Protocolo de vigilancia de sífilis gestacional y congénita

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1 Protocolo de vigilancia de sífilis gestacional y congénita 1. Importancia del evento 1.1. Descripción del evento Las Infecciones de Transmisión Sexual -ITS- se encuentran entre las principales causas de enfermedad en el mundo, con consecuencias económicas, sociales y sanitarias de gran repercusión en muchos países. En el caso de la sífilis, puede afectar a la mujer gestante y transmitirse al feto, se estima que dos terceras partes de las gestaciones resultan en sífilis congénita o aborto espontáneo, complicaciones que podrían ser totalmente prevenibles con tecnología básica y de bajo costo (1, 2). La sífilis tiene un impacto negativo en la salud materna y en la transmisión del VIH/SIDA, se calcula que el riesgo de contraer la infección por VIH es de 2 a 5 veces más alto cuando está presente la sífilis (1, 2). El principio fundamental de la prevención/eliminación de la Sífilis Congénita SC- consiste en detectar y tratar la infección en la gestante para prevenir la transmisión vertical. Se estima que de todas las gestantes con sífilis no tratada, sólo 20% llegará al término de la gestación y el neonato será normal. Las complicaciones incluyen: aborto espontáneo, mortinato, hidrops fetal no inmune, retardo del crecimiento intrauterino, parto prematuro, muerte perinatal y serias secuelas en los que sobreviven. Puede llevar a muerte intrauterina en 30%, muerte neonatal en 10% y trastorno neonatal en 40%. Por ello, se deben dirigir los esfuerzos para prevenir la SC en la etapa prenatal, dadas las complicaciones antes mencionadas (1, 2). La sífilis es una enfermedad infectocontagiosa, sistémica, de transmisión sexual causada por la espiroqueta llamada Treponema pallidum, la cual penetra en la piel o mucosas lesionadas; se caracteriza clínicamente por una lesión primaria en forma de úlcera indolora e indurada; una erupción secundaria que afecta la piel y las membranas mucosas; largos períodos de latencia y INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 1 de 27

2 lesiones tardías en la piel, los huesos, las vísceras, el sistema nervioso central y el cardiovascular. Se clasifica en adquirida y congénita de acuerdo con el tiempo de evolución (1, 2). En la siguiente tabla se muestra la clasificación de la enfermedad, para sifilis adquirida o congénita: Clasificación de la sífilis Fases Sífilis Adquirida -SA- Temprana (hasta un año después de adquirida) Primaria Secundaria Neurosífilis Latente temprana Tardía (mayor a un año de adquirida) Latente tardía y latente indeterminada Terciaria Neurosífilis Sífilis Congénita Temprana (precoz) Hasta los 2 años de edad -SC- Tardía Después de los 2 años de edad La Sífilis Gestacional SG- es aquella que se diagnostica durante la gestación, el posaborto o el puerperio inmediatos, y puede encontrarse en cualquiera de sus fases, aunque es más frecuente en la secundaria indeterminada.(1) La Sífilis Congénita SC- ocurre cuando la madre con sífilis transmite la infección al fruto durante la gestación, ya sea por vía hematógeno-transplacentaria o durante el parto por el contacto del neonato con lesiones en los genitales de la madre. Las lesiones clínicas se forman a partir de la semana 16 de gestación cuando el sistema inmunológico se ha desarrollado, aunque el treponema puede pasar la circulación fetal desde la novena semana. La SC se clasifica según el momento de aparición de las manifestaciones clínicas, las cuales dependen no INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 2 de 27

3 sólo de la edad gestacional al momento de la infección, sino también de la etapa evolutiva de la enfermedad (más frecuente en los estadios precoces de la infección) y del inicio del tratamiento (1, 2, 3). Manifestaciones Clínicas Sífilis Congénita Temprana (antes de los 2 años de edad) - Prematurez, retardo de crecimiento intrauterino -Neumonitis (neumonía alba), hepatoesplenomegalia - Linfadenopatía generalizada -Manifestaciones hematológicas: anemia, leucopenia o leucocitosis, trombocitopenia. -Manifestaciones mucocutáneas: púrpura, pénfigo palmoplantar, erupción maculopapular, condilomas lata, ragadías, petequias - Lesiones óseas, osteocondritis, periostitis - Manifestaciones renales: síndrome nefrótico - Manifestaciones de SNC: meningitis aséptica, pseudoparálisis de Parrot -Manifestaciones oculares: coriorretinitis, retinitis en sal y pimienta -Otros hallazgos: fiebre, rinorrea sanguinolenta, pancreatitis, ictericia, inflamación del tracto gastrointestinal, hipopituitarismo, miocarditis - Hidrops fetal Sífilis Congénita Tardía (después de los 2 años de edad) -Dientes de Hutchinson -Queratitis intersticial -Nariz en silla de montar, frente olímpica -Ragades, gomas en pie -Lesión de SNC: retardo mental, hidrocefalia, convulsiones, sordera y ceguera -Lesiones osteoarticulares: articulaciones de Clutton, tibia en sable, gomas óseos, escápulas en forma de campana -Paladar alto, mandíbula protuberante, micrognatia, fisuras periorales. INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 3 de 27

