Indicadores Químicos y Biológicos para la esterilización térmica de cargas líquidas
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- Isabel Cristina Maestre Ferreyra
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1 Indicadores Químicos y Biológicos para la esterilización térmica de cargas líquidas Terragene ofrece un método simple y eficaz para controlar con precisión el proceso de esterilización en la industria alimenticia, y en toda otra que realice esterilización de fluidos. Disponibles en una variedad de formatos, estos dispositivos de control de alto rendimiento proporcionan resultados consistentes en la evaluación de la eficacia de su programa de esterilización. Tubos Químicos Chemdye CD210 / CD220 / CD230 / CD240 / CD250 Son indicadores multivariables de fácil uso, consistentes en tubos de vidrio borosilicato de 40 x 7 mm sellados en ambos extremos. Un extremo está codificado por colores para facilitar la identificación del indicador sin el embalaje. El tubo contiene 0,25ml de un líquido rojo, sensible al calor, que vira al verde cuando se cumplen los valores indicados de las variables críticas del proceso de esterilización. Los tubos químicos están calibrados para responder a los parámetros específicos de temperatura y tiempo durante ciclos de esterilización por o Vapor. Se produce un cambio de color permanente cuando se cumplen los parámetros apropiados en la ubicación de cada tubo. Una guía de color de referencia incluida en las instrucciones operativas, proporciona una verificación visual inmediata de los resultados. Código Descripción Condición Esterilización CD210 CD220 CD230 CD240 CD250 Punto negro Punto amarillo Punto verde Punto azul Punto blanco 15 min. 121 ºC / 10 min. 126 C 3.5 min. 134 ºC 60 min. 160 ºC / 30 min. 170 C 12 min. 180 ºC 120 min. 160 ºC / 35 min. 180 ºC / 60 min. 170 C Vapor Vapor Funcionamiento Los Tubos Químicos Chemdye pueden colocarse en el producto a esterilizar. Después de la exposición a las condiciones específicas, el líquido muestra un cambio de color permanente que indica que se han cumplido los parámetros de esterilización. Color inicial Rechazado Color final Sentido de cambio de color Ventajas Fáciles de usar. El cambio de color de rojo a verde proporciona una fácil interpretación de los resultados. Productividad. El cambio de color permite la evaluación inmediata del ciclo de esterilización y es permanente. Eficacia. Cumple con los estándares de calidad para indicadores multivariable de Clase 4 conforme EN ISO :2009 Flexibilidad. Distintos tiempos de exposición y de temperatura disponibles para controlar los ciclos de esterilización comunes. Fiabilidad. Número de lote y caducidad impresos en cada caja. ES Rev.1 06/2016
2 Indicadores Químicos y Biológicos para la esterilización térmica de cargas líquidas Indicadores biológicos: Ampollas Autocontenidas con Esporas Bionova BT21 / BT22 / BT23 / BT24 Son indicadores biológicos diseñados para monitorear procesos industriales de esterilización de líquidos. Las ampollas con esporas están fabricadas con un vidrio especial de borosilicato tipo I herméticamente sellado. Contienen una población específica de esporas de Geobacillus stearothermophilus o Bacillus subtilis y un medio de cultivo sintético especialmente formulado, que vira al amarillo cuando las esporas germinan y crecen. Las ampollas autocontenidas con esporas Bionova dan una confirmación de lectura final en 24 hs. (BT21 - BT22 - BT23) y en 48 hs. (BT24). Las ampollas deben conservarse refrigeradas a 4-8 ºC., RH 30-80%. Código Uso previsto Presentación Volumen Color inicial BT21 BT22 BT23 BT24 a baja temperatura (110 ºC C) 50 u. + 5 controles negativos 0.6 ml 0.3 ml 2.0 ml 0.6 ml Rojo Ventajas Ventajas respecto a otros IBs. La ventaja de utilizar un indicador biológico líquido sumergible para el testeo de cargas líquidas en lugar de una tira de esporas o un indicador biológico autocontenido, se explica en razón de que el vapor del autoclave entra en contacto con el contenedor, pero a diferencia de lo que sucede con los productos sólidos, el vapor nunca toma contacto directamente con el elemento a esterilizar, es decir, el líquido contenido en el interior del recipiente. Cabe destacar que es imposible utilizar otros indicadores distintos de los sumergibles en los procesos de esterilización de cargas líquidas, y es de suma importancia considerar el tiempo que requiere el líquido para alcanzar la temperatura de exposición, mientras que la cámara de esterilización alcanza dicha temperatura de una forma mucho más rápida. Es por esto que el indicador biológico debe suspenderse en un lugar adecuado para controlar con precisión lo que sucede con el líquido a esterilizar. Dicho lugar suele ser el centro geométrico del líquido. Una vez finalizado el ciclo, puede retirarse la ampolla en esterilidad o incubar directamente a 60 C (BT21 - BT22 - BT23) y 37 ºC (BT24) el recipiente para observar si se evidencia un crecimiento por cambio de color dentro de la ampolla. BT21 BT23 BT22 Facilidad de uso y revelado. Sin requerir de activación pueden pasar a ser incubadas a 37 / 60 C respectivamente, incluso dentro del mismo recipiente. Para la incubación de estas ampollas, Terragene cuenta con la incubadora Dual IC10/20 Bionova. BT24
