CAJA COSTARRICENSE DE SEGURO SOCIAL Centro de Desarrollo Estratégico e Información en Salud y Seguridad Social Área de Bioética

Transcripción

1 CAJA COSTARRICENSE DE SEGURO SOCIAL Centro de Desarrollo Estratégico e Información en Salud y Seguridad Social Área de Bioética Comités de B i o é t i c a en la CCSS 1

2 Qué es la bioética? La bioética es el estudio de la conducta humana en el área de las ciencias de la vida y del cuidado de la salud, en cuanto dicha conducta es examinada a la luz de principios y valores morales. El valor fundamental que regula la bioética es el respeto al ser humano; la dignidad de la persona. Los principios fundamentales son inviolables y deben considerarse durante el proceso de atención de la salud de las personas. Estos se resumen de la siguiente manera: Autonomía, que se define como el respeto a la libertad de las personas de decidir con respecto a la aplicación de un método diagnóstico o un tratamiento, por parte del personal de salud, o bien, con respecto a su participación en una investigación. Beneficencia, que significa hacer el bien. Obliga al personal de salud a realizar un análisis de los beneficios y riesgos antes de tomar una decisión relacionada con la salud del usuario. No maleficencia, que obliga al personal de salud a no hacer o causar daño. Justicia, que se refiere a la distribución de los recursos de la salud de la forma más justa y equitativa. La reflexión bioética basada en estos principios abarca temas como: Consentimiento informado Reproducción humana Genética Trasplante de órganos Inicio y fin de la vida Investigaciones biomédicas Distribución de recursos en salud Protección al ambiente natural y animal Además, la bioética, en su evolución, ha ido ampliando su campo de trabajo, incorporando temas como el manejo de la confidencialidad, la protección de la intimidad y otros relacionados con derechos humanos fundamentales del individuo. 2

3 Qué es un comité de bioética? Un grupo interdisciplinario con independencia de influencias que analiza, desde una perspectiva bioética, problemas de la atención de la salud que se brinda a las personas, evalúa documentos que normalizan la atención clínica (guías de práctica clínica y protocolos de atención) y protocolos de investigación biomédica, y emite recomendaciones al respecto. Estos comités se consideran un referente obligatorio para el mejoramiento de la atención centrada en el usuario en todos los centros asistenciales de la Caja Costarricense de Seguro Social. Cómo está conformado un comité de bioética? El Comité está conformado por entre 5 y 7 personas. Debe ser multidisciplinario, equilibrado en cuanto a la edad y el género de los miembros, quienes son representantes de diferentes profesiones. Debe contar obligatoriamente con un representante de la comunidad. La Dirección del centro asistencial es la responsable del nombramiento de los miembros, quienes ejercen el cargo por un periodo de 1 año, prorrogable. Además, debe brindar apoyo para las sesiones de trabajo, las labores inherentes y la educación continua de los miembros. El centro asistencial puede contar con un comité que asuma las funciones de bioética clínica y de bioética en investigación, o bien, de acuerdo con sus condiciones, puede conformar dos comités por separado: el comité de bioética asistencial y el comité de bioética en investigación. 3

4 Programa Educativo Para ser miembro de un comité, es requisito indispensable capacitarse en el programa educativo que brinda el Área de Bioética. Este programa consta de los siguientes cursos: Consentimiento informado Introducción a la bioética Fundamentos de bioética Bioética clínica Buenas prácticas de investigación clínica Metodología de la investigación Investigación cualitativa Medicina basada en evidencia Habilidades de comunicación Elaboración de guías de práctica clínica 4

5 Qué hace un comité de bioética? Las funciones que realiza son: En al ámbito clínico asistencial: Su objetivo es mejorar la atención que se brinda a las personas en los centros asistenciales de la Caja Costarricense de Seguro Social. Analizar casos clínicos que presenten conflictos bioéticos y elaborar un informe para orientar a los profesionales, pacientes o familiares en la toma de decisiones. Analizar, desde el punto de vista bioético, documentos de normalización técnica, como son guías y protocolos de actuación clínica, diseñados por los especialistas para determinadas patologías. Proponer la elaboración de protocolos de actuación para las situaciones en que surgen problemas o dilemas bioéticos. Analizar documentos de consentimiento informado para procedimientos diagnósticos y terapéuticos. 5

