INDIVIDUALIZED PERI-OPERATIVE OPEN LUNG VENTILATORY STRATEGY (iprove)

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1 INDIVIDUALIZED PERI-OPERATIVE OPEN LUNG VENTILATORY STRATEGY (iprove) Hospital.... Nombre del investigador Num. Identificación Edad.. Género.. Altura. cm Indice Masa Corporal....kg/m 2 Peso Ideal.kg Hospital: Fecha ingreso.... Fecha Alta Días de Estancia. (hosp) Los Pacientes DEBEN cumplir TODOS estos Criterios Edad > 18 años Cirugía abdominal programada prevista > 2h Riesgo de complicación pulmonar postoperatoria moderado-alto: ARISCAT 26 IMC < 35 kg/m 2 Consentimiento informado firmado Criterios de Exclusión Mujer embarazada o en período de lactancia. Participación en otro protocolo de intervención experimental. Edad < 18 años. IMC >35 PaO2/FiO2 < 200 mmhg Ventilación mecánica en las últimos 15 días Insuficiencia cardiaca: NYHA IV Fallo hemodinámico: IC < 2,5 ml/min/m 2 y/o ionotrópicos previo a la cirugía. Diagnóstico o sospecha de hipertensión endocraneal (presión intracraneal > 15 mmhg) Presencia de neumotórax. Presencia de bullas gigantes en la Rx de tórax o TAC Paciente con CPAP preoperatoria. Obtención de Consentimiento Informado: No Señalar la razón por la que no se ha obtenido el consentimiento: Rechazo por paciente o familiares Rechazo por el médico Ausencia de investigador Si Indicar fecha/hora de la obtención y proceder a aleatorizar al paciente. / / (dd/mm/aaaa) : (24-horas) Hospital Paciente 1

2 NOTA: Una vez cumplido los criterios de inclusión, será obligatorio solicitar o disponer del consentimiento informado antes de la aleatorización. ALEATORIZACIÓN Fecha y hora de la aleatorización.../../ : (dd/mm/aaaa) Hora (horario de 24 horas) Grupo de Estudio aleatorizado Grupo individualizado periop. Grupo individualizado intraop + CPAP post Grupo estándar + CPAP postop Grupo estándar Tipo de cirugía prevista: Laparoscopia Laparotomía Duodenopancreatectomía Resección hepática Cirugía colorectal Gastrectomía Carcinomatosis Bricker Vascular Otras Cirugía oncológica Diagnóstico Primario... Enfermedades Previas: ASA: I II III IV Escala de riesgo ARISCAT: Moderado (26-44 puntos) Alto (> 44 puntos) SpO2 (FiO2 0.21): Hb preop:.gr/dl Infección respiratoria (1mes): No Escala de Apfel: Para TODOS los grupos de pacientes: MANEJO VENTILATORIO INTRAOPERATORIO Ventilación controlada por volumen. Vt = 8 ml/kg (PBW) Pplat 25 cmh2o Flujo cuadrado FR para mantener una PaCO2 = mmhg I:E de 1:2 FiO2: 0.8 Tpo meseta 20% Para pacientes Grupos individualizado perioperatorio e intraoperatorio + CPAP post: PEEP de 5 cmh2o o 10 si IMC>30 hasta MRA MRA (10 min tras datos basales) y ajuste de open lung PEEP (OL-PEEP). Reevaluación OL-PEEP cada 40 min. Si disminución de Crs 10%, disminuir FiO2 a Si SpO2 96% = nueva maniobra y cálculo de OL-PEEP. Para pacientes Grupos estándar y estándar + CPAP post: PEEP de 5 cmh2o o 10 si IMC>30 MANEJO VENTILATORIO POSTOPERATORIO Para TODOS los grupos de pacientes: FiO2 0.5 Hospital Paciente 2

3 Grupo individualizado periop: Mascarilla venturi o CPAP 5 cmh2o o 10 si IMC >30 si Air test + Grupo individualizado intraoperatorio + CPAP post: CPAP 5 cmh2o o 10 si IMC >30 Grupo estándar: Mascarilla venturi Grupo estándar + CPAP post: CPAP 5 cmh2o o 10 si IMC >30 DATOS DE RESULTADO Fuel el paciente excluido después de iniciado el estudio? No Sí (fecha:../../ (dd/mm/aaaa)) Si afirmativo: Retirado por el médico. Razón Retirado por familiar. Razón Otros: RECOGIDA DE DATOS INTRAOPERATORIOS Basal (5 min tras IOT, pre-mra) Media (60 min tras ajuste) Final (preextubación) Fecha de interv. PEEP (OL-PEEP) (cmh2o) FR VT (ml) SpO 2 (%) FiO 2 PaO 2 (mmhg) PaO 2 / FiO 2 (mmhg) PaCO 2 (mmhg) ph Presión Pico (cmh2o) Presión meseta (cmh2o) Crs (ml/cmh2o) PAM (mmhg) IC (ml/min/m 2 ) VVS/VPP (%) Temp esofágica (Cº) Hospital Paciente 3

