UNIVERSIDAD MARÍA AUXILIADORA - UMA

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1 ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA SÍLABO DE LA ASIGNATURA DE DEONTOLOGÍA Y LEGISLACIÓN FARMACEUTICA I. DATOS GENERALES: Nombre de la asignatura : DEONTOLOGIA Y LEGISLACION FARMACEUTICA Semestre Académico : 2016 II Créditos : 03 Ciclo Académico : VIII Semanas : 17 Pre requisito : Gestión De La Calidad Código : FBQ805 II. SUMILLA: La presente asignatura corresponde al área de formación profesional especializado de naturaleza teórico-práctica, obligatoria; mediante la presente asignatura el estudiante será capaz de interpretar la Ley General de Salud, asimismo podrá fundamentar y elaborar correctamente propuestas legislativas y proyectos de ley relacionados al sector salud y a la farmacia en el Perú y el mundo. Contenido: Código de Ética, Ley General de la Salud, Ley del Químico Farmacéutico, y Normas sobre seguridad Social de Salud. III. COMPETENCIA(S) GENERAL(ES): Conoce los principales aspectos éticos del ejercicio de la profesión farmacéutica en el ámbito legal. Fomenta la sensibilidad ética y el razonamiento moral que permitan al futuro Químico Farmacéutico una adecuada decisión en su desempeño profesional y humano. Distingue criterios de acción basados en principios éticos, respecto a los principales dilemas involucrados en la toma de decisiones y actitudes frente al ser humano. Cognitivos: Identifica las normas de ética y deontología que rigen la vida profesional del Químico Farmacéutico, así como, las diferentes normas legales involucradas en el ejercicio profesional. Afectivos: Fomenta la sensibilidad ética y el razonamiento moral que permitan al futuro Químico Farmacéutico una adecuada decisión en su desempeño profesional y humano. Psicomotrices: Reflexiona e imparte criterios de acción basados en principios éticos, respecto a los principales dilemas involucrados en la toma de decisiones y actitudes frente al paciente como ser humano. IV. PROGRAMACIÓN DE CONTENIDOS: UNIVERSIDAD MARIA AUXILIADORA 1

2 Primera Unidad Didáctica: 1. Duración en semanas: 07 semanas 2. Competencias específicas: Elaborar un juicio ético coherente e interdisciplinar sobre la ética y moral aplicado a las actividades farmacéuticas. 3. Contenidos programados Unidades: CONCEPTUAL PROCEDIMENTAL ACTITUDINAL Saber discriminar razones de mayor peso y hondura en la argumentación ética y moral. 1. Analizar la información de carácter interdisciplinar de la Ética, Moral y la Bioética categorizando y discriminando de forma autónoma los datos para su aplicación en los juicios éticos 2. Integrar los conocimientos legales para desarrollar las actividades laborales farmacéuticas. Comparar argumentos y fundamentaciones diferentes ante los diversos problemas del derecho laboral farmacéutico. Reconocer las tradiciones históricas y la coherencia lógica en la argumentación ética y moral. Descubrir semejanzas y diferencias en la fundamentación de las diferentes modalidades del trabajo del Químico Farmacéutico. Segunda Unidad Didáctica: 1. Duración en semanas: Competencias específicas: Comprender la normativa legal básica en el ámbito de la actividad farmacéutica a nivel nacional, comunitario e internacional, valorando, contrastando y argumentando su dimensión ética y sus repercusiones en la cultura y en la sociedad. 3. Contenidos programados por Unidades: CONCEPTUAL PROCEDIMENTAL ACTITUDINAL 1. Interpretará y analizará los criterios jurídicos farmacéuticos para aplicarlos en los procesos farmacéuticos 2. Comprender y analizar los elementos fundamentales de la legislación farmacéutica. Utilizar de forma adecuada y eficaz las diferentes fuentes de información disponibles sobre legislación y ser capaces de encontrar normativas nacionales como autonómicas necesarias para el ejercicio de la profesión farmacéutica Utilizar de forma adecuada y eficaz las diferentes fuentes de información disponibles sobre legislación y ser capaces de encontrar normativas nacionales como autonómicas necesarias para el ejercicio de la profesión farmacéutica El estudiante describe de manera suficientes nociones, conceptos y aplicabilidad de la Política Farmacéutica Nacional y en el campo de la Ética y deontología en el análisis del deber profesional. Hallará soluciones a problemáticas en el campo profesional por medio de la legislación farmacéutica. UNIVERSIDAD MARIA AUXILIADORA 2

