CENTRO DE EXCELENCIA MEDICA EN ALTURA. Clave: CEMA-PR-FC-DAS-21 Versión: 0001 Próxima revisión: cada 30 días. Página 1 de 10

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Diego del Río Rojas
hace 7 años
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1 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 1 d 10 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE DENUNCIA A LA AUTORIDAD SANITARIA DE TODO HECHO, ACTO U OMISION QUE PRESENTE UN RIESGO O PROVOQUE UN. CONTENIDO 1. Objtivo 2. Rsponsabilidads 3. Dsarrollo dl procso 4. Rfrncias Bibliográficas 5. Anxos Anxo 1. Diagrama d Flujo dl Procdiminto Normalizado d Opración la Dnuncia a la Autoridad Sanitaria d todo hcho, acto u omisión qu prsnt un risgo o provoqu un daño a la Salud. Formato. Control d Cambios Formato. Firmas d Conociminto. Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro

2 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 2 d OBJETIVO Establcr los procdimintos ncsarios para las Dnuncias Sanitarias qu tinn por objto ponr n conociminto d la autoridad sanitaria, los hchos actos u omisions n matria sanitaria, qu sgún la prspctiva dl dnunciant, l rprsnt un risgo o provoqu un daño a la salud d la población. 2. ALCANCE Aplicar n FARMACIA CEMA, la práctica d la dnuncia ant la autoridad sanitaria sobr cualquir situación qu rprsnt un risgo o daño a la salud d la población. 3. RESPONSABILIDADES Es rsponsabilidad dl prsonal d Farmacia CEMA acatar lo dispusto n st documnto para dar cumpliminto con los procdimintos n lo rfrnt a las dnuncias mitidas por sta ára. 1. Rsponsabl : Vrificar la adcuada implmntación d dicho documnto. Así mismo srá l rsponsabl d notificar a la autoridad sanitaria sobr los hchos n qu s provoqu un daño o s gnrn risgos para la salud d los clints d Farmacia CEMA o d los qu la misma Farmacia sa víctima. D igual manra dará sguiminto y atnción oportuna a los mismos. 2. Auxiliar d Farmacia: Prsonal rsponsabl d dar aviso al Rsponsabl, d cualquir rport qu s ralic dntro d las instalacions d Farmacia CEMA, admás d tnr la facultad d ralizar la dnuncia n caso d qu no s ncuntr l rsponsabl. Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro

3 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 3 d Prsonal d Caja: prsonal rsponsabl d atndr al público n gnral y qu sí n algún momnto dsan notificar sobr algún hcho o advrtir sobr l risgo hacia la Salud, tinn la facultad d tomar nota d lo sucdido y notificarlo ant la autoridad corrspondint. 4. Encargado d Administración d Farmacia: prsonal ncargado d rvisar qu por part d los provdors o d algún srvicio proporcionado n Farmacia CEMA no s incurra n ningún dlito n contra d la salud y sguridad d los clints o dl prsonal, así como d somtr a una valuación a cada uno d los provdors, para asgurar la calidad d sus srvicios, así como d los productos qu s vndn n Farmacia CEMA. Dbrá d vigilar los procsos d la cadna dl suministro, para garantizar l apgo a los PNO aplicabls n dicha Farmacia. Así mismo sí n su jrcr, dtcta alguna irrgularidad qu rprsnt algún risgo para la salud, dbrá notificarlo ant la autoridad sanitaria corrspondint. 5. Encargado d Almacén: prsonal ncargado d vigilar qu las solicituds d productos san d acurdo a las ncsidads d Farmacia y qu no s stén omitindo otros procdimintos. Dbrá tnr control d todos sus procdimintos, a fin d garantizar la sguridad d los productos qu s rcibn n Farmacia CEMA, así como d notificar cualquir irrgularidad qu rprsnt durant la cadna d suministro d mdicamntos y otros productos. Ponindo spcial intrés n la rcpción d los productos, ants d su comrcialización. Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro

