ACUERDO PARA LA APROBACIÓN DE ÓRGANOS DE COADYUVANCIA (Laboratorios y TEF s) ESPACIO PARA IMAGEN

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1 ACUERDO PARA LA APROBACIÓN DE ÓRGANOS DE COADYUVANCIA (Laboratorios y TEF s) ESPACIO PARA IMAGEN Noviembre 2014

2 DOF: 30/10/2014 ACUERDO por el que se establecen los requisitos y especificaciones para la aprobación de órganos de coadyuvancia en la evaluación de la conformidad de las disposiciones legales competencia de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación a través del Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria

3 NORMATIVIDAD ACUERDO por el que se dan a conocer los criterios generales, requisitos y procedimientos para la autorización, seguimiento y sanción de las personas físicas autorizadas por la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación a través del Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria. En proceso de publicación. ACUERDO por el que se establecen los requisitos y especificaciones para la aprobación de órganos de coadyuvancia en la evaluación de la conformidad de las disposiciones legales competencia de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación a través del Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria. Publicado el día Jueves 30 de Octubre entrando en vigor el próximo 29 de diciembre del presente año.

4 OBJETO Artículo 1. El presente Acuerdo es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional y tiene por objeto establecer los criterios generales para la aprobación de órganos de coadyuvancia para la verificación, certificación, diagnóstico y constatación de las disposiciones legales competencia de la Secretaría en materia de sanidad e inocuidad agropecuaria, acuícola y pesquera, operación orgánica y bioseguridad de organismos genéticamente modificados.

5 IMPLEMENTACIÓN El Acuerdo entrará en vigor el 29 de diciembre de Corresponderá a las Direcciones Generales del SENASICA, en el ámbito de sus respectivas atribuciones la aplicación de las disposiciones establecidas en el instrumento regulatorio (Artículo 2). Se establecen los principios generales que deben observar los OC: Competencia, confiabilidad, eficacia en el servicio, imparcialidad, política en la evaluación de la conformidad, profesionalismo y capacitación, transparencia y consistencia, ética, honradez y legalidad (Artículo 7). El SENASICA determinará las materias en las que requiera la evaluación de la conformidad, así como el tipo y cantidad de organismos que requiera para tal fin (Artículo 9)

6 SUJETOS OBLIGADOS Artículo 3. Son sujetos obligados al cumplimiento del presente Acuerdo las personas físicas o morales aspirantes a la aprobación como órganos de coadyuvancia o quienes cuenten con ésta, en cualquiera de las materias reguladas por el SENASICA, así como las personas físicas autorizadas por la Secretaría como Terceros Especialistas para colaborar en la evaluación de la conformidad en auxilio de la propia Secretaría o de las personas morales establecidas en el presente Acuerdo.

7 SUJETOS OBLIGADOS Artículo 6. El SENASICA de acuerdo a su ámbito de competencia y a lo establecido en las disposiciones legales aplicables en la materia bajo su responsabilidad, será la instancia facultada para aprobar y en su caso sancionar a personas físicas o morales previa acreditación como: a) Organismo de Certificación; b) Unidad de Verificación persona física; c) Unidad de Verificación persona moral, y d) Laboratorios de pruebas. Asimismo, podrá autorizar y en su caso sancionar a personas físicas como: e) Tercero Especialista. Lo anterior, de conformidad con lo establecido en los criterios, materias, requisitos del presente Acuerdo, así como en las disposiciones legales aplicables.

