PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DEL EQUIPO DE INSPECCIÓN MEDICIÓN Y PRUEBA

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1 CODIGO EDICION NIVEL DE REVISION FECHA DE EMISION B 0 FEBRERO 010 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DEL EQUIPO DE INSPECCIÓN MEDICIÓN Y PRUEBA NIVEL DE REVISION A CONTROL DE MODIFICACIONES ACTUALIZACIONES Y MEJORAS CAUSA DE LA DESCRIPCION DE LA MODIFICACION MODIFICACION Revisión del Procedimiento de acuerdo a la Norma ISO: FECHA Se actualiza procedimiento 01 Febrero 011 B Integración de Formato Se agrega el formato para la Verificación de Equipo de Prueba con Golden Unit 1 Octubre 011 ELABORO: REVISO: APROBO: Coordinador de Calidad Gerente de Aseguramiento de Calidad Ejecutivo de Satisfacción al Cliente FC-CA-FO-01

2 I OBJETIVO: Establecer las actividades y los lineamientos que permitan el Control del Equipo de Inspección, Medición y Prueba utilizados para demostrar la conformidad de los equipos reparados por Tecnología y Servicios para la Informática S. A. de C. V. II ALCANCE: El Presente Procedimiento tiene el alcance a las áreas que controlan, manejan o almacenan equipos de Inspección Medición y Prueba en el Proceso de Reparación con la finalidad de cumplir con los Requerimientos especificados. III RESPONSABILIDADES: a) Coordinador de Calidad: Establecer, distribuir, controlar, actualizar e implantar el presente procedimiento. b) Director General Proporcionar los recursos necesarios para la manipulación, manejo, almacenaje, calibración y verificación de los equipos de Inspección medición y prueba. c) Ingeniero de Calidad Enviar el Equipo de Inspección Medición y Prueba a calibrar y / o ajustar a intervalos preestablecidos. Gestionar los recursos para el control de los Equipos de Inspección Medición y Prueba. d) Gerente de Aseguramiento de Calidad: Establece los Métodos de Validación y Verificación para aquellos Instrumentos o Equipos que no puedan ser calibrados por Métodos convencionales e) Gerente de Operaciones: Asegurar que la utilización, preservación y almacenaje de los instrumentos y equipos en la planta sea el adecuado con el propósito de permitir que su precisión y funcionamiento se mantenga sin variación. Establecer en conjunto con el Gerente de Calidad los Métodos de Validación para aquellos Instrumentos o Equipos que no puedan ser calibrados por Métodos convencionales f) Ingeniero de Laboratorio de Área de Resguardo: Apegarse a lo dispuesto en el presente Procedimiento. Salvaguardar los Equipos de Inspección Medición y Prueba utilizados en la Operación de Verificación. g) De Todos los Usuarios de Equipo de Inspección Medición y Pruebas En cuanto encuentre equipo de Inspección Medición y Prueba fuera de calibración avisar al Jefe de Operaciones y / o Área de Calidad para su pronta calibración y medidas correspondientes. Manejo y uso apropiado de los Equipos de Inspección Medición y Prueba que están bajo su resguardo. Apegarse a lo dispuesto en el presente procedimiento. IV DEFINICIONES Y TERMINOS: Conformidad: Cumplimiento con los requerimientos especificados. Medición: Conjunto de operaciones que tiene por objeto determinar el valor de una magnitud. DE 8

