1. Estudios observacionales. 2. Estudios experimentales. 1. Estudios transversales. 2. Estudios longitudinales (prospectivos o retrospectivos)

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1 EL CONCEPTO DE CAUSALIDAD Cambio de paradigma de causa univoca a causa contributiva. La causa no produce por si sola un efecto, sino que aumenta la probabilidad de que éste se produzca. TIPOS DE EPIDEMIOLÓGICOS EUGENIO CECCHETTO Este nuevo concepto obliga a diseñar métodos que permitan conocer esa probabilidad. Curso Libre de Farmacología Aplicada CFE FCM Hospital Tránsito Cáceres de Allende EL CICLO REITERATIVO DEL MÉTODO CIENTÍFICO LAS HIPÓTESIS Y LAS VARIABLES OBSERVACION PRUEBA USTED ESTA AQUI Una hipótesis es una solución probable al problema de investigación, que pretende explicarlo y se fundamenta en una serie de conocimientos previos. PROBLEMA DE INVESTIGACION SE CONFIRMA LA Relaciona variables a través de nexos de unión. SE RECHAZA LA TEORIA Las variables son atributos de los objetos de estudio que permiten ser medidos y adoptan valores alternativos en diferentes mediciones. DIVULGACION RELACIONES ENTRE LAS VARIABLES EN UNA HIPÓTESIS VARIABLE 1 VARIABLE 2 CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN DE LOS EPIDEMIOLÓGICOS De acuerdo a la intervención del investigador: 1. Estudios observacionales 2. Estudios experimentales IN IN IN De acuerdo a la secuencia temporal: 1. Estudios transversales 2. Estudios longitudinales (prospectivos o retrospectivos) De acuerdo al objetivo que persigue el estudio: IN INTERVINIENTE 1. Estudios descriptivos 2. Estudios correlacionales 3. Estudios explicativos o analíticos 1

2 Carácter de las hipótesis Descriptivas Modalidad de intervención Observacionales Transversal simple Longitudinal simple Casos y series de casos Experimentales Preexperimental Describen la realidad. LOS DESCRIPTIVOS No establecen relaciones entre las variables. Pueden ser transversales o longitudinales. Correlacionales Explicativas Correlacional simple Estudio de cohortes Estudio de casos y controles Ensayo clínico controlado En epidemiologia son el primer paso en la investigación de los determinantes de la enfermedad y la identificación de los factores de riesgo (permiten generar hipótesis de causalidad que luego deberán ser corroboradas). CORRELACIONALES Intentan poner en evidencia una relación simétrica entre dos o más variables. A una unidad d de cambio de una variable corresponde una o mas unidades de cambio de la otra, en el mismo sentido o sentido contrario, y viceversa EXPLICATIVOS IMPORTANTE!!! Son el único diseño metodológico que puede estudiar posibles relaciones de causalidad entre dos o más variables. QUE DETERMINA QUE UN ESTUDIO EXPLICATIVO SEA OBSERVACIONAL O EXPERIMENTAL? OBSERVACIONALES o EXPERIMENTALES. Observacionales: Cohortes y Casos y Controles. Experimentales: Ensayos Clínicos Controlados. 2