8 CONTENIDO DEL PROYECTO DE REGULACIÓN A EMITIRSE POR SAGARPA-SENASICA Homologación de Requisitos. Sistema de Información Supervisión y control Causales de suspensión y revocación Comité para la aprobación Nuevas áreas de oportunidad Eliminación de duplicidades con la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA), uso de formato único, validez jurídica y publicidad Ventanilla Única de solicitud de acreditación y aprobación Resoluciones Directorio de aprobados Reportes Programa de supervisiones Informes de resultados Evaluaciones con fines de renovación Emisión de resultados Actualización del directorio Fortalecimiento del soporte jurídico que permita actuar contra órganos de coadyuvancia que incumplan Transparencia en el procedimiento, aprobaciones conjunta en diferentes materias Operación Orgánica Sistemas de Reducción de Riesgos de Contaminación Límites Máximos de Residuos Tóxicos y Contaminantes Etiquetado de OGM s

9 LA REGULACION SANITARIA EN LA CADENA SALUD PUBLICA PRODUCCIÓN PRIMARIA Y TRANSPORTE SANIDAD, INOCUIDAD,PRODUCCION ORGANICA, OGMs AGRICOLA, PECUARIA Y ACUICOLA ESTABLECIMIENTOS-RESPONSABLES SACRIFICIO, EMPAQUE Y TRANSPORTE EN FRESCO NOMs-ACUERDOS PROCESAMIENTO E INDUSTRIALIZACIÓN CERTIFICACION Y VERIFICACIÓN (SENASICA-ORGANOS DE COADYUVANCIA) ESPECIFICACION DEL PRODUCTO SANIDAD, INOCUIDAD Y CALIDAD MERCADO Y ANAQUEL CON BASE A LAS LEYES FEDERALES RELACIONADAS CON LA SANIDAD,INOCUIDAD,PRODUCCIÓN ORGANICA,,OGMs ATENDIENDO LAS RENDACIONES EN MATERIA DE SALUD PUBLICA.

10 CICLO DE LA NORMALIZACION Y EVALUACION DE LA CONFORMIDAD SENASICA ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES TECNICAS Y METODOS DE PRUEBA ( CIENCIA Y TECNICA) COMITÉ/SENASICA NORMAS OFICIALES O ACUERDOS ( ESPECIFICACIONES TECNICAS DE CARÁCTER OBLIGATORIO) UNIDAD DE VERIFICACIÓN VERIFICACION PERIODICA (AUDITORIA) PARA GARANTIZAR LA CORRECTA OPERACIÓN DEL SISTEMA PRODUCTOR/AUTORIZADO APLICACIÓN DE ESPECIFICACIONES TECNICAS EN ESTABLECIMIENTOS,PROCESOS O PRODUCTOS ORGANISMO DE CERTIFICACION CERTIFICACION DEL SISTEMA (AUXILIADO POR PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACION Y PRUEBA)

11 IMPORTANCIA Reciprocidad y Equivalencia País Importador MÉXICO Medidas en establecimientos y procesos y verificación y certificación en origen para garantizar una condición sanitaria y de inocuidad País Exportador Medidas en establecimientos y procesos y verificación y certificación en origen para garantizar una condición sanitaria y de inocuidad. País Exportador Requisitos y especificaciones del producto Inspección en punto de ingreso o destino País Importador

12 IMPORTANCIA COSTOS ASOCIADOS AL RIESGO DE INGRESO DE PLAGAS México, 1 a nivel mundial en exportación de aguacate Datos 2011 Exportaciones Volumen toneladas 386,551 ton Valor 958 mmd Producción Nacional: Rendimiento Promedio: Precio medio al productor: 1,264,141 ton 10 ton/ha 14,347 $/ton Ingreso por ha para el productor * $143,170 FUENTE: ATLAS AGROPECUARIO Y PESQUERO, SIAP. 2012

13 SISTEMA DE ÓRGANOS DE COADYUVANCIA DEL SENASICA Esta plataforma contara con datos de los laboratorios aprobados y de los TEF s autorizados para dar seguimiento puntual de sus actividades