3 Patrón: Medida materializada, instrumento de medición, material de referencia o sistema destinado a definir, realizar conservar o reproducir una unidad, o uno o más valores de una cantidad para transmitirlas, por comparación, a otros instrumentos de medición.calibración: Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores indicados por un instrumento de medición, o los valores representados por una medida materializada o un material de referencia y los valores correspondientes de una cantidad obtenidas por un patrón de referencia. Verificación: Conformación del cumplimiento de los requisitos especificados por medio del examen y aporte de evidencia objetiva. V DESARROLLO: 1.0 Administración de los requerimientos de los equipos de inspección medición y prueba. Todos los Equipos de Inspección Medición y Prueba de las instalaciones, incluyendo los programas de prueba, se verifican antes de aprobar su uso, con el fin de asegurar su capacidad para determinar que el producto reparado es aceptable. Los Equipos de Inspección Medición y Prueba son utilizados en cada una de las etapas del Proceso de Reparación de acuerdo con lo establecido en el Procedimiento Control de Proceso de Reparación, Código EC-RP-PE Selección de los equipos e instrumentos de inspección, medición y prueba Para la selección de los equipos de inspección, medición y prueba, Tecnología y Servicios para la Informática S.A. de C.V. ha determinado seleccionarlos de acuerdo las especificaciones comerciales de los productos a reparar, debido a que en la mayoría de los productos a reparar están conformados de componentes electrónicos por lo cual se requieren instrumentos de precisión utilizados para verificar variables de funcionalidad de componentes, para el diagnóstico de fallas. En Tecnología y Servicios para la Informática S.A. de C.V., se ha desarrollado el Manual de Fichas Técnicas del Equipo de Inspección, Medición y Pruebas, los cuales indican la capacidad y aptitud de uso de los equipos e instrumentos en función a las variables de medición en los procesos de reparación. El Ingeniero de Laboratorio utiliza el equipo con la resolución necesaria para el proceso de Reparación. El Ingeniero de Laboratorio que opera equipos de Inspección, medición y prueba es capaz en el uso del Instrumento de acuerdo con sus requerimientos de competencia y cumple con todos los requerimientos críticos de reparación del Cliente. 1. Identificación de los equipos e instrumentos de inspección, medición y prueba. Todo el Equipo de Inspección Medición y Prueba que están bajo el resguardo del Ingeniero de Laboratorio son sometidos a un adecuado mantenimiento y verificación con sus respectivos Registros y Trazabilidad, el área de calidad a través de la etiqueta denominado "CONTROL INTERNO realiza el levantamiento físico de las características y datos del equipo, además de confirmar que el personal que lo usa tiene la capacidad en su manejo y es responsable del cuidado del mismo. Este vale de contiene los siguientes datos: Un código de asignación consecutivo formado por las iniciales del equipo y un número consecutivo, además contiene los datos del equipo para su control interno, tales como se indican en el siguiente ejemplo: DE 8

4 identificación para el control interno del equipo o instrumento. CONTROL INTERNO Equipo: Fecha registro: Área: No. Serie: Fecha de calibración: Fecha próxima calibración Usuario: Cod. Asignado: DE 8

5 Los equipos de Inspección, Medición y Prueba cuentan con sus fichas técnicas que están documentadas en el Manual de Fichas Técnicas de los Equipos de Inspección, Medición y Pruebas de donde se indican las especificaciones técnicas de todos los equipos utilizados en los procesos de reparación Los equipos de Inspección Medición y Prueba propiedad del cliente son identificados con la etiqueta autoadherible de Identificación: INSTRUMENTO PROPIEDAD DEL CLIENTE, están bajo resguardo del Ingeniero de Laboratorio quien es responsable del manejo y uso apropiado. identificación para el equipo o instrumento que es Propiedad del Cliente. INSTRUMENTO PROPIEDAD DEL CLIENTE Fecha de calibración: Fecha próxima calibración Código Asignado: Con esta etiqueta identificamos un equipo que es propiedad del cliente y que no pertenece a Tecnología y Servicios para la Informática S.A. de C.V. Para los equipos de prueba que son propiedad del cliente que no puedan ser calibrados pero si verificados en su funcionalidad, se les identificará con la etiqueta con una leyenda EQUIPO DE PRUEBA PROPIEDAD DEL CLIENTE, como se muestra en el siguiente ejemplo: identificación para el equipo de prueba que es propiedad del Cliente. EQUIPO DE PRUEBA PROPIEDAD DEL CLIENTE Con esta etiqueta identificamos un equipo de prueba que no puede se calibrado, solo verificado y que es propiedad del cliente y no pertenece a Tecnología y Servicios para la Informática S.A. de C.V. Cualquier equipo o instrumento propiedad del cliente incluyendo el software de prueba que se dañe o se deteriore, se le comunicará al cliente para que se tomen las medidas convenientes de acuerdo a lo descrito en el Procedimiento de Revisión de Contrato, Código FC-VT-PR-01. Los Equipos de Inspección Medición y Prueba incluyendo los que son propiedad del Cliente son calibrados y/o verificados para conformar su capacidad de medición, y se identifican mediante una etiqueta de INSTRUMENTO CALIBRADO y otra con la leyenda INSTRUMENTO VERIFICADO como se muestran en los siguientes ejemplos: identificación para el equipo o instrumento que ya ha sido calibrado. INSTRUMENTO CALIBRADO Fecha de calibración: Fecha próxima calibración Código Asignado: Con esta etiqueta identificamos a un equipo o instrumento que es propiedad del cliente y que no pertenece a Tecnología y Servicios para la Informática S.A. de C.V. 3 DE 8

