Calidad. y seguridad en el laboratorio

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1 Calidad y seguridad en el laboratorio

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3 Calidad y seguridad en el laboratorio Antonio Moreno Ramírez Carmen Hidalgo Morillo-Velarde

4 Antonio Moreno Ramírez Carmen Hidalgo Morillo-Velarde EDITORIAL SÍNTESIS, S. A. Vallehermoso, Madrid Teléfono ISBN: Depósito Legal: M Impreso en España - Printed in Spain Reservados todos los derechos. Está prohibido, bajo las sanciones penales y el resarcimiento civil previstos en las leyes, reproducir, registrar o transmitir esta publicación, íntegra o parcialmente, por cualquier sistema de recuperación y por cualquier medio, sea mecánico, electrónico, magnético, electroóptico, por fotocopia o por cualquier otro, sin la autorización previa por escrito de Editorial Síntesis, S. A.

5 S Índice PRÓLOGO CALIDAD Objetivos Mapa conceptual Glosario Evolución y modelos de gestión de la calidad Componentes de la calidad. Sistemas de gestión de la calidad Normalización Organismos de normalización SGC normalizados: ISO Evaluación de la conformidad: auditorías, certificación y acreditación Auditorías Certificación Acreditación Sistemas de gestión de calidad en laboratorios analíticos ISO Buenas prácticas de laboratorio Documentación de los SGC en el laboratorio Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación HERRAMIENTAS ESTADÍSTICAS PARA LA CALIDAD EN EL LABORATORIO Objetivos Mapa conceptual Glosario Introducción: la estadística en el proceso analítico... 51

6 6 CALIDAD Y SEGURIDAD EN EL LABORATORIO 2.2. Estadística descriptiva Conceptos de muestra y población Variables estadísticas Medidas de centralización Medidas de dispersión Distribución de frecuencias Distribución normal Errores en el proceso de medida Errores groseros Errores sistemáticos Errores aleatorios o indeterminados Cuantificación de los errores sistemáticos y aleatorios Propagación de los errores Intervalo de confianza Expresión de los resultados analíticos Cifras significativas Reglas de redondeo Ensayos de significación Rechazo de resultados dudosos Comparación de dos varianzas Comparación de un resultado con un valor de referencia Comparación de las medias de dos series de medidas Comparación de dos series de medidas emparejadas Análisis de la varianza (ANOVA) Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN (I). SELECCIÓN Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS Objetivos Mapa conceptual Glosario Requisitos técnicos para el aseguramiento de la calidad Parámetros de calidad de un método analítico Exactitud Representatividad Precisión Límite de detección Límite de cuantificación Sensibilidad Intervalo lineal e intervalo dinámico Selectividad Robustez Selección de los métodos de ensayo y calibración

7 CALIDAD Y SEGURIDAD EN EL LABORATORIO Validación de un método analítico Trazabilidad e incertidumbre La cadena de trazabilidad Cálculo de incertidumbres Resumen Casos prácticos Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE ENSAYOS Y CALIBRACIÓN (II). GESTIÓN DE EQUIPOS Y CONTROL DE CALIDAD Objetivos Mapa conceptual Glosario Gestión de equipos e instrumentos Patrones y materiales de referencia Materiales de referencia Patrones analíticos Actividades de control de calidad en los laboratorios analíticos Análisis de muestras de control Análisis de blancos Repetición de muestras Correlación de resultados Ensayos de aptitud Gráficos de control Gráficos de Shewhart Gráficos CUSUM Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación CALIBRACIÓN INSTRUMENTAL Y METODOLÓGICA Objetivos Mapa conceptual Glosario Calibración y trazabilidad. Tipos de calibración Calibración instrumental Procedimiento de calibración Tratamiento de los datos Calibración metodológica La recta de regresión Curva de calibrado mediante patrones externos Adición estándar

