Ref: 07/ /16. C/ Joaquín Rodrigo, 2 Página 1 de Majadahonda / Madrid Tel.: , Fax:

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1 Ref: 07/ /16 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE AGUAS, SOLUCIONES DE IRRIGACIÓN Y SUERO SALINO PARA LA LIMPIEZA DE VÍAS INTRAVENOSAS GCASU C/ Joaquín Rodrigo, 2 Página 1 de 7

2 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE AGUAS, SOLUCIONES DE IRRIGACIÓN Y SUERO SALINO PARA LA LIMPIEZA DE VÍAS INTRAVENOSAS GCASU OBJETO El presente expediente de contratación tiene por objeto la Adquisición de aguas y sueros de irrigación, solución de glicina y suero salino para limpieza de vías intravenosas para ser utilizados en diferentes unidades de hospitalización y con las características y descripciones técnicas incluidas en el cuadro adjunto. En los productos, al ser estériles, figurará en el etiquetado la leyenda válido un solo uso o frase o simbología equivalente según norma UNE-EN ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Las especificaciones técnicas, así como las cantidades estimadas de consumo son las detalladas en el cuadro de descripciones técnicas. 3. PRESUPUESTO DE LICITACIÓN El presupuesto de licitación es de ,07 euros (Base Imponible: ,60 euros, Cuota de IVA: ,47 euros), para un periodo de ejecución de 24 meses. C/ Joaquín Rodrigo, 2 Página 2 de 7

3 Nº 1 Denom. SUERO FISIOLÓGICO PARA IRRIGACIÓN DESCRIPCIONES TÉCNICAS Cód. SAP Denominación Características Técnicas Suero fisiológico 0,9%, de 1000ml, para irrigación y lavado Suero fisiológico 0,9% irrig. 500ml Suero fisiológico 0,9% irrig. 3000ml bolsa Botella de 1000 ml, y 500 ml que contiene cloruro sódico 0.9 % g en agua para inyección. Electrolitos: mmol/l (Na+ 154; Cl- 154) - Diseño ergonómico, flexible de polietileno, sin aditivos, de un solo componente. Reciclable. Apertura rápida (de torsión) que deje un pitorro para orientar la salida del suero - Se podrá calentar en baño a 40º sin deformarse el envase y sin que queme al cogerlo. - Estéril y apirógena. No contiene conservadores. - Material libre de látex. - Etiquetados con etiquetas autoadhesivas con los textos, códigos y símbolos según reglamentación vigente - Deberá llevar rotulado en grande la leyenda "NO APTO PARA INFUSION INTRAVENOSA" - Para uso en cavidades y externo Bolsa de 3000 ml de Suero fisiológico 0,9% para irrigación en procesos urológicos - Solución de cloruro sódico al 0,9% para irrigación, en envase flexible - Capacidad 3000 ml - Compatible con conexión a sistema de suero estándar - La bolsa deberá llevar rotulado en grande, la leyenda "PRECAUCION NO APTO PARA ADMINISTRACION INTRAVENOSA" en rojo - Facilidad en la visualización de la escala de volumen y en la identificación del producto - Exenta de látex Cant. Estimada 24 meses Precio Uni. MAX Base Imponible Cuota IVA (21%) Importe Total , , , , , , , , , , , ,00 Total lote , , ,44 C/ Joaquín Rodrigo, 2 Página 3 de 7

4 Nº 2 Denom. SOLUCIÓN DE GLICINA Y AGUA ESTÉRIL PARA IRRIGACIÓN Cód. SAP Denominación Características Técnicas Solución de glicina para irrigación, de 3000 ml Agua estéril irrigación 3000ml bolsa Agua estéril destilada 1000ml - Solución de glicina al 1,5%, para irrigación, en envase flexible - Capacidad de 3000 ml - Compatible con conexión a sistema de suero estándar - La bolsa deberá llevar rotulado en grande, la leyenda "PRECAUCION NO APTO PARA ADMINISTRACION INTRAVENOSA" en rojo - Facilidad en la visualización de la escala de volumen y en la identificación del producto - Exento de látex Agua estéril para irrigación uso externo e interno bolsa 3000ml - Agua estéril para irrigación, en envase flexible - Capacidad 3000 ml - Compatible con conexión a sistema de suero estándar. - Facilidad en la visualización de la escala de volumen y en la identificación del producto - La bolsa deberá llevar rotulado en grande, la leyenda "PRECAUCION NO APTO PARA ADMINISTRACION INTRAVENOSA" en rojo - Exento de látex Agua estéril destilada para irrigación y lavado frasco de 1000ml - Solución estéril para irrigación en envase flexible - Exenta de endotoxinas bacterianas - Cuello antigoteo (tipo rosca) - Facilidad en la visualización de la escala de volumen - Se podrá calentar en baño a 40º sin deformarse el envase y sin que queme al cogerlo. - Deberá llevar rotulado en grande la leyenda "NO APTO PARA INFUSION INTRAVENOSA" - Capacidad de 1000 ml - Exento de látex Cant. Estimada 24 meses Precio Uni. MAX Base Imponible Cuota IVA (21%) Importe Total , ,60 677, , , , , , , , , ,65 Total lote , , ,63 C/ Joaquín Rodrigo, 2 Página 4 de 7

