ISO 9000: 2005 FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

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1 ISO 9000: 2005 FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

2 Fundamentos y Vocabulario ISO 9000:2005 Términos Relativos a la Calidad Términos Relativos a la Gestión Términos Relativos al Proceso y al Producto Términos Relativos a la Documentación Términos Relativos a la Conformidad y Auditoría Calidad Sistema Proceso Documento Conformidad Requisito Satisfacción del Cliente Capacidad Sistema de Gestión Sistema de Gestión de la Calidad Procedimiento Instructivo Registro Plan de Calidad Manual de Calidad No Conformidad Acción Correctiva Acción Preventiva Eficiencia Auditoría Eficacia Evidencia Objetiva Política de Calidad Objetivo de Calidad Hallazgos de la Auditoría Evidencia de la Auditoría

3 1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD 1.1 Calidad Grado en el que un conjunto de características inherentes cumplen con los requisitos.

4 1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD 1.2 Requisito Necesidad o expectativa establecida generalmente implícita u obligatoria. Son los generados por las partes interesadas. Gobierno Sector Legales Cliente Reglamentarios

5 1.3 Satisfacción del cliente Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos. Se cumplió con lo acordado? Fotos : SENA INDICADORES

6 1.4 Capacidad Aptitud de una organización, sistema o proceso para realizar un producto que cumple los requisitos para ese servicio. Imagen : comunicaciones SENA

7 2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN 2.1 Sistema Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan. Sistema de Gestión Ej. Sistema de gestión Contable, Gerencial, Comercial, etc. Sistema de Gestión de la Calidad Ej. Dpto. de Aseguramiento de la Calidad

8 2.2 Sistema de gestión Sistema para establecer la política y los objetivos, y para lograr dichos objetivos. Nota: Un sistema de gestión de una organización podría incluir diferentes sistemas de gestión, tales como: Un sistema de gestión de la calidad, un sistema de gestión financiera o un sistema de gestión ambiental.

9 2.3 Sistema de gestión de la calidad Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad. Incluye: Establecimiento de la política de la calidad Establecimiento La planificación El control El aseguramiento La mejora

10 2.4 y 2.5 Eficiencia vs. Eficacia 2.4 Eficacia Extensión en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los planificados. 2.5 Eficiencia Eficiencia: Hacer correctamente las cosas; uso adecuado de los recursos para obtener un fin. Eficacia: Hacer las cosas correctas; lograr los objetivos.

11 2.6 Política de calidad Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad, tal como se expresan formalmente por la alta dirección. 2.7 Objetivo de calidad Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad. Nota 1: Los objetivos de la calidad generalmente se basan en la política de la calidad (3.2.4) de la organización. Nota 2: Los objetivos de la calidad generalmente se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la organización.

12 3. TÉRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO 3.1 Proceso Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. Nota 1: los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos.

13 3.2 y 3.3 Procedimiento vs. Instructivo 3.2 Procedimiento: forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso. 3.3 Instructivo: forma especificada para llevar a cabo una tarea. Procedimiento Actividades Instructivo Tareas

14 4. TÉRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN 4.1 y 4.2 Documento vs. Registro DOCUMENTO INFORMACIÓN Y SU MEDIO DE SOPORTE Define lo que se debe hacer. REGISTRO DOCUMENTO QUE PRESENTA RESULTADOS OBTENIDOS O EVIDENCIA Registra lo que se hizo. Se puede actualizar. Orienta el cumplimiento de los requisitos. No se puede modificar. Evidencia el cumplimiento de los requisitos.

15 4.3 Plan de calidad Documento que dice qué procedimientos, recursos, quién y cuándo, deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato específico.

16 4.4 Manual de calidad Documento que especifica el sistema de Gestión de la Calidad de una organización. Incluye: El alcance del SGC y el desarrollo de los requisitos de la norma declarados, incluyendo los detalles y la justificación de las exclusiones. Los procedimientos documentados establecidos en el sistema que están referidos en la sección correspondiente y el total de ellos en la lista maestra de documentos. La secuencia e interacción de los procesos enunciada en el mapa de procesos. La política y los objetivos de la calidad.

17 5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA 5.1, 5.2 Conformidad Vs. No Conformidad CONFORMIDAD NO CONFORMIDAD REQUISITOS ACCIÓN DE MEJORA Acción Correctiva ACCIÓN DE CONTROL Acción Preventiva REQUISITOS

18 5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA 5.3 y 5.4 Acción correctiva vs. Acción preventiva Acción correctiva Acción tomada para eliminar la causa de una inconformidad detectada u otra situación no deseable. Acción preventiva Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable.

19 5.5 Y 5.6 AUDITORÍA Vs. EVIDENCIA OBJETIVA Auditoría Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva, con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría. Evidencia objetiva Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.

20 5.7 y 5.8 Hallazgos de la auditoría vs. Evidencia de la auditoría Hallazgos de la auditoría Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría. Evidencia de la auditoría Evidencia de la auditoría, registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que sean pertinentes para los criterios de auditoría y que sean verificables.

21 Referencia Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación. ( 2005). Norma Técnica Colombiana. NTC ISO 9000:2005. Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario. Bogotá, Colombia. ICONTEC.

22 CONTROL DEL DOCUMENTO Revisión Adaptación Nombre Cargo Dependencia Fecha Lina Lorien Rivera Cruces Luz Clarena Arias González Instructora virtual Guionista línea de producción Centro de Gestión Agroempresarial del Oriente Regional Santander Centro Agroindustrial. Regional Quindío Septiembre de 2012 Octubre de 2012