LA ISO 9001 SE NORMA VISIÓN. Qué Qué Cuál es el plazo. Por qué? Qué Qué. bienes y. La nueva norma. Calidad? Qué. del último.

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1 NUEVA VERSIÓN NORMA UNE-EN ISO 9001:2015 LA ISO 9001 SE ACTUALIZA he de hacer? nos puedee deparar esta nueva versión? Cuál es el plazo para la implementación de la nueva versión? Por qué la nueva referencia "liderazgo en lugar de la "gestión"? El texto básico de la nueva norma ISO 9001 no incluye una cláusula que otorgue los requisitos específicos para la "acción preventiva" Por qué? consecuencias? es un "enfoque basado en la gestión del riesgo"? se entiende por "Control de la prestación externa de bienes y servicios"? En la nueva norma ISO 9001 desaparece la figura del "Representante de la dirección" Quién será responsable de la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad? La nueva norma habla de "Evaluación y Mejora del Desempeño". Cuál es la metodología para la puesta en marcha? papel juega la innovación en la nueva versión de la norma ISO 9001? ORGANIZACIONES CON CERTIFICACIÓN ISO 9001 ISO ha publicado recientemente los resultados de su encuesta de certificación del último ejercicio. El estudio anual ISO muestra que, globalmente, en el último año se han emitido más de un millón de certificados ISO 9001, lo que demuestra que la norma sigue teniendo altaa demanda. Las organizaciones certificadas sienten que la norma les ayudaa a ser competidores más sólidoss en el mercado y plenamente orientados a la gestión de calidad, lo que les permite atraer y satisfacer mejor las necesidades de los clientes y retenerlos. Con un sistema certificado implantado pueden ahorrar tiempo, dinero y recursos al mismo tiempo que optimizan su desempeño operativo con menos errores y más utilidades. La norma también les ayuda a crearr procesoss internos eficientes que motiven al Personal. VISIÓN ACTUAL DE LA NORMA Todas las normas ISO se revisan cada cinco años para asegurar su vigencia y relevancia en el mercado. En la actualidad se está llevando a cabo un profundo análisis y revisión de la ISO en la etapa de Borrador del Comité- y para finales de 2015 estará lista una versión actualizada. La etapaa de Borrador del Comité es la primera consulta en el desarrolloo de una norma ISO,

2 donde los miembros que han decidido ser parte de la revisión tomarán posiciones sobre el proyecto y presentarán sus comentarios que crean oportunos, lo que en general tiene una duración de dos a cuatro meses. Una vez que se han presentado las posturas nacionales, los expertos se reúnen con regularidad para discutir cuestiones o contestar preguntas que hayan surgido. Estas reuniones continuarán hasta que se publique un Borrador de Norma Internacional y se presente para recibir los comentarios del público. Lo anterior ocurrirá durante el segundo trimestre de Una vez que se haya finalizado y aceptado el proyecto, se publica el borradorr con una nueva fecha que se indica después del número de la norma. En este caso la norma revisada ISO 9001 se publicará el año que entra como ISO 9001:2015. RESUMEN DE LA ISO 9001:2015 De acuerdo con la especificación del diseño del borrador, la norma revisada proporcionará un conjunto básico y estable de requisitos paraa los próximos diez años o más. Se mantendrán genéricos pero serán relevantes a las organizaciones de todo tipo y tamaño que operen en cualquier sector. A la vez que mantiene su enfoque actual en la gestión eficaz de procesos, la norma también reflejará los cambios en las prácticas y la tecnología de los sistemas de gestión de calidad desde su última revisión mayor en el año Al aplicar el Anexo SL, la norma revisada mejorará la compatibilidad y la alineación con las otras normas ISO de sistemas de gestión. Asimismo, ISO 9001:2015 mejorará la implementación y las evaluaciones de conformidad paraa las primera, segunda y terceras partes. Con el uso de un lenguaje y estilos de redacción simplificados, la nueva norma actualizada le ayudará a todas las partes interesadas a comprender e interpretar mejor las áreas clave. LOS CAMBIOS Todos los sistemas de gestión ISO comparten elementos comunes. A pesar de lo anterior, estoss sistemas presentan muchas formas y estructuras lo que puede ocasionar confusión y dificultades en su implementación. ISO ha completadoo recientemente parte del trabajo inicial para proporcionar una estructura y redacción idénticos y términos y definiciones comunes para todas las normas futuras de los sistemas de gestión; lo que significa que las normas revisadas y futuras de los sistemas de gestión serán consistentes y más fáciles de integrar. La estructura modificada también facilitará la lectura de las normas, permitiendo una mejor comprensión a los encargados de su implementación. Esta nueva estructura de alto nivel a veces se conoce como el Anexo SL y todos los comités técnicos de ISO que desarrollen en el futuro normas para los sistemas de gestión la usarán como un plano. La estructura de alto nivel se ha diseñado paraa alinear el formato, la redacción, los términos y las definiciones al mismo tiempo que les proporciona a los desarrolladores de las normas toda la flexibilidad que necesitan para integrar sus cuestiones y requisitos técnicos. ISO 9001:2015 adoptará la nueva estructura de alto nivel y tendrá el siguiente perfil:

