Alcances de la Norma Draft ISO Technical Specification ISO/DTS María Altamirano

Transcripción

1 Alcances de la Norma Draft ISO Technical Specification ISO/DTS 9002 María Altamirano

2 María Altamirano QMS Lead Auditor IRCA. Máster en Calidad Total e Ingeniera Química. Asesora e Instructora en Sistemas de Gestión ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/IEC 17025, SA Auditora ISO 9001 y SMETA (SEDEX) para Bureau Veritas Certification. Miembro del Comité Técnico de Normalización Gestión y Aseguramiento de la Calidad (INACAL). Evaluadora del Premio Nacional a la Calidad y del Premio Reconocimiento a la Gestión de Proyectos de Mejora (Perú).

3 NOTA La información presentada está basada en la edición Draft de la Especificación Técnica ISO/TS 9002, cuya fecha de revisión, comentarios y votación culminó el 21 de marzo de Cualquier opinión expresada por la Conferencista no necesariamente corresponde a la postura oficial de los Grupos de Trabajo (nacionales o internacionales) encargados de realizar las actualizaciones de ISO/TS 9002.

4 ISO/DTS 9002 Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015 ISO/TS 9002 (en desarrollo) ISO/TC 176 SC 1 SC 2 SC 3 Título Conceptos y Terminología Sistemas de Calidad Tecnologías de Soporte ISO 9004:2009 (bajo revisión) ISO 10005:2005 (bajo revisión) ISO 10006:2003 (bajo revisión) ISO 10007:2003 (bajo revisión) ISO SME Handbook (bajo revisión)

5 ISO/DTS 9002 Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015 Destinada a Incluye ejemplos, descripcione s y opciones ser informativa y a proporcionar orientación para cada requisito Desarrollada para ayudar a los usuarios a implementar ISO 9001:2015

6 ISO/DTS 9002 Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015 No proporciona orientación sobre los anexos de ISO 9001:2015 No debe ser utilizado con fines de auditoría No proporciona interpretacion es de requisitos de ISO 9001:2015

7 ISO/DTS 9002 Directrices para la aplicación de ISO 9001: Alcance 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones Estructura 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora Bibliografía

8 ISO/DTS 9002 Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015 Revisemos algunos de sus requisitos

9 4. Contexto de la Organización 4.1 Comprensión de la organización y su contexto El propósito de este requisito es establecer una buena comprensión de las cuestiones internas y externas que pueden afectar, positiva o negativamente, la capacidad de la organización para alcanzar los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.

10 4. Contexto de la Organización 4.1 Comprensión de la organización y su contexto Esta comprensión es necesaria para proporcionar la base para determinar los principales elementos del SGC tales como: alcance (véase 4.3), procesos (véase 4.4), política (véase 5.2), planificación, objetivos, riesgos y oportunidades (ver cláusula 6).

11 4. Contexto de la Organización 4.1 Comprensión de la organización y su contexto Cuestiones Internas Desempeño global de la organización, incluyendo resultados financieros. Factores de recursos Infraestructura, ambiente para la operación de los procesos, conocimiento organizacional. Aspectos humanos Competencia de las personas, cultura organizacional, relación con los sindicatos. Factores operacionales Producción, capacidad de entrega, evaluación de clientes.

12 4. Contexto de la Organización 4.1 Comprensión de la organización y su contexto Cuestiones Externas Factores macroeconóm icos, como la situación económica o la disponibilidad de crédito. Factores sociales, como tasas locales de desempeño, percepción de seguridad, niveles de educación. Factores políticos, como estabilidad política, acuerdos comerciales internacionale s, inversiones públicas. Competencia, cuota de mercado de la organización, productos o servicios similares, estabilidad del mercado.

13 5. Liderazgo 5.2 Política El propósito de este requisito es asegurar que la alta dirección alinee la política de la calidad con la dirección estratégica de la organización.