4 La transmisión antes del cuarto mes de gestación es poco frecuente, si la madre recibe tratamiento antes de la 16 semana es posible que se prevenga el daño fetal, por ello la importancia de la solicitud de pruebas no treponémicas prenatales en el primer trimestre.(1, 2) La transmisión prenatal en la sífilis materna primaria es de 70% y en la secundaria es de 90% a 100%. En la sífilis latente temprana es de 30%, en la latente tardía la transmisión disminuye a alrededor de 20%. Las espiroquetas cruzan la barrera placentaria desde la octava o novena semanas de la gestación. Sólo después de la semana 16 de gestación el feto es capaz de desarrollar una respuesta inmune a la infección (1, 2, 3). Si la madre se infecta en las primeras semanas de gestación, se produce un daño fetal severo y un pequeño porcentaje termina en aborto espontáneo. Si se infecta después de la semana 16 de gestación, ésta evoluciona hacia aborto en 25%, mortinato en 25% o infección congénita en 50% de los casos; sólo un pequeño porcentaje nacerá sano (1, 4). La infección de la madre al final de la gestación se traduce en una amplia transmisión al feto; 60% de los recién nacidos nacerán aparentemente sanos. Se estima que hasta 90% de los recién nacidos de madres con sífilis no tratada adquirirán la sífilis congénita y muchos no desarrollan síntomas hasta dos semanas a tres meses más tarde (1, 2, 3). Aspecto Agente infeccioso Modo de transmisión Descripción Espiroqueta Treponema pallidum, bacteria del género Treponema. Exposición sexual: corresponden a cerca de 90% de las infecciones. La contagiosidad va disminuyendo hacia el segundo año de la infección. La madre adquiere la sífilis durante las relaciones sexuales, por contacto directo con exudados infecciosos de lesiones (chancro) iniciales húmedas evidentes o no manifiestas de la piel y de las mucosas; la exposición casi siempre tiene lugar durante el coito, está involucrado el sexo por vía vaginal, anal u oral. INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 4 de 27

5 Reservorio Período de incubación Período de transmisibilidad Susceptibilidad y resistencia Prenatal /vertical: se adquiere por vía hematógenotransplacentaria o durante el parto por el contacto sanguíneo o con lesiones en los genitales de la madre. La lactancia: puede estar involucrada sólo si existen lesiones sifilíticas en las mamas y la transmisión sería por inoculación directa. Los seres humanos. De 10 a 90 días, por lo común tres semanas. La transmisión sexual y prenatal se produce cuando están presentes las lesiones mucocutáneas húmedas en la fase temprana de la enfermedad (sífilis primaria y secundaria), las cuales pueden reaparecer con frecuencia cada vez menor, en un lapso de hasta cuatro años después de la infección y hasta 24 horas después de iniciado el tratamiento. La susceptibilidad es universal, aunque sólo cerca de 30% de las exposiciones terminan en infección. La infección genera inmunidad contra Treponema pallidum en forma gradual. Es frecuente que no se genere inmunidad si el paciente se ha sometido a tratamiento temprano en las fases primaria y secundaria Caracterización epidemiológica La Organización Panamericana de la Salud OPS- ha propuesto la meta de eliminar la sífilis congénita como problema de salud pública llevando la incidencia a 0,5 casos o menos por nacidos (incluidos los mortinatos). Para lograr esta meta, es necesario que se detecten y tratan más de 95% de las gestantes infectadas, con lo que se logre reducir la prevalencia de sífilis durante la gestación a menos de 1,0% (1). INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 5 de 27

6 La eliminación de la SC es todavía un asunto pendiente, a pesar de contar con servicios de control prenatal de acuerdo con la norma, la tecnología adecuada y el conocimiento de cómo prevenir la infección (1). En América Latina y el Caribe ALC-, la prevalencia estimada de sífilis gestacional es de 3,1 por cien gestantes evaluadas (0,4-6,2). En orden decreciente El Salvador 6,2; Paraguay 6,0; Bolivia 4,0; Honduras 3,1; Colombia 2,2; Chile 2,2; Cuba 1,8; Brasil 1,6; Perú 0,8 y Panamá 0,4 por cien gestantes evaluadas. La incidencia de sífilis congénita en orden decreciente es: Honduras 2,5; Paraguay 2,0; Colombia 1,5; El Salvador 1,0; Perú 0,8; Chile 0,5; Bolivia 0,2 y Panamá 0,2 por mil nacidos vivos (1). Se calcula que en ALC, mujeres gestantes que tienen una prueba positiva para sífilis no reciben tratamiento durante el control prenatal, y que de estas gestaciones nacen niños con sífilis congénita, y un número similar resulta en aborto espontáneo.(1) Colombia está entre los países con incidencia de SC superior a la meta propuesta por la OPS. La notificación de casos de SC desde 1996 ha ido en aumento, sin embargo aún se evidencia subregistro y silencio epidemiológico en la mayoría del territorio nacional. La incidencia de SC varía ampliamente por regiones y departamentos, es así como en 2005 las regiones de la Orinoquía, el Occidente y el Centro Oriente fueron las de mayor incidencia, cuyos departamentos alcanzan tasas muy superiores a la nacional. En 2005, la incidencia global de SC fue de 1,5 por nacidos vivos, y las entidades territoriales donde se reportó mayor incidencia fueron: Amazonas, Antioquia, Arauca, Bogotá D.C., Casanare, Cauca, Chocó, Guainía, Huila, Magdalena, Meta, Nariño, Norte de Santander, Putumayo, Quindío, Sucre y Valle. La incidencia de sífilis gestacional fue de 2,2 por gestantes estimadas en el año. INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 6 de 27

7 2. Objetivos y estrategia de la vigilancia 2.1. Objetivo general Realizar el seguimiento continuo y sistemático de la vigilancia de sífilis gestacional y congénita mediante el proceso de notificación, recolección y análisis de los datos, con el fin de generar información oportuna válida y confiable que permita orientar las medidas de prevención y control de la infección Objetivos específicos Generar procesos sistemáticos de recolección y captura de datos que permitan establecer la distribución y frecuencia de los casos de sífilis gestacional y congénita. Vigilar y mantener actualizada la información materno-perinatal de los casos de sífilis gestacional y congénita que permitan identificar factores de riesgo y situaciones de vulnerabilidad que lleven al aumento en la incidencia del evento. Verificar el cumplimiento de la meta de eliminación de la sífilis congénita propuesta por la Organización Panamericana de la Salud Estrategia Vigilancia rutinaria Vigilancia pasiva: la cual operará desde las Unidades Primarias Generadoras de Datos UPGD- hasta el nivel central, que conforman el sistema de vigilancia en salud pública. La vigilancia a través de la consolidación de la información generada y el análisis y diagnóstico situacional periódico del evento en los municipios, distritos y departamentos. INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 7 de 27