6 Qué hace un comité de bioética? Cont. En el ámbito de la investigación: Estos comités protegen los derechos de los seres humanos que participan en investigaciones encaminadas a obtener conocimientos biológicos, biomédicos, conductuales y epidemiológicos susceptibles de ser generalizados. Evaluar y recomendar protocolos de investigación biomédica de tipo observacional (investigación en la cual no se realiza intervención diagnóstica o terapéutica alguna con fines experimentales, ni se somete a las personas participantes sujetos de investigación a condiciones controladas por el investigador.) Dar seguimiento a las investigaciones biomédicas que han sido aprobadas por el comité. 6

7 Qué hace un comité de bioética? Cont. En el ámbito de la capacitación y difusión: Promover la capacitación en bioética, tanto a los propios miembros, como de los funcionarios del centro asistencial respectivo. Difundir las funciones del comité y los aspectos de la bioética aplicables a la realidad nacional y local. Propiciar el debate público sobre temas relacionados con la bioética, con la participación de representantes de la sociedad. 7

8 Los comité de bioética obedecen a una directriz institucional Desde el año 2005, existen líneas de acción específicas para la integración y funcionamiento de los comités de Bioética en la CCSS. Al tenor de estos lineamientos aprobados por la Junta Directiva de la CCSS, de acatamiento obligatorio en las unidades asistenciales, se han establecido los siguientes acuerdos: Artículo 2 de la sesión Nº 8123 de la Junta Directiva, de 18 enero de 2007 Redireccionar la función de los Comités de Bioética de Investigación para que ejerzan también funciones de bioética clínica. Encargar a la Gerencia de División Médica y al CEN- DEISSS, la elaboración de un programa para redireccionar la función de los comités (que actualmente solo realizan funciones en el campo de la bioética en investigación), y proponer un plan para instalar esos comités en los hospitales. Plan institucional Una CCSS renovada hacia el 2025 Se integrarán Comités de Bioética Clínica y en Gestión, como órganos multidisciplinarios asesores para la toma de decisiones conflictivas tales como trasplantes, separación de cuerpos, máquinas de preservación de la vida, abortos terapéuticos, trasplantes, etc. Otorgar un importante énfasis a la bioética clínica y en gestión como disciplina que busca ( ) sustentar avances en el conocimiento, de manera que puedan ser integrados al quehacer médico para el bien y el progreso de la atención de la salud, mediante lineamientos claramente establecidos que orienten las acciones en la atención. Este desarrollo debe reflejar la preocupación por el paciente como sujeto de derechos humanos inalienables. A partir de los acuerdos anteriores, actualmente A partir de los acuerdos citados, actualmente, en la Caja Costarricense de Seguro Social funciona una red de 45 Comités de Bioética distribuidos en los hospitales y en algunas áreas de salud del país. 8

9 No son funciones de un comité de bioética Amparar actuaciones jurídicas directas para los profesionales de la salud, los pacientes o la Institución. Emitir juicios sobre la ética profesional o sobre las conductas de los pacientes. Asumir la responsabilidad de quien pide su asesoramiento. Proponer sanciones. Tomar decisiones vinculantes. Analizar estudios cuyo motivo principal sea el análisis de asuntos sociales o económicos. Analizar casos cuyo problema principal esté relacionado con asuntos laborales o económicos. 9

10 Para mayor información Si está interesado(a) en tener más información acerca de los comités de bioética, puede comunicarse con el Área de Bioética del Centro de Desarrollo Estratégico e Información en Salud y Seguridad Social (CENDEISSS), de la Caja Costarricense de Seguro Social, por medio del número telefónico , o la dirección de correo electrónico: bioetica@ccss.sa.cr También puede visitar nuestro sitio Web en la siguiente dirección: CENDEISSS Área de Bioética 10