HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PROCEDIMIENTO ABIERTO Nº SC11/14

Transcripción

1 HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PROCEDIMIENTO ABIERTO SC11/14 ADQUISICIÓN DE IMPLANTES PARA CIRUGÍA ARTROSCÓPICA DE HOMBRO Y DE RODILLA

2 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A. SC11/14 ADQUISICIÓN DE IMPLANTES PARA CIRUGÍA ARTROSCÓPICA DE HOMBRO Y DE RODILLA CON DESTINO AL HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA. 1. DESCRIPCIÓN DE LOS LOTES Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Lote 1.- Implantes para reparación de lesiones del manguito rotador: 1 Implantes para reparación de lesiones del manguito rotador (Sin ) (Con ) Metálicos ,52 318, , , , Peek ,70 315, , , , Reabsorbibles ,40 242, ,00 440, ,80 IMPORTE TOTAL LOTE ,78 euros 1.1. Metálicos 1. Anclaje de titanio autorroscante. 2. Cargados con sutura de alta resistencia. 3. Disponibilidad de implantes con número variable de suturas de 2 a 3 de colores 4. Precargado con insertador desechable. 5. Con o sin agujas en el mango para realizar miniopen. 6. Conforme con los requisitos del marcado CE. 7. Características de resistencia a la tracción favorables y contrastadas en la literatura (en revistas internacionales indexadas y con factor de impacto ISI) por laboratorios externos al fabricante o distribuidor PEEK 1. Anclaje de PEEK. 2. Paso de rosca dual. 4. Disponibilidad de implantes con número variable de suturas de 2 a 3 de colores 6. Ojal de paso de sutura en la punta y cubierto para una fácil inserción percutánea 7. Implantes para reparación en doble fila del manguito con técnica transósea equivalente. 8. Disponible en diferentes diámetros. 1

3 9. Conforme con los requisitos del marcado CE. 10. Características de resistencia a la tracción favorables y contrastadas en la literatura (en revistas internacionales indexadas y con factor de impacto ISI) por laboratorios externos al fabricante o distribuidor 1.3. Reabsorbibles 1. Material bioabsorbible. 2. Paso de rosca dual. 4. Disponibilidad de implantes con número variable de suturas de 2 a 3 de colores 6. Ojal en la punta y cubierto para una fácil inserción percutánea. 7. Disponible en diferentes diámetros. 8. Conforme con los requisitos del marcado CE. 9. Características de resistencia a la tracción favorables y contrastadas en la literatura (en revistas internacionales indexadas y con factor de impacto ISI) por laboratorios externos al fabricante o distribuidor. 1. Tres equipos completos de instrumental y pincería para artroscopia de hombro que incluya una gama completa de pasadores de sutura con diferentes angulaciones intercambiables y reutilizables y transportador de sutura flexible, tijeras, pinzas de tracción de tejido y empujadores de sutura. 2. Diez unidades de los implantes para manguito rotador de cada material. Lote 2.- Implantes para reparación de lesiones de labrum glenoideo (Sin ) (Con ) 2 Implantes para reparación de labrum glenoideo Peek ,30 223, ,50 304, , Reabsorbibles ,30 223, ,50 304, ,45 IMPORTE TOTAL LOTE ,90 euros 2

4 2.1. PEEK 1. Anclaje de PEEK. 2. Impactado. 4. Disponibilidad de implantes con número variable de suturas de 1 o 2 de colores 6. Conforme con los requisitos del marcado CE Reabsorbibles 1. Material bioabsorbible. 2. Impactado. 4. Implantes con número variable de suturas de 1 o 2 de colores 6. Conforme con los requisitos del marcado CE. 1. Dos equipos completos de instrumental y pincería para artroscopia de hombro que incluya una gama completa de pasadores de sutura con diferentes angulaciones intercambiables y reutilizables y transportador de sutura flexible, tijeras, pinzas de tracción de tejido y empujadores de sutura. 2. Diez unidades de los implantes para reparación labral de cada material. Lote 3.- Implantes de solo sutura para la reparación de lesiones del manguito rotador y labrum glenoideo (Sin ) (Con ) 3 Implantes de solo sutura para la reparación de lesiones del manguito rotador y labrum glenoideo 3.1 Reparación del manguito rotador ,15 270, ,25 369, , Reparación de labrum glenoideo ,30 223, , , ,50 IMPORTE TOTAL LOTE ,98 euros 3