8 Vigilancia activa: debido a la epidemiología (sintomatología inespecífica, modos de transmisión, reinfección y secuelas), al impacto de la enfermedad en la población infantil, a la cobertura del control prenatal, del tamizaje (diagnóstico precoz) y al tratamiento oportuno la incidencia puede variar, por lo cual debe realizarse: - Búsqueda específica de nuevos casos o de los no ingresados al Sivigila a través de la vigilancia pasiva y la verificación en UPGD donde hay ausencia de casos. - Búsquedas activas institucionales, en RIPS -Registro Individual de Prestación de Servicios en búsqueda del diagnóstico específico de sífilis gestacional y congénita (Anexo 2), de laboratorio y certificados de defunción. 3. Información y configuración del caso 3.1. Definición operativa de caso Definición operativa de caso de Sífilis Gestacional Tipo de caso Caso confirmado por laboratorio Características de la clasificación Toda mujer gestante, puérpera o con aborto reciente, con prueba no treponémica (VDRL o RPR) reactiva mayor o igual a 1:8 diluciones o en menores diluciones (0, 1:2 ó 1:4) con prueba treponémica (FTA-Abs o TPHA) positiva. Las pruebas treponémicas idealmente se deberían realizar a todas la gestantes con pruebas no treponémicas reactivas; pero teniendo en cuenta: el costo, en ocasiones la demora en los resultados y la baja disponibilidad, se deben realizar en todas aquellas gestantes con títulos no treponémicos bajos o aquellas en las cuales hay dudas de que tengan la infección/enfermedad. En la siguiente tabla se presentan los posibles resultados e interpretaciones de las pruebas serológicas. INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 8 de 27

9 Resultado e interpretación de las pruebas serológicas Resultado Interpretación No treponémica (-) Se puede excluir la infección. Treponémica (-) Una excepción sería la infección reciente, por lo que si hay sospecha se deben repetir las pruebas después de días. No treponémica (+) Es una infección sifilítica. Treponémica (+) La entrevista ayudará a establecer si es reciente o antigua, conocida o desconocida. Si se confirma que había sido diagnosticada y tratada correctamente puede ser una cicatriz serológica, sin embargo debe hacerse un seguimiento cuantitativo con el VDRL. No treponémica (-) Es una reacción treponémica específica (99,5% - 100%). Treponémica (+) Generalmente refleja la persistencia normal de anticuerpos al treponema y no infección activa. No treponémica (+) Es una reacción cardiolipínica no muy específica que puede estar Treponémica (-) debida a otras patologías, incluyendo la gestación. Generalmente se trata de un falso positivo y no es un caso de sífilis gestacional. Confirmar con otras pruebas treponémicas (FTA-abs, TPHA). Fuente: OPS. Unidad de VIH/SIDA. Eliminación de sífilis congénita en América Latina y el Caribe: Marco de referencia para su implementación. Washington, D.C., mayo de Gestante con antecedente de sífilis anterior a la gestación presente, en quien hay certeza de que recibió tratamiento adecuado para la fase de la enfermedad, así como el compañero sexual, sin riesgo de reinfección; seguimiento a la respuesta al tratamiento, con títulos no treponémicos en el momento bajos (VDRL <1:2 RPR<1:4 dils), se considera que se trata de cicatriz serológica y no de un caso de sífilis gestacional actual (5,6). Un falso positivo en una prueba no treponémica se debe tener prueba treponémica o confirmatoria negativa independiente de los títulos de la prueba no treponémica. INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 9 de 27

10 Definición operativa de caso de Sífilis Congénita Tipo de caso Caso confirmado por laboratorio Características de la clasificación Fruto de la gestación (aborto, mortinato o nacido vivo) de madre con sífilis gestacional sin tratamiento o tratamiento inadecuado, independientemente que el recién nacido presente o no signos de enfermedad y del resultado de las pruebas no treponémicas en éste. En el diagnóstico del recién nacido juega un papel importante la información que se pueda obtener de la madre, se debe tener en cuenta los antecedentes de sífilis gestacional o no, la edad gestacional en que fue tratada; el medicamento aplicado, el tratamiento tanto de la gestante como del compañero sexual adecuado según la fase de la enfermedad y la posibilidad de reinfección. El tratamiento de la gestante es inadecuado cuando se cumple cualquiera de las siguientes condiciones: 1. Terapia con un antibiótico diferente a la penicilina. 2. Tratamiento tardío: cuando el intervalo entre la aplicación de la última dosis de penicilina y la terminación de la gestación (parto o cesárea de gestación a término, pretérmino o aborto) es inferior a 30 días. 3. Tratamiento incompleto o inapropiado en dosificación e intervalo de aplicación, o no hay un registro o certeza de haberlo recibido. En el recién nacido hay que tener en cuenta que el diagnóstico de SC basado en las pruebas no treponémicas y treponémicas es difícil debido a la transferencia placentaria de anticuerpos (igg) no treponémicos y treponémicos de la madre al feto; lo anterior dificulta la interpretación de serologías reactivas o positivas en el recién nacido, por lo que estas pruebas no confirman ni INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 10 de 27