14 ÓRGANOS DE COADYUVANCIA, PERSONAL ADSCRITO A ÉSTOS Y RESPONSABLES EN ESTABLECIMIENTOS Personas físicas o morales aprobadas o autorizadas por la Secretaría para prestar sus servicios como coadyuvante en la evaluación de la conformidad o responsable de la implementación de medidas en establecimientos regulados en materia de Sanidad Animal, Sanidad Vegetal e Inocuidad Agroalimentaria. Profesionales responsables en establecimientos Evaluadores de la conformidad (Certificadores y dictaminadores e informes de pruebas de laboratorios) Tipo de Tercero Médicos Veterinarios Responsables Numero de Terceros 5,264 Profesional Autorizado 287 Profesional Fitosanitario 829 Autorizado Terceros Especialistas Autorizados Tercero Especialista Fitosanitario Autorizado 1, Total de personas físicas 7,788

15 FLUJO DE INFORMACIÓN DE LOS ÓRGANOS DE COADYUVANCIA DEL SENASICA Módulo para el registro, aprobación y autorización de los órganos de coadyuvancia Módulo Estadístico Módulo de Monitoreo

16 MODULOS Módulo de Registro, Aprobación y Autorización Módulo para el registro de los órganos de coadyuvancia, así como de aprobación y autorización por parte de la Dirección General correspondiente. Actualmente el sistema tiene un avance de 90%, se estima concluirlo el 16 de diciembre de Modulo de Monitoreo Módulo en el que los Órganos de Coadyuvancia tendrán la responsabilidad de presentar su informe de actividades (diario, y/o semanal ).

17 MODULO ESTADÍSTICO Módulo que integra la información de los Órganos de Coadyuvancia, el cual consta de los siguiente apartados: Página principal Detalle terceros Autorizaciones Órganos de coadyuvancia Aprobaciones Subórganos de coadyuvancia Avance Documental (expediente personal Monitoreo de actividades

18 MÓDULO DE APROBACIÓN Proceso de aprobación Seguimiento de actividades Captura de solicitud Administración y consulta de convocatorias y requisitos Validación de información Administrar y realizar capacitaciones Notificación de enfermedades o plagas Administración, publicación y Consulta de disposiciones legales Administración, publicación y consulta de especificaciones técnicas Seguimiento de solicitudes Administrar y realizar evaluaciones Emisión de resultados Reporte de actividades Programa de supervisión permanente Reportes de informes de resultados Registro de suspensiones y sanciones Directorio de terceros coadyuvantes

19 SUPERVISIÓN Será responsabilidad de los órganos de coadyuvancia, entre otras: Contar con un programa de supervisión permanente del personal adscrito al mismo (Artículo 16, fracción V) Las Direcciones Generales del SENASICA vigilarán el cumplimiento de lo establecido en el Acuerdo (Artículo 19) El SENASICA implementará un programa anual de control y seguimiento de los órganos de coadyuvancia, que incluya la evaluación del desempeño en la materia conforme a las actividades para los cuales fueron aprobados; la revisión manual de procedimientos y en su casos del manual de organización y manual de calidad (Artículo 38)

20 CAPACITACIÓN Será responsabilidad de los órganos de coadyuvancia, entre otras: Contar con un programa capacitación anual del personal adscrito al mismo, incluyendo a los Terceros Especialistas, que lo auxilien, así como atender aquellos cursos de capacitación que el SENASICA determine como obligatorios; debiendo reportar a éste los resultados de la capacitación para que éstas con base en dichos reportes determinen lo conducente (Artículo 16, fracción IV)

21 EVALUACIÓN PARA CAPACIDAD TÉCNICA El SENASICA integrará los Comités de evaluación específicos para cada materia, mismos que tienen como función validar requisitos, exámenes, ell Programa Anual de Capacitación, entre otras (Artículo 37) Una vez que el aspirante cumpla con todos los requisitos, el SENASICA programará una visita de inspección, con el objetivo de constatar que el aspirante cuenta con las instalaciones, condiciones y capacidad técnica para desarrollar sus actividades de evaluación de la conformidad y para verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el Acuerdo (Artículo 28 fracción IV)

