Aspectos relevantes a considerar en la implementación de la nueva ISO 9001:20015

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1 Aspectos relevantes a considerar en la implementación de la nueva ISO 9001:20015

2 Objetivo Conocer los cambios relevantes de la nueva ISO 9001:2015 a los que deberán prepararse las organizaciones que deseen implementarla exitosamente.

3 Temario 1. Estructura de alto nivel 2. Aplicabilidad 3. Contexto de la organización 1. Contexto de la organización 2. Partes interesadas 4. Sistema de gestión de la calidad, el propósito, dirección estratégica y los proceso del negocio.

4 Temario 5. Enfoque a procesos 6. Liderazgo 7. Pensamiento basado en riesgos 8. Conocimientos de la organización 9. Información documentada 10.Transición de un sistema de gestión de la calidad basado en la ISO 9001:2008 a uno basado en la ISO 9001:2015

5 ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 Se parecen pero no son lo mismo

6 Estructura de Alto Nivel 1 Objeto y campo de aplicación 2 Referencias normativas 3 Términos y definiciones 4 Contexto de la organización 5 Liderazgo 6 Planificación 7 Apoyo 8 Operación 9 Evaluación del desempeño 10 Mejora Una nueva estructura basada en el ciclo PHVA. Clausulas, texto y definiciones comunes entre normas de sistemas de gestión (HLS)

7 Aplicabilidad No hay exclusiones ; pero pueden haber requisitos que no apliquen Estos pueden estar en cualquier cláusula de la norma (No sólo en un capitulo como ISO 9001:2008)

8 Aplicabilidad Los requisitos no aplicables no deben afectar la capacidad o la responsabilidad de la organización de asegurarse de la conformidad de sus productos y servicios y del aumento de la satisfacción del cliente

9 Ya no basta con satisfacer a los clientes, ahora hay que encantarlos Philip Kotler

10 Sistema de gestión de la calidad, el propósito, dirección estratégica y los proceso del negocio Organización Propósito SGC Cliente Cliente Procesos del negocio Dirección estratégica

11 Contexto de la organización Cuestiones internas Cuestiones externas Organización Partes interesadas

12 La estrategia competitiva consiste en ser diferentes. Significa la selección deliberada de un conjunto de actividades distintas, para entregar una mezcla única de valor Michael Porter

13 Enfoque a procesos

14 Resultados coherentes y previsibles se alcanzan de manera más eficaz y eficiente cuando las actividades se entienden y gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente ISO 9000:2015

15 Liderazgo Un liderazgo más participativo Mayor compromiso con la eficacia del sistema (accountability); Asegurar que el SGC esté alineado con el propósito, dirección estratégica y proceso del negocio

16 Liderazgo Apoyar al personal de la organización Promover el enfoque a procesos y pensamiento basado en riesgos Asegurar el logro de resultados.

17 Liderazgo Asegurar recursos Realizar revisiones por la dirección alineadas con los resultados de la organización

18 Liderazgo significa que un grupo, grande o pequeño, está dispuesto a confiar la autoridad a una persona que ha demostrado capacidad, sabiduría y competencia Walt Disney

19 Pensamiento basado en riesgos Es algo que todos hacemos de forma automática y, a menudo, sin estar conscientes de ello; Considerar riesgos (positivos y negativos) y oportunidades;

20 Pensamiento basado en riesgos Forma parte del enfoque basado en procesos; logra que prevención sea parte de las acciones rutinarias; En una actividad cíclica;

21 Pensamiento basado en riesgos Requisitos para identificar, evaluar y abordar riesgos y oportunidades para aumentar eficacia del SGC; No hay requisitos en cuanto a métodos formales. Pueden decidir desarrollar una metodología más amplia (ISO Gestión del riesgo)

22 El riesgo viene del desconocimiento de lo que estamos haciendo Warren Buffett

23 Conocimientos de la organización Conocimiento información colectada disponible, como una creencia justificada y que tiene un alto nivel de certeza de que es verdadera. Requisitos para determinar, mantener y poner a disposición

24 "El conocimiento es la organización. Los bienes o servicios solo constituyen el vehículo para el intercambio de poder adquisitivo del cliente con el conocimiento empresario. La empresa es una organización humana construida o derrumbada por la calidad de su gente

25 Pero el conocimiento es un recurso específicamente humano. No se encuentra en los libros. Los libros contienen información. El conocimiento es la capacidad de aplicar la información a un trabajo y desempeño específicos. Eso únicamente lo logra el ser humano con su cerebro o la habilidad de sus manos". Peter Drucker

26 Conocimientos de la organización El conocimiento organizacional se encuentra en las mentes de los recursos humanos así como alojado en documentos de diversos formatos o bases de datos, pero también en las rutinas, procesos, prácticas y normas institucionales. Nonaka y Takeuchi (1995)

27 Conocimientos de la organización Explícito: puede expresar mediante palabras y números, o cualquier otro dato codificado. Tácito: conocimiento personal, almacenado en las cabezas de los individuos, difícil de formalizar, registrar y articular

28 Conocimientos de la organización Conocimiento tácito Conocimiento tácito Socialización Externalización Internalización Combinación Conocimiento explícito Conocimiento explícito

29 Una buena decisión se basa en el concomimiento y no en números Platón

30 Información documentada Información documentada en lugar de documentos y registros; Menos prescriptiva; Mas flexible con enfoque a lograr conformidad de los productos y servicios de acuerdo a lo planificado

31 Información documentada Requisitos para crear, actualizar y controlar información documentada La organización es responsable de determinar que información documentada necesita, el tiempo de retención y los medios

32 Información documentada Libertad de actuar Confiar en las personas: liderazgo, competencias, empoderamiento, comunicación. Reglas documentales: Procedimientos; formatos, controles, sistemas.

33 Información documentada Primero documenta y después averiguamos si sirve Principio de Pancho Villa aplicado a la información documentada

34 Información documentada Hay una manera de hacerlo mejor, encuéntrala Thomas A. Edison

35 Transición de un sistema de gestión de la calidad basado en la ISO 9001:2008 a uno basado en la ISO 9001:2015 Recomendable hacer un proyecto para hacer un nuevo SGC; aprovechando las experiencias, conocimientos y elementos del sistema anterior.

36 Es maravilloso tener una mentalidad de principiante Steve Jobs

37 Retos adicionales SGC Incrementar conocimientos de calidad en la Alta dirección; Identificar brechas en los SGC y los procesos; Escribir el caso de negocio para la calidad; Generar conocimientos de la calidad en los clientes; Promover información acerca de las tendencias que impactarán el futuro de la calidad. ASQ

38 El progreso es imposible sin el cambio; aquellos que no puedan cambiar su mente no pueden cambiar nada George Bernard Shaw

39 Muchas gracias por su atención!!! Ing. Eduardo Del Río Martínez

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