Metrología Industrial apoyo al Sector Químico Farmacéutico. Carolina NUILA Noviembre de 2013

Transcripción

1 Metrología Industrial apoyo al Sector Químico Farmacéutico Carolina NUILA Noviembre de

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3 La Metrología en el Salvador. Ley de Creación del Sistema Salvadoreño para la Calidad. El Sistema estará integrado por: El Consejo Nacional de Calidad, El Organismo Salvadoreño de Normalización, que en lo sucesivo se abreviará (OSN); El Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica, que en lo sucesivo se abreviará (OSARTEC); El Organismo Salvadoreño de Acreditación, que en lo sucesivo se abreviará (OSA); y El Centro de Investigaciones de Metrología, que en lo sucesivo se abreviará (CIM), Como entes rectores de Normalización, Reglamentación Técnica, Acreditación y Metrología. PUBLICADO EN EL DIARIO OFICIAL No.158, TOMO No.392 DEL VIERNES 26 DE AGOSTO DE 2011

4 Metrología El hombre nace y la metrología lo recibe, El hombre muere y la metrología lo despide. La metrología rodea muchas de las actividades del hombre: Medir distancias Medir temperaturas Contar piezas Pesar ingredientes 4

5 Metrología La metrología es la ciencia de la medición. Su objetivo principal es garantizar la confiabilidad de las mediciones. La metrología es una ciencia en constante evolución y desarrollo; muchos de los progresos tecnológicos de la actualidad se dan gracias al avance de la metrología.

6 Metrología Legal Metrología Científica Metrología Industrial Clases de Metrología Cumplimiento del SI Consumidor / Economías privadas. Investigar métodos de medición Mejorar métodos ya existentes. Apoyo en calibraciones y capacitaciones. Calibra a los instrumentos críticos. Instrumentos que influyen en la calidad de un producto. 6

7 Metrología Legal La metrología legal es el área de la metrología que se ocupa de las exigencias legales, técnicas y administrativas, relativas a las unidades de medida, los métodos de medición, los instrumentos de medir y las medidas materializadas.

8 Metrología Científica Metrología científica es la rama de la metrología que se ocupa de la organización y el desarrollo de los patrones de medida y de su mantenimiento. Convención del metro: SI CGPM: cada 4 años, OIML. Avances de la metrología: metro láser. Institutos de metrología reconocidos

9 Metrología Industrial Metrología Industrial, este campo tiene como objetivo garantizar la confiabilidad de las mediciones que se realizan día a día en la industria. Relevancia en virtud de las acreditaciones y las certificaciones ISO. Se aplica en: La calibración de los equipos de medición y prueba. La etapa de diseño de un producto o servicio. La inspección de materias primas, proceso y producto terminado. Durante el servicio técnico al producto, las acciones de mantenimiento, la prestación de un servicio.

10 Metrología Se encarga de calibrar, recordando: por calibrar, la comparación de lecturas de un instrumento de medición de la industria (mesurando) con las lecturas de un instrumento de medición con mejores cualidades metrológicas ( patrón). La diferencia se denomina Error.

11 Para calibrar un instrumento es necesario: Un procedimiento basado en una normativa, recomendación. Un metrólogo, con competencia técnica comprobable. Patrones de medición adecuados al mesurando a calibrar, con trazabilidad vigente. ( cadena ininterrumpida de mediciones, VIM). Instrumentos auxiliares que registren las condiciones ambientales. Protocolo, colector de datos, software o programa, cálculo incertidumbre. Conocimientos de las normas ISO/ IEC 17025, ISO 10012, y normas específicas de los instrumentos a calibrar. Competencias en diferentes ciencias. Conocimiento de la LNC, específicamente sobre las políticas relacionadas con la metrología. Y el manejo de la metrología a nivel nacional.

12 El resultado de las calibraciones o del arte de calibrar es: un informe o certificado. El certificado es lo que el cliente obtiene al calibrar un instrumento y también y no menos importante: una viñeta que puede estar pegada al instrumento con la palabra Calibrado.

