Vacunación contra el VPH en Argentina, resultados y nuevo esquema.

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José Antonio Aguirre Venegas
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1 Vacunación contra el VPH en Argentina, resultados y nuevo esquema. Dra. Nathalia Katz VII Seminario Internacional Programa Nacional de Prevención del Cáncer Cervico-uterino 25 de Noviembre de 2015

2 Objetivos de un programa de vacunación Prevenir enfermedades y muertes en todas las etapas de la vida a causa patologías prevenibles por vacuna. Alcanzar coberturas de vacunación superiores a 95% en todas las vacunas de calendario en todos los departamentos de todas las jurisdicciones. Instalar el concepto de vacunas como derecho y como responsabilidad social. Sostener un rol rector generando recomendaciones sólidas, transparentes y basadas en la evidencia científica.

Coordinación general DiNaCEI Logística Compras Almacenamiento Distribución Cadena de frío Vigilancia Vigilancia enfermedades inmuno prevenibles ESAVI Capacitación Presencial A distancia Materiales

3 Coordinación general DiNaCEI Logística Compras Almacenamiento Distribución Cadena de frío Vigilancia Vigilancia enfermedades inmuno prevenibles ESAVI Capacitación Presencial A distancia Materiales educativos Recomendaciones científicas Introducción de nuevas vacunas Investigación Huéspedes especiales Monitoreo y análisis de datos Calendario nacional Campañas NOMIVAC Comunicación. Articulación. Evaluación. Monitoreo

4 CALENDARIO DE VACUNACIÓN Gratuitas y Obligatorias Año Vacunas Niños Año Vacunas Familia

5 Evolución del calendario Nacional de Vacunación Dosis para completar o iniciar esquemas Para zonas de riesgo 11 años Embarazadas meses < de 1 año Universal Triple Bacteriana Celular Sabin Doble Bacteriana BCG Hepatitis B Triple Viral Cuádruple Bacteriana Hepatitis B Gripe: Poblacion de riesgo HPV: niñas de 11 años Neumococo: < de 2 años

6 Componentes de la presentación Fundamentos de la incorporación Carga de enfermedad Vacunas disponibles (estudios) Implementación Coberturas - Seguridad Estrategias: transición a cuadrivalente esquema 2 dosis vacunación en HIC comunicación Comentarios Logros y desafíos

7 Componentes de la presentación Fundamentos de la incorporación Carga de enfermedad Vacunas disponibles (estudios) Implementación Comentarios

9 Países con vacunación publica contra VPH Las Américas, hasta septiembre de 2014 Canadá ( ) México (10/2012) Panamá (10/2008) Colombia (8/2012) Ecuador (2/2014) Perú (2/2011) Chile (9/2014) EEUU (6/2006) Antigua (11/2013) Bermuda (2008) Barbados (1/2014) Islas Caimanes (11/2012) Puerto Rico (6/2006) Saba (1/3 municipios holandeses, 2013) Sint Maarten (9/2013) Trinidad y Tobago (2/2013) Guyana (2/2011, 5/10 regions) Surinam (11/2013) Brasil (3/2014) Paraguay (3/2013) Uruguay (4/2013) Argentina (10/2011) * En paréntesis, mes y año de introducción universal

10 INTRODUCCIÓN DE NUEVAS VACUNAS 1.IMPORTANCIA PARA LA SALUD PUBLICA 2. CARGA DE ENFERMEDAD 3. VACUNAS SEGURAS Y EFICACES 4. COMPARACIO N CON OTRAS INTERVENCIO- NES 5. COSTO EFECTIVIDAD

CARGA DE LA ENFERMEDAD MUNDIAL CCU: cuarta causa de cáncer en mujeres Mortalidad mundial de CCU cada 100.

11 CARGA DE LA ENFERMEDAD MUNDIAL CCU: cuarta causa de cáncer en mujeres Mortalidad mundial de CCU cada mujeres (todas las edades) OMS Incidencia anual de en El 85% ocurre en países menos desarrollados Mortalidad anual de en Corresponde al 7,5% de todas las muertes por cáncer en mujeres

