DOCTORADO EN CIENCIAS MEDICAS

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1 U N I V E R S I D A D D E C O L I M A DOCTORADO EN CIENCIAS MEDICAS ESTUDIO COMPARATIVO ENTRE LA FORSKOLINA VERSUS CROMOGLICATO DE SODIO EN LA PREVENCION DE LAS CRISIS ASMATICAS EN NIÑOS Y ADULTOS. TESIS QUE PARA OBTENER EL GRADO DE DOCTOR EN CIENCIAS MEDICAS PRESENTA RAUL GONZALEZ SANCHEZ ASESOR BASICO: D. en C. Xochitl A. R. Trujillo Trujillo ASESOR CLINICO: D. en C. José Clemente Vásquez Jiménez CO-ASESOR: D. en C. Miguel Huerta Viera Colima, Colima. Mayo de 2002

2 DEDICATORIA PARA TODOS LOS PACIENTES ASMATICOS PARA TODA MI FAMILIA. AGRADECIMIENTOS:

3 A mi querida esposa Bertha por su gran apoyo. A mis hijos Adriana, Carlos y Raúl por haberme permitido tomar de su tiempo para la realización de esta obra. A mis asesores: D. en C. Xochitl A.R. Trujillo, José Clemente Vásquez y Miguel Huerta V. por su apoyo metodológico y moral. Al D. en C. Benjamín Trujillo H. por su apoyo incondicional en la realización de esta obra. A la Universidad de Colima Al Instituto Mexicano del Seguro Social.

4 INDICE GENERAL Descripción del asma Introducción Antecedentes científicos. 2.1 Introducción Definición Historia Epidemiología Fisiopatología Manifestaciones clínicas Clasificación del asma Diagnóstico Diagnóstico diferencial Tratamiento (a) Tratamiento no farmacológico del asma (b) Tratamiento farmacológico del asma Justificación Planteamiento del problema Hipótesis Objetivos Variables Material y métodos Resultados Discusión Conclusiones Anexos Bibliografía..78

5 INDICE DE CUADROS, TABLAS Y FIGURAS CUADROS Cuadro 1. Características de la respuesta asmática inmediata y tardía.. 10 Cuadro 2. Indicadores claves para diagnosticar el asma..24 Cuadro 3. Diagnóstico diferencial de la sibilancia en los niños..25 Cuadro 4. Tratamiento del asma por etapas en adultos y niños TABLAS Tabla 1. Severidad de la crisis de asma.. 20 Tabla 2. Clasificación clínica de severidad del asma. 21 Tabla 3. Dosis comunes de medicamentos para el control a largo plazo 33 Tabla 4. Promedios y desviación estándar de las edades entre los grupos 59 Tabla 5. Distribución del sexo por grupos. 59 Tabla 6. Clasificación del asma por grupos...61 Tabla 7. Número de pacientes que presentaron crisis asmáticas Tabla 8. Número de crisis asmáticas durante el estudio FIGURAS Figura 1. Fase inmediata de la respuesta asmática 11 Figura 2. Fase tardía de la respuesta asmática: liberación de mediadores..12 Figura 3. Fisiopatología del asma Figura 4. Valores del VEF1 basal en los dos grupos Figura 5. Valores del FEF25-75% basal en los dos grupos..61 Figura 6. Comparación valores VEF1 en el grupo forskolina Figura 7. Comparación valores Fef25-75% en el grupo forskolina Figura 8. Comparación valores VEF1 en el grupo cromoglicato.64 Figura 9. Comparación valores Fef 25-75% en el grupo cromoglicato...64 Figura 10. Comparación del VEF1 final entre los grupos...65 Figura 11. Comparación del Fef25-75% final entre los grupos....66

6 RESUMEN Antecedentes: Publicaciones no científicas reportan eficacia de la forskolina por vía oral para prevenir las crisis asmáticas pues tiene efecto broncodilatador, antiinflamatorio y antioxidante. Objetivo: Determinar la eficacia de la forskolina en la prevención de crisis asmática del paciente pediátrico y del adulto. Pacientes y Métodos: 40 pacientes con asma leve o moderada persistente fueron admitidos al estudio, asignados aleatoriamente al tratamiento: (1) forskolina vía oral (10mg/día), (n=20) o (2) cromoglicato de sodio (2 inhalaciones cada 8 h.), (n=20). Determinamos número de crisis asmáticas en el último año previo al estudio (p= 0.41). VEF1 basal L y L. (p = 0.20) y FEF 25-75% basal L y L. (p= 0.06), para tratamiento 1 y 2 respectivamente. Quincenalmente realizamos determinación del VEF1, FEF25-75%, número de crisis asmáticas que presentaron los pacientes durante el estudio. No hubo diferencia estadísticamente significativa en edad, peso, talla y sexo. Resultados: Observamos mayor disminución del número de crisis asmáticas en el grupo forskolina (p= 0.007). También hubo incremento del VEF1 (p= 0.01) y del FEF25-75% (p=0.2) respecto del basal, ocurriendo lo mismo en el grupo control: VEF1 (p= 0.03) y FEF25-75% (p=0.005). Comparando ambos grupos, no encontramos diferencia significativa para ambas pruebas de función pulmonar: VEF1 (p= 0.20) y FEF25-75% (p = 0.26). Conclusión: La forskolina es más eficaz que el cromoglicato de sodio en la prevención de las crisis asmáticas en pacientes con asma leve o moderada persistente. Palabras Claves: asma, forskolina, cromoglicato de sodio.

7 ABSTRACT ANTECEDENTS: Previous studies non-scientific have reported effectiveness of the forskolin given orally for preventing asthmatic crises since it has shown a bronchodilator, antiinflamatory and antioxidant effect. OBJECTIVE: To determine the effectiveness of the forskolin in the prevention of the asthmatic crisis in pediatric and adult patients. PATIENT AND METHODS: 40 patients with persistent light or moderate asthma were included in the study, randomly assigned for treatments (1): forskolin (10mg/day/orally), (n=20) o (2): sodium cromoglicate (2 inhalations each 8h), (n=20). The number of asthmatic crisis was determined in the last year previous to the study (p=0.4); VEF1 basal: and (p=0.2) and FEF25-75%basal: and (p=0.06). for treatments 1 and 2 respectively. The VEF1, FEF25-75%, and the number of crisis that the patients presented during the study were determined every 15 days. There was no statistically significative difference for age, weight, height and sex. RESULTS: We observed a greater reduction in the number of asthmatic crisis among the forskolina group (p=0.007). There was also an increase in VEF1 (p=0.01) and FEF25-75% (p=0.2) in study group as well as in group control: VEF1 (p = 0.03 and FEF25-75% (p=0.005). Attending to pulmonary function tests we found no statistically significativedifference in both groups: VEF1 (p=0.2) and FEF25-75% (p=0.26). CONCLUSION: Forskolin is an useful drug in preventing asthmatic crisis in patients with persistent mild or moderated asthma. Key words: Asthma, forskolin, sodium cromoglicate.

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