13 Áreas De la Metrología La metrología también puede clasificarse según el tipo de variable o magnitud que se está midiendo. De acuerdo con este criterio se han establecido áreas de importancia en el Sector Químico Farmacéutico, como: Metrología de masa Metrología de Volumen Metrología de Temperatura Metrología de Presión Metrología Físico Química

14 Metrología de masa Se encarga de calibrar: Los instrumentos de pesaje (básculas y balanzas). Los patrones de masa ( pesas).

15 Metrología de masa Es importante para el sector QF, porque de estos instrumentos dependen muchas pruebas y análisis que se realizan. Es muy útil saber que el instrumento de pesaje está correctamente emplazado. Así como su calibración, considerando las tres pruebas: linealidad, excentricidad y repetibilidad.

16 Metrología de masa El sector QF, debe considerar las calibraciones de balanzas, básculas, patrones de masa. Sin olvidar que existen recomendaciones internacionales para asegurar la correcta calibración de ambos instrumentos: OIML R 111 : 2004 para masas. OIML R 76 parte I y II para instrumentos de pesaje. Guía SIM, sobre la calibración de Instrumentos para pesar.

17 Metrología de volumen Se encarga de calibrar recipientes que contienen o entregan pequeños volúmenes y grandes volúmenes. Se calibra a través del método gravimétrico y se conoce el volumen que puede contener o entregar el recipiente.

18 Metrología de volumen Se encarga de calibrar recipientes que contienen pequeños volúmenes y grandes volúmenes. Se reportan si está dentro de las tolerancias especificas para cada instrumento de medición de volumen. Se utilizan diversas normativas: ISO 4787: 2010 (Limpieza, daños, temperatura de fabricación, ajuste menisco.)

19 Metrología de Temperatura Esta metrología se encarga de 2 cometidos: 1. Calibrar Sensores para medir temperatura. 2. Caracterizar o mapear los medios Isotérmicos

20 Metrología de Temperatura Se calibran los : Termómetros de Liquido en vidrio Termómetros de Resistencia de platino. Termopares Termocuplas Pirómetros Termómetros bimetálicos Se caracterizan : hornos, incubadoras, baños, todo lo que implica medio isotérmico.

21 Metrología de presión Es la metrología que se encarga de la calibración de manómetros y vacuómetros. Se realiza a través de manómetros pistón o balanzas de peso muerto.

22 Metrología de presión Es la metrología que se encarga de la calibración de instrumentos de medición de la magnitud presión. Las balanzas de peso muerto son los patrones con los que se realizan los ciclos de ascenso y descenso para la calibración.

23 Metrología Químico Física Medición de viscosidad. Medición de potencial de Hidrógeno. (ph). Medición de densidad. Acá los patrones se denominan : materiales de referencia Certificados: mrc.

24 La calibración de instrumentos Todo resultado de calibración, se consigna en un certificado, en él se reporta una tabla de resultados, esta tabla contiene el error que existe entre el patrón y el instrumento, consecuentemente se conoce la corrección y se conoce si el instrumento se encuentra dentro de los errores máximos permisibles, para seguirlo utilizando. Además se informa sobre la incertidumbre de medición y la correspondiente trazabilidad.

25 La calibración de instrumentos Las ventajas de calibrar : La metrología encierra grandes ventajas y beneficios para todos los sectores, destacando los siguientes: Incremento en el nivel de calidad de los productos Disminución de rechazos Aumento de la productividad Disminución de costos Promueve el desarrollo de un sistema armonizado de medidas, necesarios para que la industria sea competitiva. Proporciona confianza e información sobre la variabilidad de los procesos para su control y mejoramiento.

26 La metrología industrial, apoya a todos los sectores. La metrología industrial está presente en la Universidad Don Bosco desde el año Se agradece enormemente a la Universidad Alberto Masferrer la participación en presente Foro TECNOQUIMIA Se les felicita. El laboratorio de la UDB, cuenta con 6 áreas de la metrología: metrología de variables eléctricas, metrología de longitud, de masa, volumen, presión y temperatura. Como apoyo a las necesidades de calibración en instrumentos específicos.

27 GRACIAS! Metrología industrial por un El Salvador más exacto Carolina NUILA Directora de Laboratorio de Metrología Universidad Don Bosco El Salvador.