12 CARGA DE LA ENFERMEDAD EN ARGENTINA 4956 casos nuevos de CCU anuales Mortalidad 50% Tasa de incidencia de CCU (2012): 20.8/ mujeres Fuente: IARC-Globocan 2012-OMS Tasa de mortalidad ( ): 7.0/ mujeres Fuente: INC-DEIS- Ministerio de Salud Jurisdicciones Argentina. Tasa de mortalidad por cáncer de cuello de útero estandarizada por edad, por jurisdicciones (por mujeres). Años FORMOSA CORRIENTES MISIONES CHACO RIO NEGRO SALTA JUJUY SAN LUIS TUCUMAN CHUBUT SAN JUAN SGO. DEL ESTERO NEUQUEN SANTA CRUZ CATAMARCA TOTAL PAIS MENDOZA SANTA FE ENTRE RIOS LA PAMPA BUENOS AIRES LA RIOJA CORDOBA CAPITAL FEDERAL TIERRA DEL FUEGO 2,6 9,4 8,7 8,1 7,8 7,7 7,4 7,4 7 6,6 6,5 6,2 6,1 6,1 5,5 4,6 3,9 12,2 11, ,8 15,9 15,3 14,5 14, TEE por mujeres Fuente: Elaboración INC en base a datos de la DEIS, Ministerio de Salud de la Nación

13 Características Nombre comercial y productor Tipos de partículas similares a virus (VLP) Vacuna bivalente (VPH2) Cervarix, GSK Vacuna tetravalente (VPH4) Gardasil, Merck 1616/ /11/16/ Dosis de proteína L1 20/20 μg 20/40/40/20 μg Tecnología para expresión de VLP L1 Adyuvante Línea celular de insecto Trichoplusia ni (Hi-5) infectadas con baculovirus recombinante 500 μg aluminum hydroxide, 50 μg 3-O- deacylated-4 - monophosphoryl lipid A (ASO4) Levadura Saccharomyces cerevisiae recombinante 225 μg aluminum hydroxyphosphate sulfate Registro Mujeres Varones y mujeres

Inmunogenicidad Ambas vacunas demostraron ser inmunogénicas Eficacia Protección cruzada Prevención de verrugas genitales Seguridad Ambas vacunas demostraron ser altamente eficaces en prevención de

14 Inmunogenicidad Ambas vacunas demostraron ser inmunogénicas Eficacia Protección cruzada Prevención de verrugas genitales Seguridad Ambas vacunas demostraron ser altamente eficaces en prevención de lesiones precursoras de CCU Muñoz. J Natl Cancer Inst 2010;102: (CIN3/AIS) Lehtinen. Vol 13 January 2012 VPH4 eficacia contra VPH31 VPH2 eficacia contra VPH 31/33 y 45 Wheeler. Lancet Oncol 2012; 13: Poca eficacia de ambas vacunas JID 2009:199 (1 contra April) Brown et al. VPH 52 y 58 VPH4 es efectiva en prevenir verrugas genitales. Efecto rebaño en hombres heterosexuales No existe riesgo aumentado de enfermedades autoinmunes, ni síntomas sistémicos asociados al aluminio. BMJ Oct 9;347:f5906. doi: /bmj.f5906 Ambas vacunas demostraron ser seguras

ABORDAJE INTEGRAL Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles Laboratorio Nacional y Regional de Referencia de VPH- OPS/OMS Instituto ANLIS

15 ABORDAJE INTEGRAL Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles Laboratorio Nacional y Regional de Referencia de VPH- OPS/OMS Instituto ANLIS -Malbrán Prevención primaria VACUNA Programa Nacional de Prevención de Cáncer cérvico-uterino Instituto Nacional del Cáncer Vigilancia Prevención secundaria TAMIZAJE

16 Componentes de la presentación Fundamentos de la incorporación Implementación Coberturas - Seguridad Estrategias: transición a cuadrivalente esquema 2 dosis vacunación en HIC comunicación Comentarios

disminuir la incidencia y mortalidad por cáncer cervical

17 2011 Incorporación al CNV La vacuna contra VPH se introdujo al Calendario Nacional en el año 2011 con el objetivo de disminuir la incidencia y mortalidad por cáncer cervical Destinada para todas las niñas de 11 años nacidas a partir del año 2000

Cobertura vacuna VPH (%) Coberturas alcanzadas 100 90 88,6 83,7 83,3 80 70 72,4 70,4 67,0 1.205.394 niñas iniciaron la vacunación contra VPH 761.

18 Cobertura vacuna VPH (%) Coberturas alcanzadas ,6 83,7 83, ,4 70,4 67, niñas iniciaron la vacunación contra VPH ya están protegidas con el esquema completo ,3 58,0 56,2 Primeras dosis Segundas dosis Terceras dosis

Eventos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización ESAVI 2011-2015 DOSIS APLICADAS 2.933.