11 descartan la SC, pues pueden ser negativas si la madre presenta títulos bajos o si fue infectada al final de la gestación, o pueden ser positivas pero a expensas de anticuerpos igg transferidos. Sin embargo las pruebas no treponémicas son útiles para el seguimiento y respuesta al tratamiento. Se han utilizado elisa igm y FTA ABS 19S para diagnosticar SC, sin embargo éstas tienen poca sensibilidad. La demostración de los treponemas por el campo oscuro o anticuerpos fluorescentes en muestras de lesiones mucocutáneas, de la placenta, de cordón umbilical o material de autopsia se considera como diagnóstico confirmatorio. Sin embargo, en nuestro medio la disponibilidad de estas pruebas es baja por lo que no se tendrá en cuenta como criterio diagnóstico en el presente protocolo. Se ha considerado que cuando los títulos de las pruebas no treponémicas son mayores en el neonato que en la madre, éste está infectado. Lo contrario no es cierto, es decir, títulos menores que los de la madre en el neonato no descarta la SC. Se ha visto que sólo en 22% de los casos de SC, los neonatos tuvieron títulos mayores que los de la madre. Aunque todo neonato con títulos de RPR/VDRL cuatro veces mayores que los títulos de la madre o lo que equivale a un cambio en dos diluciones o más de los maternos (por ejemplo de 1:8 a 1:32) se considera criterio diagnóstico de SC, la relación entre los títulos no será un criterio que se tendrá en cuenta en el presente protocolo para la notificación de caso de SC. INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 11 de 27

12 4. Proceso de vigilancia 4.1. Flujo de la información Ámbito internacional ÁMBITO NACIONAL Ministerio de la Protección Social Instituto Nacional en Salud - INS Organización Mundial de la Salud - OMS Organización Panamericana de la Salud - OPS ÁMBITO DISTRITAL Y DEPARTAMENTAL Secretarias distritales de Bogotá, Barranquilla, Cartagena y Santa Marta 32 secretarias departamentales de salud Unidad Notificadora Distrital UND Unidad Notificadora Departamental - UND ÁMBITO MUNICIPAL Secretarías Municipales de Salud ESE y IPS públicas donde no existe Unidades Notificadoras Municipales - UNM Unidades generadoras de datos - UPDG ÁMBITO LOCAL 4.2. Notificación Notificación Notificación Individual y Semanal Responsabilidad Los casos de sífilis gestacional y congénita deben reportarse semanalmente en la ficha única de notificación individual y de datos complementarios a INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 12 de 27

13 Ajustes por períodos epidemiológicos partir del caso confirmado por laboratorio y confirmado por nexo epidemiológico respectivamente, de conformidad con la estructura y contenidos mínimos establecidos en el subsistema de información para la vigilancia de los eventos de interés en salud pública. Las entidades territoriales que reportan al Sivigila un número de casos de sífilis congénita superior a los casos de sífilis gestacional presentan subregistro de este último evento, por lo cual se debe realizar el ajuste a más tardar en el período epidemiológico inmediatamente posterior a la notificación de los casos, de conformidad a los mecanismos definidos por el sistema. Las Unidades Primarias Generadoras de Datos UPGD-, caracterizadas de conformidad con las normas vigentes, son las responsables de captar y notificar con periodicidad semanal, en los formatos y estructura establecidos, la presencia del evento de acuerdo a las definiciones de caso contenidas en el protocolo. Los datos deben estar contenidos en archivos planos delimitados por comas, con la estructura y características definidas y contenidas en los documentos técnicos que hacen parte del subsistema de información para la notificación de eventos de interés en salud pública del Instituto Nacional de Salud - Ministerio de Protección Social. Ni las direcciones departamentales, distritales o municipales de salud, ni las entidades administradoras de planes de beneficios, ni ningún otro organismo de administración, dirección, vigilancia y control podrá modificar, reducir o adicionar los datos ni la estructura en la cual deben ser presentados en medio magnético, en cuanto a longitud de los campos, tipo de dato, valores que puede adoptar el dato y orden de los mismos. Lo anterior sin perjuicio de que en las bases de datos propias las UPGD y los entes territoriales puedan tener información adicional para su propio uso. INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 13 de 27

14 Se entiende la notificación negativa para un evento como su ausencia en los registros de la notificación semanal individual obligatoria para las UPGD que hacen parte de la Red Nacional de Vigilancia. 5. Análisis de los datos 5.1. Indicadores a. Porcentaje de UPGD que notifican semanalmente. Tipo de indicador: Definición operacional: Fuente de información: Utilidad o interpretación Parámetros: Proceso Numerador: número de UPGD que notifican semanalmente negativa o positivamente Denominador: total de UPGD caracterizadas que deben notificar Coeficiente de multiplicación: 100 Sistema Nacional de Vigilancia, SIVIGILA Ficha de Notificación al SIVIGILA Cara A Reportes semanales de notificación por las UPGD. Informa la cobertura nacional de la notificación oportuna para el período definido y la representatividad de la información. Rango 1. Departamentos con cumplimiento de las UPGD inferior al del 60% Rango 2. Departamentos con cumplimiento de las UPGD entre el 60% y 69.9% Rango 3. Departamentos con cumplimiento de las UPGD entre el 70% y 79.9% Rango 4. Departamentos con cumplimiento de las UPGD entre el 80% y 89.9% INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 14 de 27

15 Nivel: Meta: Rango 5. Departamentos con cumplimiento de las UPGD igual o superior al 90% Departamental y Nacional 90% de cumplimiento b. Porcentaje de muertes atribuibles a sífilis congénita analizadas en un COVE Tipo de indicador: Proceso Definición operacional: Numerador: número de muertes por sífilis congénita con investigación de caso y campo que son analizadas en un COVE Denominador: número de coves donde se analiza la mortalidad perinatal realizados en el periodo. Coeficiente de multiplicación: cien (100) Fuente de información: El municipio deberá informar al departamento el número de investigaciones de caso y de campo realizadas de acuerdo al número de muertes por sífilis congénita. Lineamientos de vigilancia y control en Salud Pública y cronograma de COVE para el año Utilidad o interpretación Permite hacer seguimiento al proceso de análisis de las muertes por sífilis congénita en el nivel municipal, distrital o departamental. Parámetros: No hay Nivel: Municipal, distrital y departamental Meta: 100% de las muertes atribuibles a sífilis congénita tengan investigación de caso y campo y sean analizadas en un COVE INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 15 de 27

