- Copyright Bureau Veritas SEMINARIO DIS - ISO 9001:2015 / DIS - ISO 14001:2015

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1 SEMINARIO DIS - ISO 9001:2015 / DIS - ISO 14001:2015

2 GRUPO BUREAU VERITAS Fundado en Más de 61,000 empleados. Más de 940 ubicaciones y 340 laboratorios en 140 países. 2

3 OBJETIVOS Proporcionar a los participantes: Una comprensión del contexto de la revisión. Una visión general de los cambios relevantes (carácter informativo). Una comprensión del impacto de los cambios en las organizaciones certificadas. Una explicación de los plazos y el proceso de la transición. 3

4 ITINERARIO Y REGLAS BÁSICAS Duración de presentación: 2 horas 30 minutos. Tiempo para preguntas: 30 minutos al finalizar la presentación Receso: Un receso de quince minutos. Puntualidad. Celulares. 4

5 TEMARIO Antecedentes de las normas ISO 9001 / ISO Principales cambios del DIS 9001 / versión Próximos pasos para las organizaciones certificadas. 5

6 ANTECEDENTES DE LAS NORMAS ISO 9001 / ISO 14001

7 EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 9001 ISO 9001:2015 Gestión de la Calidad ISO 9001:2008 ISO 9001:2000 ISO 9001:1994 ISO 9001:1987 Aseguramiento de la Calidad 7

8 EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO Más alineada a ISO 9001 ISO 14001:2015 ISO 14001:2004 ISO 14001:1996 Primera versión de la norma para un SGA 8

9 GESTIÓN DE CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2015 Las normas ISO son generalmente desarrollados por los Comités Técnicos (TC) y subcomités (SC) de ISO. ISO / TC 176 / SC2 (Sistemas de Calidad) es responsable de la ISO ISO 9001: 2015 está siendo desarrollado por un Grupo de Trabajo específico de SC2, la ("WG24"). WG24 está compuesto por expertos internacionales nombrados por los organismos de Normas Nacionales o asociaciones y entidades relacionadas con el tema. El WG23 es responsable de las comunicaciones y apoyo. 9

10 GESTIÓN DE CAMBIOS DE LA NORMA ISO 14001:2015 ISO / TC 207/ SC1 (Sistemas de Gestión Ambiental) es responsable de la actualización de la norma ISO ISO 14001: 2015 está siendo desarrollado por un Grupo de Trabajo específico, "WG5". WG5 está compuesto por expertos internacionales representados por organismos de estandarización de Normas Nacionales, asociaciones y entidades relacionadas con el tema. 10

11 CRONOGRAMA DEL PROCESO DE REVISIÓN PARA ISO 9001 Sin compromiso de fechas por parte de ISO (+/- 1 mes) DIC 2012 ENE 2013 ABR 2014 MAY 2014 JUL 2015 SEP 2015 NWIP Propuesta de Revisión WD1 Aprobación de Diseño de Especificación Borrador de trabajo CD Borrador del Comité para comentarios y votación DIS Borrador de Norma lnternacional FDIS Borrador Final de Norma Internacional Norma Internacional Publicación 11

12 CRONOGRAMA DEL PROCESO DE REVISIÓN PARA ISO Sin compromiso de fechas por parte de ISO (+/- 1 mes) ABR 2014 NOV 2014 JUL Trim 2015 NWIP Propuesta de Revisión WD1 Aprobación de Diseño de Especificación Borrador de trabajo CD Borrador del Comité para comentarios y votación DIS Borrador de Norma lnternacional FDIS Borrador Final de Norma Internacional Norma Internacional Publicación 12

13 PROCESO DE TRANSICIÓN Cómo y por quién se define el proceso de transición? Estructuración Publicadas al inicio del 2015 Guía de la política de transición de ABs, CBs and Organizaciones Reglas de Transición para CBS y Organizaciones CB comercial y restricciones operativas Negocio del cliente, operativo y costo de contratación 13

14 PROCESO DE TRANSICIÓN Lo que es cierto acerca de la transición La transición de certificación debe ocurrir dentro de los 3 años de la fecha de publicación de la norma revisada (septiembre septiembre 2018). Para marzo del 2017, es el límite para realizar certificaciones iniciales con las Norma ISO vigentes (2004 y 2008). 14

15 PRINCIPALES CAMBIOS DEL DIS 9001 / VERSIÓN 2015

16 ADVERTENCIA Considerar que lo que se mostrará: No corresponde a una versión definitiva. Es de carácter informativo acerca del DIS de la Norma 9001 / El propósito es tener los antecedentes para estar preparados. 16