4 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 4 d DESARROLLO DEL PROCESO I. TIPO DE DENUNCIAS S pudn prsntar dnuncias sanitarias d todo hcho, acto u omisión qu rprsnt un risgo o provoqu un daño a la salud d la población, ocasionado por stablcimintos d salud, así como dbido a los siguints productos: mdicamntos, rmdios hrbolarios, alimntos y suplmntos alimnticios, productos d prfumría, bllza y aso; stupfacints y psicotrópicos; y dbido a fctos nocivos d los factors ambintals n la salud humana; salud ocupacional y sanaminto básico, las actividads rlacionadas con la importación y xportación d los productos idntificados, y d los stablcimintos dstinados al procso d dichos productos y la publicidad d las actividads, productos y srvicios a los qu s rfir la Ly Estatal d Salud y sus rglamntos, principalmnt. II. RESPONSABLES El rsponsabl dircto d ralizar la dnuncia n rprsntación d Farmacia CEMA s l Rsponsabl ; sí n algún momnto no s ncontrara y s prciso laborarla y prsntarla dbrá ralizarlo l Auxiliar d Farmacia y él Administrador d la misma. Ellos son quins darán rspaldo a la dnuncia qu s puda gnrar dntro d las instalacions d Farmacia. III. ELABORACIÓN DE LA DENUNCIA 1. Las dnuncias dbrán sr prsntadas al Rsponsabl, así como al Administrador. 2. Toda dnuncia db ir acompañada d los datos ncsarios para podr sr procsada; no s atndrá ninguna dnuncia anónima. Así mismo Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro

5 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 5 d 10 Farmacia CEMA s compromt a no tomar rprsalias n contra d algún dnunciant. 3. Los datos qu db contnr la dnuncia son los siguints: Dscripción d los hchos qu s prsntan. Datos d a quin s rsponsabiliza, dpnd sí s producto o srvicio. Sí s un Srvicio: Razón social, domicilio, nombr dl rsponsabl dl srvicio. Sí s un producto: Nombr, prsntación, númro d lot, caducidad, datos dl fabricant. Datos dl dnunciant: nombr complto, domicilio, tléfono y corro lctrónico. 4. El Rsponsabl junto con l Administrador y la prsona dnúnciat dbrán crciorars d qu toda la información runida s vrídica y confiabl, y dbrán invstigar los datos qu hagan falta para compltar la dnuncia. Ellos son quins darán sguiminto ant la autoridad sanitaria, n st caso COPRISEH. 5. El trámit s pud ralizar n los siguints canals d comunicación: a) En la página wb: b) En la vntanilla dl CENTRO INTEGRAL DE SERVICIOS (CIS): Domicilio: Cda. d Chapultpc 115. Col Cubitos. Pachuca d Soto. CP c) En l CENTRO DE ORIENTACIÓN TELEFÓNICA: Tléfono: , xt 100 y 128 d) En la Dlgación Jurisdiccional d tu localidad. Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro

6 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 6 d 10 ) Vía corro lctrónico. contacto.coprish@ssh.gob.mx. 6. Cuando la dnuncia s haga d manra prsncial o por intrnt, la autoridad sanitaria hará constar ésta por scrito, con bas n las dclaracions dl dnunciant, quin dbrá firmarla, a fin d procdr al trámit rspctivo. 7. En caso d qu un clint, dcida mprndr por l mismo una dnuncia, l prsonal d caja pud brindarl la orintación para dicho srvicio. Así mismo sí l clint dcid dlgar la rsponsabilidad a la Farmacia, dbrá sr con la suprvisión dl Rsponsabl o l Auxiliar. 8. En caso d qu sa la misma Farmacia quin rsult rsponsabl d algún acto como ya los mncionados antriormnt, dbrá compromtrs a acatar lo dispusto por la autoridad y d no gnrar rprsalias n contra d la prsona dnunciant. 9. S dbrán d notificar a los rsponsabls administrativos d Farmacia CEMA, d todo l procso acontcido, para qu la mprsa puda rspaldar dicha dnuncia, y así conocr las circunstancias qu s prsntaron. IV. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS a. REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD, ARTÍCULO 5TO. b. LEY GENERAL DE SALUD, ARTÍCULO 60. c. SUPLEMENTO DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS, PARA ESTABLECIMIENTOS Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro

7 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 7 d 10 V. ANEXOS a. Formato para prsntar dnuncia ant COPRISEH. Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro

8 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 8 d 10 b. DIAGRAMA DE FLUJO DE ACTIVIDADES Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro

9 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 9 d 10 c. CONTROL DE CAMBIOS 1 FECHA DESCRIPCION DEL CAMBIO JUSTIFICACION REALIZADO POR APROBADO POR Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro

10 Próxima rvisión: cada 30 días. Página 10 d 10 d. FIRMAS DE CONOCIMIENTO AREA NOMBRE FIRMA FECHA Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro

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