INTEROPERABILIDAD SEGURIDAD FERROVIARIA BUREAU VERITAS

Transcripción

1 INTEROPERABILIDAD SEGURIDAD FERROVIARIA BUREAU VERITAS Abril 2010 David de Bustos

2 > Interoperabilidad Evaluación

3 Interoperabilidad En los años 90 se establece la nueva Política Ferroviaria Europea, recogida en la Directiva 91/440/EC, sienta las bases del nuevo mercado ferroviario en Europa. Las Directivas de Interoperabilidad tienen por objeto permitir la circulación de vehículos ferroviarios de forma segura por las distintas redes de la Unión Europea, facilitando la movilidad de las personas y mercancías. La eliminación de barreras técnicas mediante la armonización de la reglamentación en Europa, permite garantizar la calidad y seguridad de los productos además de reducir costes. 3

4 Interoperabilidad Las Directivas para Alta Velocidad 96/48/CE y Convencional 2001/16/CE establecen las condiciones que deben cumplir los sistemas para garantizar la Interoperabilidad en la Red Ferroviaria Transeuropea. Las Especificaciones Técnicas de Interoperabilidad (ETI) identifican los requisitos esenciales a satisfacer por Subsistemas y Constituyentes Característicos. El cumplimiento de estos requisitos permite evidenciar la compatibilidad técnica, calidad y seguridad de los sistemas ferroviarios. Material Rodante Sistemas de Señalización, Mando y Control Energía Infraestructura Mantenimiento Explotación DIRECTIVAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS INTEROPERABILIDAD NORMAS ARMONIZADAS 4

5 Interoperabilidad Las Directivas basadas en Políticas de Nuevo Enfoque están orientadas a garantizar los requisitos esenciales en la Unión Europea, especialmente en materia de seguridad: Productos Directivas Europeas Presunción Cumplimiento Requisitos Esenciales Normas Armonizadas EN Organismo Notificado del Fabricante Evaluación Libre Comercialización Unión Europea 5

6 Interoperabilidad Cada Estado Miembro de la Unión Europea: Designa a los Organismos Notificados para cada directiva. Autoriza la puesta en servicio de cada subsistema. Realiza el seguimiento de los Subsistemas y Constituyentes Interoperables. El fabricante o la entidad contratada para su comercialización: Solicita la Evaluación de a los Organismos Notificados. Mantiene la responsabilidad de la seguridad del producto a lo largo de su vida. Organismo Notificado: Organización independiente. No existe relación directa con el diseño, fabricación o explotación del sistema. Capacidad técnica para completar la Evaluación de. 6

7 Interoperabilidad En cada Especificación Técnica se define un proceso de Evaluación de la para cada tipo de producto: Proceso de Evaluación homogéneo y estructurado en diferentes módulos basados en: Evaluación Interna Inspecciones Aseguramiento de la Calidad En general, los módulos están orientados a cubrir las fases de Diseño y/o Fabricación. El grado de implicación del Organismo Notificado es distinto para cada módulo. Las Directivas de Interoperabilidad permiten completar la Evaluación de por Subsistemas o por Constituyentes Interoperables. 7

8 Interoperabilidad Módulos de Verificación Interoperabilidad Subsistemas SB Examen Tipo Certificado Examen Tipo SG Unidad de Verificación Certificado Verificación CE SH2 Sistema de Gestión Calidad Total con Examen Diseño SD Sistema Gestión Calidad en Fabricación QMS + Seguimiento SF Verificación Producto Certificado Verificación CE QMS + Seguimiento Certificado Verificación CE Certificado Verificación CE Verificación CE Verificación CE Verificación CE Verificación CE Organismo Notificado Fabricante Basado en Inspección Basado QA 8