17 CONDUCTORES DE CAMBIO Evolución del «entorno del negocio» Evolución de los sistemas de gestión Evolución de la calidad y la disciplina ambiental ISO Revisión de los estándares ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 Evolución de las expectativas de las organizaciones 17

18 CAMBIOS RELEVANTES La adopción de la Estructura de Alto Nivel que figura en el anexo SL de las Directivas ISO Parte 1. Un requisito explícito para el pensamiento basado en el riesgo para apoyar y mejorar la comprensión y aplicación del enfoque basado en procesos. Toma de conciencia por el entorno en el que opera la organización, expectativas de las partes interesadas y gestión del riesgo. Menos requisitos prescritos y menos énfasis en los documentos. Mejora la aplicación a servicios. Un requisito para definir el alcance del SGC, teniendo en cuenta el contexto de la organización. 18

19 CAMBIOS RELEVANTES El aumento de los requisitos de liderazgo para la Alta Dirección. Mayor énfasis en el logro de los resultados deseados. Mayor énfasis en la protección del medio ambiente y desempeño ambiental. Enfoque sobre el Ciclo de Vida. 19

20 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL De dónde viene esta estructura de alto nivel? 20

21 ANEXO SL Directivas ISO/IEC, Parte 1 Suplemento ISO Consolidado Procedimientos Específicos para ISO Propuestas de Normas de Sistemas de Gestión SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 PRINCIPALES CAMBIOS 21

22 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL" Tiene el propósito de alinear las diversas normas de sistemas de gestión ISO 9001 Sistema de Gestión de la Calidad 22

23 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL" con capítulos idénticos, títulos y texto básico... 23

24 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL" y el mismo vocabulario y definiciones genéricas. 24

25 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL" 4 5 Operación Contexto de la organización Liderazgo Planificación 7 Soporte Evaluación de desempeño Mejora Entendimiento de la organización y su contexto Necesidades y expectativas de las partes interesadas Alcance del sistema de gestión Sistema de gestión y sus procesos Liderazgo y compromiso Política de calidad Roles, responsabilidades y autoridades Acciones para dirigir el riesgo y oportunidades Objetivos y planificación para alcanzarlos Planificación de cambios Recursos Competencia Conciencia Comunicación Información documentada Planificación y control operacional Determinación de requerimientos de los productos y servicios Diseño y desarrollo de productos y servicios Control de los productos y servicios suministrados externamente Producción y prestación del servicio Liberación de productos y servicios Control de las salidas del proceso, productos y servicios no conformes Seguimiento, medición, análisis y evaluación. Auditoría Interna Revisión por la dirección No conformidad y acción correctiva Mejora continua 25

26 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL" 4 5 Operación Contexto de la organización Liderazgo Planificación 7 Soporte Evaluación de desempeño Mejora Entendimiento de la organización y su contexto Necesidades y expectativas de las partes interesadas Liderazgo y compromiso Política ambiental Acciones para atender riesgos asociados con amenazas y oportunidades Recursos Competencia Planificación y control operacional Preparación y respuesta ante emergencias Seguimiento, medición, análisis y evaluación. Evaluación del cumplimiento No conformidad y acción correctiva Alcance del sistema de gestión ambiental Roles, responsabilidades y autoridades Objetivos ambientales y planificación para alcanzarlos Conciencia Auditoría Interna Mejora continua Sistema de gestión ambiental Comunicación Revisión por la dirección Información documentada 26

27 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL" Cláusula principal Común X.1 Subcláusula. Texto idéntico común y/o texto específico de la disciplina. X.1.1 Sub-sub-cláusula Texto idéntico común y/o texto específico de la disciplina. 27

28 MODELO DE SGC BASADO EN PROCESOS 4.1, 4.2, 4.3 Establecimiento del contexto, partes interesadas y alcance del QMS / EMS * 10. Mejora Continua 5.Liderazgo Clientes y otras partes interesadas relevantes 6. Planificación 4. QMS / EMS. Generalidades y Enfoque de procesos * 9. Evaluación de desempeño Satisfacción del Cliente Salidas previstas del EMS Requisitos Entradas 8. Operación Salidas Productos y Servicios 7. Procesos de Soporte 28

29 PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO Qué es el pensamiento basado en el riesgo? Algo que todos hacemos de forma automática y a menudo inconscientemente. El Pensamiento basado en el riesgo : Parte del enfoque de procesos. Hace de la acción preventiva parte de la rutina. El riesgo a menudo es visto como algo negativo. El Pensamiento basado en el riesgo puede ayudar a identificar oportunidades = riesgo positivo. 29