19 Eventos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización ESAVI DOSIS APLICADAS ESAVI NOTIFICADOS 261 TASA ESAVI VACUNA VPH Tasa ESAVI con 1ª dosis Tasa ESAVI con 2ª dosis Tasa ESAVI con 3ª dosis Tasa ESAVI GRAVE Tasa ERROR PROGRAMÁTICO Tasa trastornos de ansiedad 8,9/ dosis aplicadas 13,1/ dosis aplicadas 4,5/ dosis aplicadas 6,2/ dosis aplicadas 0,34/ dosis aplicadas 3,6/ dosis aplicadas 1,6/ dosis aplicadas Fuente: DiNaCEI, a SE 37, 2015 Eventos graves 7 CONVULSIONES secundarias a síncope vasovagal. 1 RASH GENERALIZADO 2 BRONCOESPASMO 100% Recuperación ad integrum

20 Año Incorporación al CNV COMUNICACIÓN Mensaje claro para adolescentes y padres en la Prevención integral del CCU Vacunación y tamizaje

21 Año Incorporación al CNV Se modifica esquema en 2015

2014 Transición a vacuna cuadrivalente El objetivo primario de la vacunación contra el VPH continúa siendo la prevención del cáncer cérvico-uterino (CCU) en Argentina.

22 2014 Transición a vacuna cuadrivalente El objetivo primario de la vacunación contra el VPH continúa siendo la prevención del cáncer cérvico-uterino (CCU) en Argentina. Las dos vacunas disponibles cumplen con este objetivo La vacuna cuadrivalente otorga el beneficio adicional de prevenir las verrugas genitales Varones y mujeres de 11 a 26 años VIH y trasplantados

2014 Transición a vacuna cuadrivalente Varones y mujeres de 11 a 26 años VIH y trasplantados Se recomienda completar esquemas con la vacuna que se inició. No hay estudios de intercambiabilidad.

23 2014 Transición a vacuna cuadrivalente Varones y mujeres de 11 a 26 años VIH y trasplantados Se recomienda completar esquemas con la vacuna que se inició. No hay estudios de intercambiabilidad. En caso de desconocer que vacuna fue aplicada antes o que no estuviese disponible, podrá aplicarse cualquier vacuna para completar el esquema, a fin de evitar oportunidades perdidas y brindar protección contra genotipos 16 y 18. Varones y mujeres de 11 a 26 años VIH y trasplantados deberán recibir 3 dosis de vacuna contra VPH

24 2015 Modificación a dos dosis Varones y mujeres de 11 a 26 años VIH y trasplantados con 3D

25 2015 Modificación a dos dosis Varones y mujeres de 11 a 26 años VIH y trasplantados con 3D

26 Recomendación SAGE GTA Documento posición OMS 2014 Recomendación CoNaIn 2015 Modificación a dos dosis Varones y mujeres de 11 a 26 años VIH y trasplantados con 3D Simplificación del esquema a dos dosis separadas por al menos 6 meses Las niñas que inicien la vacunación después de los 14 años y los varones y mujeres de 11 a 26 años con VIH y trasplantados deben recibir 3 dosis (0-2-6 meses)

27 Año Esquema dos dosis

29 Cómo medimos el impacto de la introducción?

30 Impacto de la introducción de la vacuna contra VPH PREVALENCIA DE GENOTIPOS CIRCULANTES Laboratorio Nacional y Regional de Referencia de HPV- WHO HPV LabNet- Instituto Malbrán PREVALENCIA DE VERRUGAS GENITALES INCIDENCIA DE LESIONES PRECURSORAS INCIDENCIA Y MORTALIDAD POR CCU PNPCCU INSTITUTO NACIONAL DE CÁNCER

31 Componentes de la presentación Fundamentos de la incorporación Implementación Comentarios Logros y desafíos

32 2011 Incorporación al CNV 2014 Transición a vacuna cuadrivalente 2015 Modificación a dos dosis Varones y mujeres de 11 a 26 años VIH y trasplantados

33 Logros Mensaje claro: propósito disminuir la incidencia y mortalidad por CCU Coberturas satisfactorias - Perfil de seguridad adecuado Actualización científica permanente Grupo de trabajo Compromiso comunidad médica y general Estrategia mixta de vacunación Abordaje integral - multidisciplinario

34 Desafíos Vacunación adolescentes Mantener amplias coberturas y completar esquemas Sostener el abordaje integral

35 Muchas gracias!!

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