14 5. Liderazgo 5.2 Política Algunos elementos de entrada que podrían considerarse para desarrollar la política de la calidad. Una clara comprensión del contexto de la organización. La dirección estratégica de la organización, basada sobre su misión, visión, principios guías y valores básicos. El nivel y el tipo de futura mejora necesaria para que la organización pueda ser exitosa. El grado deseado o esperado de la satisfacción de los clientes. Las necesidades y expectativas de las partes interesadas pertinentes. Los recursos necesarios para alcanzar los resultados previstos. Las potenciales contribuciones de las partes interesadas pertinentes.

15 6. Planificación 6.3 Planificación de los cambios La intención de este requisito es evitar efectos no deseados durante y después de un cambio, así como asegurar que los cambios son incorporados e implementados de manera controlada.

16 6. Planificación 6.3 Planificación de los cambios Adquisición de nuevas Cambios líneas de productos. Cambios Retrabajos. PNC. Postergación de un servicio. Reactivas Nuevos servicios. Proactivas

17 6. Planificación 6.3 Planificación de los cambios La organización debería planificar cambios al SGC considerando: El contexto de la organización Necesidades y expectativas de partes interesadas y algún cambio sobre ellas Seguimiento, medición, análisis y evaluación de resultados Revisión de riesgos y oportunidades identificadas

18 6. Planificación 6.3 Planificación de los cambios Ejemplos de cambios: Transferencia de nuevas líneas de producción de una sede a otra. Cambio de métodos en los procesos para mejorar tendencias de salidas no conformes. Uso de un nuevo sistema informático para la gestión de pedidos. Abrir una oficina en nuevos territorios.

19 6. Planificación 6.3 Planificación de los cambios La organización debería considerar la disponibilidad de recursos y la necesaria asignación o reasignación de responsabilidades para cualquier cambio. En la implementación de cambios, la organización también debería considerar el impacto en el alcance actual del SGC.

20 7. Apoyo Conocimiento Organizacional La intención de este requisito es salvaguardar conocimiento considerado por la organización como el necesario para la operación de sus procesos y para alcanzar la conformidad de sus productos y servicios; así como alentar la adquisición de conocimientos basado en la necesidad de cambios y tendencias.

21 7. Apoyo Conocimiento Organizacional Las personas y su experiencia son base del conocimiento organizacional. Capturar y compartir esa experiencia y conocimiento puede generar sinergias que conduzcan a la creación de conocimiento organizacional nuevo o actualizado.

22 7. Apoyo Conocimiento Organizacional Aprendizaje de los errores relacionadas a situaciones de pérdidas y éxitos Acopio de conocimientos de clientes, proveedores y socios Captura de conocimiento que existe al interior de la organización Benchmarking frente a los competidores Compartir conocimiento organizacional con partes interesadas pertinentes, para asegurar la sostenibilidad de la organización Actualizando el conocimiento organizacional en base a los resultados de las mejoras.

23 7. Apoyo 7.3 Toma de Conciencia La intención de esta cláusula es asegurar que las personas pertinentes que realizan trabajos bajo el control de la organización, son conscientes de la política y objetivos de la calidad, de su contribución a la eficacia del SGC y de las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SGC.

24 7. Apoyo 7.3 Toma de Conciencia Las personas que realizan trabajos bajo el control de la organización, pueden d e m o s t r a r e l c o n o c i m i e n t o y l a sensibilización en las actividades del día a día, a distinguir entre lo que es aceptable y lo que no es conforme y tomar las medidas adecuadas cuando los productos y servicios no cumplen con las especificaciones acordadas.

25 7. Apoyo 7.3 Toma de Conciencia La organización puede cumplir los requisitos de esta cláusula, por ejemplo mediante: Con fotografías de resultados o productos, aceptables y no aceptables. Proporcionando formación. Comunicando requisitos claros de los productos y servicios. Diseñando procesos para entregar solamente productos y servicios conformes. Comunicando claramente como manejar las quejas.

26 El plazo para la recepción de revisión y envío de comentarios a ISO/DTS 9002 culminó el 21 de marzo de Los comentarios emitidos están siendo tomados en cuenta para una próxima edición del documento.

27 María Altamirano María Altamirano-Gestión Sostenible /marialtamirano