30 PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO Por qué se dirige el riesgo en la norma ISO 9001: 2015 e ISO 14001:2015? Objetivos de las normas: Proporcionar confianza en la capacidad de la organización para proporcionar bienes y servicios conformes a los clientes de forma consistente. Mejorar la satisfacción del cliente y del desempeño ambiental. Conformidad a las obligaciones de cumplimiento, así como del cumplimiento de los objetivos. El concepto de "riesgo" se refiere a la incertidumbre en el logro de esos objetivos. RIESGO Impacto en los objetivos del sistema x Probabilidad de ocurrencia 30

31 PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO Pensamiento basado en el riesgo Se introduce de forma explícita o implícita en todas las cláusulas de la estructura de Alto Nivel. 31

32 PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO Dónde se aborda el riesgo en la norma ISO 9001: 2015 / ISO 14001:2015? En la Cláusula 4. La organización debe... determinar los riesgos que deben abordarse. 6.1 Para lograr resultados Mitigar los efectos no deseados Lograr la mejora continua 32

33 PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO Dónde se aborda el riesgo en la norma ISO 9001: 2015 / ISO 14001:2015? En la cláusula 6 Se requiere que la organización planifique y tome medidas para abordar los riesgos y oportunidades. 6.1 Para lograr resultados Mitigar los efectos no deseados Lograr la mejora continua 33

34 PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO Dónde se aborda el riesgo en la norma ISO 9001: 2015 / ISO 14001:2015? En la cláusula Planificación y control operacional. La organización debe planificar, ejecutar y controlar los procesos necesarios para cumplir con los requisitos para el suministro de productos y servicios, de gestión ambiental y para implementar las acciones determinadas en Actividades posteriores a la entrega. Al determinar la extensión de las actividades posteriores a la entrega que se requieren, la organización debe considerar los riesgos asociados con los productos y servicios. 34

35 PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO Por qué adoptar el pensamiento basado en el riesgo? Mejorar la confianza y satisfacción del cliente así como a las partes interesadas Asegurar la consistencia de la calidad de productos y servicios Establecer una cultura proactiva de prevención, mejora y protección ambiental Las empresas de éxito intuitivamente adoptan un enfoque basado en el riesgo 35

36 PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO Qué hacer? Desarrollar un enfoque basado en el riesgo adecuado al contexto de la organización. Proceso de Evaluación de Riesgos* Establecimiento del contexto No todos los procesos presentan el mismo nivel de riesgo. Consecuencias del proceso, producto, servicio o sistema, no son los mismos para todas las organizaciones. El riesgo puede ser considerado cuantitativa o cualitativamente. ISO 9001 e ISO no requieren un proceso específico de evaluación de riesgos. Comunicación y consulta Evaluación del riesgo Identificación del riesgo Análisis del Riesgo Evaluación del riesgo Tratamiento del riesgo Monitoreo y revisión ISO > Gestión de Riesgo, puede ser utilizada como guía 36

37 PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO Qué hacer? identificar los riesgos y oportunidades Aprender de la experiencia Analizar y priorizar los riesgos y oportunidades Planificar acciones para abordar los riesgos Utilice un enfoque basado en el riesgo en sus procesos, pero no se necesita ningún proceso formal de gestión de riesgos Comprobar la eficacia de las acciones Implementar el plan de acción 37

38 PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO Cómo evaluar el riesgo? Utilice la herramienta más simple que sea apropiada ISO puede ser una buena lectura 38

39 TÉRMINOS Y DEFINICIONES El Anexo SL Apéndice 2, enumera 22 términos y definiciones. Dichos términos y definiciones constituyen una parte integral del "texto común" para las normas de Sistemas de Gestión. ISO / DIS 9001: 2014 enumera 69 términos y definiciones (incluyendo los 22 indicados en el anexo SL). ISO / DIS 14001: 2014 enumera 33 términos y definiciones. La fuente de todos los términos y definiciones se indican en ISO / DIS 9000:

40 TÉRMINOS Y DEFINICIONES Información documentada (Calidad / Ambiente) Información requerida para ser controlada y mantenida por una organización y el medio en el que está contenida. Nota 1: Información documentada puede estar en cualquier formato, medio y de cualquier fuente. Nota 2: Información documentada puede referirse a: El sistema de gestión, incluyendo los procesos relacionados; información creada para que la organización pueda operar (documentación); evidencia o resultados obtenidos. 40

41 TÉRMINOS Y DEFINICIONES Desempeño (Calidad / Ambiente) Resultado medible. Nota 1: El desempeño puede relacionarse a conclusiones cuantitativas o cualitativas. Nota 2: El desempeño puede relacionarse con la administración de las actividades, los procesos, los productos, servicios, los sistemas u organizaciones. 41