5 Nº 3 Denom. SOLUCIÓN SALINA EN JERINGA DE 3 PIEZAS Cód. SAP Denominación Jeringa de 3 piezas, luer-lock concéntrico, solución salina de 3 ml Jeringa de 3 piezas, luer-lock concéntrico, solución salina de 10 ml Características Técnicas *Jeringa de tres cuerpos precargada con 3 ml y 10 ml o más de cloruro sódico al 0,9%, apirógena, para el lavado de accesos vasculares, con tapón protector que mantenga la esterilidad del suero contenido. La jeringa debe ser de igual tamaño al contenido del suero con un 20% de margen Sin reflujo, para evitar taponamiento del catéter *Cuerpo transparente, con alas de sujeción, escala graduada en unidades del sistema internacional, nítida, precisa e imborrable *Émbolo formado por un vástago y pistón con junta de estanqueidad que deslice suavemente. El émbolo no será azul ni malva *Sistema de protección para evitar la salida accidental del émbolo, anillo de seguridad *Cono luer-lock estándar compatible con cualquier llave de tres pasos y conector para acceso valvular * Exento de látex DEPH * Etiquetado claro y visible en el cuerpo de la jeringa * De un solo uso, envase individual, marcado CE Cant. Estimada 24 meses Precio Uni. MAX Base Imponible Cuota IVA (21%) Importe Total , , , , , , , ,00 Total lote , , ,00 TOTAL EXPEDIENTE , , ,07 EL DIRECTOR GERENTE C/ Joaquín Rodrigo, 2 Página 5 de 7

6 ANEXO I. DECLARACIÓN PRODUCTO SANITARIO SIN LÁTEX D. /Dña en nombre propio o en representación de la empresa con C.I.F. nº., en calidad de... DECLARA Que los datos de los productos sanitarios ofertados, cuyos datos se consignan a continuación, son ciertos: Nº Código SAP: Nombre genérico Marca comercial Referencia Esta exento de látex? X SI X NO Fecha Y Firma ANEXO. II. DECLARACIÓN PRODUCTO SANITARIO CON MARCADO CE D./Dña, en nombre propio o en representación de la empresa con C.I.F. nº., en calidad de... DECLARA Que los datos de los productos sanitarios ofertados, cuyos datos se consignan a continuación, son ciertos: Nº : Código SAP: Nombre genérico: Marca comercial: Referencia: Marcado CE: Clase del producto con respecto CE: Fecha Y Firma Productos clase I, no estériles, ni con función de medición. Cuando proceda se consignara SÍ Productos clase I estériles ó con función de medición, clase Ila, clase Ilb, clase lll e implantes activos. Cuando proceda se consignara el número del organismo modificador. C/ Joaquín Rodrigo, 2 Página 6 de 7

7 ANEXO III. DECLARACIÓN NORMATIVA SOBRE PRODUCTOS SANITARIOS /2009 de 16 de octubre D. /Dña en nombre propio o en representación de la empresa con C.I.F. nº., en calidad de... DECLARA Que los datos de los productos ofertados, cuyos datos se consignan a continuación, son ciertos: Nº : Código SAP: Nombre genérico: Marca comercial: Referencia: Cumple 1591/2009 de 16 de octubre: X SI X NO Fecha Y Firma Título: ANEXO IV.- CARATULA DE SOBRES EXPEDIENTE Nº : SOBRE Nº : LICITADOR Nombre o razón social: Domicilio: Código, localidad y provincia: N.I.F: Tel. / Fax/ Correo electrónico: Relación de lotes a los que licita: DOCUMENTACION CONFIDENCIAL PARA USO DE LA MESA DE CONTRATACION: SI / NO (nombre y firma del apoderado firmante) Documentación.. DESTINATARIO HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO DE MAJADAHONDA REGISTRO GENERAL DEL HOSPITAL C/ Joaquín Rodrigo, 2, (Planta 0, Recursos Humanos) Tel.: , Fax: , Contenido de este sobre: (índice de la documentación aportada). C/ Joaquín Rodrigo, 2 Página 7 de 7