8 8 CALIDAD Y SEGURIDAD EN EL LABORATORIO Patrón interno Comparación de dos métodos analíticos por regresión lineal Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación INTRODUCCIÓN A LA SEGURIDAD EN EL LABORATORIO Objetivos Mapa conceptual Glosario Seguridad laboral: conceptos Peligro y riesgo Clasificación de los riesgos laborales Accidente e incidente Normativa sobre prevención de riesgos laborales Normativa internacional Normativa europea Normativa española Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT) La prevención de riesgos laborales El sistema de prevención de riesgos laborales Sistemas normalizados de gestión de prevención de riesgos laborales El plan de prevención de riesgos laborales La evaluación de riesgos Planificación de la actividad preventiva Evaluación del riesgo químico en el laboratorio Técnicas de seguridad Técnicas de seguridad analíticas Técnicas de seguridad operativas Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación SEGURIDAD EN EL LABORATORIO (I): PELIGROSIDAD DE LAS SUSTSANCIAS QUÍMICAS Objetivos Mapa conceptual Glosario Introducción al riesgo químico Peligrosidad de las sustancias químicas. Clases y categorías de peligro Peligros físicos Peligros para la salud Peligros para el medio ambiente Comunicación del riesgo químico en el laboratorio Etiquetas Fichas de datos de seguridad (FDS)

9 CALIDAD Y SEGURIDAD EN EL LABORATORIO Envasado de sustancias y mezclas químicas Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación SEGURIDAD EN EL LABORATORIO (II): RIESGOS EN LA MANIPULACIÓN DE SUSTANCIAS QUÍMICAS Objetivos Mapa conceptual Glosario Introducción Prevención del riesgo químico en el laboratorio Diseño y organización del laboratorio Extracción localizada Orden y limpieza Ventilación general o por dilución Equipos de protección individual en el laboratorio Riesgos en el almacenamiento y la manipulación de sustancias químicas en el laboratorio Almacenamiento Manipulación de sustancias químicas Riesgos en las operaciones básicas de laboratorio Limpieza de material Trituración y tamizado Digestiones convencionales Centrifugación Destilación Evaporación Operaciones a vacío Extracción con disolventes Microondas Trabajo con temperaturas criogénicas Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación SEGURIDAD EN EL LABORATORIO (III): OTROS RIESGOS Objetivos Mapa conceptual Glosario Cortes y quemaduras Manipulación de botellas de gases a presión Riesgo eléctrico El fuego y los agentes extintores El fuego Métodos de extinción de incendios

10 10 CALIDAD Y SEGURIDAD EN EL LABORATORIO 9.5. Plan de emergencias y evacuación en el laboratorio Elementos del plan de emergencias y evacuación del laboratorio Equipos de actuación en caso de emergencias Señalización y alumbrado de emergencias Actuaciones en caso de emergencias en el laboratorio Situaciones de accidente que requieren primeros auxilios Recomendaciones para emergencias en los laboratorios Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación HIGIENE LABORAL (I). CONTAMINANTES QUÍMICOS EN EL LABORATORIO Objetivos Mapa conceptual Glosario Introducción a la higiene laboral Vías de entrada de los contaminantes al organismo Medidas de control de los contaminantes Contaminantes químicos. Definición y clasificación Clasificación de los contaminantes químicos según su estado físico Clasificación de los contaminantes químicos según sus efectos sobre el organismo Medición de los contaminantes químicos Sistemas de captación de contaminantes químicos Técnicas analíticas para contaminantes químicos Evaluación de la exposición a los contaminantes químicos Límites de exposición profesional: VLA y VLB Estudio cuantitativo de la exposición a contaminantes químicos Sistemas de control de los contaminantes químicos en el laboratorio Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación HIGIENE LABORAL (II). CONTAMINANTES BIOLÓGICOS Y FÍSICOS EN EL LABORATORIO Objetivos Mapa conceptual Glosario Contaminantes biológicos Definición y clasificación de los agentes biológicos Vías de entrada de los contaminantes biológicos al organismo Medición de los agentes biológicos Evaluación del riesgo biológico Medidas de control de los contaminantes biológicos en los laboratorios Contaminantes o agentes físicos Ruido Radiaciones

11 CALIDAD Y SEGURIDAD EN EL LABORATORIO 11 Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación PROTECCIÓN AMBIENTAL EN EL LABORATORIO Objetivos Mapa conceptual Glosario Introducción Impactos ambientales en el laboratorio Legislación ambiental Sistemas de gestión medioambiental normalizados Norma ISO Reglamento EMAS Protección ambiental en el laboratorio Gestión de residuos peligrosos del laboratorio Gestión de residuos de productos químicos y muestras Vidrio contaminado Aceites minerales RAEE Residuos biológicos Residuos de compuestos cancerígenos Residuos radiactivos Plan de emergencias ambientales. Actuación frente a emergencias ambientales Resumen Ejercicios propuestos Actividades de autoevaluación BIBLIOGRAFÍA