3 DE DE CASOS Y CONTROLES SEGUIMIENTO E+ E- ANALISIS DE RESULTADOS Si la incidencia en E+ es mayor que en E-, se puede inferir i una relación causal, aunque con ciertos recaudos. CASOS CONTROLES RELACION ENTRE LAS VARIABLES TIEMPO ANALISIS DE RESULTADOS Si la presencia de la exposición es mayor entre los CASOS que entre los CONTROLES, se puede sospechar una relación causal. EXPOSICION DAÑO DAÑO EXPOSICION INDIVIDUOS ENFERMOS LA TABLA DE 2X2 INDIVIDUOS NO ENFERMOS INDIVIDUOS EXPUESTOS A B INDIVIDUOS NO EXPUESTOS C D DE ASOCIACIÓN O EFECTO Le dan magnitud a una relación de causalidad (OJO! Por si solas no establecen esa relación, sino que se complementan con otras medidas, llamadas de significación estadística ). Riesgo Absoluto o Incidencia: Es la proporción de individuos enfermos sobre la población susceptible de enfermar (expuestos o no expuestos). Riesgo Relativo: Es el cociente entre el RA de los expuestos y el RA de los no expuestos. Odds Ratio: Es el cociente del producto cruzado de AxD y BxC. Tiene un significado similar al RR. DE ASOCIACIÓN O EFECTO Suelen durar mucho tiempo, tienen un coste elevado y su organización es compleja CASOS Y CONTROLES En general son breves, relativamente económicos y de fácil realización. Puede ser el único método para estudiar las causas de Son útiles sólo para el estudio de la etiología de patologías enfermedades raras o para estudiar patologías con largos relativamente comunes periodos de latencia entre la exposición y la enfermedad. Permite estudiar varias patologías al mismo tiempo en relación a un factor de riesgo. En general están menos sujetos a sesgos (los más importantes son los de selección, de migración y de observación). Suele ser más difícil identificar y corregir los sesgos. Por definición estudia solo una patología o grupo de patologías, pero permiten estudiar múltiples factores de riesgo para esa enfermedad. Esta especialmente sujeto a sesgos de información y de selección de los casos y los controles. Suele ser más fácil identificar y corregir los sesgos. Calcular: Riesgo Absoluto Riesgo Relativo Odds Ratio Cuántas veces mas probable es enfermar si uno fuma que si no lo hace? En farmacovigilancia son el método ideal para el estudio En farmacovigilancia son el método ideal para el estudio de patologías frecuentes en relación a fármacos que tienen de patologías raras en relación a fármacos que tienen una una prevalencia de uso baja. prevalencia de uso elevada. Se inicia con una población en riesgo definida. La población en riesgo a menudo no está definida. El grupo control, no seleccionado por el investigador, Los controles son seleccionados por el investigador para evoluciona de forma natural. que sean similares a los casos. La exposición se mide antes del desarrollo de la La exposición se mide, se reconstruye o se recoge enfermedad (correcta secuencia temporal exposicióndaño). después del desarrollo de la enfermedad. El riesgo o la incidencia de la enfermedad no pueden El riesgo o la incidencia de la enfermedad y el riesgo medirse directamente. El riesgo relativo de la exposición relativo se miden directamente. puede estimarse por medio de la odds ratio. 3

4 Y ALEATORIOS SISTEMÁTICOS O SESGOS Cuantifican la incertidumbre con la cual se trabaja cuando se intenta extraer conclusiones a partir de una muestra. El proceso de muestreo aleatorio puede crear muchas muestras a partir de una misma población. Puede ocurrir que la muestra obtenida al azar a partir de una población no tenga las mismas características de la población de la cual procede y por tanto las conclusiones obtenidas sean erróneas. ALEATORIOS Este tipo de errores que se producen al tratar de estimar cierta realidad poblacional a través de una muestra aleatoria se denominan ALEATORIOS. Las medidas de significación estadística intentan cuantificar qué tan confiables son los resultados de un estudio realizado sobre una muestra aleatoria de una población (es decir, miden la probabilidad de haber cometido un error aleatorio). ALEATORIA 1 ALEATORIA 2 Un error aleatorio tiene tantas probabilidades de desviar la verdad hacia un lado como hacia el otro NO ALEATORIOS,, SISTEMÁTICOS O SESGOS NIVELES DE EVIDENCIA El sesgo es la diferencia sistemática entre las características de los miembros de la muestra y la población de la que se obtuvo (desvía la verdad hacia uno u otro lado, no hacia los dos). GRADO DE RECOMENDACIÓN A NIVEL DE EVIDENCIA 1A 1B INTERVENCIONES METAANALISIS DE EC ENSAYO CLINICO CONTROLADO A diferencia del error aleatorio, el sesgo se puede prever y controlar, y la razón del diseño de los estudios epidemiológicos es controlar este tipo de errores. B 2A 2B 3A 3B MA DE MA DE CASOS Y CONTROLES CASOS Y CONTROLES Existen muchos tipos de sesgos. C 4 SERIES DE CASOS D 5 OPINION DE EXPERTOS 4

5 MUCHAS GRACIAS (MAÑANA SEGUIMOS CON OTRO DE LOS DISEÑOS EXPLICATIVOS, EL ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO. LEAN!!!!) 5

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