AREAS LIMPIAS Qué es un AREA LIMPIA? ISO 14644

Transcripción

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2 AREAS LIMPIAS Qué es un AREA LIMPIA? ISO Salas blancas y entornos controlados asociados Parte 1: Clasificación de limpieza del aire. La norma ISO cubre la clasificación de la limpieza del aire en las salas limpias y otros entornos controlados. La clasificación de esta norma se basa exclusivamente en la concentración de partículas en suspensión. Las únicas poblaciones de partículas que se tienen en cuenta para la clasificación son las de distribución acumulativa basada en umbrales (límite inferior) de 0,1 µm a 5 µm. ISO define: SALA BLANCA es una habitación en la que se controla la concentración de partículas en el aire, y que se construye y se utiliza de tal manera que permita reducir al mínimo la introducción, generación, y la retención de las partículas dentro de la habitación, y en la que otros parámetros relevantes, como la temperatura, la humedad y la presión, están controladas según sea necesario.

3 AREAS LIMPIAS Las únicas poblaciones de partículas que se tienen en cuenta para la clasificación son las de distribución acumulativa basada en umbrales (límite inferior) de 0,1 µm a 5 µm. Número de partículas por metro cúbico por tamaño en micrómetros CLASE ISO 0.1 um OTROS PARAMETROS 0.2 um 0.3 um 0.5 um 1 um 5 um ISO ISO ISO ISO ISO 5 A/B ( 100) ISO 6 ISO 7 C ( ) ISO 8 D ( ) ISO 9

4 AREAS LIMPIAS PARA QUÉ? Proteger al paciente / producto Proteger al personal Proteger al medio ambiente

5 Areas Clase A / B ISO 5 Areas Clase C - ISO 6 Areas Clase D ISO 7 Otros Requerimientos ambientales para la producción AREAS LIMPIAS Riesgos de contaminación

6 AREAS LIMPIAS Contaminación AGENTE PATÓGENO VECTORDE TRANSMISIÓN POLVO MEDIO DE CULTIVO

7 AREAS LIMPIAS Contaminación AGENTE VEHICULO AGENTE MEDIO AGENTE MEDIO VEHICULO MEDIO VEHICULO Afortunadamente, con la reducción de sólo uno de los factores intervinientes podemos disminuir sensiblemente la probabilidad de contaminación.

8 AREAS LIMPIAS Contaminación AGENTE CONTAMINACIÓN VEHÍCULO MEDIO

9 AREAS LIMPIAS Contaminación Adheridos a estas partículas de polvo, el aire transporta Microorganismos.

10 HVAC Definición Heating Ventilation Air Conditioning Es el término utilizado para referirse a los sistemas mecánicos que calientan, enfrían, limpian, secan y humidifican el aire, introduciéndolo en el espacio considerado con el objeto de lograr las condiciones ambientales requeridas.

11 HVAC Definiciones AREA LIMPIA Es el área donde se controla la concentración de partículas. Se construye y utiliza de tal manera que minimice el ingreso, la generación y la retención de partículas dentro del área y en la cual se controlan otros parámetros relevantes tales como temperatura, humedad y presión según sean necesarios. HVAC Es el término utilizado para referirse a los sistemas mecánicos que calientan, enfrían, limpian, secan y humidifican el aire, introduciéndolo en el espacio considerado con el objeto de lograr las condiciones ambientales requeridas.

12 HVAC Parámetros de diseño - PGR Tipo de movimiento 0,4 0,5 Millones de partículas/min 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 Sentado en reposo De pié en reposo Rotar el cuello Rotar el tronco 0,3μm y mayores Flexionar el tronco 0,5μm y mayores Caminar Parar y sentarse Flexionar las Rodillas Moviento de brazos