4 Total fluidos: ml Cristaloides.ml Coloides..ml C.Hematíes.ml Otros..ml Pérdida sangre estimada: ml Total diuresis.ml Tpo cirugía min Tpo VM.min Posicionamiento: Supino Trend Antitrend Fármacos vasoactivos: Noradrenalina. Dosis:. Dobutamina. Dosis.. Efedrina. Dosis. Fenilefrina. Dosis:. Efedrina y fenilefrina fuera de las dosis utilizadas durante las MRA. Máquina de anestesia: Manejo anestésico Hipnótico: Intravenoso Halogenado RNM: Cis-Atracurio Atracurio Rocuronio Otro: Monitorización TOF Reversión RNM Analgesia: Fentanilo Remifentanilo Sulfentanilo Otro: Epidural: SNG: Retirada SNG pre-extubación: Profilaxis PONV: Dexametasona Ondansetron Otro: MANIOBRA DE RECLUTAMIENTO ALVEOLAR Primera MRA Mejor Crs:.ml/cmH2O OL-PEEP: cmh2o Siguientes MRA (Si caída de Crs 10%) 40 min tras 1ª MRA. Nueva MRA:, Mejor Crs:.ml/cmH2O OL-PEEP: cmh2o Hospital Paciente 4

5 80 min tras 1ª MRA. Nueva MRA:, Mejor Crs:.ml/cmH2O OL-PEEP: cmh2o 120 min tras 1ª MRA. Nueva MRA:, Mejor Crs:.ml/cmH2O OL-PEEP: cmh2o 160 min tras 1ª MRA. Nueva MRA:, Mejor Crs:.ml/cmH2O OL-PEEP: cmh2o 200 min tras 1ª MRA. Nueva MRA:, Mejor Crs:.ml/cmH2O OL-PEEP: cmh2o 240 min tras 1ª MRA. Nueva MRA:, Mejor Crs:.ml/cmH2O OL-PEEP: cmh2o 280 min tras 1ª MRA. Nueva MRA:, Mejor Crs:.ml/cmH2O OL-PEEP: cmh2o 320 min tras 1ª MRA. Nueva MRA:, Mejor Crs:.ml/cmH2O OL-PEEP: cmh2o Otras:. Maniobra de reclutamiento por desconexión accidental: Si. Número:.. MANIOBRA DE RECLUTAMIENTO ALVEOLAR Primera MRA Fracaso de la MRA: Disminución de IC o PAM > 50% Fracaso de la MRA (tras adm. Efedrin/Fenilefrina): Siguientes MRA Fracaso de la MRA: Fracaso de la MRA (tras adm. Efedrina/Fenilefrina): Nº de maniobras necesarias:.. Nº de maniobras finalizadas:.. Nº de maniobras fracasadas: MANIOBRAS DE RESCATE INTRAOPERATORIO Si SpO2 95% Grupos individualizado perioperatorio e intraoperatorio + CPAP post: FiO2* Grupos estándar y estándar + CPAP post: FiO2* PEEP* * Ver criterios en el protocolo MANIOBRAS DE RESCATE POSTOPERATORIO GRUPO individualizado periop (15min ingreso): Mascarilla venturi CPAP Si SpO2 < 92% (FiO2 0.21) o SpO2 < 95% (FiO2 0.5): Grupo individualizado periop: Incremento CPAP* VMNI* VMI* Grupo indiviualizado intraop + CPAP postop: Incremento CPAP* VMNI* VMI* Grupo estándar: Incremento de FiO2* CPAP* VMNI* VMI* Grupo estándar + CPAP postop: Incremento de FiO2* CPAP* VMNI* VMI* * Ver criterios en el protocolo Hospital Paciente 5