9 Interoperabilidad Módulos de Verificación Interoperabilidad Constituyentes A Control Interno de la Fabricación A1 Control Interno del Diseño Verificación de Producto Certificado C Tipo B Examen Tipo Certificado Examen Tipo D Sistema Gestión Calidad en Fabricación F Verificación Producto H1 Sistema Gestión Calidad Total QMS + Seguimiento Certificado H2 Sistema Gestión Calidad Total con Examen Diseño QMS + Seguimiento Certificado Examen Diseño QMS + Seguimiento Certificado V Validación Tipo por experiencia en operación Certificado para el Uso CE CE CE CE CE CE CE Organismo Notificado Fabricante Evaluación Interna Basado en Inspección Basado en QA 9

10 > Seguridad Ferroviaria

11 Seguridad Ferroviaria La Directiva 2004/49/CE establece los requisitos generales de alto nivel relacionados con la regulación, gestión y supervisión de la seguridad en los Sistemas Ferroviarios. Los requisitos de seguridad de los Subsistemas y Constituyentes se fijan en las Directivas 96/48/CE y 2001/16/CE. AUTORIDAD NACIONAL DE SEGURIDAD Establecer el marco normativo nacional y supervisar la actividad de los operadores y administraciones, de acuerdo a las Directivas Europeas y a las normas armonizadas. 2004/49/CE Directiva de Seguridad Ferroviaria ADMINISTRADORES DE INFRAESTRUCTURA Y EMPRESAS OPERADORAS Garantizar la seguridad de los sistemas ferroviarios que operan y colaborar en la aplicación de medidas para controlar los riesgos. 2004/49/CE Directiva de Seguridad Ferroviaria FABRICANTES FERROVIARIOS Y EMPRESAS MANTENEDORAS Cumplir con las responsabilidades de sus productos y servicios de conformidad con las Directivas de Interoperabilidad, especialmente en materia de seguridad. 96/48/CE Directiva Interoperabilidad Alta Velocidad 2001/16/CE Directiva Interoperabilidad Convencional 11

12 Seguridad Ferroviaria Las Directivas de Interoperabilidad para Alta Velocidad 96/48/CE y Convencionales 2001/16/CE establecen las condiciones de seguridad de los sistemas ferroviarios europeos. Las Especificaciones Técnicas de Interoperabilidad (ETI) identifican los requisitos de seguridad a satisfacer por los distintos Subsistemas y Componentes Característicos. En España, la Orden FOM/233/2006 a través de las Especificaciones Técnicas de Homologación (ETH) regula las condiciones de homologación del material rodante y establece el proceso de validación para obtener la autorización de puesta en servicio y circulación. La normativa CENELEC de Seguridad (EN50126, EN50128 y EN50129) es la referencia para completar las Evaluaciones Independientes de Seguridad (ISA). Estas evaluaciones son imprescindibles para validar aquellos sistemas relacionados con la seguridad, especialmente el material rodante y los sistemas de señalización y control. 12

13 Seguridad Ferroviaria El Ciclo de Vida de un Sistema consiste en una secuencia de fases para las que se identifican una serie de actividades, entradas y salidas. El Ciclo de Vida proporciona una metodología sistemática para la planificar, gestionar y supervisar de todos los aspectos de un sistema, especialmente aquellos relacionados con la Seguridad. Concepto Definición Monitorización Operación y Administración Ferroviaria Mantenimiento Desmantelamiento Retirada Análisis Riesgos Aceptación Requisitos del ResponsabilidadValidación Sistema Compartida Distribución de Requisitos Industria Ferroviaria Diseño e Implementación Instalación Fabricación Modificación 13

14 Seguridad Ferroviaria Evaluación Independiente de Seguridad ISA. Evaluación sobre la correcta aplicación del Proceso de Seguridad a lo largo del Ciclo de Vida según normativa CENELEC, evidenciada en los distintos Safety Cases. Garantizar la Gestión de la Calidad Garantizar la Gestión de la Seguridad Garantizar la Seguridad Funcional y Técnica del Sistema PRINCIPIO BÁSICO SEGURIDAD Ausencia Errores Sistemáticos Contrarios a la Seguridad Ausencia de Fallos Aleatorios Contrarios a la Seguridad Enfoque Cualitativo Enfoque Cualitativo y Cuantitativo Metodología y Procedimientos Técnicas de Seguridad 14