3 Accesorios Incubadora Dual Bionova IC10/20 La Incubadora Dual IC10/20 Bionova es un sistema conveniente y confiable para el monitoreo de procesos de esterilización por Vapor, Óxido de Etileno, Formaldehído, Vapor o Plasma de Peróxido de Hidrógeno (VH2O2) y. La incubadora Dual IC10/20 proporciona condiciones óptimas para la lectura precisa de una amplia gama de indicadores biológicos. Presenta un bloque calentador con gran capacidad de acomodamiento: - 34 posiciones para indicadores biológicos autocontenidos convencionales y rápidos F posiciones para ampollas autocontenidas, medios de cultivo y lápices de detección de proteínas. Además, la incubadora contiene un orificio especial para termómetro externo que permite sensar la temperartura a lo largo del bloque calentador. IC10/20 Bionova está configurada a 37±2 C o 60±2 ºC y presenta gran estabilidad térmica. Estas temperaturas no pueden ser modificadas. La temperatura de incubación puede ser seleccionada utilizando una perilla localizada en la base de la incubadora. La incubadora trabaja a temperatura ambiente entre ºC, Humedad Relativa de % y -240V. Una luz LED permite determinar el estado de calentamiento. Durante el tiempo que la incubadora intenta alcanzar la temperatura seleccionada, la luz permanece intermitente, indicando que aún no se ha alcanzado la temperatura seleccionada. Una vez que ésta se alcanza, la luz permanece encendida. La incubadora Dual IC10/20 Bionova está fabricada con materiales de alta calidad y resulta fácil de usar. Termómetro digital TB-IC1020 Accesorio externo para la Incubadora Dual IC10/20 Bionova que presenta la ventaja de proporcionar precisión en el control de la temperatura a 37±2 ºC o 60±2 ºC. La longitud de la sonda del termómetro permite la integración de la temperatura en todo el bloque de calentamiento. Especificaciones Dimensiones: 70 mm (sonda) Rango: -50 a +150 ºC / -58 a +302 ºF Resolución: 0.1º entre º a 199.9º, de otra manera 1º Frecuencia de muestreo: 1 segundo Batería: 1 pc x 1.5 tipo volts LR44 o equivalente (no incluida) Temperatura ambiente: -10 a 50 ºC / +14 a +122 ºF
4 Información para pedidos Cód. producto Apariencia Descripción Unidades por paquete Packaging CD210 por Vapor. 15 min. 121 C / 10 min. 126 C. Punto negro. Vira del rojo al verde. CD220 por Vapor. 3-3,5 min. 134 C. Punto amarillo. Vira del rojo al verde. CD230 por. 60 min. 160 C / 30 min. 170 C. Punto verde. Vira del rojo al verde. CD240 por. 12 min. 180 C. Punto azul. Vira del rojo al verde. CD250 por. 120 min. 160 C / 60 min. 170 C / 35 min. 180 C. Punto blanco. Vira del rojo al verde. BT21/4 BT21/5 BT21/6 0,6 ml medio de cultivo. BT22/4 BT22/5 BT22/6 0,3 ml medio de cultivo. BT23/4 BT23/5 BT23/ / 10 5 / 10 6 esporas por ampolla (10 x 58 mm). 2 ml medio de cultivo. 50 (+) 5 (-) BT24/4 BT24/5 BT24/6 esterilización industrial de líquidos por Vapor a bajas temperaturas 110 C C. Bacillus subtilis (DSM 5230 ATCC 35021) 0,6 ml medio de cultivo. *Se han realizados todos los esfuerzos posibles para asegurar que la información contenida en este flyer sea correcta al momento de su publicación. Los productos aquí descriptos están sujetos a continuas mejoras y desarrollos. Terragene se reserva el derecho de cambiarlos en cualquier momento. Los colores pueden variar.
5 Información para pedidos Cód. producto Apariencia Descripción Unidades por envase Packaging IC10/20 Incubadora Dual para Indicadores Biológicos. 37±2 ºC or 60±2 ºC 1 TB-IC10/20 Sonda para medición de temperatura. Accesorio para IC10/20. 1 *Se han realizados todos los esfuerzos posibles para asegurar que la información contenida en este flyer sea correcta al momento de su publicación. Los productos aquí descriptos están sujetos a continuas mejoras y desarrollos. Terragene se reserva el derecho de cambiarlos en cualquier momento. Los colores pueden variar.
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