42 TÉRMINOS Y DEFINICIONES Indicador de desempeño (Calidad) Métrica de desempeño. Característica que tiene un impacto significativo en la realización de la salida y la satisfacción del cliente. Indicador (Ambiente): Representación medible de la condición o el estado de las operaciones, gestión o condiciones. Ejemplo: No conformidades por millón, capacidad de momento, no conformidades por unidad. Nota: La característica puede ser cuantitativa o cualitativa. 42

43 TÉRMINOS Y DEFINICIONES Riesgo (Calidad / Ambiente) Efecto de la incertidumbre de un resultado esperado. Nota 1: Un efecto es una desviación de lo esperado - positivo o negativo. Nota 2: La incertidumbre es el estado, aunque sea parcial, de la carencia de la información en relación con la comprensión o el conocimiento de un evento, su consecuencia, o probabilidad. Nota 3: El riesgo se caracteriza a menudo por referencia a los "eventos" potenciales (Guía ISO 73, ) y "consecuencias" (Guía ISO 73, ), o una combinación de éstos. Nota 4: El riesgo se expresa a menudo en términos de una combinación de las consecuencias de un evento (incluidos los cambios en las circunstancias) y la "probabilidad" (ISO 73, ) de ocurrencia. 43

44 TÉRMINOS Y DEFINICIONES Ciclo de vida (Ambiente) Etapas consecutivas e interrelacionadas de un sistema de producto, desde la adquisición de materias primas o de su generación a partir recursos de naturales hasta el tratamiento al final de su vida útil. Nota 1. Ciclo de vida incluye las actividades, productos y servicios y puede incluir los bienes y servicios adquiridos, así como el tratamiento al final de su vida útil de los productos y la prestación de servicios, por ejemplo, el diseño, la fabricación, el transporte, el empaque y uso final o disposición. [Fuente: ISO 14044: 2006, 3.1, modificado - se refieren a 'tratamiento al final de su vida útil ", no a la " disposición final "]. 44

45 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Contexto de la organización. 4.1 Entendimiento de la organización y su contexto. 4.2 Entendimiento de las necesidades y expectativas de las partes interesadas. 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad / ambiental. 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos / ambiental. Nuevo 5.2 Enfoque al cliente. 7.2 Procesos relacionados con el cliente. 1.2 Aplicación Manual de gestión de la calidad. 4.1 Requisitos generales. Nuevo Nuevo 4.1 Requisitos generales. 4.1 Requisitos generales. 45

46 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN Nuevas cláusulas: Entendimiento de la organización y su contexto. Entendimiento de las necesiades y expectativas de las partes interesadas. 46

47 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN Contexto de la organización Ambiente de negocios. Combinación de factores y condiciones internas y externas que pueden tener un efecto en un enfoque de la organización a sus productos, servicios, las inversiones y las partes interesadas. Nota 1: El concepto de contexto de la organización es igualmente aplicable a la organización sin fines de lucro, ya que es para aquellos que buscan beneficios o servicios públicos. Nota 2: En Inglés, este concepto se refiere a menudo por otras frases como entorno empresarial, entorno de la organización o de un ecosistema de una organización. 47

48 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN Parte interesada Persona u organización que puede afectar, ser afectados por, o percibirse a sí mismos de ser afectados por una decisión o actividad. Ejemplo: Clientes, propietarios, personas de una organización, los proveedores, banqueros, sindicatos, socios o la sociedad que pueden incluir los competidores o los grupos de presión opuestos. 48

49 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN DIS 9001 DIS En relación al entendimiento de la organización y su contexto: Determinar las cuestiones externas e internas relevantes para su propósito y para su dirección estratégica y que afectan su capacidad para lograr los resultados previstos de su SGC. Monitorear y revisar la información acerca de estas cuestiones externas e internas. En relación al entendimiento de la organización y su contexto: Determinar las cuestiones externas e internas relevantes para su propósito y que afectan su habilidad para alcanzar las salidas pretendidas de su SGA. Estas cuestiones incluyen condiciones ambientales capaces de afectar o ser afectadas por la organización. 49

50 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN DIS 9001 DIS Con relación al entendimiento de las necesidades y expectativas de partes interesadas, determinar: Las partes interesadas que son relevantes para el SGC, sus necesidades y expectativas. Los requisitos de estas partes interesadas. Controlar y revisar la información acerca de estas partes interesadas y sus requisitos relevantes. Determinar: Las partes interesadas que son relevantes para el SGA. Necesidades y expectativas relevantes de estas partes interesadas. Cuáles de estas necesidades y expectativas se convierten en obligaciones de cumplimiento. 50