15 Seguridad Ferroviaria Auditorías de Calidad: Norma ISO 9001:2008 Sistema de Gestión de la Calidad Procesos Principales Procesos de Gestión Organización Procesos de Desarrollo e Ingeniería Procesos Fabricación Procesos Mantenimiento / Explotación Estructura Organizativa Competencia de los Recursos y Formación Planificación Gestión de la Documentación Gestión de la Configuración Gestión de Requisitos Matriz de Trazabilidad Seguimiento y Auditorías Internas Gestión No es y Planes de Acción 15

16 Seguridad Ferroviaria Auditorías de Seguridad: Normativa CENELEC EN Organización de Seguridad Ciclo de Seguridad Planificación Actividades de Seguridad Estrategia y Objetivos de Seguridad Requisitos de Seguridad Funciones de Seguridad Nivel de Integridad de la Seguridad (SIL) Identificación de Amenazas del Sistema e Interfaces Hazard Analysis Análisis Fiabilidad, Disponibilidad y Mantenibilidad (RAM) Gestión de Amenazas & Evaluación del Riesgo Hazard Log Proceso de Verificación y Validación Estructura de Safety Cases Evaluaciones y Auditorías Internas de Seguridad 16

17 Seguridad Ferroviaria Durante las auditorías se analiza toda la documentación del proyecto, identificando las No es y clasificándolas según su criticidad. El Fabricante establece las Acciones Correctivas necesarias para cerrar los puntos abiertos. Las No es se cierran evidenciando la implementación de la Acción Correctiva. Tipo Clasificación Descripción A Severa Desviación respecto a la norma relacionada con seguridad detectada en el diseño que seguramente implique un cambio en el diseño. B Menor Desviación respecto a la norma relacionada con seguridad detectada en la documentación que probablemente no afecte al diseño. Esta desviación normalmente supone una nueva versión del documento. C F Marginal Formal - No Aplicable + Aceptado Se acepta el punto Desviación respecto a la norma detectada en la documentación que normalmente no supone una nueva versión del documento. Desviación formal o tipográfico respecto a la norma que no implica la modificación del diseño o documentación. No se requiere nuevas versiones. Este punto no es aplicable en este contexto P Pendiente Se requiere una explicación para este punto 17

18 Seguridad Ferroviaria Fases principales del proceso de Evaluación Independiente de Seguridad ISA. Fase 1 Reunión Lanzamiento Planning Descripción Técnica Alcance Estrategia de Seguridad Fase 2 Fase Definición y Planificación Plan de Proyecto Plan de Seguridad Plan RAM Plan de Calidad Plan Verificación & Validación Procedimientos e Instrucciones / Herramientas Fase 3 Fase Desarrollo Análisis de Amenazas Análisis RAM Matriz Trazabilidad Requisitos Seguridad Especificaciones Técnicas y Pruebas Informes de Diseño Informes de Verificación & Validación Hazard Log Fase 4 Fase Validación Final Hazard Log Condiciones Aplicación Safety Case Informe Evaluación Preliminar Identificación No es Informe Evaluación Intermedio Identificación y Seguimiento No es Informe Evaluación Final Cierre No es Conclusiones Finales 18

19 > Referencias BUREAU VERITAS

20 Referencias BUREAU VERITAS Bureau Veritas es Organismo Notificado para las Directiva Europea Interoperabilidad 96/48/EC Alta Velocidad y 2001/16/EC Convencionales para los subsistemas: Material Rodante Sistemas de Señalización, Mando y Control Bureau Veritas está reconocido como Evaluador Independiente de Seguridad ISA por: Autoridad Nacional de Seguridad España ETH Modificaciones. Autoridad Nacional de Seguridad Italia ANSF. Autoridad Nacional de Seguridad Francia EPSF. Bureau Veritas está acreditado según EN Actividades de Inspección. Bureau Veritas está acreditado según EN Certificación Productos. 20

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