22 CONVOCATORIA Se pondrá a disposición de los interesados en el Módulo de Aprobación que implementará el SENASICA (Artículo 25). La publicación de la convocatoria es facultad exclusiva del SENASICA (Artículo 27) La convocatoria para aprobar órganos de coadyuvancia, contendrá, entre La convocatoria para aprobar órganos de coadyuvancia, contendrá, entre otros aspectos los criterios para evaluar las solicitudes y otorgar la aprobación y/o la autorización de los terceros especialistas (Artículo 26, fracción VI)

23 SANCIONES Los Lineamientos generales para la suspensión, cancelación o revocación de la acreditación y aprobación otorgada a los organismos privados para la evaluación de la conformidad publicados en el DOF el 26 de junio del año en curso señalan: ARTÍCULO 16.- Para suspender o revocar la aprobación otorgada a los organismos privados, las dependencias estarán a lo dispuesto en la Ley, su Reglamento, las normas que hayan emitido y los presentes Lineamientos.

24 TRANSITORIOS El Acuerdo entrará en vigor el 29 de diciembre de El SENASICA pondrá a disposición de los particulares en su página web el Módulo de Aprobación y los sistemas de información a que se refiere el mismo el 27 de enero de Las personas físicas o morales que cuenten con autorización o aprobación vigente al momento de la entrada en vigor del presente Acuerdo, deberán apegarse a las disposiciones contenidas en éste, el de 27 de febrero de 2015, como fecha límite. El 29 de diciembre de 2014 quedan sin efecto las convocatorias emitidas previamente para aprobación de los órganos de coadyuvancia, en cualquiera de las materias reguladas por la Secretaría a través del SENASICA. Se constituirá el 28 de enero de 2015 los Comités de Evaluación, así como los lineamientos para su operación.

25 TRANSITORIOS PRIMERO.- El presente Acuerdo entrará en vigor a los 60 días naturales siguientes a su publicación en el Diario Oficial de la Federación. SEGUNDO.- El SENASICA en un plazo de 20 días hábiles a partir de la entrada en vigor del Acuerdo, pondrá a disposición de los particulares en su página web el Módulo de Aprobación y los sistemas de información a que se refiere el mismo; en tanto, los trámites de aprobación que se presenten, se resolverán en los términos vigentes. TERCERO.- El SENASICA en un plazo máximo de 60 días hábiles posteriores a la publicación del presente Acuerdo, deberá de ajustar las figuras de coadyuvancia a las denominaciones, funciones o responsabilidades establecidas en el presente Acuerdo. CUARTO.- Las personas físicas o morales que cuenten con autorización o aprobación vigente al momento de la entrada en vigor del presente Acuerdo, deberán apegarse a las disposiciones contenidas en éste, en un plazo no mayor a 120 días naturales a partir de su entrada en vigor, de lo contrario quedará sin efecto la aprobación o autorización que se le haya otorgado. Durante ese periodo seguirán aplicándose las disposiciones, procedimientos y figuras que operaban antes de la entrada en vigor del presente Acuerdo.

26 TRANSITORIOS QUINTO.- Las personas físicas o morales según sea caso que hayan obtenido su aprobación antes de la entrada en vigor del presente Acuerdo, conservarán la misma en los términos que le haya sido otorgada de acuerdo a las disposiciones legales aplicables. En los casos en que la aprobación tenga una vigencia, el procedimiento para obtener una nueva aprobación al término de la misma, deberá ajustarse a lo previsto en el artículo 28 del presente Acuerdo, sin sujetarse a la emisión de una convocatoria. SEXTO.- A la entrada en vigor del presente Acuerdo, quedan sin efecto las convocatorias emitidas previamente para aprobación de los órganos de coadyuvancia, en cualquiera de las materias reguladas por la Secretaría a través del SENASICA. SÉPTIMO.- La Secretaría constituirá en un plazo de 90 días posteriores a la entrada en vigor del presente Acuerdo, el Comité de evaluación referido en el capítulo cuarto del mismo, así como los Lineamientos para su operación

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