51 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN DIS 9001 DIS En relación a la determinación del alcance del SGC, considerar: Las cuestiones externas e internas. Los requisitos de las partes interesadas. Los productos o servicios. El alcance debe estar disponible y ser mantenido como información documentada. Determinar para el alcance del SGA considerando: Las cuestiones externas e internas. Los requisitos de las partes interesadas. Las unidades organizacionales, funciones y barreras físicas. La actividades, productos o servicios. La autoridad y habilidad para ejercer control e influencia. El alcance debe estar disponible y ser mantenido como información documentada. 51

52 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN DIS 9001 DIS No hay un texto para posibles exclusiones de requisitos. Sin embargo en la cláusula 4.3 Determinación del alcance del SGC, establece que, cuando se pueda aplicar un requisito, entonces se aplicará. Si no, la justificación debe ser documentada. - 52

53 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN DIS 9001 DIS En relación a la sección del SGC y procesos, se complementa con los siguientes requisitos: Las entradas y salidas esperadas de los procesos. Indicadores de desempeño. Las responsabilidades y autoridades. Los riesgos y oportunidades, así como planificar e implementar las acciones para direccionarlos. - Mantener la información documentada necesaria para soportar la operación de los procesos. 53

54 5. LIDERAZGO DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Liderazgo. 5.1 Liderazgo y compromiso. 5.1Compromiso de la Dirección Liderazgo y compromiso para el SGC. 5.1Compromiso de la Dirección Enfoque al Cliente. 5.2 Enfoque al Cliente. 5.2 Política de la calidad / ambiental. 5.3 Política de la calidad. 5.3.Roles, responsabilidades y autoridades en la organización Responsabilidad y autoridad Representante de la dirección Recursos, funciones responsabilidad y autoridad. N/A N/A 4.2 Política ambiental Recursos, funciones responsabilidad y autoridad. 54

55 5. LIDERAZGO DIS 9001 DIS Con relación al liderazgo y compromiso para el SGC, la Alta Dirección debe: Tomar la responsabilidad de la efectividad del SGC. Asegurar que la política y los objetivos sean compatibles con la dirección estratégica y el contexto de la organización. La Alta Dirección debe demostrar liderazgo y compromiso respecto al SGA. La Alta Dirección debe tomar la responsabilidad de la efectividad del SGA, dirigiendo y apoyando a otras personas en su contribución. La Alta Dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para el SGA. Desaparece textualmente la figura del Representante de la Dirección. 55

56 5. LIDERAZGO DIS 9001 DIS Con relación al enfoque del cliente, la Alta Dirección debe: Asegurar que se determinan los riesgos y oportunidades que pueden afectar la conformidad de los productos y servicios. Con relación a la asignación de las responsabilidades y autoridades: Reportar sobre el desempeño del SGC. Desaparece textualmente la figura del Representante de la Dirección. La Alta Dirección debe asegurar que la política y los objetivos ambientales sean compatibles con la dirección estratégica y el contexto de la organización. La Alta Dirección debe asegurar que el SGA alcanza las salidas intencionadas. La Alta Dirección debe promover la mejora continua y apoyar a otros roles relevantes de la dirección para demostrar su liderazgo como aplique en sus áreas de responsabilidad. 56

57 5. LIDERAZGO DIS 9001 DIS Con relación a la política de la calidad, además de ser apropiada para los propósitos de la organización, debe serlo también para su contexto. La política ambiental debe considerar el contexto de la organización e incluir el compromiso para proteger al ambiente. 57

58 6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD / AMBIENTAL DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Planificación del sistema de gestión de la calidad / ambiental. 6.1 Acciones para dirigir los riesgos y oportunidades Planificación del sistema de gestión de la calidad Acción preventiva. Nuevo General. N/A Nuevo Identificación de aspectos ambientales Determinación de las obligaciones de cumplimiento. N/A N/A Aspectos ambientales Requerimientos legales y otros Riesgos asociados con amenazas y oportunidades. N/A Nuevo Planificación para la toma de acciones. N/A No conformidad, acción correctiva y preventiva. 58

59 6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD / AMBIENTAL DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Planificación del sistema de gestión de la calidad / ambiental. 6.2 Objetivos de la calidad / ambiente y planificación para alcanzarlos Objetivos de la calidad Planificación del sistema de gestión de la calidad Planificación de cambios Planificación del sistema de gestión de la calidad Objetivos, metas y programas. N/A 59