6 RECOGIDA DE DATOS POSTOPERATORIOS Paciente extubado en quirófano: Causa de no extubación: Respiratoria Hemodinámica Neurológica Otras:. Ingreso en UCI no previsto por VM: Tiempo de VM hasta extubación:.. EL MANEJO VENTILATORIO POSOPERATORIO SERÁ EN FUNCIÓN DEL GRUPO ASIGNADO. Manejo ventilatorio postqx según protocolo:. Causa:. *En caso de no extubación intraoperatoria los datos del día 0, 1 y 2 serán recogidos tras extubación. Los datos del día 7 y 30 (outcome primario y secundario) serán recogidos desde el día de la cirugía. Control analgésico postquirúrgico. Analgesia: Cloruro mórfico Fentanilo Otro: Epidural: EVA-15: Dosis: EVA-60:...Dosis: EVA-120:..Dosis:... EVA-180: Dosis: La evaluación para EVA se hará previo al diagnóstico de atelectasia/hipoxemia. El nivel de EVA debe ser < 4 antes de realizar el diagnostic de atelectasia/hypoxemia. Las dosis seran las dosis administradas de derivado mórfico entre los tiempos de toma de datos. Air test positivo (tras 15min en URPA) Air test positivo (tras 60min en URPA) Air test positivo (tras 120min en URPA) Air test positivo (tras 180min en URPA) Hipoxemia (Tras 15 min en URPA): Hipoxemia (Tras 60 min en URPA): Hipoxemia (Tras 120 min en URPA): Hipoxemia (Tras 180 min en URPA): INCIDENTE ADVERSO Se considera incidente adverso cuando directamente relacionado con la MRA aparece: Inestabilidad hemodinámica: Disminución del IC y/o PAM > 50% que no recupera tras administración de efecrina/fenilefrina. Arritmia cardiacas con inestabilidad hemodinámica Neumotórax: INCUMPLIMIENTO de PROTOCOLO INTRA-OPERATORIO Hospital Paciente 6

7 Se considera incumplimiento de protocolo cuando por cualquier motivo se ha incumplido el protocolo del grupo asignado: Relacionado con el protocolo ventilatorio especificado: Especificar:. Relacionado con las MRA: Especificar:. INCUMPLIMIENTO de PROTOCOLO POST-OPERATORIO Se considera incumplimiento de protocolo cuando por cualquier motivo se ha incumplido el protocolo del grupo asignado: Relacionado con el protocolo la prueba de Air-test: Especificar:. Relacionado con la CPAP: Especificar:. Relacionado con las maniobras de rescate ventilatorio: Especificar:. Observaciones: Hospital Paciente 7

8 OUTCOMES POST-OPERATORIOS Hospital.... Nombre del investigador Num. Identificación Edad.. Género.. Altura. cm Indice Masa Corporal....kg/m 2 Peso Ideal.kg Hospital: Fecha ingreso.... Fecha Alta Días de Estancia. (hosp) Día 0 (3h).../ / Día 1 / / Día 2 / / Día 7 / /. Día 30 / /. SOFA SpO2 (FiO2 0.21) FiO2 PaO2 PaO2 / FiO2 PaCO2 ph Frecuencia respiratoria Musculatura accesoria Atelectasia Hipoxemia ARDS (grado) Neumonía Broncoespasmo Neumotórax Derrame pleural CPAP VMNI VMI Tensión Arterial Media Frecuencia Cardíaca Fallo Cardíaco Infección herida Qx. Hospital Paciente 8

9 Dehiscencia sutura SIRS Sepsis Shock Séptico Fallo Renal (grado) Citocinas: IL-8, TNFalpha, y MCP-1 Basal previo a la inducción anestésica. Poner valor númerico en aquellos parámetros donde sea posible. Resto de parámetros : Si/No Los valores gasométricos solo obligados el día 0 y día 2. OUTCOME Estancia en URPA > 3h Número de horas:. Causa: pulmonar no-pulmonar:.. protocolizada Ingreso en UCI Días de estancia:. Causa de ingreso: Programada Pulmonar SIRS Sepsis Shock séptico Fallo hemodinámico Fallo renal Fracaso Multiorgánico Otras.. Fecha de alta de UCI. (dd/mm/aaaa) Vivo Exitus Causa de Muerte: pulmonar no-pulmonar:. Reingreso en UCI Días de estancia:. Causa de reingreso: Pulmonar VMNI: VMI: Días de VMI + VMNI:.. SIRS Sepsis Shock séptico Fallo hemodinámico Fallo renal Fracaso Multiorgánico Otras.. Fecha de alta del hospital. (dd/mm/aaaa) Vivo Exitus Causa de Muerte: pulmonar Hospital Paciente 9

10 no-pulmonar: días: Vivo Exitus 180 días: Vivo Exitus 365 días: Vivo Exitus Causa de reintervención: Reintervención No Sí... El manejo ventilatorio en la segunda cirugía se realizó como en la primera? No Sí OBSERVACIONES. Observaciones: Hospital Paciente 10