3 Cláusula 1 Cláusula 2 Cláusula 3 Cláusula 4 Cláusula 5 Cláusula 6 Cláusula 7 Cláusula 8 Cláusula 9 Cláusula 10 Alcance Referencias normativas Términos y definiciones Contexto de la organización Liderazgo Planeación Soporte Operación Evaluación del desempeño Mejora DETALLE DE LOS CAMBIOS PRINCIPALES EN CONTENIDO La Cláusula 4 se refiere al contexto de la organización. Se trata de un requisito nuevo y hace énfasis en la necesidad de los directivos de comprender las expectativas de todas las partes relevantes. Asimismo, tienen que saber cómo podrían afectar los retos internos y externos que puedan afectar a los resultados planificados dentro del sistema de gestión de calidad. Esta cláusula está muy relacionada con el liderazgo, lo que significa que los sistemas de gestión deben formar parte de la estrategia de dirección de la compañía lo que ayudará a que las normas se comenten en la sala del consejo y se alineenn los sistemas de gestión a las necesidadess del negocio. La Cláusula 4 también considera la gestión de procesos. De ahora en adelante las organizaciones deben determinar los riesgos, como efecto de la incertidumbre, y oportunidades de los procesos que puedan afectar al logro de sus objetivos y contar con mediciones paraa asegurar la eficacia de sus operaciones. El aspecto de la gestión de riesgos deberá ser parte de este control y las nuevas definiciones de proceso requerirán la asignaciónn de los responsabless de los procesos para gestionar este aspecto, por lo general, altos directivos serán los responsables directos de estos riesgos, aunque deleguen su detección y supervisión de los mismos. La Cláusula 5 se efiere al liderazgo. Como se mencionó anteriormente, este requisito se ha establecido para asegurar que las políticas de calidad se alineen con la dirección estratégica lo que ayudará a las organizaciones a identificar, evaluar y gestionar todos los riesgos que pudieran obstaculizar el cumplimiento de los requisitos del producto. La Cláusula 5 también subraya la necesidad de asignar la responsabilidad de la gestión de procesos.

4 Existen cambios considerabless en la Cláusula 6. Esta sección ahora reemplazará la necesidadd de las medidas preventivas y se enfocará en los riesgos y las oportunidades que se relacionenn con la conformidad del producto y la satisfacción del cliente. La Cláusula 6 también establecee mejores requisitos para ayudar a las organizaciones a gestionar el cambio de forma sistemática. La Cláusula 7 se efiere a cómo gestionar de forma más eficaz los recursos. La organizaciónn deberá proporcionar los recursos necesarios para desarrollarr el procesoo de implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad, teniendo en cuenta las capacidades y limitaciones de los recursos internos y lo que se solicitará a proveedores externos. Asimismo, incluye un nuevo requisito de determinar, presentar y mantener el conocimiento para satisfacer continuamente las necesidades del cliente y mejorar su satisfacción en general. El tercer cambio en la Cláusula 7 es requiere determinar las competencias necesarias basadass en la educación, formación o experiencia y que se adoptan medidas paraa asegurar que el personal cuenta con dichas competencias para cada proceso o conjunto de procesoss en las organizaciones. Se debe identificar, proteger y poner a disposición el conocimiento necesario para la gestión de la calidad de la organización. La Cláusula 8 incluye dos nuevos requisitos. El primero es la planeación de contingencias para mejorar la comunicación con el cliente y la segunda considera formas de evaluar la idoneidadd de un diseño antes de que llegue a las operaciones. La Cláusula 8 también especifica la importancia de controlar todas las actividades que se subcontratan por medio de la gestión eficiente de riesgos. La Cláusula 9 incluye requisitos de un buen monitoreo y medición y también introduce la forma en la que funciona lo anterior en relación con el riesgo y la eficaciaa del sistema de gestión de calidad de la organización. Finalmente la Cláusula 10 expone un enfoque más estructurad o para las Auditorías Internas de Mejora Continua. CERTIFICACIÓN Cuando se introdujoo por primera vez ISO 9001:2000 hubo un periodo de transición de tres años para que las organizaciones certificadas hicieran los cambios necesarios y conservaran su certificación. El Foroo de Acreditación Internacional ha confirmado que para ISO 9001:2015 habrá el mismo periodo de transición de tres años. ANTICÍPATE Todas las organizaciones certificadas deben empezar a concienciar a suss directivos de los próximos cambios y asegurar la existencia de un plan de transición. Cuando el borrador esté disponible para comentarios públicos en 2014, las organizaciones lo podrán adquirir para familiarizarse con los cambios antes de su publicación oficial en Con base en esto, cualquier tipo de organización, sin importar el tamaño, industria o sector, deberá poner especial énfasis en temas de riesgos paraa entender dónde está la prevención, las contingencias y cómo se paliarán. Por otro lado, en esta nueva edición es

5 esencial que las organizaciones pequeñas se orienten en dos áreas: prevención de riesgos y mejoras visibles en el sistema. Las organizaciones que siguen considerando certificarse en ISO 9001:2008 no deben retrasar su implementación ya que los beneficios de negocios son considerables. Supone de seis a doce meses desde el inicio del proyecto hastaa la certificación, por lo que aún hay tiempo suficientee para lograrlo y entonces aprovechar el período de transición. Una vez certificadas las compañías tienen hasta septiembre de 2018 para hacer los cambios necesarios y certificarse en ISO 9001:2015.