60 6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD / AMBIENTAL DIS 9001 DIS Se debe considerar para la planificación del SGC, los riesgos y oportunidades para prevenir o reducir los efectos no deseados. Se deben planear acciones atender los riesgos identificados, así como la evaluación de la efectividad de estas acciones. Se fortalecen los requisitos para planificar la forma de lograr los objetivos de calidad. (qué se va a hacer; qué recursos se van a necesitar; quién va a ser responsable; cuándo se van a completar; cómo se evaluarán los resultados). Se debe considerar para la planificación del SGA, los riesgos y oportunidades para prevenir o reducir los efectos no deseados, así como el contexto de la organización y las partes interesadas. En la identificación de aspectos e impactos ambientales considerar la perspectiva del ciclo de vida y los riesgos asociados (amenazas u oportunidades). Se fortalecen los requisitos para planificar la forma de lograr los objetivos ambientales. 60

61 6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD / AMBIENTAL DIS 9001 DIS Se fortalecen los requisitos relacionados con los cambios que pudieran ocurrir en el SGC (por ejemplo: el propósito del cambio y cualquiera de sus consecuencias potenciales, la integridad del sistema de gestión de calidad, la disponibilidad de los recursos, la asignación y reasignación de responsabilidades y autoridades). Se debe determinar y documentar el riesgo asociado con las amenazas y oportunidades que necesitan atenderse en el SGA; así como planear la toma de acciones. 61

62 7. SOPORTE DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Soporte. 7.1 Recursos. 6.1 Provisión de recursos Generalidades. 6.1 Provisión de recursos Gente. 6.1 Provisión de recursos Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad Infraestructura. 6.3 Infraestructura. N/A Ambiente para la operación de los procesos. 6.4 Ambiente de trabajo Recursos de monitoreo y medición. 7.6 Control de los equipos de monitoreo y de medición. N/A N/A N/A Monitoreo y medición Conocimiento organizacional. Nuevo N/A 62

63 7. SOPORTE DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Soporte Competencia Generalidades Competencia, formación y toma de conciencia Conciencia Competencia, formación y toma de conciencia Comunicación Comunicación interna Competencia, capacitación y conciencia Competencia, capacitación y conciencia Comunicación Generalidades. N/A Comunicación Comunicación interna. N/A Comunicación Comunicación externa y reporte. N/A Comunicación. 63

64 7. SOPORTE 7. Soporte. DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Información documentada. 4.2 Requisitos de la documentación Documentación Generalidades Generalidades Documentación Creación y actualización Control de los documentos Control de los registros Control de la información documentada Control de los documentos Control de los registros Control de documentos Control de registros Control de documentos Control de registros. 64

65 7. SOPORTE DIS 9001 DIS Determinar el Conocimiento Organizacional necesario para la operación de sus procesos y para alcanzar la conformidad de sus productos o servicios (Por ejemplo: lecciones aprendidas). Se excluye como parte de la competencia del personal, el concepto de habilidades. Se fortalecen los requisitos relacionados con la conciencia que deben tener las personas que realizan un trabajo bajo el control de la organización. Se fortalecen los requisitos relacionados con la conciencia que deben tener las personas que realizan un trabajo bajo el control de la organización. Se incluyen requerimientos más específicos en torno a la planeación del proceso de comunicación externa e interna (por ejemplo: que va a comunicar, cuándo comunicarse, con qué y quien lo comunicará). Se enfatiza que la información ambiental comunicada sea consistente y confiable. 65

66 7. SOPORTE DIS 9001 DIS Se incluyen requerimientos más específicos en torno de la comunicación externa e interna (por ejemplo: que va a comunicar, cuándo para comunicarse y con qué se comunicará). Se cambia la referencia que se hacía a los procedimientos y registros documentados. Ahora se hace referencia como información documentada. Se cambia la referencia que se hacía a los procedimientos y registros documentados. Ahora se hace referencia como información documentada. Se integran los requisitos de control de documentos y registros. No se especifica como requerimiento la documentación del Manual de Calidad. 66

67 8. OPERACIÓN 8. Operación. DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Planificación y control operacional. 7.1 Planificación de la realización del producto Determinación de requisitos de los productos y servicios. 7.2 Procesos relacionados con el cliente Comunicación con el cliente Comunicación con el cliente Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios Determinación de los requisitos relacionados con el producto Revisión de los requisitos relacionados con el producto Control operacional. N/A N/A N/A N/A 67

68 8. OPERACIÓN 8. Operación. DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Diseño y desarrollo de productos y servicios. 7.3 Diseño y desarrollo. N/A Generalidades. Nuevo N/A Planificación del diseño y desarrollo Planificación del diseño y desarrollo. N/A Entradas del diseño y desarrollo Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Controles del diseño y desarrollo Revisión del diseño y desarrollo Verificación del diseño y desarrollo. N/A N/A Validación del diseño y desarrollo 68

