 ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE LAS VACUNAS Recepción de vacunas Se realizará un registro Verificara la temperatura de recepción Las vacuna estarán frías pero no congeladas, la polio oral llegará congelada, triple vírica congelada o fría Refrigerar inmediatamente las vacunas recibidas excepto la OPV que puede ser congelada Debe almacenar por norma FIFO.

16 ALMACENAMIENTO DE LA VACUNAS Frigoríficos y congeladores

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20 RECOMENDACIONES PARA LA MANIPULACIÓN DE LAS VACUNAS FIFO Revisar regularmente la fecha de vencimiento Indicar en los viales multi dosis la fecha en que ha sido reconstituido o abiertos por primera vez Los viales abiertos se guardaran en la misma bandeja para tenerlos controlados y evitar accidentes.

21 VACUNAS QUE DEBEN SER RETIRADAS DESPUÉS DE SU RECONSTITUCIÓN Los viales multidosis abiertos, caducados o contaminados Los viales multidosis que tenga agentes bacteriostáticos Retirar a las 24 horas los agentes que no contengan agentes bacteriostáticos. Retirar la vacuna triple vírica a las 8 horas de reconstituida Retira la vacuna de la varicela a los 30 min de reconstituida Retirar la DTP-Hi b a la 24 horas de reconstituida

22 MANEJO DE VACUNAS DE VIRUS VIVOS Estas son muy frágiles por estar compuestas por organismos vivos, nunca se utilizaran si han sido expuestas a calor. (OPV, SRP, contra varicela) OPV: es muy sensible, se transporta congelada y se conserva refrigerada, aguanta 10 ciclos de congelación y descongelación. MANEJO DE LAS VACUNAS INACTIVADAS No contiene organismos vivos por lo que no son tan frágiles, excepto si son sometidas a congelación deben refrigerar entre 2 y 8 C.

23 TERMOESTABILIDAD DE LAS VACUNAS UTILIZADAS MÁS FRECUENTEMENTE EN LOS PROGRAMAS DE INMUNIZACIÓN SISTEMICA TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO C VACUNA 0/+8 C 22/+25 C 35/+37 C Mayor a 37 C Toxoide tetánico y diftérico, monovalente o como parte de vacuna combinadas Estable durante 3-7 años Estable durante meses Estable durante semanas A 45 C: estable 2 semanas. A 35 C: pérdida de potencia en pocos días. A C: pérdida de potencia en pocas horas. Hepatitis B Estable durante 2-4 años Estable durante meses Estable durante semanas A 45 C: estable durante días Sarampión Estable durante 2 años Conserva una potencia adecuada superior al 50% durante al menos 1 mes Conserva una potencia adecuada al menos 1 semana pero puede perder un 20% de actividad entre 1-4 días y el 50% entre 2-6 días. A 41 C: pierde el 50% de potencia a los 2-3 días. A 54 C: pierde el 80% de potencia después de 24 horas tos ferina Estable durante meses, a pesar de una pérdida lenta y progresiva de actividad Estabilidad variable. Algunas veces son estables durante 2 semanas Estabilidad variable. Algunas veces pierden el 50% de potencia en 1 semana de almacenamiento A 45 C: pierde el 10% de potencia por día. A 50 C: pérdida rápida de potencia

24 TERMOESTABILIDAD DE LAS VACUNAS UTILIZADAS MÁS FRECUENTEMENTE EN LOS PROGRAMAS DE INMUNIZACIÓN SISTEMICA VACUNA TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO C 0/+8 C 22/+25 C 35/+37 C Mayor a 37 C BCG Estable durante 1 año Estabilidad variable. Entre 20-30% de pérdida de viabiliadad durante 3 meses de exposición. Estabilidad variable. Pérdida del 20% de viabilidad durante 3-14 días de exposición Inestable. A 70 C: 50% de pérdida durante 30 min de exposición. Polio oral Estable durante 6-12 meses Algunas vacunas conservan actividad durante 1-2 semanas postexposición Inestable. Pérdida de títulos adecuados en 1-3 días Muy inetable. A 41 C: pierde el 50% de actividad en 1 día. A 50 C: pérdida de títulos adecuados tras 1-3 horas de exposición. Hib Antipolio inactivada (IPV) Toxoide tetánico Debe conservarse entre +2 y +8 C se deteriora Descenso de la Pérdida total del lentamente tras 2 años capacidad del antígeno antígeno D para el tipo de almacenamiento a D para tipo I al cabo de I al cabo de 20 días 4 C 20 días Estable durante 7 años Estable durante meses Estable por lo menos durante 6 semanas Estable durante 2 semanas a 45 C

25 TERMOESTABILIDAD DE LAS VACUNAS UTILIZADAS MÁS FRECUENTEMENTE EN LOS PROGRAMAS DE INMUNIZACIÓN SISTEMICA VACUNA TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO C 0/+8 C 22/+25 C 35/+37 C Mayor a 37 C TD (tétanos, difteria tipo adulto) Estable durante 3-7 años Estable durante meses Estable por lo menos durante 6 semanas Estable durante 2 semanas a 45 C Antigripal Debe conservarse entre 2 y 10 C sin superar nunca los 20 C Antihepatitis A Antineumocócica Antirrábica Anticolérica Debe conservarse entre 2 y 8 C Antitifoidea oral Antifiebre amarilla Debe conservarse entre 2 y 10 C. Debe protegerse de la luz

26 TRANSPORTE DE VACUNAS Fecha de salida Centro destino Temperatura de salida Tipo de vacuna Presentación N de dosis Lote Caducidad

27 Las elementos para transporte son Contenedores isotérmicos Indicadores de rendimiento Neveras portátiles Acumuladores de frio (Bolsas ice-pack) Termostato Registro de temperatura

28 Precauciones durante el transporte: Transporte de vacuna inactivadas Transporte de vacuna atenuadas Interrupción en la cadena de frío. Prueba de floculación o agitación: Seleccionar un frasco sospechoso y uno que no haya sido expuesto a baja temperatura Agitar vigorosamente ambos frascos y dejarlos sobre la mesa Observar la vacuna: Si ha sido congelada el liquído contendrá floculos y partículas granuladas, aparece menos denso y blanquecino, después de 15 min. Se visualiza sedimentos en el fondo del frasco y tras media hora se observa un sedimento compacto totalmente separado del líquido el cual se desplaza con dificultad al mover el frasco.

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