16 C. Incidencia de sífilis gestacional Tipo de indicador: Definición operacional: Fuente de información: Utilidad o interpretación Parámetros: Nivel: Meta: Resultado Numerador: número de casos de sífilis gestacional en el año Denominador: población total de gestantes esperadas en el año Coeficiente de multiplicación: por mil (X 1000) SIVIGILA Gestantes esperadas según el número de nacidos vivos estimados por el DANE. Permite conocer la incidencia de la sífilis en las gestantes en el año Establece la eficiencia del sistema para captar casos Permite detectar municipios o distritos con niveles críticos de cumplimiento y adoptar oportunamente acciones correctivas. De acuerdo Alta incidencia: Mayor o igual a la incidencia promedio nacional por periodo epidemiológico o el año anterior. Baja incidencia: Menor a la incidencia promedio nacional por periodo epidemiológico o el año anterior. Municipal, departamental y nacional Disminuir la incidencia a menos de 1 caso por mil gestantes d. Incidencia de Sífilis Congénita Tipo de indicador: Definición operacional: Fuente de información: Resultado Numerador: número de casos de sífilis congénita en el año Denominador: población total de nacidos vivos en el año Coeficiente de Multiplicación: Por mil (X 1000). SIVIGILA DANE, Nacidos vivos estimados según estadísticas vitales INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 16 de 27

17 Utilidad o interpretación Parámetros: Nivel: Meta: Permite conocer la incidencia de la sífilis en los recién nacidos en el año. Mide el impacto de las medidas de control implementadas en el Plan de Eliminación de sífilis congénita. Establece la eficiencia del sistema para captar casos. Permite detectar municipios, distritos o departamentos con niveles críticos en el cumplimiento de la meta de eliminación de sífilis congénita. Alta incidencia: mayor 1 caso de sífilis congénita por mil nacidos vivos. Moderada incidencia: entre 0,5-1 casos de sífilis congénita por mil nacidos vivos. Baja incidencia: menor a 0,5 casos de sífilis congénita por mil nacidos vivos. Municipal, departamental y nacional. Menor a 0,5 casos de sífilis congénita por mil nacidos vivos. e. Letalidad por Sífilis Congénita Tipo de indicador: Definición operacional: Fuente de información: Utilidad o interpretación Parámetros: Nivel: Meta: Resultado Numerador: número de muertes atribuibles a sífilis congénita en el año. Denominador: total de casos de sífilis congénita en el año Coeficiente de multiplicación: Por cien (X 100). SIVIGILA Permite conocer las muertes atribuibles a sífilis en los recién nacidos en el año. No hay Municipal, departamental y nacional. Cero casos de muerte por sífilis congénita INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 17 de 27

18 6. Orientación de la acción 6.1. Individual La sífilis materna es considerada una enfermedad de notificación obligatoria en Colombia desde el año El tamizaje de sífilis debe ser realizado de rutina como parte de la atención prenatal. La vigilancia de sífilis materna se basa en datos recogidos producto de la atención prenatal regular y de forma pasiva, la cual debe tener una cobertura del 100% en todo el país. Es importante vincularla a programas como el de maternidad segura y de prevención de la transmisión materno-infantil de VIH especialmente. La detección de sífilis gestacional y congénita tendrá lugar, según el contexto, a través de criterios clínicos, epidemiológicos y de laboratorio. Tanto la clínica como el laboratorio juegan un papel crucial en el diagnóstico de sífilis gestacional. La historia clínica perinatal completa de acuerdo con lo establecido en la norma de atención de control prenatal y de parto (resolución 412/2000). 1. Identificar los factores riesgo como: Antecedente de otras infecciones de transmisión sexual. Alta tasa de recambio de parejas sexuales o miembro de la pareja sexual con más de una pareja sexual. Contacto sexual con personas que hayan padecido infecciones de transmisión sexual, incluyendo VIH/SIDA. Ausencia de control prenatal o control prenatal tardío (después de la semana 12 de gestación). Consumo de drogas psicoactivas o alcohol. INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 18 de 27

19 Gestante adolescente (menor de 19 años). Bajo nivel educativo. Nivel socio-económico bajo. 2. Antecedente de sífilis, fase de la enfermedad, momento de la gestación en que fue tratada, el medicamento aplicado, seguimiento serológico, diagnóstico y tratamiento a la pareja sexual. Pruebas de laboratorio: Pruebas serológicas no treponémica (RPR o VDRL) a la gestante: Durante la primera consulta de atención prenatal. Si existen factores de riesgo, se debe hacer prueba no treponémica en el tercer trimestre (entre las 28 y 32 semanas de gestación). Sin embargo, en Colombia se debe hacer siempre, no sólo a las que tengan factores de riesgo, dado que somos población con alta incidencia de SC. Al momento de la terminación de la gestación, sea aborto, mortinato, parto a término o pretérmino por cualquier mecanismo (vaginal o por cesárea) para establecer el diagnóstico del binomio madre - hijo. Si la terminación de la gestación no fue institucional la prueba debe realizarse en la primera consulta del puerperio o posaborto. Si la prueba serológica no treponémica es positiva, considerar de acuerdo con los antecedentes de sífilis la realización de prueba treponémica (FTA-Abs, TPHA). Toda mujer con sífilis gestacional y sus parejas sexuales deben recibir asesoría o consejería para la toma de elisa para VIH y hepatitis B. Estudio del recién nacido con sífilis congénita: aunque la mayoría de los casos de sífilis congénita son asintomáticos, a todos los neonatos de madres con prueba no treponémica o treponémica reactiva o positiva para sífilis se les hará evaluación clínica y de laboratorio que incluye: Examen físico en búsqueda de evidencias de sífilis congénita. Hemoleucograma con recuento de plaquetas. INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 19 de 27