69 8. OPERACIÓN 8. Operación. DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Salidas del diseño y desarrollo Resultados del diseño y desarrollo Cambios del diseño y desarrollo Control de los cambios del diseño y desarrollo Control de los productos y servicios provistos externamente Generalidades Proceso de compras Tipo y alcance del control de la provisión externa. N/A N/A 7.4 Compras Control operacional. 4.1 Requisitos generales Proceso de compras Verificación de los productos comprados Control operacional Control operacional. 69

70 8. OPERACIÓN 8. Operación. DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Información para proveedores externos Información de las compras Verificación de los productos comprados Producción y prestación del servicio. 7.5 Producción y prestación del servicio Control de la producción y de la prestación del servicio Control de la producción y de la prestación del servicio Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio Control operacional Control operacional Control operacional. 70

71 8. OPERACIÓN 8. Operación. DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Identificación y trazabilidad Identificación y trazabilidad Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos Propiedad del cliente Preservación Preservación del producto Actividades posteriores a la entrega Control de la producción y de la prestación del servicio Control de los cambios Control de los cambios del diseño y desarrollo. N/A N/A N/A N/A N/A 71

72 8. OPERACIÓN 8. Operación. DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Liberación de productos y servicios Seguimiento y medición del producto Control de las salidas del proceso, productos y servicios no conformes Verificación de los productos comprados. 8.3 Control del producto no conforme. N/A N/A 72

73 8. OPERACIÓN DIS 9001 DIS Se clarifica cuándo se debe establecer un proceso de diseño. (Cuando no se hayan definido o establecido por el cliente o cualquier otra parte interesada los requisitos detallados para los productos y servicios, como si son adecuados para una producción subsecuente o provisión del servicio). Se incorpora en esta sección los requerimientos relacionados con el proceso de compras como Control de los productos y servicios proporcionados externamente. Se fortalece la planeación del control operacional para el cumplimiento de las obligaciones, objetivos ambientales, el control de riesgos asociados con amenazas y oportunidades y aspectos ambientales significativos. Refuerza el control y criterios de los procesos, así como hace mención a la jerarquía de controles para prevenir desviaciones ambientales. Requiere controlar los cambios planeados y revisar las consecuencias de cambios indeseables y la toma de acciones. 73

74 8. OPERACIÓN DIS 9001 DIS Se fortalecen los requerimientos para el control de productos y servicios provistos externamente cuando: Se proveen productos y servicios que se incorporan a los productos y servicios. Los productos y servicios son provistos directamente al(los) cliente(s). Un proceso o parte de un proceso es provisto por un proveedor externo. Fortalece el requisito de definir el tipo y grado de control o influencia de los procesos subcontratados. Considerar la perspectiva del ciclo de vida en la determinación de los requisitos ambientales para la adquisición de productos y servicios; así como en el proceso de diseño para el desarrollo, entrega, uso y tratamiento al final de la vida de sus productos y servicios, así como proveer información necesaria. 74

75 8. OPERACIÓN DIS 9001 DIS Se hace referencia al control de la propiedad del cliente y de los proveedores externos. Se profundiza en una sub cláusula, los requisitos relacionados con las actividades posteriores a la entrega asociados los productos o servicios. Mantener información documentada para tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo de acuerdo a lo planeado. Refuerza la toma de acciones para prevenir la ocurrencia de las situaciones ambientales de emergencia y accidentes. Se establece un requisito para el control de cambios no planeados esenciales para la producción o prestación del servicio. Se adiciona al control del producto o servicio no conforme a la salida de un proceso. 75

76 9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Evaluación de desempeño 9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación. 8 Medición, análisis y mejora Monitoreo y medición Generalidades. 8.1 Generalidades Monitoreo y medición Evaluación de cumplimiento Satisfacción del cliente Satisfacción del cliente Análisis y evaluación. 8.4 Análisis de datos Monitoreo y medición Evaluación de cumplimiento 9.2. Auditoría interna Auditoría interna Auditoría interna. N/A 9.3. Revisión por la dirección. 5.6 Revisión por la dirección. 4.6 Revisión por la dirección. 76

77 9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO DIS 9001 DIS Se realizaron cambios para complementar y fortalecer el entendimiento de los requisitos. Se incluyen requerimientos más específicos en torno a la determinación de los métodos de monitoreo, medición, análisis y evaluación del desempeño ambiental (por ejemplo: el uso de indicadores, cuándo realizar el monitoreo y medición y cuando analizar y evaluar los resultados). Se requiere comunicar información relevante de su desempeño ambiental de manera interna y externa, según sus obligaciones de cumplimiento. 77