13 HVAC Parámetros de diseño Patrones de flujo Turbulento Principio de dilución Unidireccional Principio de barrido

14 HVAC Presiones diferenciales Un flujo de aire continuo en la dirección deseada a través de, por ejemplo: espacios de las puertas, penetraciones en las paredes, conductos, etc., puede reducir el paso no deseado de partículas ambientales. Disminuyendo de ésta forma el riesgo de contagios y trasmisiones de enfermedades por vía aérea. Una velocidad de 0.5 a 1.0 m/s capturará y transportará los polvos livianos y la carga biológica, suponiendo que no haya contra-corrientes fuertes. Un método para controlar la dirección del flujo de aire es controlar la presurización relativa de los espacios adyacentes. Los espacios o cuartos limpios, requieren una presión diferencial (DP) medible con respecto a las otras salas, de manera de asegurar el no ingreso de contaminantes. Se sugiere una presión superior a 10 Pa. de DP como un valor aceptable y fácil de medir.

15 HVAC Presiones diferenciales

16 HVAC Presiones diferenciales Las presiones se igualan con la puerta abierta. Las presiones diferenciales se especifican con puertas cerradas. Las esclusas establecen el diseño del gradiente de presiones.

17 HVAC Sistemas HVAC QUÉ PUEDE HACER UN SISTEMA DE HVAC? Controlar. Temperatura Humedad QUÉ NO PUEDE HACER UN SISTEMA DE HVAC? Cantidad de partículas Limpiar Superficies Cascada de presiones Solucionar conductas inadecuadas del Renovaciones horarias personal Alcanzar presiones adecuadas en cuartos con excesivas fugas Milagros!!! SI NO

18 HVAC Optimizamos el aire STRAINNING EFECT INERTIA EFECT INTERCEPTION EFECT DIFUSSION EFECT

19 HVAC Optimizamos el aire Logramos... Eficiencia Pérdida de carga ó Caída de Presión Capacidad de carga

20 HVAC Optimizamos el aire FILTROS HEPA (High Efficiency Particulatte Air) Constituyen el componente central del sistema de filtración. Es un filtro descartable de medio filtrante seco extendido dentro de un marco rígido. Están diseñados para remover partículas iguales a, o mayores que 0,3 µm (micrómetros) de diámetro, tamaño que incluye bacterias, esporas y virus, con una eficiencia mínima de retención del 99,97% en DOP, generado térmicamente y con una máxima caída de presión de 250 Pa. Están construidos de microfibras de borosilicato, que han sido unidas con un pegante resistente al agua. El medio filtrante ha sido plegado dentro de un marco, con el fin de incrementar la superficie total. Los pliegues se encuentran separados entre sí utilizando diversas técnicas, tales como separadores de aluminio que le permiten al aire entrar hasta el interior del pliegue.

21 HVAC Optimizamos el aire

22 HVAC Optimizamos el aire

23 VALIDACION Medición de performance CAUDAL DE AIRE RENOVACIONES HORARIAS

24 VALIDACION Medición de performance

25 VALIDACION Medición de performance

26 GMP - GEP Lo que sabemos y lo que no

27 GMP - GEP Lo que sabemos y lo que no

28 GMP - GEP Lo que sabemos y lo que no GEP Cumplir con los propósitos, ser confiable, apropiado y de costo adecuado. El diseño y la instalación debe contemplar los aspectos relacionados con: Regulaciones de alcance Seguridad Medio Ambiente Operación Mantenimiento Profesionales idóneos Documentación adecuada (conceptos, diseño, planos, manual de operación y mantenimiento, etc.)

29 RESUMEN Considerar riesgos, teniendo en cuenta Paciente Personal Medio ambiente Definir estrategia para la reducción de contagio definiendo: Lay-out Presiones diferenciales Condiciones ambientales Establecer un control y validación del sistema de HVAC. Ser responsable de las instalaciones de HVAC Tener un proyecto. Respetarlo e implementarlo Respetar otras visiones sobre el mismo problema y aplicar el mejor criterio. Defender la instalación y/o planificar mejoras.

30 Muchas gracias por su atención! Filtración de Aire y Ambientes Controlados Ing. Alejandro Merlo alejandro.merlo@ecocontrol.com.ar