20 Test serológico no treponémico cuantitativo (de sangre periférica, nunca de sangre de cordón) para el seguimiento y respuesta al tratamiento. LCR para análisis de células, proteínas y VDRL. Radiografías de huesos largos. Otros estudios cuando se consideren clínicamente indicados: radiografía de tórax, parcial de orina, pruebas de función hepática, ecografía cerebral, exámen oftalmológico y potenciales evocados. Carga viral para VIH a todo recién nacido hijo de madre con ELISA positiva para VIH. Las evaluaciones con exámenes complejos de los neonatos dependen de la presencia de anormalidades al examen físico, y su realización debe efectuarse con criterio de utilidad, es decir, siempre que los resultados impliquen cambios en el tratamiento, seguimiento o rehabilitación. El recién nacido y la madre no deben ser dados de alta si el resultado de la serología materna no ha sido determinado durante la gestación o a la terminación de la gestación. El seguimiento y tratamiento serán de acuerdo con lo estipulado por las Guías de atención de la sífilis congénita de la Resolución 00412/2000 y se recomiendan las consideraciones específicas para sífilis de las Guías de tratamiento de las enfermedades transmitidas sexualmente 2006, de los CDC (6,7) Colectiva Las acciones comunitarias de vigilancia están directamente relacionadas con las medidas preventivas que se aplican a todas las infecciones de transmisión sexual: Promover la utilización de servicios de salud y el comportamiento de búsqueda de atención. Promover medidas generales para fomentar la educación sexual a través campañas de promoción de comportamientos saludables relacionados con la sexualidad y la reproducción. Control de las ITS en los grupos vulnerables (adolescentes, trabajadoras sexuales, usuarias de INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 20 de 27

21 drogas intravenosas, de bajo nivel socio-económico y educativo, entre otras) mediante información, educación y comunicación. Proveer servicios de diagnóstico y tratamiento temprano, los cuales deben ser culturalmente apropiados, accesibles y aceptables. Realizar sondeos entre la población, para conocer las causas y posibles soluciones a los factores que limitan la accesibilidad a los servicios de atención prenatal y natal. Se sugiere trabajar con la metodología de grupos focales. Información a la comunidad y vinculación de ésta al proceso de vigilancia epidemiológica para la detección de casos probables. Realizar búsqueda activa comunitaria trimestralmente con el fin de hallar gestantes sin control prenatal ni serologías, y poder hacerles seguimiento. Realizar censo de parteras y establecer un programa de trabajo articulado, entre las instituciones de salud y este grupo comunitario (7). La detección de la sífilis materna implica la asistencia de la gestante a los servicios de atención prenatal, y la disponibilidad de pruebas no treponémicas y treponémicas para determinar el estado positivo. La detección y notificación requiere del esfuerzo y la voluntad del profesional responsable. Debido a la realidad contextual del país, la notificación de los mortinatos y los abortos no es regular; sumado a esto la ocurrencia de partos no institucionales, la información relacionada con el número de casos e incidencia de sífilis gestacional y congénita es parcial. Esta situación debe ser corregida mediante una búsqueda activa institucional con periodicidad trimestral en otras fuentes de información tales como los certificados de defunción, los registros del servicio de ginecología y laboratorio. Teniendo en cuenta que la concordancia del número de casos por laboratorio y los notificados al SIVIGILA debe ser de 100%, se debe hacer énfasis en las siguientes situaciones: - Cuando no hubo notificación de casos por parte del municipio (silencio epidemiológico). - Cuando las UPGD no han realizado la notificación semanal negativa regularmente - Cuando hay relato o rumor de casos en la región o área. - Cuando el supervisor deba verificar la calidad de la vigilancia. La vigilancia de la tendencia en la incidencia de la sífilis gestacional y evaluación de las INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 21 de 27

22 intervenciones como cobertura tamizaje, tratamiento y seguimiento serológico adecuado y de la pareja(s) serán los pilares para la eliminación y control de la sífilis congénita. La investigación de caso y de campo de cada uno de los casos de sífilis gestacional y congénita, y de las muertes atribuibles es una acción esencial para evaluar la calidad del manejo de la gestante durante la atención prenatal, el manejo del neonato y de los contactos sexuales, identificando situaciones de vulnerabilidad y barreras de acceso, entre otras. Esta información será útil para diseñar estrategias de mejoramiento. Realización de comités de vigilancia en salud pública - COVE departamental o distrital, municipal e institucional. Las Instituciones Prestadoras de Salud IPS-, a través de la oficina de epidemiología, deberán realizar un COVE mensualmente, el cual puede ser modificado de acuerdo con la ocurrencia de los casos; se debe convocar a los profesionales encargados de la atención de la gestante y del menor, del área de promoción y prevención. La finalidad del COVE será el de analizar el comportamiento en la notificación de los casos, evidenciar fallas en la detección, tratamiento y seguimiento de los casos y los contactos; identificando los factores de inicio tardíamente el control prenatal, barreras de acceso, entre otros. El COVE municipal debe realizarse mensualmente y convocar a todas las IPS, con el fin de retroalimentar la tendencia en el reporte de los casos, teniendo en cuenta aspectos como la fallas en la demanda inducida, en la atención y seguimiento de los casos. El COVE departamental debe realizarse trimestralmente y convocar a los profesionales encargados de la vigilancia. En éste deben discutirse los casos de sífilis gestacional y congénita y mortalidad atribuible al evento; además, es el escenario propicio para que los municipios expresen las dificultades en su capacidad de respuesta por recursos humanos, tecnológicos o financieros. Este COVE debe hacer parte de los realizados para otros eventos de interés en salud pública, de éste debe surgir un plan de mejoramiento tendiente al control del evento. Se recomienda la integración de la vigilancia de sífilis gestacional con el programa de prevención de la transmisión vertical del VIH y el de maternidad segura. INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 22 de 27