6 El Ingeniero de Laboratorio encargado de las reparaciones al encontrar equipo fuera de calibración o de exactitud, éste avisa al Gerente de Logística y Producción o al Ingeniero de Calidad para que se tomen las medidas convenientes y se mande a calibrar el equipo sin demora injustificada contemplándolo en el Programa Mensual de Calibración. Además cuando se detecte un equipo que esté fuera de calibración que no cumplan con la capacidad de medición, calibración o verificación, para evitar su uso no intencionado se identificará una etiqueta autoadherible con la leyenda INSTRUMENTO FUERA DE CALIBRACION-NO USAR, como se muestra en el siguiente ejemplo: identificación para el equipo o instrumento que se encuentra fuera de exactitud. INSTRUMENTO FUERA DE CALIBRACION NO USAR Con esta etiqueta identificamos un equipo que se encuentra fuera de exactitud o que ya se venció su periodo de calibración. Esta etiqueta indica que no debe usarse para realizar medición alguna que pueda afectar la conformidad del producto reparado. NOTA 1: En aquellos equipos en donde no se pueda colocar las etiquetas debido a la geometría y tamaño del equipo, esta podrá ser sustituida por una etiqueta o distintivo que permita hacer trazabilidad hacia los registros de calibración o verificación correspondiente..0 Control de los equipos e instrumentos de inspección medición y prueba Todo Equipo de Inspección Medición y Prueba se considera en el Programa Anual de Calibración de Equipo de Inspección, Medición y Prueba, Código EC-CA-FO-0, Anexo A, el cual se realiza considerando las siguientes variables: - Frecuencia de Uso del Equipo. - Variables que mide el Equipo. - Condiciones laborales de uso del Equipo. En dicho programa se consideran reprogramaciones de equipo de medición cuando este sufra daños o deterioro imputables al proceso y al operador. El Ingeniero de Laboratorio antes de iniciar cualquier reparación debe de revisar que el equipo usado este calibrado y controlado durante las mediciones y/o inspecciones, esto de acuerdo con la información contenida en las etiquetas que indican el estado actual y la vigencia de calibración..1 Calibración y verificación de los instrumentos y equipos. Todo Equipo de Inspección Medición y Prueba cubren los rangos y/o capacidad de medición que especifican los parámetros de prueba de acuerdo a lo descrito en las Fichas Técnicas de Confirmación Metrológica de cada equipo o instrumento. Los Equipos de Inspección Medición y Prueba que acaban de ser Calibrados o Verificados se les realizan estudios de Repetibilidad y Reproducibilidad con la finalidad de validar si estos equipos cumplen con los requerimientos y capacidad de medición requerida, de acuerdo a lo descrito en Procedimiento de Estudios de Repetibilidad y Reproducibilidad, Código EC-CA-PE DE 8

7 Los equipos que no requieren calibración por una entidad externa podrán ser verificados por el usuario del mismo, mediante el uso de Golden Units y el procedimiento para cada uno de ellos deberá explicarse con la Instrucción de Verificación de Equipo que corresponda o aplique. El resultado de la verificación se registrara en el formato CC-PH-FO-009 Cada equipo debe calibrarse con base en un Equipo de Prueba Certificado y Validado por un estándar reconocido. En caso de que no exista un estándar, se debe identifica la base de la Calibración, esta base se tiene documentada a través de un procedimiento específico para el equipo que lo requiera. Estos procedimientos son: - Procedimiento de Control del Equipo de Inspección, Medición y Prueba de la estación de retrabado BGA/CSP PACE TF3000L, Código EC-CA-PE-06 - Procedimiento de Control del Equipo de Inspección, Medición y Prueba de Cajeros de Prueba ATM, Código EC-CA-PE-07. Cuando se encuentra que un equipo de prueba se encuentra fuera de los límites de calibración, es necesario verificar las pruebas realizadas con dicho equipo desde la última calibración aceptable. Esto asegura que se Identifique el impacto de cualquier equipo fuera de tolerancia sobre la calidad del producto y se tomen acciones correctivas, de acuerdo a lo descrito en la sección Control del producto verificado, inspeccionado o medido con equipo fuera de calibración del presente procedimiento.. Evaluación de proveedores de calibración externa El Gerente de Calidad o el Ingeniero de calidad, apoyará al área de compras para la selección y aprobación del proveedor externo de calibración de acuerdo a lo establecido en el Procedimiento de Selección y Evaluación de Proveedores, Código FC-CO-PE-0, para ello se apoyará mediante la aplicación de un Cuestionario de Evaluación de Proveedores de Servicio de Calibración, Código FC-CA-FO-10, Anexo B, el resultado de esta evaluación se realiza de acuerdo a los siguientes criterios: TIPO DE PROVEEDOR PUNTOS REQUERIDOS CALIFICACION A De 1000 a 750 Aprobado B De 749 a 600 En cartera C Menor de 599 Rechazado Los proveedores que hayan sido calificados como aprobados, podrán perder su calificación si no se demuestran consistencia en la evaluación. Si se contratan los servicios de un laboratorio externo para la calibración de los equipos de Inspección, Medición y Prueba, los resultados preferentemente se reportan en papel membretado o en el formato normal de reporte. El Proveedor para estos fines debe estar certificado o acreditado. Para validar la calibración de los equipos o instrumentos de inspección, medición y prueba, el Área de Calidad realiza un Estudio de Reproducibilidad y Repetibilidad del instrumento como se describe en el Procedimiento Estudios de Repetibilidad y Reproducibilidad, Código EC-CA-PE-03, donde en base a los resultados técnicos de éstos estudios se podrá confirmar la evaluación y monitoreo técnico de proveedores de Tecnología y Servicios para la Informática S. A. de C. V. y los cuales se envían al Jefe de Compras y sea él quien de acuerdo en lo descrito en el Procedimiento de Selección y Evaluación de Proveedores, Código FC-CO-PE-0 para que valide al proveedor de la Calibración del Equipo. 5 DE 8

