VERNAKALANT EVIDENCIA CIENTÍFICA. Carlos Palanco Vázquez Servicio de Cardiología Hospital de Mérida

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Emilio Luna Ortiz
hace 7 años
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1 VERNAKALANT EVIDENCIA CIENTÍFICA Carlos Palanco Vázquez Servicio de Cardiología Hospital de Mérida

2 INDICACIÓN TERAPEÚTICA Conversión rápida a ritmo sinusal de la fibrilación auricular de inicio reciente en adultos (> 18 años): - En pacientes no quirúrgicos: fibrilación auricular 7 días de duración. - En pacientes después de cirugía cardiaca: fibrilación auricular 3 días de duración.

3 MECANISMO DE ACCIÓN Bloquea el potencial de acción de los canales de Na y K. Alarga el periodo refractario auricular sin afectar apenas al ventricular.

4 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vida media = 2-3 horas. Administración I.V: 3 mg/kg i.v. durante 10 min (para peso > 113 Kg: dosis máxima 339 mg). En caso de persistencia de la FA: segunda infusión de 2 mg/kg i.v. durante 10 min después de 15 min de descanso (para peso > 113 Kg: dosis máxima 226 mg). No es necesario el ajuste de dosis en insuficiencia renal, insuficiencia hepática ni en edad avanzada, pero no se recomienda en insuficiencia hepática avanzada por falta de experiencia. Se requiere control de constantes y monitorización durante dos horas tras iniciar la perfusión y hasta estabilización hemodinámica y eléctrica. Se debe controlar la TA frecuentemente al menos durante 15 minutos después de terminar la perfusión.

CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad. Estenosis aórtica grave. Presión arterial sistólica < 100 mmhg. Insuficiencia cardiaca de clase NYHA III y IV.

5 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad. Estenosis aórtica grave. Presión arterial sistólica < 100 mmhg. Insuficiencia cardiaca de clase NYHA III y IV. Intervalo QT prolongado en la situación inicial (> 440 mseg no corregido). Bradicardia grave, disfunción del nodo sinusal o bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, en ausencia de marcapasos. Uso de antiarrítmicos intravenosos para el control del ritmo (clase I y clase III) dentro de las 4 horas previas a la administración y en las 4 primeras horas después de la misma. Síndrome coronario agudo dentro de los últimos 30 días.

6 REACCIONES ADVERSAS FICHA TÉCNICA

EVIDENCIA CIENTIFICA Am J Cardiol. 2010 Nov 1;106(9):1277-83.

7 EVIDENCIA CIENTIFICA Am J Cardiol Nov 1;106(9): Usefulness of vernakalant hydrochloride injection for rapid conversion of atrial fibrillation. Pratt CM, Roy D, Torp-Pedersen C, Wyse DG, Toft E, Juul- Moller S, Retyk E, Drenning DH; Atrial Arrhythmia Conversion Trial (ACT-III) Investigators.

9 Vernakalant Hydrochloride for Rapid Conversion of Atrial Fibrillation A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled Trial (ACT I) Dos grupos: 3 horas-7 días y 8-45 días de duración de la arritmia. Pacientes hemodinamicamente estables (TAS y TAD < 95 mmhg) con peso entre 45y 136 kg y adecuada anticoagulación. Paciente no incluidos: QT > 440 ms, QRS > 140 ms sin MP, FA < 50 lpm, enfermedad del seno, SCA o cirugía cardiaca los 30 días antes, ICC CF IV, enfermedad terminal, disbalance hidroelectrolítico, intoxicación digitálica. Dos perfusiones de vernakalant: 3 mg/kg durante 10 minutos y a los 15 minutos 2 mg/kg si la FA no hubiera cedido. Objetivo primario del estudio: conversión a RS durante al menos 1 minuto dentro de los 90 minutos de iniciada la perfusión en el grupo de FA de corta duración.

16 Am J Cardiol Nov 1;106(9): Usefulness of vernakalant hydrochloride injection for rapid conversion of atrial fibrillation. Pratt CM, Roy D, Torp-Pedersen C, Wyse DG, Toft E, Juul-Moller S, Retyk E, Drenning DH; Atrial Arrhythmia Conversion Trial (ACT-III) Investigators.