78 9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO DIS 9001 DIS Se incluyen requerimientos más específicos relacionados con el proceso para evaluar la conformidad con sus obligaciones de cumplimiento (por ejemplo: definición de frecuencia, toma de acciones, mantener conocimiento y entendimiento de su estado de conformidad). Se agrega el requerimiento de que el programa de auditorías ambientales considere el riesgo asociado con amenazas y oportunidades. 78

79 9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO DIS 9001 DIS En la revisión por la dirección se debe incluir información de cambios en cuestiones internas y externas que son relevantes para el SGA y fortalece la revisión de las implicaciones para la dirección estratégica de la organización. 79

80 10. MEJORA 10. Mejora. DIS ISO 9001:2015 DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001: Generalidades Mejora continua. N.A No conformidad y acción correctiva. 8.3 Control del producto no conforme Acción correctiva No conformidad, acción correctiva y acción preventiva Mejora continua Mejora continua. 4.6 Revisión por la Dirección. 80

81 10. MEJORA DIS 9001 DIS Desaparece el requisito citado en la sección de la versión 2008, el cual está relacionado con las acciones preventivas. Sin embargo, el enfoque de prevención es citado en varios puntos de la norma. Se realizaron cambios para complementar y fortalecer el entendimiento de los requisitos. Desaparece el término de las acciones preventivas del requisito de la versión 2004; sin embargo, el enfoque de prevención es citado en varios puntos de la norma. Se agrega un requisito específico de Mejora continua en la norma ISO 14001:2015 el cual solicita explícitamente mejorar continuamente la idoneidad, adecuación y efectividad del SGA para aumentar su desempeño ambiental. 81

82 CONCLUSIÓN Se mejora la compatibilidad con las otras normas de gestión. La norma abre un camino para que sean utilizadas prácticas de negocio. Considerando que la norma está hecha para cualquier tipo de empresa, se ha tratado de simplificar el lenguaje, haciéndola más entendible. Prevención focalizada en el propósito del Sistema de Gestión. Aumentan los requisitos de liderazgo para la Alta Dirección. Mayor énfasis la protección del medio ambiente y desempeño ambiental. 82

83 CONCLUSIÓN Toma de conciencia por el entorno en el que opera la organización, expectativas de las partes interesadas y gestión del riesgo. Enfoque sobre el Ciclo de Vida Refuerza la integración de la gestión ambiental en la estrategia de negocio. 83

84 PRÓXIMOS PASOS PARA ORGANIZACIONES CERTIFICADAS

85 TRANSICIÓN Pasos 9001 Recomendaciones para las organizaciones certificadas Hoy DIS (Borrador de la norma) May 2014 Léala, pero no tome acciones basada en ella, ya que aún puede cambiar FDIS (Borrador Final) Julio 2015 Discuta con su oficina local BVC su situación, necesidades, y realizar un plan de transición. Evaluar las diferencias con su actual SGC / EMS Capacitar al personal de calidad Planifique la evolución del SGC / SGA, así como el calendario de transición. Decidir sobre la estrategia de transición: Un hecho aislado o prograsivo. Publicación de la norma oficial Septiembre 2015 Implementar la evolución del SGC / SGA y capacitar a las partes pertinentes. Llevar a cabo auditorías internas. Certificación de la transición Fin del periodo de transición Sept 2018 (3 años de transición) Todos los certificados basados en la "versión antigua" ya no son válidos (certificados contra ISO9001: 2008 o ISO 14001: 2004). 85

86 TRANSICIÓN Las organizaciones pueden empezar a familiarizarse con los requisitos y nuevos enfoques que presenta la versión DIS sin tener que reorganizar sus manuales de calidad existentes, sin introducir nueva numeración en los procedimientos de su sistema de gestión de calidad, o incluso sin la necesidad de eliminar documentación "demasiado prescriptiva pero con una forma diferente de ver la gestión de la calidad y del medio ambiente. 86

87 TRANSICIÓN Análisis de brechas. Una revisión de los requisitos de la norma ISO 9001: 2015 e ISO 14001:2015 contra del cumplimiento actual con el SGC y SGA con las norma ISO 9001: 2008 e ISO 14001:2004, respectivamente. 87

88 TRANSICIÓN Bureau Veritas, está actualizando su batería de cursos para orientarlos al cumplimiento con los requisitos de la versión Los cursos que estarán al servicio son: Actualización de la Norma ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015. Interpretación de la Norma ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015. Gestión de Riesgos. Mapeo de Procesos. 88

89 TRANSICIÓN Taller de identificación y evaluación de aspectos e impactos ambientales Formación de Auditores Internos ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015. Auditor Líder IRCA QMS y EMS. Actualización Auditor Líder IRCA QMS y EMS. 89

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