INDICACIONES Tratamiento local sintomático de la caída del cabello de origen androgénico.

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Francisco Palma Valdéz
hace 7 años
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1 REGAINE GEL Minoxidil COMPOSICIÓN Composición por gramo: Principio activo: Minoxidil (D.C.I.)...20 mg Excipientes: Etanol 0,4 g Propilenglicol Carbomero 934 P Diisopropanolamina Agua purificada, c.s. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE REGAINE GEL se presenta en envases de 60 ml de gel al 2% de minoxidil, con bomba aplicadora. REGAINE GEL se presenta como un gel claro, incoloro o amarillento. El color no afecta a su efectividad. REGAINE GEL se licua por el contacto con el cuerpo. ACTIVIDAD Estimula el crecimiento del cabello en caso de alopecia androgénica. TITULAR Y FABRICANTE Titular: Pharmacia Spain, S.A. Ctra. de Rubí, Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Fabricante: Pharmacia N.V./S.A. Rijksweg, Puurs - Bélgica INDICACIONES Tratamiento local sintomático de la caída del cabello de origen androgénico. CONTRAINDICACIONES No utilizar en el caso de hipersensibilidad a minoxidil o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. No utilizar en caso de alteraciones dermatológicas del cuero cabelludo, hasta que tales alteraciones se hayan curado. PRECAUCIONES

2 No ingerir. Uso externo sobre el cuero cabelludo. Si usted nota alguna de las siguientes reacciones: latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de

3 peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa; dolor torácico, de manos u hombros; signos de indigestión grave o irritación del cuero cabelludo o alguna otra reacción que usted sospeche pueda deberse a la aplicación de este medicamento, interrumpa el tratamiento con REGAINE GEL y consulte a su médico. Si padece usted del corazón, consulte con su médico antes de utilizar este medicamento. Estas reacciones pueden aparecer en caso de utilizar dosis muy altas o por ingestión accidental. REGAINE GEL está destinado exclusivamente para uso externo sobre el cuero cabelludo, no debe aplicarse a otras áreas del cuerpo. No es conveniente el uso de pelucas durante el tratamiento con REGAINE GEL. Evítese el contacto con los ojos, con piel irritada y con membranas mucosas. En caso de contacto accidental, lávese el área afectada con abundante agua fría para evitar la acción irritante. Si la irritación persiste, consulte a su médico. INTERACCIONES Aunque no se conocen interacciones, si está usted en tratamiento con cualquier otro medicamento, consulte a su médico antes de utilizar este producto. (Posible potenciación de la hipotensión ortostática en pacientes sometidos a tratamiento simultáneo con guanetidina). ADVERTENCIAS Pacientes con enfermedades arteriales o cardíacas no deben utilizar este medicamento sin consultar al médico. Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel. Embarazo y lactancia No se conocen los efectos de REGAINE GEL en el embarazo. Se ha detectado secreción del producto en la leche materna. Por lo tanto, REGAINE GEL no debe administrarse a mujeres embarazadas o en período de lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducción Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir, interrumpa el tratamiento y consulte al médico. Uso en niños No se ha demostrado la seguridad y eficacia de REGAINE GEL en pacientes menores de 18 años. Uso en ancianos No se ha demostrado la seguridad y eficacia de REGAINE GEL en pacientes mayores de 65 años. POSOLOGÍA Uso exclusivamente local sobre el cuero cabelludo. Adultos: Deberá aplicarse una dosis total de 1 ml (2 pulsaciones) de gel, equivalente a aproximadamente 20 mg de minoxidil, sobre el cuero cabelludo, cada 12 horas. Se debe mantener esta dosis independientemente del tamaño del área afectada. La dosis total diaria no excederá de 2 ml (4 pulsaciones). Sus efectos se producen aproximadamente, después de cuatro o más meses de tratamiento, y es variable entre pacientes. La experiencia clínica ha demostrado que después de la descontinuación del tratamiento con minoxidil, se detiene el crecimiento de los nuevos cabellos, pudiendo volver a la apariencia anterior al tratamiento pasados 3-4 meses.

4 INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO Normas generales: Aplicar REGAINE GEL cuando el cabello y cuero cabelludo estén perfectamente secos. No utilizar secador para acelerar el secado de REGAINE GEL porque la acción del aire puede disminuir la efectividad del producto. Las manos se deben lavar cuidadosamente después de la aplicación. 1. Método de aplicación Presionar dos veces la bomba aplicadora-dosificadora de REGAINE GEL con el fin de aplicar una dosis de 1 ml en total y extender el producto con la punta de los dedos para cubrir toda el área. INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA UTILIZACIÓN DE LA BOMBA DE REGAINE GEL DIBUJO PULSADOR Al girar el pulsador en este sentido cierra el mecanismo de dispensación. Girando el pulsador en este sentido se abre se el mecanismo de dispensación (Ahora pulse) SOBREDOSIS Por sobredosis o ingestión accidental pueden producirse efectos cardiovasculares, taquicardia y retención de líquidos (edema). En este caso, acudir inmediatamente al médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono , indicando el medicamento aplicado y la cantidad ingerida. REACCIONES ADVERSAS Suelen ser reacciones dermatológicas leves, de las cuales la irritación local es la más común. Otras reacciones incluyen reacciones alérgicas, vértigo, dolor de cabeza, debilidad, aturdimiento, sensación de hormigueo, edema (retención de líquidos), irritación ocular, alteración del gusto y dolor de piernas. Muy raramente: Aumento de la caída del cabello, foliculitis, dolor torácico, cambios de tensión y alteraciones del pulso, hirsutismo y seborrea. Si se observan estas reacciones o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. CONSERVACIÓN

5 Las normales a temperatura ambiente entre 15 y 30 C.

6 CADUCIDAD Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS TEXTO REVISADO: Enero 1997 SIN RECETA MEDICA

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