17 Am J Cardiol Nov 1;106(9): Usefulness of vernakalant hydrochloride injection for rapid conversion of atrial fibrillation. Atrial Arrhythmia Conversion Trial (ACT-III) Investigators. Valoración de la conversión de fibrilación o flúter auricular. Dos grupos: 3 horas-7 días y 8-45 días de duración de la arritmia. Dos perfusiones de vernakalant: 3 mg/kg durante 10 minutos y a los 15 minutos 2 mg/kg si la FA no hubiera cedido. Objetivo primario del estudio: conversión a RS durante al menos 1 minuto dentro de los 90 minutos de iniciada la perfusión en el grupo de FA de corta duración. Resultados superponibles al estudio ACT I con dos añadidos: Ausencia de eficacia del vernakalant en la reversión del flúter (23 pacientes incluidos con flúter: grupo vernakalant 14 (revierte 1) y grupo placebo 9 (no revierte ninguno). Fallece un paciente con historia de estenosis aórtica severa (CF II, con SCA y FA a 150 lpm, hipota previa tras intento de control de FC con metoprolol).

19 Vernakalant Hydrochloride for the Rapid Conversion of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Pacientes intervenidos de revascularización coronaria y/o cirugía valvular con FA/flúter de nueva aparición (3-72 horas de duración) en las 24 horas-7 días tras la cirugía. Pacientes hemodinamicamente estables (TAS y TAD < 95 mmhg) con peso entre 45 y 136 Kg. Paciente no incluidos: QT > 500 ms, QRS > 140 ms sin MP, FA < 45 lpm, BAV 2º o 3º grado, historia de torsión de puntas, ICC CF IV, enfermedad renal y/o hepática severa, enfermedad terminal, disbalance hidroelectrolítico, intoxicación digitálica. Objetivo primario del estudio: reversión de FA o flúter a ritmo sinusal dentro de los 90 primeros minutos de iniciada la perfusión de vernakalant. Dos perfusiones de vernakalant: 3 mg/kg durante 10 minutos y a los 15 minutos 2 mg/kg si la FA o flúter no hubiera cedido.

23 Ningún paciente con flúter revirtió a RS con vernakalant

24 Efectos secundarios graves relacionados con vernakalant: Un paciente con hipotensión severa y otro con BAV. Ningún éxitus en el estudio.

27 A Randomized Active-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of Vernakalant to Amiodarone in Recent-Onset Atrial Fibrillation Objetivo primario: conversión a RS durante al menos 1 minuto dentro de los 90 minutos de iniciada la perfusión. Pacientes en FA de entre 3 a 48 horas, hemodinamicamente estables (TAS y TAD < 95 mmhg) y adecuada anticoagulación. Paciente no incluidos: QT > 500 ms y/o LQTS, QRS > 140 ms, FA < 50 lpm, bradicardia sintomática o ENS, BAV, historia de TV/FV, ICC CF IV, SCA y/o cirugía cardiaca 30 días antes, ACV en los tres meses anteriores, MHO, miocardiopatía restrictiva, pericarditis constrictiva, CVE previa fallida, enfermedad terminal, toxicidad por digoxina, disbalance hidroelectrolítico.

30 Conversion a los 90 minutos en grupo vernakalant 60 of 116 (51.7%) y en grupo amiodarona 6 of 116 (5.2%) (p < ).

Ausencia de síntomas por FA a los 90 minutos 62 de116 pacientes con vernakalant(53.4%) vs 38 de 116 pacientes con amiodarona(32.8%) (p = 0.0012); RR 1.63 (95% IC: 1.

31 Ausencia de síntomas por FA a los 90 minutos 62 de116 pacientes con vernakalant(53.4%) vs 38 de 116 pacientes con amiodarona(32.8%) (p = ); RR 1.63 (95% IC: 1.20 to 2.23). Mejoría de vernakalant respecto a amiodarona en la puntuación del cuestionario de calidad de vida EQ-5D realizado a las 2 horas (incremento 10.9 vs 5.6) (p = )

34 GRACIAS

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