Vacuna contra el VPH y control del cáncer. Raúl Murillo, MD, MSP Instituto Nacional de Cancerología

Transcripción

1 INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA. E.S.E. Vacuna contra el VPH y control del cáncer Raúl Murillo, MD, MSP Instituto Nacional de Cancerología

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4 CLASIFICACIÓN FILOGENÉTICA Y EPIDEMIOLÓGICA DE LOS TIPOS DE VPH Clasificación filogenética Clasificación epidemiológica Alto riesgo Bajo riesgo Alto riesgo 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 82, 26, *56, *66 70 Bajo riesgo 73 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 72, 81, CP6108 Munoz N et al. N Engl J Med 2003;348(6):

5 INFECCIONES POR VPH SEGÚN TIPO Y REGIÓN Latino América África Subsahariana 4,00% 23,00% 5,00% 13,00% 7,00% 23,00% 11,00% 8,00% 7,00% 3,00% 0,00% 4,00% 6,00% 8,00% 15,00% 4,00% 6,00% 5,00% 5,00% 4,00% 3,00% 5,00% 4,00% 7,00% 2,00% 8,00% 6,00% 4,00% 5,00% 7,00% 21,00% 12,00% 2,00% 5,00% 22,00% 8,00% 4,00% 4,00% 4,00% 6,00% 6,00% 7,00% 14,00% 5,00% 4,00% 6,00% 3,00% 2,00% 5,00% 21,00% 2,00% 4,00% 4,00% Asia Europa 5,00% 9,00% 3,00% X VPH 16 VPH 18 VPH 31 VPH 33 VPH 35 VPH 45 VPH 52 VPH 56 VPH 58 OTROS ALTO RIESGO VPH 42 VPH 81 OTROS BAJO RIESGO Adaptado de Clifford GM et al. Lancet 2005

6 Molano M et al, BJC 2002 PREVALENCIA DE TIPOS DE VPH EN MUJERES VPH POSITIVE CON CITOLOGÍA NORMAL BOGOTÁ HPV 16 HPV 58 HPV 56 Other LR HPV 52 HPV 51 CP8304 Unchar. HPV 18 HPV 33 Other HR HPV 42 HPV 31 HPV 66 HPV 40 HPV 70 MM8 HPV 11 HPV

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11 Tipos de VPH presentes en mujeres colombianas con cáncer de cuello uterino Tipo de VPH HPV16 HPV18 HPV45 HPV31 HPV58 HPV33 HPV56 HPV59 HPV52 HPV51 HPV68 HPV35 HPV44 HPV66 HPV72 HPV73 HPV39 HPV53 HPV82 5,52 5,02 3,51 3,01 2,51 1,5 1,5 1,005 1,005 1,005 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 8,54 11,05 51, INC. Unpublished

12 Tipos de VPH presentes en mujeres con cáncer de cuello uterino de Bogotá y Barranquilla Tipos de VPH Bogotá HPV16 HPV18 HPV45 HPV31 HPV58 HPV56 HPV33 HPV59 HPV68 HPV52 HPV35 HPV44 HPV51 HPV66 HPV72 HPV73 HPV39 HPV53 HPV Barranquilla % INC. Unpublished

13 INCIDENCIA DE VPH EN MUJERES COLOMBIANAS Muñoz et al, JID 2004

14 COMPONENTES VACUNA TETRAVALENTE MSD Y VACUNA BIVALENTE GSK MSD Tetravalente 1 GSK Bivalente 2 Tipos VPH Dosis en μg Technología utilizada para producir L1 VLPs Adjuvante Dosis Adjuvante 20/40/40/20 Levaduras Proprietary assembly/reassembly process increasing stability Amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (Merck and Co., Inc.) 225 μg 20/20 Substrato células de insecto AS04: Aluminium hydroxide + 3-deacylated monophosphoryl lipid A (MPL, Corixa/GSK) 500 μg/50 μg 1. Villa LL, Costa RLR, Petta CA, et al. Lancet Oncol. 2005;6: Harper DM, Franco EL, Wheeler C, et al. Lancet. 2004;364:

15 ANÁLISIS DE RESULTADOS POR PROTOCOLO Y POR INTENCIÓN DE TRATAR Análisis por protocolo Mujeres negativas para VPH 16 y 18 al reclutamiento y que recibieron las 3 dosis de vacuna. El desenlace analizado es la presencia de infección o lesiones únicamente asociadas a VPH 16 y 18 Análisis por intención de tratar para VPH 16 y 18 Todas las mujeres independientemente del estado de infección o enfermedad al reclutamiento. El desenlace analizado es la presencia de infección o lesiones únicamente asociadas a VPH 16 y 18 Análisis por intención de tratar poblacional Todas las mujeres independientemente del estado de infección o enfermedad al reclutamiento. El desenlace analizado es la presencia de infección o lesiones asociadas a cualquier tipo viral

16 EFICACIA DE LA VACUNA CUADRIVALENTE FRENTE A LESIONES NICII/NICIII O ACIS ASOCIADAS A VPH 16 Y 18 Muñoz N. HPV Today 2007

17 EFICACIA DE LA VACUNA BIVALENTE FRENTE A DESENLACES ASOCIADOS A VPH 16 Y 18

18 EFICACIA DE LA VACUNA BIVALENTE FRENTE A INFECCIONES INCIDENTES POR OTROS TIPOS VIRALES Franco E. HPV Today 2007

19 EFICACY OF BIVALENT HPV VACCINE IN INTENTION-TO- TREAT POPULATION Future II. NEJM mayo 2007

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21 EFECTO DE LA VACUNA SOBRE LOS PROGRAMAS DE TAMIZACIÓN CON CITOLOGÍA Efectos en el corto plazo Reducción de ASCUS y de lesiones de bajo grado Reducción del número de colposcopias Efectos en el largo plazo Reducción en el valor predictivo positivo de la citología por reducción en la prevalencia de lesiones (aumento de falsos positivos) Reducción en la sensibilidad por reducción en la capacidad de diagnosticar lesiones (aumento de falsos negativos)

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23 Efecto de la vacuna sobre sensibilidad y especificidad Citología y la prueba de ADN-VPH Fuente: HPV Today, abril 2005

24 Prueba de VPH y vigilancia de vacunación Planificación de recursos adicionales en los programas de inmunización Definición de mecanismos de financiación Control de los biológicos Capacidad de generar respuesta inmune Efecto sobre la infección Planificación de transición en los programas de tamización Introducción mediante experiencias piloto controladas vs introducción en el PAI Murillo R. Rev Col Cancerol 2006

25 THE NATURAL HISTORY OF HPV INFECTION AND CERVICAL CANCER Schiffman M, Castle PE. N Engl J Med Nov 17;353(20):

26 INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA. E.S.E.