3 V. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES - Teoría: PRIMERA Ética y moral. Deontología, Identidad farmacéutica. La profesión farmacéutica: su ubicación en el contexto actual, profesional y social. SEGUNDA Los valores éticos en la profesión farmacéutica: Interés por los valores culturales, vocación, Orientación y selección profesional. Código de ética. Bioética: Origen, principios, fundamentación y métodos. Consentimiento informado en Docencia. TERCERA Ética y Deontología en la gestión de salud: dilemas éticos, planteamiento de casos y discusión. Ética e investigación Científica: Análisis de trabajos de investigación, conflictos de intereses. CUARTA Ética e investigación Científica: Análisis de trabajos de investigación, conflictos de intereses. Motivación y mística profesional. Profesionalidad, progreso y desarrollo personal. Aspectos éticos y deontológicos en los colegios profesionales. Roles ante la sociedad. QUINTA Constitución Política del Perú y Derechos Humanos. Jerarquía Normativa en el Perú. Principios Generales del Derecho. UNIVERSIDAD MARIA AUXILIADORA 3

4 SEXTA El Colegio Químico Farmacéutico. Departamental de Lima y Colegio Farmacéutico del Perú. Análisis del Estatuto del colegio Profesional Químico Farmacéutico. Estudio comparativo de la situación legal en el Perú y América latina. SETIMA Marco legal para ejercer la profesión en el Perú. Principios del Derecho de Trabajo. Análisis de la contratación 728 y CAS. Ley del trabajo farmacéutico. OCTAVA PRIMERA EVALUACIÓN NOVENA Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos Sanitario Decretos Supremos D.S S.A., y sus modificatorias. Procedimientos TUPA en el MINSA DECIMA Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos Sanitario. D.S. N y sus modificatorias PRIMERA Registro Sanitario: categoría I, Categoría II, estudios de estabilidad, estudios de bioequivalencia y Notificación Sanitaria Obligatoria. La propiedad intelectual y Salud Pública. Procedimiento de inscripción de poderes. Derecho de Marcas y Patentes. Derecho de la propiedad intelectual OMPI.. UNIVERSIDAD MARIA AUXILIADORA 4

5 SEGUNDA La Farmacia comunitaria. Aspecto legal. La Dirección Técnica y su implicancia en el ejercicio de la profesión, repercusiones civiles, penales. Derecho Registral. Marco normativo. Principios. SUNARP. Registro de Persona Natural y Persona Jurídica. Registro de Bien Mueble e Inmueble. TERCERA Decisión 516. Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos CAN. Resolución 797. Reglamento de la Decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Cosméticos Decisión 705. Circulación de Muestras de Productos Cosméticos sin valor comercial. CUARTA Decisión 706. Armonización de Legislaciones en Materia de Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal. QUINTA Licitaciones. El Químico Farmacéutico - Ley de Adquisiones y Contrataciones del Estado (Compras estatales de medicamentos: AMC, ADP, LP, SI). Simulación de elaboración de propuesta Técnica. SEGUNDA EVALUACION SEXTA SUSTITUTORIO SETIMA UNIVERSIDAD MARIA AUXILIADORA 5

6 VI. VII. ESTRATEGIAS METODOLÓGICAS Las estrategias metodológicas siguientes: Conferencia, control de lecturas, dinámica de grupo, prácticas individuales. MATERIALES EDUCATIVOS Y OTROS RECURSOS DIDÁCTICOS Equipo multimedia, videos, Pizarra. VIII. INDICADORES, TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE EVALUACIÓN Se evaluará a los estudiantes de acuerdo a las normas y disposiciones propuestas por la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad María Auxiliadora aplicando una evaluación diagnóstica, formativa, sumativa, permanente e integral. Se tendrá en consideración para la evaluación la ASISTENCIA y PUNTUALIDAD; el excederse del 30% como límite de faltas será motivo de desaprobación de la asignatura. La nota final del curso será el promedio de: Teoría: Dos exámenes: un examen parcial (EP) y un examen final (EF); se programará un examen sustitutorio que reemplazará a la nota más baja. Prácticas: La nota final de práctica será el promedio de las notas obtenidas en las prácticas correspondientes donde se evaluará: Medicamento Cosmético : (EA) Informes, cuestionarios, artículos científicos y asistencia participativa: (CL) La Inasistencia al 30% de clases Teóricas o Prácticas Seminarios, determina el automático retiro del alumno del curso La NOTA FINAL del curso consistirá del siguiente promedio ponderado. PF=15%(EA)+15%(CL)+35%(EP)+35 %(EF) EA=Evaluación Academia CL= Control de Lectura EP= Examen Parcial EF= Examen Final IX. BIBLIOGRAFIA Antonio Gónzales Bueno. Manual de Legislación Farmacéutica. Editorial Síntesis Ley General de Salud. Ley Lima-Perú Ley del Químico Farmacéutico. Ley Lima-Perú Remington Joseph, Gennaro Alfonso R. Farmacia 2 Tomos. Editorial Médica Panamericana, Veinteava Edición Revisada Rodríguez. Vademecum Farmacológico Peruano Nelara + CD Rom. Nelara Ediciones Internacionales Lima Perú UNIVERSIDAD MARIA AUXILIADORA 6