8 Los equipos de inspección y prueba que requieran mantenimiento preventivo, se coordinara con el Gerente de Logística y Producción para que sean considerados en el Programa de Mantenimiento Preventivo de acuerdo a lo establecido en el Procedimiento General de Mantenimiento, Código EC-PD-PE-0, para que posteriormente se establezca la programación de los periodos de calibración o verificación en el Programa Anual de Calibración de Equipo de Inspección, Medición y Prueba, Código EC-CA-FO-0, Anexo A. 5 DE 8

9 Los equipos de prueba que no requieren de calibración pero si de una verificación para confirmar su capacidad de uso como por ejemplo los sistemas de computo y software de prueba, se someten a un mantenimiento correctivo y preventivo se realizarán de acuerdo a lo descrito en el Procedimiento General de Mantenimiento de Software y Hardware, Código FC-PD-PD-06, y dichos equipos se identifican con una etiqueta con la leyenda EQUIPO VERIFICADO, como se muestra en el siguiente ejemplo: identificación para el equipo que no requiere calibración. EQUIPO VERIFICADO La finalidad de esta etiqueta es identificar a los equipos que no pueden ser calibrados pero que solo se les puede dar un mantenimiento ya sea correctivo o preventivo. Una vez realizado el mantenimiento al equipo de cómputo se llevará acabo una puesta a punto para confirmar su capacidad de satisfacer su aplicación de medición prevista tomando lecturas para validar la capacidad de conformación metrológica, considerando la metodología establecida en los estudios R&R de acuerdo a lo descrito en el Procedimiento de Estudios de Repetibilidad y Reproducibilidad, Código CE-CA-PR-04 los resultados de dicha confirmación quedan registrados en el formato denominado Repetibilidad y Reproducibilidad por Atributo, Código FC-CA-FO-09 descrito en el mismo procedimiento. 3.0 Protección de los equipos de inspección medición y prueba En Ingeniero de Laboratorio preserva el Equipo de Inspección Medición y Prueba contra las condiciones laborales y de uso y coloca estos equipos en las áreas diseñada para su protección. Así mismo el equipo de inspección, medición y prueba, una vez calibrado, cuenta con una etiqueta autoadherible con la leyenda INVALIDACION DE CALIBRACION, para evitar invalidar la calibración o ajustes intencionales por parte del usuario. este tipo es la siguiente: identificación de invalidación de calibración. INVALIDACION DE CALIBRACION NO MOVER, CUALQUIER AJUSTE INTENCIONAL O INADVERTIDO A ESTE (REOSTATO, PALANCA, TORNILLO, PERILLA) INVALIDARA AUTOMATICAMENTE LA CALIBRACION DE ESTE EQUIPO O INSTRUMENTO Con esta etiqueta identificamos al equipo o instrumento calibrado para evitar que el usuario ajuste o desajuste el equipo e invalide su calibración. Para otros equipos tales como, torquímetros, multímetros, la etiqueta de invalidación de calibración podrá ser sustituida mediante una marca de color rojo en algunos tornillos donde se pudiera realizar un desajuste, o en su caso se podrá sustituir mediante una etiqueta roja circular inscrita con una letra C de Calidad apropiada del tamaño del equipo haciendo énfasis y rastreabilidad al equipo en cuestión un ejemplo de ello se indica en la siguiente figura: C 6 DE 8