23 Acciones importantes: Fortalecer la cobertura y calidad del control prenatal en la red de servicios institucionales, mejorando su mercadeo social. Desarrollo y mantenimiento de la red de laboratorios y del control de calidad para las pruebas de diagnóstico en la madre y el recién nacido. Vigilancia sobre el cumplimiento de las actividades establecidas en la norma de atención de control prenatal y de parto y recién nacido (resolución 412/2000). Fortalecimiento en el cumplimiento del protocolo de vigilancia de sífilis gestacional y congénita en las instituciones de salud. Coordinación con las instituciones formadoras del recurso humano en salud y a las asociaciones y sociedades científicas para la capacitación y divulgación de estas normas y protocolos (8). 7. Acciones de laboratorio 7.1. Criterios Tipo de muestra: cuatro a cinco mililitros de suero tomado en ayunas. Toma y envío de la muestra: En tubo seco estéril sin anticoagulante, se sangra a la madre. El suero se separa en tubo estéril tan pronto se retrae el coágulo. La muestra del recién nacido debe ser tomada de vena periférica, ya que la del cordón umbilical no es recomendable. Si la muestra requiere enviarse a un laboratorio de referencia, caso específico de la prueba confirmatoria, se conserva y remite refrigerada, completamente sellada y debidamente rotulada. Estudios Post mortem: En todo caso de muerte perinatal debe evaluarse la posibilidad de sífilis gestacional. De ser posible, deben realizarse estudios de campo oscuro o inmunofluorescencia a la placenta y realizar la necropsia para la búsqueda de signos sugestivos de sífilis congénita. En este caso se INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 23 de 27

24 debe remitir al protocolo de mortalidad perinatal. 8. Referencias bibliográficas y bibliografía 1. OPS. Unidad de VIH/sida. Eliminación de sífilis congénita en América Latina y el Caribe: Marco de referencia para su implementación. Washington, D.C., mayo de Hallado en: 2. Valderrama J, Zacarias F, Mazin R. Maternal syphilis and congenital syphilis in Latin America: big problem, simple solution. Rev Panam Salud Pública Sep;16(3): Barco Burgos María Cristina. Lúes y gestación. Revista Colombiana de Obstetricia y Ginecología. 2001: 52(3). Hallado en: Scielo.php?Script=sci_arttext&pid=S &lng=pt&nrm=iso 4. WHO. Eliminating congenital syphilis. 2004, 82: Centro asociado al CLAP/OPS-OMS/Universidad de Antioquia. Guía de Manejo Sífilis Gestacional y Congénita En proceso. 6. CDC. Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines, MMWR.2006, 55 (Aug 4): No. RR Hallado en: 7. República de Colombia. Ministerio de la Protección Social. Guía de atención de la sífilis congénita. Resolución número de Hallado en: Actual/htmlnormas/ntsifili.htm 8. República de Colombia. Dirección Seccional de Salud de Antioquia. Protocolos de Vigilancia Epidemiológica. Sífilis Congénita, Plan de Eliminación. Quinta Edición, P INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 24 de 27

25 9. Anexo 1 - Ficha única de notificación. SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA SUBSISTEMA DE INFORMACIÓN FICHA DE NOTIFICACIÓN DE DATOS BÁSICOS Ministerio de la Protección Social República de Colombia V.2008,1 1. I N F O R M A C I Ó N G E N E R A L 1.1. Nombre del evento: 1.2. Fecha de notificación: Código Día Mes 1.3. Semana* 1.4. Año: 1.5. Departamento que notifica 1.6. Municipio que notifica Año * Epidemiológica Año 1.7. Razón social de la unidad primaria generadora del dato (UPGD) 1.8 Código de la UPGD 2. I D E N T I F I C A C I Ó N D E L P A C I E N T E 2.1. Primer nombre: 2.2. Segundo nombre: 2.3. Primer apellido: Depto. Municipio. Código Sub Segundo apellido: 2.5 Teléfono 2.6 Fecha de nacimiento Día Mes Año 2.7. Tipo de documento de identificación: 2.8. Número de identificación (1) Registro (2) T. de ID. (4) C. extranjería (5) Pasaporte (6) Menor sin ID. RC TI CC (3) C.C. CE PA MS AS 2.9. Edad: Unidad de medida de la edad: Sexo: País de procedencia del caso 1 Años 2 Meses 3 Días 4 Horas 5 Minutos M (1) Mas Departamento/municipio procedencia del caso Área de procedencia del caso Barrio/localidad procedencia Cabecera Centro Rural 1 municipal 2 3 poblado disperso Depto. Municipio Dirección de residencia Ocupación del paciente Tipo de régimen en salud F (2) Fem (7) Adulto sin ID. Código Nombre de la administradora de servicios de salud Pertenencia étnica 1 Contributivo 2 Subsidiado 3 Excepción 4 Especial 5 No afiliado 1 Indígena 2 ROM 3 Raizal Código Grupo poblacional Afro 4 Palenquero 5 6 Otros 9 Desplazados 13 Migratorios 14 Carcelarios 5 Otros grupos poblacionales colombiano 3. N O T I F I C A C I Ó N 3.1. Departamento y municipio de residencia del paciente 3.2. Fecha de consulta 3.3. Inicio de síntomas Depto. Municipio Día Mes Año Día Mes Año 3.4. Clasificación inicial de caso 3.5. Hospitalizado 3.6. Fecha de hospitalización Conf. Nexo 1 Sospechoso 2 Probable 3 Conf. Laboratorio 4 Conf. Clínica 5 1 Sí 2 No epidemiológico Día Mes Año 3.7 Condición final 3.8. Fecha de defunción 3.9. No. certificado defunción Causa básica de muerte CIE10 1 Vivo 2 Muerto Día Mes Año ESPACIO PARA USO EXCLUSIVO DE LOS ENTES TERRITORIALES - AJUSTES A. Seguimiento y clasificación final del caso B. Fecha de ajuste Conf. Conf. Nexo 0 No aplica 3 4 Conf. Clínica 5 6 Descartado 7 Otra actualización Laboratorio epidemiológico Día Mes Año correo-e: sivigila@ins.gov.co <<DATOS BÁSICOS>> Información para la Acción!. INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 25 de 27