5 3.1 Reparación del manguito rotador 1. No deben de incluir material rígido reabsorbible o no. 2. Cargados con suturas de alta resistencia. 3. Disponibilidad de implantes con número variable de suturas (1 o 2) con colores 4. Posibilidad de implantes con agujas incorporadas para cirugía abierta. 5. Disponibilidad de guías de implantación. 6. Los implantes deben de presentar características de resistencia a la tracción favorables y contrastadas en la literatura (en revistas internacionales indexadas y con factor de impacto ISI) por laboratorios externos al fabricante o distribuidor. 7. Conforme con los requisitos del marcado CE. 3.2 Reparación de labrum glenoideo 1. No deben de incluir material rígido reabsorbible o no. 2. Cargados con suturas de alta resistencia. 3. Disponibilidad de implantes con número variable de suturas (1 o 2) con colores 4. Posibilidad de implantes con agujas incorporadas para cirugía abierta. 5. Disponibilidad de guías de implantación rectas y curvas. 6. Los implantes deben de presentar características de resistencia a la tracción favorables y contrastadas en la literatura (en revistas internacionales indexadas y con factor de impacto ISI) por laboratorios externos al fabricante o distribuidor. 7. Conforme con los requisitos del marcado CE. 1. Dos equipos completos de instrumental y pincería para artroscopia de hombro que incluya una gama completa de pasadores de sutura con diferentes angulaciones intercambiables y reutilizables y transportador de sutura flexible, tijeras, pinzas de tracción de tejido y empujadores de sutura. 2. Diez unidades de los implantes para manquito rotador y diez de los implantes para reparación labral. Lote 4.- Anclajes ligamentoplastia de rodilla (Sin ) (Con ) 4 Anclajes ligamentoplastia de rodilla Fijación femoral cortical ,50 261, , , , Tornillo de fijación interferencial ,25 182, , , ,38 IMPORTE TOTAL LOTE ,13 euros 4

6 4.1 Fijación femoral cortical 1. Sistema de fijación a nivel proximal femoral para ligamentoplastias de ligamento cruzado anterior con fijación a nivel de cortical femoral, indicado para reparaciones del LCA agudas y crónicas. 2. Implante metálico de titanio para la fijación cortical así como de un bucle de material sintético para colgar el injerto deseado con un tamaño mínimo de 10 mm. para su uso en reconstrucciones anatómicas o túneles cortos. 3. Disponer de una opción de implante femoral sin bucle de material sintético. 4. Suturas de tracción preinstaladas. 5. Posibilidad de ser utilizado tanto en técnicas 4H como HTH. 6. Guías para su uso en reconstrucciones de doble fascículo y anatómicas. 7. Disponer de fresas y guías flexibles para su empleo en reconstrucciones anatómicas. 8. Distintas longitudes de implantes. 9. Disponer de un sistema de rescate para cuando se produce rotura de cortical. 10. Disponer de guías e instrumental para su uso en reconstrucciones de LCP. 11. Conforme con los requisitos del marcado CE. 12. Características de resistencia a la tracción favorable y contrastada en la literatura por laboratorios externos al fabricante o distribuidor. 4.2 Tornillo de fijación interferencial 1. Implante para fijación interferencial, totalmente roscado, cónico y terminado en punta para facilitar la inserción, de diámetros variados y longitudes variables. 2. Implantes e instrumental canulados. 3. Disponible en los siguientes materiales: metálico, reabsorbibles, PEEK y reabsorbibles con HA. 4. Variedad de longitudes y diámetros, con un diámetro mínimo de 6 mm. 5. El sistema de acuerdo tornillo - destornillador debe tener alta resistencia a la torsión 6. Conforme con los requisitos de marcado CE 1. Dos equipos completos para colocación del implante y realización de túneles tibiales y femorales, con fresas que permitan fresados cada milímetro. 2. Depósito que incluya tres unidades de cada implante en los quirófanos del Hospital. IMPORTE TOTAL ( INCLUIDO) P.A. SC11/ ,79 euros 5

7 Elaborado el Pliego de Prescripciones Técnicas correspondientes al Procedimiento Abierto de suministros SC11/14 (ADQUISICION DE IMPLANTES PARA CIRUGÍA ARTROSCÓPICA DE HOMBRO Y RODILLA) y para dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 116 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, aprobado por Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, la Directora Gerente del Hospital Universitario Santa Cristina, en uso de las atribuciones que le confiere la Resolución de 25 de febrero de 2011, de la Viceconsejería de Asistencia Sanitaria, de delegación de competencias en materia de contratación y gestión presupuestaria (BOCM nº 76 de 31 de marzo), RESUELVE Aprobar el presente Pliego de Prescripciones Técnicas para la Adquisición de Implantes para cirugía artroscópica de hombro y de rodilla con destino al Hospital Universitario Santa Cristina (Procedimiento Abierto SC11/14). Madrid, a 14 de octubre de 2014 LA DIRECTORA GERENTE Fdo.: Rosa Ramos Pérez 6