10 Esta etiqueta permite identificar el punto de desajuste de la calibración del instrumento NOTA : a) El Ingeniero de Laboratorio esta capacitado para manipular, transportar y almacenar adecuadamente los Equipos de Inspección Medición y Prueba de acuerdo con los Requerimientos de Competencia. b) Solamente el Ingeniero de Calidad y el Ingeniero de Laboratorio competente para esta actividad ajusta y verifica el equipo que así lo requiera y de acuerdo con el Programa Anual de Calibración de Equipo de Inspección Medición y Prueba, Código EC-CA-FO-04, Anexo A. 4.0 Control del producto verificado, inspeccionado o medido con equipo fuera de calibración Cuando un producto sea inspeccionado o se haya realizado una prueba con un equipo de inspección, medición y prueba con calibración o verificación vencida, el Ingeniero de laboratorio, el supervisor de calidad o la persona que haya detectado esta situación, llevará el equipo al área de calidad para que está verifique su capacidad de confiabilidad y metrológica. El producto inspeccionado con este equipo es identificado con la tarjeta que lleva la leyenda de PRODUCTO SOSPECHOSO o a través de medios visibles y/o bien se separa del resto llevándolo al área de cuarentena para evitar su uso no intencionado, hasta que el área de calidad determine la confiabilidad de medición del equipo. identificación del Producto Sospechoso. PRODUCTO SOSPECHOSO Con esta etiqueta identificamos un producto que ha sido medido con un instrumento fuera calibración y se le identifica como producto sospechoso. Una vez que el área de calidad determine la confiabilidad de medición del equipo se procede de alguna de las siguientes alternativas: a) En caso de que la capacidad de medición sea consistente con los resultados de la inspección o prueba o estos no afecten el resultado final de los productos identificados como Producto Sospechoso continuarán con el flujo del proceso de reparación. b) En caso de que la capacidad de medición no sea consistente con los resultados de la inspección o prueba los productos identificados como Producto Sospechoso se someterán a una nueva inspección o prueba con equipos calibrados o verificados para determinar el estado real de la inspección. EC-CA-PD-05 7 DE 8

11 Si el resultado del estado de inspección resulta fuera de especificación se regresa al área donde se haya originado el problema de acuerdo a lo descrito en el presente procedimiento y al Procedimiento para el control del producto no conforme, Código FC-CA-PM-06. Los productos reprocesados o que entran a una nueva reparación, son inspeccionados por el supervisor de calidad de acuerdo a lo descrito en las Instrucciones de Trabajo correspondientes a las Inspecciones y Pruebas. Las pruebas a los Equipos de Inspección se llevan a cabo en todas las partes y Equipos de Tecnología y Servicios para la Informática, S. A. de C. V. especifica los requerimientos temperatura/físicos/patrones de colores, de los mismos. VI REFERENCIAS: CODIGO EC-RP-PE-01 FC-VT-PR-01 EC-CA-PE-03 EC-CA-PE-06 EC-CA-PE-07 FC-CO-PE-0 EC-PD-PE-0 CE-PD-PE-06 FC-CA-PM-06 DESCRIPCION Procedimiento Control de Proceso de Reparación Procedimiento de Revisión de Contrato Procedimiento de Estudios de Repetibilidad y Reproducibilidad Procedimiento de Control del Equipo de Inspección y Prueba de la Estación de Retrabajo BGA/CSP TF3000L Procedimiento de Control del Equipo de Inspección y Prueba de Cajeros de Prueba ATM Procedimiento de Selección y Evaluación de Proveedores Procedimiento General de Mantenimiento Procedimiento General de Mantenimiento de Software y Hardware Procedimiento para el control del producto no conforme VII REGISTROS: CODIGO DESCRIPCION RESPONSABLE DEL RESGUARDO EC-CA-FO-0 Programa Anual de Calibración de Equipo de Inspección, Medición y Prueba Área de Calidad EC-CA-FO-09 Repetibilidad y Reproducibilidad por Atributo Área de Calidad EC-CA-FO-10 Cuestionario de Evaluación de Proveedores de Servicio de Calibración Área de Calidad VIII ANEXOS: CODIGO DESCRIPCION ANEXO EC-CA-FO-0 Programa Anual de Calibración de Equipo de Inspección, Medición y Prueba A FC-CA-FO-10 Cuestionario de Evaluación de Proveedores de Servicio de Calibración B 1 8 DE 8

12 ANEXO A EJEMPLO DE UN PROGRAMA ANUAL DE CALIBRACION DEL EQUIPO DE INSPECCIÓN MEDICIÓN Y PRUEBA

13 ANEXO B CUESTIONARIO DE EVALUACION DE PROVEEDORES DE SERVICIO DE CALIBRACION