26 SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA SUBSISTEMA DE INFORMACIÓN FICHA DE NOTIFICACIÓN DE DATOS COMPLEMENTARIOS Ministerio de la Protección Social República de Colombia SÍFILIS CONGÉNITA Cod. INS 740 SÍFILIS GESTACIONAL Cód. INS: 750 V.2008,1 R E L A C I Ó N C O N D A T O S B Á S I C O S A. Nombres y apellidos del paciente B. Tipo de ID* C. No. de identificación. * TIPO DE ID: 1 - RC : REGISTRO CIVIL 2 - TI : TARJETA DE ID 3 - CC : CÉDULA CIUDADANÍA 4 - CE : CÉDULA EXTRANJERÍA 5 - PA : PASAPORTE 6 - MS : MENOR SIN ID 7 - AS : ADULTO SIN ID 4. I N F O R M A C I Ó N M A T E R N O / F E T A L 4.1. Control prenatal 4.2. Edad gestacional al inicio CPN 4.3. Edad gestacional 1A serología 4.4. Edad gestacional al tratamiento 1 Si 2 No Registre la edad gestacional al inicio de CPN en el espacio señalado en semanas Registre la edad gestacional a la fecha del resultado de la primera serología en el espacio señalado 4.5. Condición al momento del diagnóstico 4.6. Parto atendido en Registre la edad gestacional a la terminación del tratamiento en el espacio señalado en semanas 1 Embarazo 2 Puerperio 3 Postaborto 0 No aplica 1 Hospital 2 Domicilio 3 Otro 0 No aplica 4.7. Estado al nacimiento 4.8. Recibió tratamiento? 4.9. Tipo de tratamiento 1 Vivo 2 Aborto 3 Mortinato 0 No aplica 1 Si 2 No 1 Ambulatorio 2 Hospitalario Medicamento administrado Esquema completo Otras ITS 1 Si 2 No 1 VIH 2 Hepatitis B 3 Ninguna 4 Ambas Alergia a la penicilina Desensibilización a la penicilina Diagnóstico contactos Tratamiento contactos 1 Si 2 No 1 Si 2 No 1 Si 2 No 0 No aplica 1 Si 2 No 0 No aplica 5. D A T O S D E L A B O R A T O R I O 5.1. Muestra 5.2. Prueba 5.3. Resultado: 5.4. Valor (DILS): 1 Sangre 41 RPR *Agente (6) Sífilis 1 Reactiva 2 No reactiva 42 VDRL *Agente (6) Sífilis 1 Reactiva 2 No reactiva 43 FTA-ABS *Agente (6) Sífilis 1 Positivo 2 Negativo 44 TP-HA *Agente (6) Sífilis 1 Positivo 2 Negativo 6 LCR 42 VDRL *Agente (6) Sífilis 1 Reactiva 2 No reactiva **Los códigos hacen referencia a los establecidos en la estructura de archivos planos del subsistema de información SIVIGILA 2008 Versión 1.0 OBSERVACIONES Y SEGUIMIENTO DEL CASO SÍFILIS CONGÉNITA Cod. INS 740 SÍFILIS GESTACIONAL Cód. INS: 750 correo-e: sivigila@ins.gov.co <<DATOS COMPLEMENTARIOS>> Información para la Acción!. INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 26 de 27

27 Anexo 2 - Diagnósticos específicos para Sífilis Gestacional y Congénita A500 Sífilis congénita precoz, sintomática A501 Sífilis congénita precoz, latente A502 Sífilis congénita precoz sin otra especificación A503 Oculopatía sifilítica congénita tardía A504 Neurosífilis congénita tardía [neurosífilis juvenil] A505 Otras formas de sífilis congénita tardía, sintomática A506 Sífilis congénita tardía, latente A507 Sífilis congénita tardía, sin otra especificación A50 SIFILIS CONGENITA A509 Sífilis congénita, sin otra especificación A510 Sífilis genital primaria A511 Sífilis primaria anal A512 Sífilis primaria en otros sitios A513 Sífilis secundaria de piel y membranas mucosas A514 Otras sífilis secundarias A515 Sífilis precoz, latente A51 SIFILIS PRECOZ A519 Sífilis precoz, sin otra especificación A520 Sífilis cardiovascular A521 Neurosífilis sintomática A522 Neurosífilis asintomática A523 Neurosífilis no especificada A527 Otras sífilis tardías sintomáticas A528 Sífilis tardía, latente A52 SIFILIS TARDIA A529 Sífilis tardía, no especificada Enfermedades maternas infecciosas y parasitarias clasificables en otra parte, pero que complican el embarazo, O98 el parto y el puerperio O981 Sífilis que complica el embarazo, el parto y el puerperio Fuente: Código Internacional de Enfermedades (CIE 10) décima versión. INS - Subdirección de Vigilancia y Control Página 27 de 27

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